2024年11月全球首批及特殊审评药物报告
本报告梳理汇总了11月份全球所有首批及特殊审评药物的基本信息，共计108个。并从中精选了1个首批药物、1个特殊审评药物，围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面对药物进行详细解读。
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老牌制药公司战略调整，甩卖PD-1业务损失近亿
2025-01-13
2025年1月11日，A股历史悠久的上市药企丽珠集团宣布，他们在对截至2024年12月31日的公司及其子公司合并财务报表中的资产进行减值测试后，决定放弃其PD-1项目。此次公司计提的资产减值损失总额为1.75亿元，其中研发支出减值损失为9242.5万元。这一决定是在综合考虑国内市场竞争状况和未来市场前景后，为更好地集中资源于优势项目而做出
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科伦阿瑞匹坦注射液获批，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请进展 - 仿制药动态（1.6-1.12）
2025-01-13
在过去一周中，我国的仿制药市场继续迎来一批新批准的药品以及新增的上市申请，同时也有一些药品的一致性评价补充申请获得批准。以下是本周（1月6日-1月12日）相关药品的详细信息。
一、仿制药上市申请获批
本周，共有多种仿制药通过了上市申请。四川科伦药业股份有限公司的阿戈美拉汀片、山东新时代药业有限公司的阿瑞匹坦胶囊、以及来自正大天晴药业集团
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拜耳同步递交「非奈利酮」用于心衰适应症的中美上市申请
2025-01-13
1月11日，拜耳公司宣布已正式向中国国家药品监督管理局（国家药监局）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了关于非奈利酮（finerenone）的上市申请。该药物的申请适应症为心力衰竭患者，特别是左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年患者，这类患者包括左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）和左心室射血分数保留（HF
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热门减肥增肌靶点调研及非临床研究策略报告
本报告核心内容为面对当前司美减重肌肉流失这一显著风险，全球新一代以“减脂增肌”为目标的热门减肥药靶点和药物研究。报告从其中领跑者靶向Activin-ActRII-ActRI通路的激活素（Activin）拮抗剂入手，详细介绍了Activin-ActRII-ActRI通路基础信息、作用机制及疗法，并且重点剖析了ActRII通路中的重点药物及其它一些治疗肥胖以及肌肉流失症的药物，将新一代全球减脂增肌减肥药研发近况盘点清楚明了。 报告看点： 1）激活素、抑制素和肌肉生长抑制素对细胞生长和分化具有广泛的生物学作用，通过分析Activin-ActRII-ActRI 通路的作用机制，明确了通路中的常见配体和受体有哪些，并进一步对各个配体和受体及其亚型在智慧芽新药情报库中搜索相关药物的研发进展，根据临床结果，分析该靶点药物的成药性和获益风险比。 2）靶向ActRII的重点药物以融合蛋白和单抗为主，单独靶向ActRIIA和ActRIIB均有药物上市，这意味着靶点可成药。追随者中，来凯医药的一系列分子临床进展靠前。 3）靶向MSTN的药物需要区分靶向pro/latent myostatin还是成熟myostatin，关注SRK-015和SRK-439（第二代）、他特西普α等药物。 4）靶向骨形态发生蛋白的药物目前还不能用于治疗肥胖。靶向INHBE和ALK7的重点药物均为siRNA，可通过智慧芽新药情报库靶点监控Arrowhead和Alnylam公司的siRNA药物研发动态。 5）其他治疗肥胖症的药物如Azelaprag以及肌少症类药物如RJx-01、OC-514等可能和GLP1激动剂类药物联合使用获益最佳。
2024年10月全球首批及特殊审评药物报告
本报告梳理汇总了10月份全球所有首批及特殊审评药物的基本信息，共计132个。并从中精选了1个首批药物、1个特殊审评药物，围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、竞争格局等多个方面对药物进行详细解读。
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