SynuSight Biotech (Shanghai) Co., Ltd

据美柏必缔不完全的统计，2026年1月中国医药BD及并购交易共计52笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易31笔，境内交易19笔。 一 跨境资产卖入篇 1.AriBio与复星医药签署东盟10国的独家销售代理权 2.强强联合! 振东制药牵手辉凌制药，赋能肠道健康 二 跨境资产卖出篇 1.英矽智能宣布与施维雅达成价值 8.88 亿美元的抗肿瘤药物研发合作2.迈威生物孵化公司思努赛生物与 ABLi 就 [18F]-FD4 达成非独家许可合作协议，助力帕金森病新药临床研究3.25.6亿美元！赛诺菲与华深智药深化AI新药开发合作4.1亿美元预付款：硕迪生物小分子GLP-1专利许可给罗氏5.预计价值超10亿美元！Ikarovec获得云舟生物玻璃体腔AAV衣壳技术的全球独家选择权6. 翰宇药业与Vitamedic Health签署司美格鲁肽对外授权协议 携手开拓巴西医药市场7.新芽基因与印度 Dystrophy Annihilation Research Trust 签署合作备忘录共同推进变革性杜氏肌营养不良（DMD）疗法研发8.5.845亿美元，逸达生物达成授权9.5.7亿美元预付款及近期里程碑：宜联生物B7H3 ADC授权给罗氏10.诺纳生物宣布与Link Cell Therapies签订合作协议，携手推进CAR-T细胞疗法研发11.超10亿美元！海思科PDE3/4抑制剂NewCo出海12.中晟全肽与诺华就一款放射性配体疗法资产签署全球授权协议13.16.65亿美元！诺华引进赛神医药Aβ抗体14.重磅！荣昌生物RC148与艾伯维达成全球授权合作，总额达56亿美元15. 浩鼎与 TegMine Therapeutics 签订醣靶标 ADC 全球商业授权合约16.新湾寰讯｜台新药与Samil达成眼药合作协议17.南京汉欣医药科技有限公司与Amphastar Pharmaceuticals签署合成ACTH独家许可协议 18.海默尼药业与Chemo Pharma达成战略合作 19.璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | Bilingual News 20.开门红！越洋医药携手南美洲领先药企共拓全球市场 21.6.3亿美元！阿斯利康与西比曼再次达成CAR-T授权协议 22.一款重大1类新药，仙琚药业牵手爱施健 23.科济药业与Dispatch Bio宣布达成临床合作，探索实体瘤治疗 24.又一款国产 ADC 达成出海授权 25.和铂医药获得Spruce Biosciences普通股，双方合作进一步深化 26.和正医药：中国首个DAC药物license-out 27.兆科眼科携手AFT Pharmaceuticals，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF于新加坡及越南之商业化活动 28.兆科眼科携手千寿制药，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF于新加坡及越南之商业化活动 29.10.58亿欧元！先声药业与勃林格殷格翰达成BD合作 30.国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海 31.185亿美元！石药集团长效多肽药物出海阿斯利康 三 中国境内交易篇 1. 复星凯瑞与思比曼生物宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作 2.1亿元首付款！亿帆医药获得尚德药缘ACT001部分区域独家商业化权益 3.维亚生物与康哲药业携手合作，共同开发口服小分子抑制剂新药 4.赛生药业与再鼎医药达成合作 获得瑞普替尼中国大陆独家推广权 5.百奥赛图宣布与育世博达成进一步合作，共同推进同类首创双特异性抗体双药物偶联物（BsAD2C）项目 6.1.5亿元：海翔药业押注万邦德 ALS 新药 7.重磅！中国生物制药12亿收购赫吉亚，联手小核酸“行业黑马”加速大慢病布局 8.复星凯瑞与思比曼生物宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作 9.30.91亿港元！药明合联收购东曜药业 10.药明生物与再鼎医药就创新T细胞衔接子达成研究服务协议 11.超亿元交易！天汇资本投资企业优迈生物IL-1RAP单抗成功授权复宏汉霖 12.众生睿创与齐鲁制药达成合作协议，共同推进RAY1225中国商业化 13. 7800万港币预付款！英矽智能CNS抑制剂授权衡泰生物 14.赋能重磅产品生命周期，宝济药业皮下给药技术“卖铲人”模式落地血液制品领域，携手莱士共创血液制品给药新篇章 15.就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议 16.英矽智能与齐鲁制药达成总额9.31亿港元药物研发合作 17.复星医药与东方略就全球首款HPV治疗性核酸药物达成独家生产和商业化战略合作 18.华东医药与时安生物官宣战略合作新突破：创新减重siRNA疗法完成临床前重要里程碑，共同开拓代谢疾病精准治疗新阶段 19.全球首款！国产 JAKi 鼻喷雾剂达成授权合作 美柏必缔连续跟踪发布中国医药BD月度交易汇总，并发布年度交易报告，《2024中国医药授权许可BD交易年度报告》，点击可阅读及下载。 联系后台可获得纸质年度报告，微信 lwzmike ◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年3月 关于美柏必缔 美柏必缔（MybioBD)是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由美柏资本及BD-CHINA医药俱乐部两大业务单元组成，总部位于上海。     1、美柏资本(MybioCapital)，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构，专注于中国医药企业资产交易及国际化合作，由来自美国、欧洲、中东、日本、东南亚、中国等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。BD合作请联系：刘文正 Mike，微信 lwzmike，mike.liu@mybiobd.com 扫一扫添加微信     2、必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，是由行业多位资深人士共同发起，以商务拓展(Business Development)为基础，为跨国药企到本土大药企到创新药企，药企董事长CEO到BD经理，提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台，致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业多元发展。俱乐部业务包括：BD-Linked（微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群）；BD-CHINA 必缔小饭局；BD-CHINA 闭门CEO沙龙；BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会；BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会；BD-Evolve 必缔精进中心：为CEO至BD经理定制成长计划；BD-Talent 必缔人才中心：为雇主高效招聘/背调筛选人选。 加入会员，请联系秘书处： 王岑 Lynn，lynn.wang@mybiobd.com，微信 wangcen1108 扫一扫加入俱乐部社群 点击关注官方公众号：

中枢神经系统（CNS）疾病曾是医药研发领域的 “无人区”—— 机制复杂、失败率高、临床周期长，让众多药企望而却步。然而，2025 年以来，Biogen 与 City Therapeutics 的 RNAi 合作、诺华 120 亿美元收购 Avidity 等重磅 BD 交易接连落地，叠加士泽生物、纽欧申医药等企业的融资热潮，CNS 领域正迎来 “破冰时刻”。本文将结合最新 BD 案例、研发技术突破与市场数据，拆解 CNS 新药研发的难点与破局路径，揭示未来产业机遇。一、研发困局：五道 “生死关” 拦住 CNS 新药 CNS 药物研发的艰难早已成为行业共识。数据显示，CNS 药物研发成功率仅为 6%，不足其他药物的一半，其核心难点集中在五大维度：1. 血脑屏障（BBB）：药物进脑的 “铜墙铁壁” 血脑屏障由脑内皮细胞、周细胞和星形胶质细胞构成，仅允许极少数小分子药物穿透。对于抗体、核酸等大分子药物，需专门设计递送载体才能入脑，且进入大脑后的药物浓度无法直接测量，难以建立 “剂量 - 疗效” 关联。例如，传统 RNAi 药物多局限于肝脏靶向，向 CNS 递送时需突破电荷多、分子量大的物理限制。2. 疾病机制模糊：研发 “无的放矢” 阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等神经退行性疾病多为慢性退行性过程，发病机制至今未完全明确。这导致药物研发常停留在 “对症治疗” 层面，无法从根本上延缓疾病进展。以 AD 为例，尽管 Aβ 靶点已通过 Lecanemab、Donanemab 验证，但仍有大量患者对现有疗法无响应，提示疾病机制的复杂性远超预期。3. 缺乏可靠 Biomarker：临床评估 “雾里看花” CNS 疾病症状主观性强，缺乏可量化的评估指标。III 期临床试验中，46% 的失败源于 “缺乏疗效证据”，部分原因是传统行为学量表无法精准反映药物作用。例如，抑郁症治疗中，患者自我报告的情绪改善数据易受安慰剂效应影响，难以区分真实疗效。4. 疾病模型失效：临床前数据 “失真” 多数 CNS 疾病模型（如 AD 的转基因小鼠模型）仅能模拟部分病理特征，与人类疾病相关性差。耶鲁大学研究指出，AD 模型常 “测量错误的指标” 或 “在错误时间点测量”，导致临床前有效药物进入人体后纷纷失败。5. 毒副作用风险高：上市 “最后一道坎” CNS 药物需作用于精密的神经网络，易引发严重副作用。例如，部分抗抑郁药可能诱发高血压或自杀倾向，塔夫茨大学数据显示，FDA 批准的 CNS 药物中，因安全性问题撤市的比例是其他领域的 2 倍。二、技术破局：三大平台重构 CNS BD 逻辑 2025 年以来的 CNS BD 交易不再 “赌故事”，而是聚焦可量化的平台能力与可执行的递送路径。从诺华、Biogen 的布局来看，三大技术平台成为核心标的：1. RNAi 工程平台：突破组织靶向限制 传统 RNAi 药物因分子量大（21-24 个核苷酸）、负电荷多，难以穿透血脑屏障。而 City Therapeutics 的 RNAi 平台通过 “超短 siRNA” 设计（<17 个核苷酸），实现三大突破： 物理特性优化：分子量减少 30%，负电荷降低，亲水性减弱，更易穿透细胞膜； 作用机制扩展：可结合 Argonaute 2/3（传统仅依赖 AGO2），扩大基因沉默范围； 组织靶向升级：摆脱对 GalNAc - 肝脏靶向的依赖，成功向 CNS、眼科等组织拓展。 Biogen 正是看中这一潜力，以 1600 万美元预付款 + 10 亿美元里程碑与之合作，推进 CNS 靶点研发。2. 抗体偶联寡核苷酸（AOC）平台：双功能协同递送 Avidity 的 AOC 平台通过抗体与寡核苷酸的共价连接，同时解决 “靶向识别” 与 “细胞内递送” 难题。其核心优势在于： 临床数据可验证：在肌肉疾病的 I/II 期试验中，已实现 RNA 表达下调的量化证据； 组织拓展性强：虽目前聚焦肌肉，但递送逻辑可迁移至 CNS—— 通过抗体靶向脑内皮细胞受体（如 TfR），带动寡核苷酸穿越血脑屏障。 诺华以 120 亿美元收购 Avidity，正是押注其向 CNS 领域的延伸潜力。3. 专业化脑递送平台：破解 BBB 瓶颈 血脑屏障已成为 CNS 药物开发的核心瓶颈，专业化递送平台因此成为 BD 热点。例如： BioArctic 的 BrainTransporter™：基于 TfR 介导的转胞吞作用，在临床前模型中使 Aβ 抗体脑暴露量增加 70 倍，且能广泛分布于全脑； 罗氏的 Brainshuttle™：应用于 AD 药物 trontinemab，不仅提升脑摄取效率，还降低了淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）风险，其 III 期数据或将重塑 AD 治疗路径； Sironax 的 BDM 模块：提供 “模块化递送解决方案”，可适配不同药物分子，降低研发成本。 诺华一年内连续与 BioArctic、Sironax、赛神医药达成三笔合作，足见对递送技术的重视。三、靶点与 Biomarker：BD 交易的 “准入门票” 一个 CNS 项目能否成为 MNC 的标的，关键在于靶点的可验证性与Biomarker 的可量化性。从 2025-2026 年的交易来看，四大靶点最受关注： 靶点 核心疾病 Biomarker 体系 BD 价值亮点 Aβ 阿尔茨海默病 Aβ-PET（金标准）、血浆 p-Tau217 机制已验证，聚焦下一代递送（如 BBB Shuttle） α-synuclein 帕金森病 CSF SAA 种子扩增实验、18F-PET 临床需求巨大，RNAi / 抗体疗法并进 Tau 阿尔茨海默病 Tau-PET、CSF p-Tau181 与认知下降相关性强，ASO/siRNA 成新方向 NLRP3 神经炎症相关疾病 CSF IL-1β/IL-6、外周 hsCRP 口服小分子可穿透 BBB，NT-0796 已进入 II 期 值得注意的是，PET 成像技术正成为 CNS BD 的 “战略资产”。尤其是 18F 标记示踪剂，因半衰期长（110 分钟）、可远距离配送，能直接量化 “药物 - 靶点占据率”。例如，思努赛生物的 [18F]-FD4（靶向 α-synuclein）已进入 I 期，成为 ABLi 的合作标的；而 Aβ-PET 已商业化成熟，成为 AD 药物临床必需的疗效评估工具。四、市场与融资：千亿赛道的投资逻辑 尽管研发难度大，CNS 药物市场仍展现出强劲增长潜力，成为资本关注的焦点：1. 市场规模：全球千亿，中国增速领跑 全球市场：2019 年规模 1245 亿美元，预计 2034 年达 1721 亿美元，年复合增长率 3.4%（弗若斯特沙利文）；其中，抑郁症 / 焦虑症药物增速最快，2030 年有望突破 300 亿美元； 中国市场：2019 年 296 亿美元，2034 年将达 571 亿美元，年复合增长率 8.5%，显著高于全球水平。人口老龄化是核心驱动力 —— 预计 2030 年中国 65 岁以上人口突破 3 亿，直接推动 AD、PD 用药需求激增。2. 融资动态：聚焦平台型企业 2025-2026 年，CNS 领域融资呈现 “平台优先” 特征，代表性案例包括： 士泽生物：获国新基金领投的数亿元 C 轮融资，聚焦 iPSC 衍生细胞药，已获中美 7 项临床试验批件，覆盖 PD、ALS 等适应症； 纽欧申医药：完成数千万美元 A + 轮融资（礼来亚洲基金领投），搭建精神类 + 神经退行性疾病管线，推进差异化靶点研发； Syndeio Biosciences：获 9000 万美元融资（艾伯维、礼来战略投资），基于 “突触功能修复” 平台，开发抑郁症、AD 疗法。 这些融资案例表明，资本不再追逐单一项目，而是看重可复用的技术平台与全球化的临床开发能力。五、未来机遇：中国 Biotech 的破局路径 对于中国 Biotech 而言，要在 3-5 年内成为 MNC 的 BD 标的，需构建 “系统化可交易性”，而非仅推进单一项目。结合诺华、Biogen 的交易逻辑，关键步骤包括： 靶点选择：优先布局 MNC 已有决策模型的靶点（如 α-synuclein、Tau），避免 “机制未知” 的高风险领域； 平台构建：聚焦可模块化的递送技术（如 TfR 介导平台）或差异化 RNA/ASO 工程，提升技术壁垒； 数据生成：遵循 “PK→靶点占据→下游 Biomarker→疾病相关性” 的递进逻辑，补充 NHP 脑部 PK/PD 数据，符合 MNC 评估标准； 临床设计：早期纳入多剂量、多 Biomarker 探索（如 PET 成像 + CSF 检测），形成可复算的证据包。 例如，赛神医药凭借 “透脑 Aβ 抗体” 平台，以 1650 万美元总金额与诺华合作，正是符合这一逻辑 —— 靶点明确（Aβ）、递送技术可验证（BBB Shuttle）、数据可量化（临床前脑暴露数据）。结语：CNS BD 进入 “执行能力时代” 从 2025 年的交易趋势来看，CNS 领域已告别 “概念驱动”，进入 \\“可量化证据 + 可落地路径” 的执行阶段 \\。未来，能回答三个核心问题的项目将更受资本青睐： 药物是否能有效进入大脑？（递送效率） 是否能作用于预定靶点？（靶点占据） 如何监测疗效与安全性？（Biomarker） 对于药企而言，无论是 RNAi 平台的组织拓展、AOC 的跨领域迁移，还是 PET 技术的临床整合，核心都是通过工程化思维降低不确定性。而中国 Biotech 若能抓住 “递送技术” 与 “Biomarker 验证” 两大关键点，有望在全球 CNS BD 市场中占据一席之地。 -------THE END---------- 免责声明：本文系转载分享，文章观点、内容、图片及版权归原作者所有，如涉及侵权请联系删除！

重要新闻 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司， 宣布其投资孵化公司思努赛生物与 ABLi Therapeutics（以下简称：ABLi）正式签署 18F-FD4 的非独家临床使用许可协议 。 ABLi 将联合 18F-FD4 用于其开发的 c‑Abl 激酶抑制剂 risvodetinib 的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后脑内 α-syn 病理蛋白的聚集水平。作为此项授权合作的一部分，思努赛生物将收到来自 ABLi 的首付款及后续许可费。18F-FD4 对 α-syn 病理聚集体的成像能力，将补充 ABLi 现有的血液和组织生物标志物组合，共同为全面理解 risvodetinib 对 PD 患者治疗效果提供坚实依据。同时，双方与专业影像服务公司 XingImaging 建立战略合作，由后者负责 18F-FD4 在美国的生产及 PET 影像分析工作。 由于缺乏能够直接、客观反映药物对底层病理影响的评估工具，帕金森病疗法的研发长期面临挑战。思努赛生物自主研发的 18F-FD4 是一种高选择性、高亲和力的 PET 示踪剂，能够直观“看见”并量化脑内的 α-syn 病理蛋白聚集。ABLi 计划在 2026 年启动的两项临床试验（包括一项纵向生物标志物研究和一项 2b/3 期疗效研究）中纳入18F‑FD4 PET 示踪剂，用于动态监测治疗前后或跟踪患者脑内 α‑syn 病理负荷的变化，从影像生物标志物层面进一步验证 risvodetinib 的治疗潜力。 此次合作标志着 18F-FD4 在全球开发中迈出关键一步，通过将分子影像技术与严谨的临床试验与随访相结合，旨在从病理机制层面，直接验证药物的疾病修饰潜能，有望弥补以往主要依赖临床评分判断疗效的局限，并为 PD 及相关突触核蛋白病的药物研发提供更具定量性与病理学相关性的评估工具。 关于 18F-FD4（SST001） 18F-FD4 是由思努赛生物自主开发的一款靶向 α-syn 病理蛋白的放射性 PET 示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。临床前研究结果显示，18F-FD4 能够顺利透过血脑屏障，在脑内提供清晰稳定的成像窗口的同时快速清除，具备良好的成像特性与安全性。经在华山医院完成数十例病人的 IIT 研究结果显示，18F-FD4 在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理脑区获得高信噪比信号，可有效区分以上疾病并在随访研究中有效反映疾病进程。凭借其对靶点的高度特异性与出色的成像性能，18F-FD4 有望成为该类疾病早期诊断、疗效评估与疾病监测的关键工具。 关于思努赛生物 思努赛生物，立足中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，致力于通过扎实深厚的科研积累和技术平台的源头创新，赋能探索神经退行性疾病领域具有颠覆性的诊断解决方案，最终造福全球千万患者。公司核心团队在病理蛋白相变聚集领域积累了深厚的研究基础，并结合冷冻电镜、人工智能以及计算生物学等平台，对多种神经退行性疾病的重要靶点开展全球首创及同类最佳（First-in-Class/Best-in-Class）诊断分子开发。 思努赛生物基于结构驱动的药物发现新范式，对帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集体进行了大量的结构解析及与配体互作机制研究，最终获得临床候选分子18F-FD4（研发代号：SST001），目前已经过数十例 IIT 试验展现出高度的灵敏性和良好的特异性识别能力，有望为 PD、多系统萎缩（MSA）等疾病诊断和治疗带来颠覆性的解决方案。 关于 ABLi Therapeutics ABLi Therapeutics 基于创新的药物化学与对疾病生物学的深刻理解，开发用于治疗由 Abelson 酪氨酸激酶（c-Abl）激活或功能失调引起的疾病的小分子疗法。依托其在药物设计领域的专业能力，ABLi 利用临床验证过的激酶抑制剂数据，设计并开发具有更强脑穿透性、更高效力与靶点选择性、以及更高安全性的全新候选药物，用于治疗与 c-Abl 激活或功能紊乱相关的疾病。公司的核心重点是开发用于治疗神经退行性疾病的创新疗法，包括 PD 及其相关疾病—— MSA 和路易体痴呆（DLB），这些疾病均与 c-Abl 激活或失调相关。 其研发的 risvodetinib 是一款高效、高选择性的小分子非受体型 c-Abl 激酶抑制剂，每日一次口服给药，作用于驱动 PD 发生与发展的潜在生物学机制。研究认为，Risvodetinib 可阻止疾病进程，并逆转 PD 在脑内外引起的功能损失，有望成为一款疾病修饰疗法。