玄宇医疗成功获得A+轮近亿元融资!

2024-08-15
8月12日,上海玄宇医疗器械有限公司(简称“玄宇医疗”)宣布完成近亿元A+轮融资。本轮融资由广州金控基金领投,卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家机构共同参与,老股东兴证资本继续支持。该笔资金将用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发,目标是打造创新的心脏电生理及外周血管介入产品矩阵。

玄宇医疗成立于2020年5月,位于中国(上海)自由贸易试验区张江高科技片区。公司基于有源设备、介入导管和生物材料三大技术研发平台,致力于成为心脏电生理及外周血管介入医疗器械领域的领军企业,为医生和患者提供创新且普惠的临床解决方案。

2022年6月,玄宇医疗完成了由杏泽资本和兴证资本联合领投的亿元A轮融资。在成立的四年时间里,公司自主研发了多款心脏电生理及外周血管介入创新产品,如心脏脉冲电场消融系统(PFA)和静脉闭合系统等。这些产品的注册申请已在2024年上半年获得NMPA正式受理,并预计在2024年底进入商业化验证阶段。

2024年4月,玄宇医疗的自研产品VariSeal®静脉闭合系统荣获VINNOVA第二届创新大赛二等奖。VariSeal®静脉闭合系统是一种治疗静脉曲张的创新疗法,由粘合剂和输送系统组成。粘合剂通过阴离子聚合,在接触人体内阴离子时由液体变为固体,实现血管的粘接;输送系统则由分配枪和注胶导管组成,通过导丝和长鞘建立注胶路径,粘合剂在红光指引下注入靶血管位置。该系统独创的红光设计如同手术中的“指示灯”,为术者提供直观清晰的导航指引。分配枪的设计也极为精巧,可实现精准至0.1ml的微量注胶,通过光纤导航和精准注胶联合,达到准确封闭下肢浅表静脉的临床目的。该产品已完成临床试验随访,并递交注册资料。

另一拳头产品Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查。该系统由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成,可与主流心脏电生理三维标测系统兼容使用,主要用于快速型心律失常治疗。通过对心肌组织进行高压脉冲的精准释放,使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔,从而永久性隔离异常心电信号传导,恢复正常窦性心率。该产品已完成临床入组试验和为期一年的随访,并于上半年递交注册资料。

对于本轮融资,玄宇医疗创始人陈树国表示感谢投资机构及老股东的支持,表示团队将加倍努力,尽快将产品推向市场,惠及更多患者。广州金控基金生物医疗投资负责人聂惠明也表示,玄宇医疗创始团队背景多元,准确把握了心血管领域的发展趋势和变革。玄宇医疗通用性技术平台未来可在产品设计理念上不断创新,丰富产品组合和商业化落地,期待玄宇医疗领跑行业。

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