国家重点研发项目——QUEST研究成果发表在国际医学期刊Nature Medicine

2024年8月2日，北京时间，南京医科大学第一附属医院的李新立教授团队在国际顶级医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）上在线发表了一项名为“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”（QUEST研究）的研究成果。该研究表明，在标准治疗基础上，添加芪苈强心胶囊可以显著降低射血分数降低心衰（HFrEF）患者的心衰恶化再住院率和心血管死亡的风险。

《自然医学》是世界十大医学杂志之一，隶属于英国著名杂志《自然（Nature）》，其在基础医学研究中的引用率极高。QUEST研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题之一，此次在《自然医学》上的发表，标志着中医药在心力衰竭治疗领域取得了重大进展。

心力衰竭是全球性的公共卫生问题，严重影响患者的生命健康。目前的药物治疗方案尽管能改善HFrEF患者的预后，但5年生存率仍不理想，且心血管事件和因心衰住院的风险依然较高。中医药强调整体观念和个体化治疗，在治疗心力衰竭方面表现出独特的潜力。芪苈强心胶囊由黄芪、附子、人参等11味中药组成，具有益气温阳、活血通络、利水消肿的功效。

早在2013年，李新立教授团队在中华医学会心血管病分会心衰学组的委托下，完成了一项关于芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的多中心临床试验，该研究结果发表于《美国心脏病学会杂志（JACC）》，显示在标准药物治疗基础上联合芪苈强心胶囊可提高临床疗效16%。为深入探索其机制，团队还进行了多项基础研究，发现芪苈强心胶囊可以上调过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ）水平，减轻氧化应激和炎症反应，抑制心肌纤维化和心脏重构。

为了进一步验证芪苈强心胶囊能否改善HFrEF患者的临床结局，2018年，中华人民共和国科学技术部启动了国家重点研发计划的子课题——QUEST研究。该研究采用前瞻性、随机化、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计，共纳入3110例HFrEF成年患者。研究的主要终点包括心血管死亡和心衰恶化再住院的复合终点，次要终点包括全因死亡、心血管死亡、首次因心衰住院等。中位随访时间为18.3个月。

研究结果显示，与安慰剂组相比，芪苈强心胶囊显著降低了主要不良心血管事件的发生风险22%；同时显著降低心血管死亡风险17%和心衰恶化再住院风险24%。此外，芪苈强心胶囊在NT-proBNP水平降低方面也表现出显著效果。

在安全性方面，芪苈强心胶囊显示出良好的耐受性，未显著增加严重不良事件的发生风险。此次研究结果不仅证明了芪苈强心胶囊在改善HFrEF患者预后方面的潜在价值，还为中医药在现代医学领域的应用提供了有力的科学依据。

北京协和医院的张抒扬教授和田庄教授对该研究进行了高度评价，认为这一研究为未来将芪苈强心胶囊纳入HFrEF患者的标准治疗方案提供了强有力的支持，凸显了传统中医与现代医学结合的潜力。

总的来看，QUEST研究的发表在国际医学界具有里程碑意义，标志着中医药在心力衰竭治疗领域取得了重大突破，并为未来临床应用及中医药现代化进程提供了重要参考。此次研究不仅为全球心衰患者带来新的治疗希望，也展示了中医药在国际舞台上的潜力和价值。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！