8月14日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示了石药集团启动的一项2期临床研究,目的是评估SYHX1901片在重度斑秃患者中的有效性和安全性。
SYHX1901片是石药集团开发的一种JAK/SyK双靶点抑制剂,计划用于多种自身免疫相关性疾病的治疗。此药物对JAK激酶和SyK激酶的各个亚型均有显著的抑制作用。此前,石药集团已经开始了针对银屑病和非节段型白癜风的2期临床研究,以及针对系统性红斑狼疮和类风湿关节炎的1期临床研究。
此次研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,旨在比较SYHX1901片与安慰剂在治疗重度斑秃方面的初步有效性。研究计划在中国招募156名受试者,主要终点指标是第24周时脱发严重程度评估工具(SALT评分≤20)的受试者比例。
不仅在中国,全球范围内也有多款治疗斑秃的创新疗法处于后期研发阶段,显示出广阔前景。例如,恒瑞医药的JAK1抑制剂已经进入3期临床试验阶段,显示出对斑秃治疗的积极潜力;创响生物开发的长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗目前正进行2a期研究,给斑秃患者带来了新的希望;此外,Equillium公司的IL-2/9/15抑制剂EQ101也处于2期研究阶段,进展同样值得关注。这表明斑秃治疗领域正在经历快速而多元化的发展,为患者提供了更多、更有效的治疗选择。