近年来,中国医美行业的发展势头异常迅猛,特别是在“80后”、“90后”的中年危机以及“00后”的消费觉醒之下,医美市场呈现出蓬勃的发展态势。据《中国医美行业2023年度洞悉报告》显示,2023年中国医美市场的规模已突破2000亿元。
在市场快速增长的背后,不同年龄段消费者的抗衰老需求和产品定位的差异化促使医美行业内部竞争加剧。人体皮肤通常在25岁以后开始衰老,到35岁时,衰老的迹象逐渐明显,而到45岁后,衰老速度加快。因此,针对不同年龄层的消费者,医美产品需要具备不同的功效和治疗方案。
在医美产品的设计和研发过程中,考虑到皮肤的衰老程度和临床疗效需求,产品的降解调控能力、再生能力、支撑性、功能性、长效性、生物相容性、安全性、植入及储存难度、即刻效果和触感等多个性能指标需要进行精确的设计和调控。这些性能背后涉及到高端材料的选择、组合方式以及加工工艺的高要求。
在这样的市场环境和行业机遇下,
璞聚生物应运而生。该公司致力于搭建生物活性填充材料工程工艺平台,推出全球领先的高端再生医学材料产品,以满足各年龄层求美者的医美抗衰需求。
随着市场的发展,医美材料从传统的“填充时代”逐步迈入“再生时代”。在2023年之前,可注射胶原蛋白主导了全球医美填充剂市场。然而,玻尿酸由于其见效快、持久、安全且注射方法简单的特点,迅速取代了胶原蛋白,成为市场的主导。2021年后,随着少女针、童颜针等产品获得NMPA批准,中国的注射医美进入一个新的再生修复时代。
在再生类材料中,CaHA类材料因其强大的即刻填充效果和诱导再生能力深受求美者青睐。CaHA材料在降解过程中会生成钙离子,促进周围皮肤组织的弹性恢复,使注射效果更加自然和年轻。德国
MERZ公司的Radiesse产品的年销售量超过100万只,显示了其市场受欢迎程度。
然而,医美市场的巨大潜力也吸引了大量的企业进入,其中不乏“滥竽充数”之辈。由于监管的缺失,目前我国每年CaHA类医美产品的注射量保守估计超过10万只,但到目前为止,全国范围内还没有一张按医美注射填充类产品申报的合规医疗器械注册证。
针对传统羟基磷灰石人工骨产品在医美填充中的应用问题,璞聚生物搭建了多形态无机材料制备技术平台。该平台能满足不同产品对微球结构与粒径分布的精准控制需求,并有效去除热源和其他杂质。基于此,公司推出的CaHA医美注射填充产品Rejuve在微球均匀性、粘弹性能等关键指标上均优于或与Radiesse保持一致。
目前,Rejuve产品已完成近200例注册临床试验,并获得超过半年的随访结果。试验结果显示,该产品具有极强的即刻填充效果、诱导再生能力和长期安全性。
除了Rejuve产品外,璞聚生物还根据求美者不同阶段的抗衰需求,布局了多个手术类和填充类产品,均已完成初步研发定型。
公司由医疗器械行业资深专业人士创立,核心团队成员在传统医疗器械行业从业超过20年。2024年初,公司完成了数千万元的A轮融资,用于推动
Rejuve产品的商业化和其他管线产品的注册。
璞聚生物董事长岳述荣表示,公司将继续致力于推出全球领先的高端再生医学材料产品,造福广大求美者。公司计划近期启动新一轮融资,以支持Rejuve产品的商业化推广和其他产品的注册。
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