依沃西HARMONi-2闪耀登场2024CSCO：开启肺癌免疫治疗新时代

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门隆重举行。此次大会吸引了国内外众多肿瘤学领域的专家学者和临床医生的关注与参与。

康方生物此次在大会上以口头报告形式发布了两项重磅研究：HARMONi-2（AK112-303）和HARMONi-A（AK112-301）。这两项研究分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）的I期和二线治疗，展示了依沃西这一全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体的新药的研究成果。这些研究具有重要的创新意义，标志着中国生物制药领域在全球范围内的重大突破，也体现了肺癌免疫治疗领域的革新，推动了肺癌免疫治疗进入2.0时代。

HARMONi-2研究由同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授主导。该研究曾在世界肺癌大会（WCLC）上公布，显示依沃西在PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效优于帕博利珠单抗。本次CSCO年会上，同济大学附属东方医院的熊安稳医生再次分享了这一研究成果。HARMONi-2研究对比了依沃西和帕博利珠单抗在PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效，结果显示依沃西显著延长了患者的无进展生存期（PFS），其风险比（HR）远优于预期（mPFS 11.14个月对比5.82个月，HR=0.51，P<0.0001）。这一研究不仅包括了高表达肺癌患者，还覆盖了低表达患者，证实了依沃西在临床疗效上的优势。

基于HARMONi-2研究的成果，依沃西的适应症新药上市申请（sNDA）已于2024年7月29日获得CDE受理，并于2024年8月14日被纳入优先审评品种名单。依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，于2024年5月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。依沃西成为全球首个获批上市的"肿瘤免疫+抗血管生成"机制的双特异性抗体新药。

目前，依沃西在多项III期临床研究中表现优异，包括其单药对比帕博利珠单抗在PD-L1表达阳性的晚期NSCLC中的一线治疗研究，以及联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗在sq-NSCLC中的临床研究。依沃西的研究领域还扩展到头颈癌、胆道癌和胰腺癌等多种癌症，在全球范围内开展了多项临床试验。

康方生物自2012年成立以来，致力于研究、开发和商业化全球首创或同类最佳的创新生物新药。公司拥有一个全面的研发平台，包含Tetrabody双特异性抗体技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术和细胞治疗技术等。康方生物已开发出50多种用于治疗重大疾病的候选药物，其中22个已进入临床试验，4个新药已实现商业化销售。

康方生物凭借高效的研发创新能力，持续推动国际首创及同类最佳药物的开发，力争成为全球领先的生物制药企业。