2024 CSCO亚虹医药首次发布APL-1702非手术治疗宫颈HSIL各年龄组临床数据分析

2024年9月29日，中国上海——全球性创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其研发的用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的药物APL-1702在第27届全国临床肿瘤学大会（CSCO）上公布了其国际多中心Ⅲ期临床试验结果。该研究的壁报形式发布了关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。

该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验。结果显示，试验达到了主要疗效终点，且安全性良好。在不同年龄段的亚组分析中，研究发现，不论是20岁至30岁还是30岁至40岁人群，APL-1702组的病理转归率相比安慰剂对照组均提高了15%到20%。在所有年龄亚组中，都未出现宫颈癌变事件，这表明APL-1702在20岁到40岁HSIL患者中具有明显的治疗潜力。

在HPV清除率方面，研究显示APL-1702组在“≥20岁且＜30岁人群”中，HPV总体清除率、HPV16+清除率及HPV16/18+清除率均有所提升。由于“＜20岁”和“≥40岁人群”的样本比例较低，这些人群的结果还需要更多样本量来验证。总体来看，APL-1702不仅有助于将HSIL降级为低级别鳞状上皮内病变（LSIL），还展现了促使高危HPV病毒转阴的能力。

APL-1702的新药上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。亚虹医药正在积极推进该药物的上市审评审批工作。

亚虹医药成立于2010年3月，专注于泌尿生殖系统肿瘤和其他重大疾病领域。公司致力于通过创新技术和产品改善人类健康，提升生命尊严。秉承这一使命，亚虹医药力图成为全球领先的制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗解决方案。

公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病深度布局产品管线，关注技术前沿和治疗发展趋势，洞察未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，从而造福更多的患者。亚虹医药坚持以创新技术和产品为核心驱动力，构建自有研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效筛选评估候选药物。通过完善的内部研发体系和全球药物开发经验，亚虹医药致力于推出全球首创药物和其他满足巨大未被满足治疗需求的创新药物。