近日,国家药品监督管理局官方网站公布,
齐鲁制药的
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(悦必妥®)已经获得上市批准。这款药物主要用于在控制饮食的同时,帮助降低
重度高甘油三酯血症(TG≥500mg/dL)的成年患者的甘油三酯(TG)水平。
高甘油三酯血症是一种常见的
血脂异常现象,也是
心血管疾病的高危因素之一。传统的降甘油三酯药物,如贝特类和烟酸类药物,对于
肝肾功能不全的患者、老年人以及孕妇存在使用禁忌,并且可能引发
肌病和横纹肌溶解症等副作用。此外,对于混合型高脂血症患者,传统药物在与他汀类药物联合使用时存在限制,极大地影响了治疗效果。因此,临床上迫切需要一种快速、安全且便捷的治疗方案。
ω-3脂肪酸药物在国际上多部指南、共识和科学声明中被推荐用于降低心血管疾病的风险。特别是,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊因其独特的作用机制、安全明确的降脂效果以及优良的药代动力学和药物相互作用机制,得到了国内外权威临床指南的推荐。
这种软胶囊的主要成分为鱼油中提取的EPA和DHA。ω-3脂肪酸乙酯90通过抑制脂酰辅酶A,增强肝脏中线粒体和过氧化物酶体的β-氧化作用,从而减少肝脏脂肪的生成,并且增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA还能够抑制其他脂肪酸的酯化过程,因此有助于减少肝脏中甘油三酯的合成。此外,这种药物不经肾脏代谢,具有良好的安全性和耐受性,显著降低TG及心血管风险,并且可以安全地与他汀类药物联合使用。
齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的上市,丰富了齐鲁制药在心血管领域的产品线,为高甘油三酯血症患者提供了更多的治疗选择,提高了药物的可及性。
展望未来,齐鲁制药将继续以患者为中心,针对临床急需和未被满足的重要需求,不断研发新药和好药,为建设健康中国持续贡献力量。
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