雅科生物发布全球首款 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 疗法成果

7月24日，雅科生物发布消息，其自主研发的BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗技术（YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》上发表了I期临床试验成果。本研究由徐州医科大学血液病研究所医疗团队主导。

此次临床试验首次采用国际领先的BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗技术，成功治疗了21例复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，总缓解率（ORR）达到86%。在接受优化回输剂量2 x 106/kg的12名患者中，ORR为91.7%，完全缓解（CR/sCR）达到了75%，非常好的部分缓解（VGPR）为16.7%。

值得注意的是，在此次临床试验中，4名BCMA阴性患者全部获得应答和微小残留病（MRD）阴性，其中2名患者（50%）获得了sCR；6名GPRC5D阴性患者中，有5名（83%）患者获得应答和MRD阴性，其中4名患者（67%）获得sCR。

同时，此次临床试验也验证了BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗的安全性。在21名患者中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为71%，且均为1级或2级CRS；只有1名接受最大耐受剂量4 x 106/kg回输的患者发生了1级神经毒性（ICANS），在回输剂量低于最大耐受剂量的患者中，未观察到ICANS或3级以上的细胞毒性反应。

BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。这一双特异性CAR-T的出现，为因BCMA或GPRC5D抗原异质性导致CAR-T细胞治疗失效的患者带来了新的希望。