Foreign-Body Reaction

骨科手术中常伴有出血的风险，由于骨创面组织结构松散且组织中血管收缩性差，相较于其他外科手术，骨科手术的术中止血难度更高，且止血材料的选择余地更少。 骨蜡，是一种古老的止血材料，迄今已有百年历史。因具有良好的软塑性能，简单易用，止血快速等多重优势，是骨创面止血的常用材料。然而传统的骨蜡因不可降解，不仅会阻碍骨组织的修复和再生，还易导致在体内形成异物肉芽肿，降低组织抗感染能力等问题。 针对上述痛点，上海鹏冠生物医药科技有限公司（下称“鹏冠生物”）历时6年，通过了实验室研究、生物相容性研究、动物试验、临床试验等一系列科学、严谨的论证，最终在今年1月，成功拿下国内首个可吸收骨蜡三类注册证，实现了可吸收骨蜡在中国骨创面可吸收止血领域零的突破。国内首款“可吸收骨蜡”作为骨创面止血领域的新一代临床刚需型产品，有望开拓一片全新的市场蓝海。 6月14日（星期五）19:30，动脉严选新品鉴第64期，邀请到鹏冠生物总经理朱宏彬、上海交通大学医学院附属新华医院骨科主任医师（鹏冠生物可吸收骨蜡三期临床试验主要参与单位负责人）陈晓东、鹏冠生物销售总监段德祥，带来“全国独创的重磅产品——骨泉愈®可吸收骨蜡”的产品推介。 产品基本信息 注册证名称：可吸收骨蜡 规格：GL2、 GL3 、 GL4 结构组成：由一定比例的聚乙二醇 、羧甲纤维素钠物理共混制成。 适用范围：本产品适用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血。 产品作用机理：将可吸收骨蜡搓揉软化后，通过封闭骨间的出血通路，中止渗血过程，在体内凝血机制作用下产生凝血，达到止血目的。 产品优势 与传统骨蜡相比优势 与其他骨创面止血耗材相比优势（FAB） 产品价值 国内首创 发明专利 独家可吸收骨蜡，无同类竞争 临床刚需 痛点解决 · 创面即刻止血，无碍骨愈合 · 手术切口愈合表现优异 · 减轻伤口疼痛，降低远期感染 市场蓝海 需求巨大 · 全国骨科年手术量近800万台 · 全国存量市场超300万片 · 脊柱外科、创伤外科、关节外科等骨科广阔市场 专科运营 高效管理 · 无需跟台 · 库存管理压力小 · 无需双向物流 · 学习曲线平滑 扫描海报二维码，添加小助手预约直播 嘉宾介绍 朱宏彬 上海鹏冠生物医药科技有限公司总经理 2001年-2003年，上海迪赛诺生物医药有限公司药物研究所负责人，获2003年上海市科学技术进步奖三等奖。 2003年-2006年，任江苏华源药业有限公司任研究发展部经理。2004年被评为“泰州市第四届优秀科技工作者”。 2006年-2009年，任南京华威医药科技开发有限公司常务副总经理。 2009年-2014年，任上海清松制药有限公司新药研发总监。 2014年-2016年，任博瑞生物医药（苏州）有限公司研究院常务副院长。 2016年3月至今，上海鹏冠生物医药科技有限公司联合创始人、总经理、研发总监，主持并指导公司重症介入、骨科植入两方向高端医疗器械产品的研发及注册。在这连个领域作为主要发明人已获得授权发明专利5项，实用新型专利20多项；主持开发成功4款二类医疗器械产品。 公司自主研发的国内首款可吸收骨蜡产品已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，该产品填补了国内骨科止血领域可吸收材料的空白。 陈晓东 上海交通大学医学院附属新华医院骨科主任医师 主任医师，教授，博士研究生导师，骨科主任 鹏冠生物可吸收骨蜡三期临床试验主要参与单位负责人 国际髋关节外科学会委员中国医师协会保髋学组组长中国医疗保健国际交流促进会骨科分会关节学部主任委员全国关节学组委员国际内固定学会（AO/ASIF）讲师（中国区）《中华手外科杂志》编委《解剖与临床》编委《中华外科杂志》通讯编委《中华骨科杂志》通讯编委《中华创伤骨科杂志》通讯编委《中华关节外科杂志》通讯编 曾师从顾玉东院士，擅长周围神经疾患的诊治，应用腔镜技术治疗周围神经卡压，取得良好效果。2002年赴加拿大多伦多大学随Waddell教授专门进修人工关节置换技术。2005年赴瑞士伯尔尼大学师从世界著名髋关节病学专家Ganz教授学习髋关节疾病的诊治。开展髋臼周围截骨术（Ganz截骨）治疗青少年以及成人髋臼发育不良。所在医院成为国内极少数能实施该手术的单位之一。 迄今已经完成了各类保髋手术逾5000台，取得满意的效果，病患来自全国各地。曾主持参与国家自然科学基金、上海市科委及市教委基金等7项，在国内外期刊发表学术论文50余篇。 段德祥 上海鹏冠生物医药科技有限公司销售总监 负责鹏冠全系列产品全国销售工作。 主办方介绍 关于鹏冠生物 鹏冠生物成立于2015年，是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司坐落于上海市浦东新区张江创新药产业基地，占地面积近三千平方米，拥有科研级实验室和万级洁净车间, 并通过了北京国医械华光ISO13485管理体系认证。公司积极与国内外科研院所、医疗机构开展产学研医深度合作，开发出了一系列具有自主知识产权的产品，特别是在重症消化和骨科植入材料领域。 经过六年深耕，2024年1月鹏冠可吸收骨蜡成功获批三类植入医疗器械注册证。作为国内首款可吸收骨蜡，填补了多年中国骨创面止血可吸收骨蜡的空白。经过临床验证，鹏冠可吸收骨蜡止血效果优秀，同时能实现体内4周完全吸收无残留，不影响骨愈合；完美解决了传统骨蜡因不可吸收导致的影响骨愈合、异物肉芽肿、感染等问题。 以科技创新引领行业，以卓越品质助力医疗发展。鹏冠生物将继续努力，让我们的产品成为您手术中的得力助手，为患者的健康提供坚实的保障。 关于动脉严选新品鉴 「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。 扫码预约直播 扫描下方二维码联系小助手预约直播（如已添加过，请主动询问小助手） 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

HOCl effective in reducing recurrent capsular contracture in secondary cases over a 5 year follow up period. VANCOUVER, BC, April 29, 2024 /PRNewswire/ -- PhaseOne Health President and CEO Jeff Nugent announced the company's participation in The Aesthetic Meeting 2024 which is being held May 2-5 in Vancouver, BC, Canada. PhaseOne Health is a leader in infection protection, providing medical professionals with superior solutions for the improvement of clinical outcomes and the management of risk. The authors will present the benefits of a unique application of hypochlorous acid (HOCl) used during secondary breast surgery. The paper emphasizes both the efficacy of HOCl as a surgical prep solution and the low rates of recurrent capsular contracture post-operatively.* This result is notable based on the minimal recurrence of capsular contracture over a 5 year follow up period in secondary cases, particularly in this complex group of patients. The presentation will take place at the Aesthetic Meeting on Friday, May 3rd at 10:00AM in the Aesthetic Arena located in the exhibit hall. There is a reception scheduled for 5:30pm Saturday, May 4th at Tap and Barrel, adjacent to the Aesthetic Meeting space. A presentation and discussion of these results will be held with Jack Fisher MD, Dennis Hammond MD, Bruce Van Natta MD, and Roger Wixtrom PhD. All interested are invited to attend. * Xia, MD, T., Hasan, S., Halpern, MD, J., Van Natta, MD, B., & Lund, MD, H. (2024). Long-Term Outcomes of 0.5% Hypochlorous Acid Pocket Irrigation in Revision Aesthetic Breast Surgery. PhaseOne Health was established in 2019 with the mission of providing superior solutions for reducing the microbial risks associated with surgical procedures and the treatment of wounds. That's why we manufacture our HOCl via a proprietary chemical manufacturing process. It's also why we use UV resistant amber glass to ensure the purity and stability of our product for maximum available HOCl when used. The team at PhaseOne Health cares about getting it right. That's why we go the extra mile to make sure that PhaseOne is the best. This press release was issued through 24-7PressRelease.com. For further information, visit . SOURCE PhaseOne Health

骨科手术常伴有出血的风险。有效的止血十分必要，如术中不能及时止血，不仅会使患者病情恶化，还会使术者的操作视野模糊不清。松质骨创面的出血往往为渗血，出血后止血困难是因为骨创面组织结构松散，血运丰富形成密布的血窦，组织中血管收缩性差，血凝块难以黏附于创面。临床上骨科与创伤、整形外科、胸外科(胸骨和肋骨)、齿科、颌面外科、神经外科(环钻术)等手术过程中常会涉及到骨质破坏，造成松质骨出血。例如脊柱手术在椎板、椎体切除或脊椎截骨、植骨床的去皮质等过程中容易引起骨创面出血，尤其是骨质疏松患者骨面出血比较严重，这种情况下常规外科操作难以有效止血。《脊柱外科围手术期出血专家共识》推荐意见为：骨创面出血、骨滋养血管出血、椎弓根螺钉钉道出血可用骨蜡止血。很多医学教材中也都指出，骨创面止血用骨蜡止血法。传统骨蜡的主要成分是蜂蜡，在骨创面止血过程中具有多方面的优势，比如具有良好的软塑性能，简单易用，止血快速；但不可降解是传统骨蜡的致命缺陷，在术中、术后存在不可忽视的并发症风险，如异物肉芽肿、降低组织抗感染能力等。此外传统骨蜡在骨损伤表面形成一层物理屏障，影响了成骨细胞的迁移和血液的供应，严重影响骨愈合。骨自首次报道至今，已有一百多年的历史。目前国内上市了4家骨蜡，皆是不可吸收骨蜡。对于传统不可吸收骨蜡，手术医生对其是“又爱又恨”。既认可它优秀的止血效果，同时又担心使用后引起的不良反应。针对这个临床痛点，上海鹏冠生物历时6年，通过了实验室研究、生物相容性研究、动物试验、临床试验等一系列科学、严谨的论证，最终成功获批国内首个可吸收骨蜡，实现了可吸收骨蜡在中国骨创面止血领域零的突破。01鹏冠生物®可吸收骨蜡---产品优势一、常温下，产品可任意塑型，封堵性好  可吸收骨蜡以水溶性高分子材料为主要原料，并通过对高分子原材料的精制及改进，历经上千次的配方试验和台架试验，精密调配产品组分及配方，实现任意塑型，满足临床不同骨骼部位的止血要求。二、即刻止血，3min有效止血率达100%  骨创面止血效果媲美传统不可吸收骨蜡，止血效果优秀。三、良好的生物相容性  各公司的新产品新技术发布是本次展演的重点，本次展演聚集了物联网、智能家居、等当下热门科技领域的企业，产品多元，内容丰富。四、2周开始吸收，4周基本吸收完全  植入骨创面后即逐步开始被创面血流吸收，2-4周，伴随骨创面新生骨由纤维状结缔组织到骨性骨痂形成期，可吸收骨蜡被完全吸收，不影响骨创面愈合。五、手术部位甲级愈合率更高  可吸收骨蜡术后2周切口甲级愈合率达100%。六、安全无毒，体内无残留  可吸收骨蜡组分均为医用水溶性高分子材料，毒代动力学研究表明，可吸收骨蜡可完全被机体吸收、排泄或消除，人体内无任何毒副残留。可吸收骨蜡02鹏冠生物®可吸收骨蜡动物试验研究鹏冠生物®可吸收骨蜡用于兔胸骨创伤模型研究表明，相比传统不可吸收骨蜡，可吸收骨蜡发挥止血作用后，被机体逐步吸收，不阻碍兔胸骨创面的愈合。  03可吸收骨蜡体内降解试验研究可吸收骨蜡用于骨创面止血，2-4周即可在植入部位被完全吸收。04鹏冠生物®可吸收骨蜡临床试验研究鹏冠生物开展了可吸收骨蜡多中心临床试验研究，临床试验结果表明，可吸收骨蜡与对照组不可吸收骨蜡相比，止血有效性均为100%，但可吸收骨蜡在创面甲级愈合率、骨临床愈合率等方面均优于传统不可吸收骨蜡。  鹏冠可吸收骨蜡的上市，填补了骨创面止血领域可吸收骨蜡的市场空白。完美解决了临床兼顾止血效果和促进骨愈合的需求，实现医生使用无忧、患者骨愈合无痕。鹏冠可吸收骨蜡的上市将会给市场注入新的活力，给鹏冠生物的发展提出更高的要求。上海鹏冠生物始终坚持服务临床、服务患者的宗旨，砥砺前行，不断挑战自我，扩展服务领域，深耕医疗器械研发，将提供给临床更多更优的产品和服务。未来可期，以梦为马，不断前行。END声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。