神州细胞新型1类药物临床试验获批

9月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞研发的1类新药SCT520FF注射液获批进行临床试验，其适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。公开资料显示，SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一种抗血管生成生物药。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种常见的老年人眼部疾病，通常导致中央视力不可逆的丧失。AMD根据临床表现可分为早中期和晚期两种类型。早中期AMD主要表现为玻璃膜疣和黄斑区色素改变，患者的视力通常保持正常或接近正常状态，而晚期AMD则会导致中心视力下降或丧失。晚期AMD又可进一步细分为干性AMD和湿性AMD（即新生血管性AMD）。所有AMD患者最初均表现为干性AMD，但约10%的患者会发展为湿性AMD。尽管湿性AMD患者的比例较小，但严重视力损失的80%至90%由湿性AMD引起。

抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的出现为湿性年龄相关性黄斑变性的治疗提供了新的希望。这些药物通过抑制新生血管的生长和减少水肿来发挥作用。目前，无论在全球还是在中国，已有多款抗血管生成生物药物获批上市。同时，业界仍在不断探索和研发更多新型药物，以提升临床疗效和安全性。

神州细胞此次研发的SCT520FF注射液顺利通过临床试验批准，给新生血管性AMD带来了新的治疗选择。我们期待SCT520FF注射液能够在后续的临床试验中获得良好的结果，并最终成功上市，为更多患者提供有效的治疗方案。

神州细胞的产品线涵盖了恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。该公司已有多款新药在中国获批上市，同时还拥有多个管线产品处于临床开发阶段，包括单抗、双抗和HPV疫苗等。此次SCT520FF注射液的临床试验批准，标志着神州细胞在研的又一款生物药产品迈入了临床开发阶段，即将启动临床研究。

总之，神州细胞在抗血管生成生物药领域的进展，特别是SCT520FF注射液的临床试验获批，展示了其在生物制药领域强大的研发能力和创新精神。期待这款新药能为新生血管性年龄相关性黄斑变性患者带来更多的治疗选择和希望。