更新于：2024-04-01

Mutism

缄默症

更新于：2024-04-01

基本信息

别名

Aphasia, Kussmaul、Aphasia, Kussmaul's、Elective Mutism

+ [44]

简介

The inability to generate oral-verbal expression, despite normal comprehension of speech. This may be associated with BRAIN DISEASES or MENTAL DISORDERS. Organic mutism may be associated with damage to the FRONTAL LOBE; BRAIN STEM; THALAMUS; and CEREBELLUM. Selective mutism is a psychological condition that usually affects children characterized by continuous refusal to speak in social situations by a child who is able and willing to speak to selected persons. Kussmal aphasia refers to mutism in psychosis. (From Fortschr Neurol Psychiatr 1994; 62(9):337-44)

关联

项与缄默症相关的临床试验

NCT06080685 / CompletedN/AIIT

Efficacy of Character Strengths Intervention in Enhancing Character Strengths and Self-esteem Among Adolescents

The goal of this study is to better understand the experiences of adolescents with physical disabilities and assess the effectiveness of a Character Strengths Intervention (CSI) in improving their self-esteem, character strengths, and mental health. We will also compare these outcomes between two groups: one receiving the intervention and the other not receiving any treatment.
Main Research Questions:
How do adolescents with physical disabilities perceive their self-esteem, character strengths, and mental health, including psychological adjustment, psychological distress, psychological wellbeing, life satisfaction, and resilience? Can the Character Strengths Intervention (CSI) enhance the self-esteem, character strengths, and mental health (psychological adjustment and distress) of adolescents with physical disabilities?
Study Tasks:
Participants, who are adolescents aged 12-18 years, will be asked to provide informed consent to participate in the study.
They will complete questionnaires to assess their self-esteem, character strengths, and mental health as a pre-assessment.
Participants in the intervention group will undergo the Character Strengths Intervention (CSI), which includes activities like exploring character strengths, writing gratitude letters, and practicing fresh look meditation, among others.
After the intervention, participants will complete post-assessment questionnaires to measure changes in self-esteem, character strengths, and mental health.
There will be a control group that does not receive any treatment.
Comparison Group:
Researchers will compare the outcomes between the intervention group, who received the Character Strengths Intervention (CSI), and the control group, who did not receive any treatment. This will help us determine if the intervention had a significant impact on self-esteem, character strengths, and mental health outcomes for adolescents with physical disabilities.

开始日期2023-09-23

申办/合作机构

Fatima Jinnah Women University

NL-OMON52684 / RecruitingN/A

Emotion regulation in children with selective mutism: Project Omilía - Project Omilía

开始日期2021-09-07

申办/合作机构

University of Leiden

NCT04790981 / CompletedN/AIIT

Motor Imagery Training is an Effective Rehabilitation Program in Treatment of Children With Cerebellar Mutism

Background: after resection of medulloblastoma in children they suffer from signs and symptoms of ataxia which impedes their activities of daily living.
purpose: to investigate the effect motor imagery training on balance, severity of ataxia and gait parameters on children after resection of medulloblastoma.
Methods: Fifty children surfing from cerebellar ataxia after medulloblastoma resection were selected from tumors hospital of Cairo University, their age ranged from seven to nine years old, they were randomly assigned into two matched control and study groups. The control groups received the selected physical therapy program while, the study group received motor imaginary training in addition to the selected physical therapy program. Both groups were evaluated by ataxic rating scale, pediatric berg balance scale and kinematic gait analysis by kinovea software.

开始日期2020-10-21

申办/合作机构

Cairo University

100 项与缄默症相关的临床结果

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100 项与缄默症相关的转化医学

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0 项与缄默症相关的专利（医药）

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1,207

项与缄默症相关的文献（医药）

2024-02-15·The American journal of case reports

Anesthetic Considerations for Patients with Locked-In Syndrome Undergoing Endoscopic Procedures.

Article

作者: Monique T Barakat ; Subhas Banerjee ; Timothy Angelotti

BACKGROUND Delivering safe anesthetic care to a patient unable to communicate easily and effectively with the anesthesia team presents many unique challenges. Communication may be limited by language, which can be resolved with translation services, or neurological conditions, such as stroke or traumatic brain injury, which are not easily remedied. In such patients, the inability to communicate effectively can lead to anxiety and negatively impact the patient-anesthesiologist relationship, especially when higher cognitive functions are preserved. CASE REPORT We present a case of a patient with locked-in syndrome (LIS), who presented to our endoscopy unit for a routine colonoscopy. The patient could only communicate with eye movements and blinking, thus limiting our ability to assess their pain or other needs in the perioperative period; however, she was otherwise cognitively intact. By utilizing the patient's home healthcare team and quickly adapting their unique communication methods during the perioperative period, we were able to provide an appropriate, safe anesthetic for this patient with LIS. CONCLUSIONS Many patients requiring an anesthetic are unable to effectively communicate due to language issues, hearing loss/mutism, neurological injury/stroke (aphasia), or developmental disabilities. The unique communication needs of this patient with LIS went beyond utilizing a translator and required the healthcare team to quickly learn a new communication method. We also discuss forms of intraoperative monitoring that can be used to differentiate consciousness from the anesthetized state in LIS patients, as well as making recommendations for future care of such patients.

2024-02-06·BMJ case reports

Atypical neuroleptic malignant syndrome in an incarcerated patient: a demographic who may be at increased risk.

Article

作者: Matthew Zabel ; Rajeev Kandukuri

An incarcerated male patient with a psychiatric history of schizoaffective disorder presented to the emergency department with muscle rigidity and mutism after receiving a 150 mg haloperidol decanoate injection. At the peak of his illness, symptoms included muscular rigidity, mutism, excessive drooling, an altered level of consciousness, tachycardia, diaphoresis and tremors. Atypical neuroleptic malignant syndrome (NMS) was diagnosed after discrediting similar illnesses through clinical reasoning, laboratory and imaging studies. He was successfully treated during a 40-day hospitalisation with lorazepam, amantadine, methocarbamol and supportive care. This case represents an atypical presentation of NMS due to the patient's lack of fever development. Nonetheless, he satisfied many other criteria, most notably rapid symptom onset after receiving a first-generation antipsychotic medication. The case also provides an opportunity to discuss the prevalence of psychiatric illness among the US incarcerated population and incarceration as a risk factor for developing NMS.

2024-02-05·HEC forum : an interdisciplinary journal on hospitals' ethical and legal issues

Can We Be Creative with Communication? Assessing Decision-Making Capacity in an Adult with Selective Mutism.

Review

作者: Nicholas R Mercado

Selective mutism is an anxiety disorder in which an individual is unable to speak in certain social situations though may speak normally in other settings (Hua & Major, 2016). Selective mutism in adults is rare, though people with this condition might have other methods of communicating their needs outside of verbal communication. Healthcare professionals rely on a patient's ability to communicate to establish if they have decision-making capacity. This commentary responds to a case of a young adult patient with selective mutism and social anxieties that significantly limited his ability to communicate with anyone in the healthcare team. This required a creative, patient-centered approach to engage in meaningful communication.

827

项与缄默症相关的新闻（医药）

2024-03-30

·药融圈

国内药企收购：海外阿尔兹海默新药权益，首付达9000万美元

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局（MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。MHRA于2月21日完成审查并确认了有利的意见，公司预计于2024年第一季度末之前在英国启动该项临床试验。Pipeline of AriBio药融云数据www.pharnexcloud.comPOLARIS-AD是一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心注册试验，旨在评估AR1001（Mirodenafil，音译米罗地那非）治疗早期阿尔茨海默病患者52周的疗效和安全性。该试验使用美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认可的主要终点：临床痴呆评分 – 分数框总和（CDR-SB）以及次要终点：包括阿尔茨海默病评分 – 认知子评分13 （ADAS-Cog 13）、阿姆斯特丹日常生活工具活动问卷（A-iADL）、老年抑郁评分（GDS）、简易精神状态检查（MMSE），以及脑脊液（CSF）的变化和血浆生物标志物。所有早期阿尔茨海默氏病参与者均已入组，并将确认淀粉样蛋白。AriBio首席临床官James Rock表示：“英国接受POLARIS-AD临床研究是AR1001研发的又一成果。本次接受表明第三个地区将在2024年第一季度积极筛选并招募参与者。如前所述，AriBio会继续将该研究扩展到监管和商业市场支持新型阿尔茨海默病治疗方法的其他地区。”关于AR1001AR1001是一种正在开发的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，是一种治疗阿尔茨海默病的研究性口服药物。临床前研究已证实AR1001通过抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，从而具有神经保护作用，并显示出可能缓解AD病程的多种作用机制。本品在中国已提交2项新药IND申请,目前正在审评中，注册分类为2.4类，改良新药，老药的新适应症探索。其中的CRO为Panacro (Hefei) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.。原型分子最早由韩国SK开发。就在近期：2024年3月24日，该公司宣布与中国制药企业达成一项独家营销权合作协议。该协议首付款为1200亿韩元（约9000万美元）(不可退还)，交易总额最多高达55.9亿元人民币（约合7.7亿美元），首付款将于2024年年中开始支付。但是中国制药企业表示暂时不想透露名字，令坊间同行吃惊与猜测。（考虑到阿尔茨海默氏病药物在中国的市场竞争和销售策略，被许可方要求在商定时间之前不对外披露。）https://www.aribio.com/关于AR1001-ADP3-US01AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526) 是3期双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验，用于评估AR1001在52周内对早期阿尔茨海默病参与者的疗效和安全性。该研究旨在通过各种认知和功能评估来评估AR1001在减缓阿尔茨海默病进展方面的功效和安全性。临床试验的详细信息可参见ClinicalTrials.gov。关于AriBioAriBio Co., Ltd.是一家总部位于韩国，并且在美国设有办事处的生物制药公司。该公司专注于开发针对包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的新疗法。AI制药驱动的新药公司。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；https://www.aribio.com/；https://www.businesswire.com/news/home/20240324424175/zh-CN/；美国商业资讯；MHRA Issues Notice of Acceptance for POLARIS-AD, a Phase 3 Early Alzheimer’s Disease Trial Sponsored by AriBio Co., Ltd.；2期临床结果，https://www.businesswire.com/news/home/20211104005378/en/AriBio-Co.-Ltd.-Announces-Topline-Results-from-Phase-2-Study-of-AR1001-in-Mild-to-Moderate-Alzheimer%E2%80%99s-Patients；https://www.businesswire.com/news/home/20240223575719/zh-CN；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：抗体、多肽、核酸、核药，XDC、小分子、注册、临床、CMC（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

临床3期并购引进/卖出

2024-03-25

·药精通Bio

多肽行业全景图

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798 多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药，多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性；相对于蛋白质药物，多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说，多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道，全球上市的多肽药物已有80多种，在已获批多肽药物中，代谢适应症领域相关多肽药物销售额已位居首位。多肽合成方法以化学合成为主，生物合成并重。其中，化学合成法可分为液相和固相合成法，固相合成法是目前多肽合成的主流方法。 多肽药物市场快速扩容，GLP-1类药物引领行业发展。根据Frost&Sullivan预测，全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元，其中，中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。2020-2025年，全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%，增速较快。GLP-1代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看，其中销售额最高的诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元，礼来公司的度拉糖肽以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看，司美格鲁肽2023Q1-3销售额为142.32亿美元，同比增长49%，全年有望突破200亿美元，具备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司2022年5月上市的下一代GLP-1类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元，放量迅速。此外，GLP-1类药物（司美格鲁肽）在糖尿病和肥胖相关的心衰（HFpEF）和慢性肾病（CKD）领域均取得优异治疗效果，并在积极拓展阿尔兹海默（AD）和非酒精性脂肪肝（NASH）等适应症。 关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业。国内多肽合成产业链齐备，具有全球竞争优势。多肽产业链可以大致分为：1）上游的原料药、试剂耗材厂商，国内代表企业如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等；2）中游的多肽CDMO公司，国内代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等；3）下游的多肽药物研发和制药企业，国内代表企业如创新药企业信达生物、恒瑞医药、石药集团等，仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。GLP-1药物司美格鲁肽放量空间大，其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则，经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为糖尿病适应症的4倍，口服片剂用量约为同适应症的100倍，司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。 建议关注标的：1）诺泰生物：自选多肽原料药种类丰富，CDMO具备技术优势；2）圣诺生物：多肽原料药和CDMO品种丰富，CDMO助力未来增长；3）翰宇药业：多肽制剂业务稳健，原料药出海步伐加速；4）昊帆生物：多肽合成试剂细分赛道龙头，合成试剂具备竞争优势。 风险提示：1）行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制，相关企业可能面临较大的压力，出现销售收入下滑的风险。2）下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题，可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3）竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市，导致竞争局面恶化。具体内容如下END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

核酸药物上市批准申请上市

2024-03-24

·生物制品圈

不止打麻将，打疫苗也能预防老年痴呆？

疫苗对老年群体的益处，不仅仅是预防“疫苗可预防的疾病(VPD)”所致身体的损害，可能还有心智上的额外获益——老年人接种VPD疫苗可能降低痴呆症风险的研究早已屡见不鲜。这些研究既有涉及流感疫苗、带状疱疹疫苗，也有关于狂犬病疫苗和乙肝疫苗。既有队列研究也有病例对照研究和荟萃分析，既有动物试验也有试验性研究，证据不可谓不广泛。01 流感疫苗降低了老年痴呆风险3月初，Nature子刊npj vaccines发表了一项中国学者开展、评估接种流感疫苗对老年痴呆影响的为期12年的前瞻性队列研究。研究利用英国生物库人口数据，纳入70938名60岁以上老年人，其中54%的老年人接种过流感疫苗。研究结果很积极，结论下的也很谨慎——接种流感疫苗与社区居住的成年人痴呆症发病风险的降低有显著相关性（HR=0.83；95% CI，0.72-0.95）。有意思的是，尽管研究谨慎性地只下了相关性结论并未表明因果关系，但却发现了流感疫苗与痴呆症之间的剂量-反应关系——接种流感疫苗频次更高的老年人老年痴呆患病率更低。接种流感疫苗的平均频次＞0.8剂/年，患痴呆症的风险更低02 这些疫苗或许也能“降”痴呆除了流感疫苗，去年10月BMC刊载了另一项关于接种流感疫苗和带状疱疹疫苗与痴呆症风险降低有关的回顾性、大样本队列研究发现，接种带状疱疹疫苗的预防效果似乎要比流感疫苗更好，包括更低的痴呆症、阿尔茨海默病和其他类型的痴呆风险。ps：可能由于两款疫苗保护效果的差异带来的差异？疫苗起预防作用的机制，是否因为它保护了老年人群免受病原感染？近日一项纳入了6项队列研究、涉及538531名带状疱疹患者的最新荟萃分析显示：带状疱疹患者与痴呆风险之间存在显著的直接关联，接受抗病毒治疗的带状疱疹患者与痴呆风险呈负相关（HR：0.68,95% CI：0.59-0.77，p < 0.001）。图示为带状疱疹患者和痴呆之间的关系去岁斯坦福大学学者在知名医学研究预印本medRxiv的一项述论似乎也已经发现了接种带状疱疹疫苗可降低老年痴呆的因果效应。除了流感疫苗和带状疱疹疫苗外，一项荟萃分析揭示了常规接种其他成人VPD疫苗或许都可以显著降低平均约35%的痴呆风险（HR=0.65，95%CI:0.60-0.71），包括狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、百白破疫苗，甚至伤寒疫苗。（如下图，整个感觉就是制药打疫苗，别管什么疫苗，都能降低老年痴呆的风险）03 这个被忽视的疫苗可能也有“妙用”成人VPD疫苗算起来并不太多，而适合老年人群常规接种的VPD疫苗仅有流感疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗和戊型肝炎疫苗4种，其中戊肝疫苗经常被忽略。多项研究数据显示，年龄和男性不仅是痴呆症的两个关键危险因素，同样也是戊型肝炎的关键危险因素——戊肝患者的平均年龄约为50岁（发病高峰），且随着年龄增长暴露风险可累积。戊肝患者的男女比例与痴呆症患者也很相似，都约为2:1。图源于：中国2011-2021年戊型病毒性肝炎发病趋势和时空聚集性[J].中国疫苗和免疫,2022.一项发表在知名感染病学杂志、由西班牙学者开展的对照研究发现，抗-HEV IgG阳性（既往暴露）与老年人神经病理损伤和AD诊断率较高有关（aOR=1.97;p=0.006；aOR=1.84; p=0.022）。图示为神经病理性损伤（左）和阿尔茨海默（右）的风险而病因研究的证据也不少，其中发表于知名学术期刊PNAS的一项由弗吉尼亚大学开展的动物实验研究显示：HEV可通过直接感染脑微血管内皮细胞侵入中枢神经系统，随后感染神经元细胞导致中枢神经系统损伤。是否可以推测——暴露于HEV的老年人有更高的老年痴呆风险？上述带状疱疹的研究似乎也可以佐证该猜想。04 老年痴呆可能由于病原感染由于疫苗素养属于一种比较关键的健康素养，所以尽管有这些发现，但我们也只能猜测——是疫苗保护了老年人免受病毒对神经系统的损害（因果关系），还是接种疫苗的老年人健康素养间接避免了患老年痴呆的风险（偏倚因素）？要解决这个疑问，可能还需要探讨另一个问题——如果老年人暴露于这些病毒或疾病，是否会导致神经系统损伤。其实越来越多的研究支持散发性AD的病原感染假说（AD中较为常见但病因不明的一种），特别是几种疱疹病毒（HHV1-7 、VZV、EBV、MCV）、黄病毒（即寨卡病毒、登革热病毒、日本脑炎病毒）、HIV病毒、5种常见的肝炎病毒及SARS-CoV2等可能会增加患AD的风险。2023年Cell子刊Neuron也做了这样一项研究——基于FinnGen数据库和英国生物银行（UKB）的数据分析发现，流感、肺炎与其中5种神经退行性疾病（AD、ALS、痴呆、PD和VAS）显著相关。05 接种疫苗的另一个意外好处除了老年痴呆外，也有研究显示，定期接种流感疫苗对急性冠状动脉综合征和中风有一致的、剂量依赖性的保护效果，同时接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗与降低某些心血管事件（中风、充血性心力衰竭、缺血性心脏病和心肌梗死）的风险相关。可能的保护机制有4种：预防感染引起的并发症；减少炎症反应并改善血管功能、降低血栓形成的风险；疫苗免疫反应可能有助于减轻或防止感染引起的炎症和免疫激活；抗体可以与氧化低密度脂蛋白（oxLDL）发生交叉反应，而oxLDL是动脉粥样硬化斑块的组成部分。06 是否可以宣传这些额外获益考虑以上研究证据，建议老年人群常规接种流感疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗和戊型肝炎疫苗。流感、肺炎等疾病的“知名度”显然无法与老年痴呆相比，宣传这些额外获益或许更能调动老年人群的接种积极性（毕竟老年人是“买送”项目的主要拥趸），但如何做好尺度监管又是一个问题。去年加拿大学者就刊文呼吁——流感疫苗可以预防心血管疾病的证据越来越多，《加拿大免疫指南》应当考虑更新并纳入该影响，以便让更多人知道后去积极接种疫苗。参考资料：NPJ Vaccines. 2024 Mar 2;9(1):51.BMC Public Health. 2023 Oct 2;23(1):1903.Front Immunol. 2022 May 3;13:872542.Health Sci Rep. 2024 Mar 13;7(3):e1941.Ageing Res Rev. 2023 Nov;91:102068.Neuron. 2023 Apr 5;111(7):1086-1093.e2.中国疫苗和免疫,2022,28(04):417-421.J Infect Dis. 2023 Apr 12;227(7):873-877.PNAS. 2022 Jun 14;119(24):e2201862119.doi: 10.1101/2023.05.23.23290253.Geroscience. 2023 Dec;45(6):3419-3447.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗临床结果