Thyroid Hormone Resistance Syndrome

促甲状腺激素（TSH）是腺垂体分泌的激素，是调节甲状腺功能的主要激素，TSH与靶器官甲状腺滤泡上皮细胞上的TSH受体结合，促进甲状腺激素的合成和释放。TSH检测是甲状腺功能诊断的首选指标，是评估甲状腺功能非常敏感且特异的指标[1]。临床应用总结如下[2]： • 诊断甲亢和甲减 • 诊断亚临床甲状腺功能异常：亚临床甲亢和亚临床甲减 • 原发性甲减治疗效果监测 • 分化型甲状腺癌治疗监测 • 不适当TSH分泌综合征：垂体TSH瘤和甲状腺激素抵抗综合征，甲状腺激素水平增高而TSH正常或增高的患者考虑本病 异嗜性抗体包括天然抗体和一些自身抗体，可能来自于食物中的动物成分、与动物的接触或疫苗接种等，通常能够与2种或2种以上其他物种的抗体反应，属于亲和力较低的结合反应[3]。异嗜性抗体可以干扰甲状腺功能测定中的双位点免疫分析，已见报道的干扰率为0.2～15%。TSH是一种双位点夹心法的免疫分析方法，因异嗜性抗体可以和不同种属的免疫球蛋白发生交叉反应，故其可结合于标记抗体与包被抗体之间，造成检测结果假性异常[4]。 异嗜性抗体导致检验误差原理 （以TSH双抗体夹心为例） 万泰甲功TSH试剂添加异嗜性抗体复合阻断剂，实现双重阻断，提升抗干扰能力。TSH临床评价报告数据显示[5]：万泰TSH试剂与进口产品总符合率为96.93%，Kappa值为0.936，一致性强度为极好，两者相关系数r值为0.996（P<0.01），对临床血清样本检测结果等效，检测范围内定量测值相关性好。 数据来源：产品说明书 参考来源： 1、万泰TSH产品说明书 2、中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺疾病的实验室及辅助检查 3、免疫检测干扰因素的分析、识别和对策 4、异嗜性抗体对甲状腺功能测定干扰作用的研究 5、促甲状腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价报告 · 关于我们 · 万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。

甲减，作为与甲亢病机制相反的甲状腺疾病，在我国有庞大的患病人群，但似乎并未引起足够的重视，其疾病知晓率、就诊率和治疗率偏低。本文就甲减的疾病定义及分类、诊疗路径及治疗药物、甲减药市场规模等方面进行综合分析。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。01甲减定义及分类甲减，即甲状腺功能减退，指由于甲状腺激素缺乏或不足而引起的内分泌疾病。根据病变部位及病因等不同，甲减分为不同的类型。根据病变发生部位分为原发性甲减、中枢性甲减和甲状腺激素抵抗综合征；根据甲状腺功能减退的程度分为临床甲减和亚临床甲减；根据病因分为自身免疫性甲减、药物性甲减、甲状腺手术后甲减、131I治疗后甲减、垂体或下丘脑肿瘤手术后甲减、先天性甲减等。由于代谢减低，甲减患者往往表现为心跳减慢、怕冷、睡眠增多、少言寡语、食欲减退、记忆力减退、乏困无力等症状。另有研究表明，甲减可使痴呆患病风险增加81%！从甲减患者人数来看，据保守估计目前我国有超过2亿甲状腺疾病患者，甲状腺疾病已成为我国排名第二的内分泌疾病。由中华医学会内分泌学会进行的《社区居民甲状腺疾病流行病学调查》显示，我国甲亢患病率为1.3%，甲减患病率为6.5%，甲状腺结节患病率为18.6%，甲状腺结节中有5%-15%是恶性的，也就是甲状腺癌，而真正进行规范治疗的病人不足5%。甲减病因复杂，以原发性甲减最多见，约占全部甲减的99%，其中自身免疫、甲状腺手术和甲亢131I治疗所致三大原因占甲减病因的90%以上。02甲减诊疗路径及治疗药物据《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》：原发性临床甲减的治疗目标是甲减的症状和体征消失，血清TSH、FT4、TT4维持在正常范围。继发于下丘脑和/或垂体的甲减，其治疗目标非血清TSH，而是FT4、TT4达到正常范围。甲减的一般治疗为：注意保暖，避免感染等各种应激状态。有贫血者可补充铁剂、维生素B12和叶酸，缺碘者应补碘。图1 甲减的诊断流程图片来源：《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》图2 基层甲减患者管理流程图片来源：《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》甲减的药物治疗，主要采用左甲状腺素（L-T4）单药替代治疗，一般需要终生用药。此外，碘塞罗宁是人工合成的三碘甲状腺原氨酸钠（T3），作用快，持续时间短，适用于黏液性水肿昏迷的抢救。干甲状腺片是动物甲状腺的干制剂，因其甲状腺激素含量不稳定和T3含量过高，已很少使用。表1 甲减治疗药物分析数据来源：药智咨询整理注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。03全球规模超300亿，甲减药物市场分析经调研，药品终端销售情况显示：2015-2021年，全球甲减治疗药物（含左甲状腺素钠、甲状腺、碘塞罗宁钠、左甲状腺素钠+碘、左甲状腺素钠+碘塞罗宁钠）销售额整体呈缓慢增长趋势，七年复合增长率为3.2%，2021年销售额同比增长率为0.8%，达到302.96亿元。图3 全球甲减治疗药物市场规模及增速数据来源：药智咨询整理经调研，药品终端销售情况显示：2015-2021年，中国甲减治疗药物（含左甲状腺素钠、甲状腺）销售额整体呈较快增长趋势，七年复合增长率为7.9%，2021年销售额同比增长率为3.0%，达到8.24亿元（不足全球3%）。图4 中国甲减治疗药物市场规模及增速数据来源：药智咨询整理结合中国甲减患者人群增长趋势及用药普及情况，预计未来中国甲减治疗药物市场规模将继续保持高速增长。甲减药市场究竟还有哪些机会？有哪些新的研发进展？欢迎来电药智咨询（许经理17302301867），或评论区留言。参考来源：1、《2019年版甲状腺功能减退症基层诊疗指南》2、《社区居民甲状腺疾病流行病学调查》声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 天天转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦