Diphtheria

刀片嗓，不能只想到新冠患儿，男，9 岁，主因咽痛，咽部异物感 12 小时就诊。患儿 12 小时前出现剧烈咽痛，吞咽时明显，咽部异物感，无发热，无呼吸困难，就诊社区，考虑「新冠」感染，予「蓝芩口服液」口服，并予「开喉剑」喷喉，患儿上述症状无明显缓解，于睡眠中惊醒，与家属交流发音含糊，遂就诊我院耳鼻喉科，考虑不除外「急性会厌炎」，完善间接喉镜检查，可见会厌舌面明显充血、肿胀，耳鼻喉建议住院治疗，因床位紧张于我科治疗。什么是急性会厌炎？ [1]也称急性声门上喉炎，是一种危及生命的严重感染，可引起喉阻塞而窒息死亡。可分型为：急性感染性会厌炎（病理分型卡他型，水肿型，溃疡型），急性变态反应性会厌炎（Ⅰ 型变态反应，嗜酸粒细胞浸润）。成人、儿童均可患此病，全年都可发生，但以冬春季节多见。急性会厌炎什么表现？ [2]全身症状轻症者全身症状不明显。重症者多有发热、寒战，体温在 38～39 ℃ 之间，少数可高达 40 ℃ 以上。可有头痛、乏力、周身不适、食欲减退等症状。儿童及年老病人全身症状多较明显，病情进展迅速。小儿可迅速发生衰竭，表现为精神萎靡、体力衰弱、四肢发冷、面色苍白、脉快而细、血压下降，甚至晕厥、休克。局部症状咽喉疼痛：除婴儿不能诉喉痛外，多数病人咽喉疼痛剧烈并进行性加重，伴有明显的吞咽疼痛，有时因脖子的扭动也会引起咽部的剧烈疼痛。吞咽困难：因剧烈的吞咽痛及会厌的肿胀，严重影响吞咽功能，甚至唾液也难咽下。重症者常饮水呛咳，张口流涎。轻者自觉咽部异物感。偶见张口困难。发音含糊：因会厌肿胀，病人多有咽喉阻塞感，语声含糊不清。声带常不受累，很少有声音嘶哑。呼吸困难多在发病 24 小时内出现，当会厌高度肿胀，声门变小，黏痰阻塞时，出现吸气性呼吸困难，伴有吸气性喉鸣；重症者呼吸困难出现早，进展迅速，数小时内可以引起窒息。呼吸困难可表现在呼吸时的特殊体位，一般为前倾体位呼吸，小儿可表现为嗅探体位，即身体前倾，头部及鼻伸向前上方，如同闻气味一样（图 1）。此外患者比较躁动，不能安静。图 1 急性会厌炎 图源：参考文献 [3]很多疾病会以咽痛为主要症状，那么，需要与哪些疾病鉴别？疱疹性咽峡炎: 本病为柯萨奇病毒感染引起，有发热、咽痛表现，但查体咽腭弓及上颚可见疱疹，以此鉴别。急性化脓性扁桃体炎：本病为链球菌感染引起，查体扁桃体可见脓性分泌物，血常规白细胞及中性粒细胞比例升高。以此鉴别。传染性单核细胞增多症：本病为 EB 病毒感染引起，有发热、咽痛、淋巴结肿大，查体扁桃体可见白色渗出物或假膜，血常规白细胞升高，淋巴粒细胞为主，血涂片可见异型淋巴细胞，以此鉴别。新冠病毒感染：本病为新型冠状病毒感染引起，有咽痛症状，但无呼吸困难，不伴随流涎及特殊体位，完善新冠病毒核酸检测有助鉴别。白喉 [4]：白喉起病较缓，咽部不适常不显著，伴随低热，特征性的表现是咽及扁桃体被覆白色至深灰色的假膜，紧密黏附在扁桃体及咽部黏膜表面，不易擦拭，强行去掉可引起出血。哪些原因会导致急性会厌炎？ [2]感染：B 型流感嗜血杆菌、A 群链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、分枝杆菌、链杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、坏死梭杆菌、肺炎克雷伯菌、脑膜炎奈瑟菌等。病毒也可以导致该病，如水痘-带状疱疹病毒、I 型单纯疱疹病毒等。在免疫力低下的患者中，可引发念珠菌、曲霉菌等真菌感染。机械及化学损伤：外伤、热损伤（高温饮品、吸入蒸汽等）、机械损伤（异物外伤、医源性器械损伤等）、化学损伤（刺激性有害气体、刺激性食物等）、放射线损伤等都可引起会厌黏膜的炎性病变，继而水肿。变态反应：由于饮食、药物或虫咬等，机体可对某种变应原发生反应。全身性的变态反应可以引起会厌区黏膜及杓会厌襞的高度水肿。邻近器官的急性炎症：如急性扁桃体炎、咽炎、口底炎、鼻炎等周围器官的急性炎症可以蔓延而侵及会厌黏膜，引起水肿。也可继发于急性传染病后。如何治疗？[1,5]因本病进展迅速，故要严密观察病情变化。保持气道通畅、吸氧：对于喉阻塞 Ⅲ 度以上的患者建立人工气道（环甲膜切开、气管切开术或气管插管）是保证患者呼吸道通畅的重要方法，应针对不同患者及条件选择不同方法。抗感染、抗炎：抗生素可选用第 2、3 代头孢菌素静脉滴注，以迅速控制感染。为减轻会厌部水肿，缓解呼吸困难，可静脉注入地塞米松 0.5 mg/kg。局部用药：保持气道湿润、稀化痰液和减轻炎性水肿，常用药物有：布地奈德混悬液，1～2 mg，雾化吸入，1～2 次/日。切开排脓：如会厌舌面脓肿形成，可在保持气道畅通条件下，将脓肿切开，使脓液排出。其他：患儿哭闹严重，可予患儿镇静，避免出现喉痉挛，加重呼吸困难。因疼痛、吞咽障碍不愿进食，容易出现电解质紊乱，应注意保持水电解质酸碱平衡，及时静脉补液、全身支持对症治疗；注意口腔卫生，防止继发感染，鼓励患者进流质饮食，补充营养。什么情况需要气管切开？ [6]有专家认为：有以下 4 项中 1～2 项即可考虑行气管切开术：吞咽痛，伴流涎;起病急骤，进展迅速，且有 Ⅱ 度以上吸气性呼吸困难者, 伴有发绀和（或）喘鸣；呼吸急促, 伴心动过速；会厌高度红肿呈「马蹄」形或球形。本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园儿科时间作者：医学小白排版：别放筷子啊图源：站酷海洛投稿：zhangxinyu2@dxy.cn 主要依据及参考文献（上下滑动查看）:[1] 韩东一,肖水芳.耳鼻咽喉头颈外科学[M].人民卫生出版社出版：2016.[2] 田兆兴,梅雪.急救医学高级模拟培训教程[M].人民卫生出版社：2015.[3] Baiu I, Melendez E. Epiglottitis. JAMA. 2019;321(19):1946.[4] 王宇明,李梦东.实用传染病学（第4版）[M].人民卫生电子音像出版社：2017.[5] 尚云晓,蔡栩栩.小儿呼吸系统疑难重症病例解析[M].人民卫生电子音像出版社：2022.[6] 胡敏,司勇锋,陆源等.急性会厌炎临床诊治探讨[J].中国耳鼻咽喉头颈外科,2011,18(03):153.

摘要：新生儿由于免疫系统发育不完善，对传染病的抵抗力较弱，全球都急需保护这一脆弱群体。由于针对新生儿开发有效疫苗存在诸多挑战，目前只有乙肝和卡介苗在新生儿出生后的前 28 天接种，且主要针对高危群体。通过孕妇接种疫苗，借助母体抗体来保护新生儿是一种可行策略。本文将探讨目前孕期及新生儿接种疫苗的情况、正在研发的疫苗，以及疫苗推广过程中面临的挑战 。总体而言，尽管在疫苗研发和应用方面取得了一些进展，但仍需克服诸多困难，以更好地保护新生儿免受传染病的侵害。一、新生儿为何易受传染病威胁新生儿的免疫系统还在发育中，免疫记忆有限，这使得他们极易受到传染病的威胁 。2015 年，全球约有 61 万新生儿死于传染病，在低收入和中等收入国家，这一问题更为严重 。在高收入国家，虽然传染病导致新生儿死亡的情况相对较少，但仍会造成新生儿住院，给家庭和医疗系统带来沉重负担，还可能对婴儿的长期健康产生影响 。因此，保护新生儿免受传染病侵害是全球公共卫生领域的重要任务 。二、孕期接种疫苗的免疫学原理新生儿免疫特点与疫苗接种挑战：新生儿的免疫系统功能尚未完全成熟，这使得他们对一些疫苗的免疫反应不如年长儿童和成年人有效 。不过，这种 “不成熟” 也可看作是一种保护机制，能避免新生儿对无害的环境抗原和共生生物产生过度免疫反应 。但这也给新生儿疫苗接种带来了困难，例如一些疫苗在新生儿体内无法产生足够的保护效果 。母体抗体的作用：母体抗体可以通过胎盘传递给胎儿，并分泌到母乳中，为新生儿提供一定的保护 。因此，孕期接种疫苗，让母体产生抗体并传递给新生儿，是一种保护新生儿的策略 。不过，活疫苗由于存在减毒病原体感染胎盘和胎儿的风险，在孕期通常是禁忌使用的 。比如卡介苗这种活疫苗，就不适合在孕期接种，而更适合给新生儿接种 。孕期接种疫苗的免疫反应：孕期虽然不是免疫抑制状态，但全身免疫反应会发生一些微妙变化 。以破伤风、白喉、无细胞百日咳（Tdap）疫苗为例，不同研究对孕妇接种后的抗体反应存在不同结论，有的研究发现孕妇和非孕妇接种后的抗体滴度无差异，而有的研究则表明孕妇接种后的反应低于非孕期 。对于流感和新冠疫苗，孕妇接种后的抗体滴度与非孕期相似，但系统血清学研究也发现了一些细微差异 。总体来说，孕期接种疫苗产生的抗体反应足以提供保护，且由于抗体滴度会随时间下降，为了最大程度保护新生儿，孕期接种疫苗仍是较好的选择 。抗体的胎盘转运：在五类抗体中，只有 IgG 能够通过胎盘，这一过程主要由新生儿 Fc 受体（FcRn）介导（原文 Fig. 1，展示 IgG 经胎盘转运的过程，包括从母体血液循环，经滋养层细胞、绒毛结缔组织，最终进入胎儿血液循环的具体步骤）。IgG1 的转运效率最高，其次是 IgG4、IgG2 和 IgG3 。胎盘对 IgG 的转运在孕早期较少，孕中期逐渐增加，孕晚期转运速率显著提高，足月时胎儿的 IgG 浓度通常会超过母体 。因此，在孕 26 - 34 周接种疫苗，能使足月出生婴儿脐带血中的抗原特异性 IgG 达到最大化 。不过，如果首要目标是保护孕妇和胎儿免受孕期疾病的侵害，可能需要更早接种疫苗，这就需要权衡对婴儿保护的影响 。另外，母体抗体在婴儿体内的半衰期有限，会逐渐减少，这也影响了婴儿的疫苗接种计划 。母乳中的抗体：孕期接种疫苗产生的母体 IgA 会转移到母乳中，进而进入婴儿肠道 。有证据表明，孕期接种流感疫苗可能通过这种方式为新生儿提供额外保护 。此外，接种疫苗的父母和其他照顾者感染传染病的可能性降低，也能减少婴儿被感染的风险（原文 Fig. 2，展示孕期接种疫苗保护新生儿的多种机制，包括对孕妇疾病的预防、母体 IgG 经胎盘的保护、母乳中 IgA 的作用以及照顾者接种疫苗的间接保护）。三、现有的疫苗接种计划破伤风疫苗：破伤风是由破伤风杆菌的孢子进入开放性伤口引起的，在资源匮乏地区，新生儿因接生时使用非无菌器械切断脐带，感染破伤风的风险很高 。新生儿破伤风通常在出生后 3 - 28 天发病，患病婴儿会出现吸吮困难和肌肉痉挛等症状，若不进行治疗，几乎必死无疑，即便在医院接受治疗，仍有 10% - 60% 的感染新生儿会死亡 。自 20 世纪 50 年代起，破伤风疫苗开始广泛应用 。研究表明，孕妇接种 2 - 3 剂破伤风疫苗，可使新生儿破伤风死亡率降低 98% 。在全球努力下，2018 年新生儿破伤风死亡人数相较于 1988 年大幅减少了 97%，这主要归功于免疫接种的推广 。百日咳疫苗：百日咳是由百日咳杆菌引起的高度传染性呼吸道疾病，其特征为阵发性咳嗽并伴有吸气性鸡鸣声 。在 20 世纪 40 年代，百日咳导致的婴儿死亡人数比麻疹、腮腺炎、风疹、猩红热、白喉、脊髓灰质炎和脑膜炎的总和还多 。如今，全球每年仍有 85,900 名婴儿死于百日咳 。20 世纪 10 年代和 20 年代，全细胞百日咳疫苗和无细胞百日咳疫苗相继问世 。美国和英国分别在 2010 年和 2012 年开始推荐孕妇接种百日咳疫苗 。在英国，孕妇接种百日咳疫苗后，3 个月以下婴儿的百日咳病例减少了 78% 。关于孕期接种疫苗的时间和类型的建议也在不断调整，例如英国最初在孕 28 - 38 周提供百日咳疫苗接种，2016 年后将接种时间延长至 16 - 32 周，以更好地保护早产婴儿 。流感和新冠疫苗：怀孕会增加孕妇患病毒性肺炎的风险，因此接种流感和新冠疫苗可保护孕妇和胎儿 。同时，这两种疫苗对新生儿也有保护作用 。研究显示，孕期接种流感疫苗可使 2 个月以下婴儿实验室确诊流感病毒感染的风险降低 56%，6 个月以下婴儿降低 35% ；孕期接种新冠疫苗，对预防婴儿感染 SARS-CoV-2 的有效率在 21% - 84% 之间，预防婴儿因 COVID-19 住院的有效率在 32% - 95% 之间 。目前，流感疫苗通常作为季节性疫苗在孕期接种，新冠疫苗在英国也曾作为季节性疫苗接种，而美国则在有针对新变种的疫苗时进行接种 。为了更好地保护新生儿，一些国家开始考虑调整接种时间，如美国建议在孕晚期的夏季接种流感疫苗，澳大利亚也批准了专门用于保护新生儿的孕期流感疫苗 （原文 Fig. 3，展示英国、美国和印度孕期接种疫苗的时间表，直观呈现不同国家不同疫苗的接种时间安排）。乙肝疫苗：乙肝病毒（HBV）可导致急性或慢性感染，乙肝病毒抗原呈阳性的母亲所生的婴儿，有 85% - 90% 会发展为慢性感染，这会增加他们患肝硬化、肝衰竭或肝癌的风险 。由于围产期传播是乙肝病毒在全球传播的主要途径之一，预防这种传播对于实现世界卫生组织到 2030 年消除乙肝的目标至关重要 。目前的证据表明，母体抗乙肝病毒抗体经胎盘转移对新生儿的保护作用有限 。而给新生儿接种乙肝疫苗，可使婴儿感染风险降低 73% ；若同时接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，感染风险可降低 92% 。世界卫生组织建议所有婴儿在出生时接种乙肝疫苗，但许多欧洲国家，如英国，仅对高危婴儿在出生时接种，大多数婴儿则在后续的婴儿接种计划中接种含乙肝成分的多价疫苗 。结核病和口服脊髓灰质炎疫苗（在流行地区）：结核病和脊髓灰质炎在流行地区是导致婴儿和儿童死亡的主要原因 。世界卫生组织建议在阿富汗和巴基斯坦等国家，婴儿出生后尽快接种口服脊髓灰质炎疫苗；在撒哈拉以南非洲、南亚和东南亚的大部分地区，婴儿需接种卡介苗预防结核病 。卡介苗是目前唯一可用的结核病疫苗，但由于它是活减毒疫苗，孕期接种存在风险，因此无法通过孕期接种来预防新生儿感染结核病 。不过，婴儿接种卡介苗对预防 5 岁以下儿童因结核病死亡的有效率为 80% 。此外，在脊髓灰质炎流行地区，除了常规的婴儿接种计划外，还建议在婴儿出生时额外接种一剂口服脊髓灰质炎疫苗，以增强后续完成三剂婴儿接种计划后的血清转化效果，因为仅靠三剂接种计划在病毒流行地区不足以有效预防脊髓灰质炎 。但由于卡介苗和口服脊髓灰质炎疫苗都是活减毒疫苗，对免疫缺陷婴儿存在潜在致病风险。在英国，卡介苗仅推荐给高危婴儿接种，并且在开展严重联合免疫缺陷筛查的地区，会延迟接种卡介苗直至筛查结果出来 。随着全球消灭脊髓灰质炎工作的推进，口服脊髓灰质炎疫苗将逐步被淘汰 。四、预防呼吸道合胞病毒的新举措呼吸道合胞病毒（RSV）的危害：RSV 是导致儿童急性下呼吸道感染（LRTI）的主要原因之一。2019 年，全球估计有 3300 万例 RSV 相关的 LRTI 病例，其中 95% 的病例和 97% 的 10 万例死亡发生在低收入和中等收入国家 。在高收入国家，RSV 也是导致婴儿住院的主要原因，给医疗资源带来了巨大压力 。RSV 疫苗在孕期的应用：一种 RSV 预融合 F 蛋白疫苗（Abrysvo）已在多个国家获批用于孕期接种，以预防新生儿感染 RSV 。在 III 期试验中，该疫苗对 90 天以下婴儿的严重 RSV - LRTI 的预防效力为 81.8%，对 180 天以下婴儿的预防效力为 69.4% 。美国和阿根廷从 2023 年开始将其作为季节性疫苗接种，英国从 2024 年开始全年提供接种 。不过，在该疫苗的 III 期试验中，南非和巴西出现了早产率的非统计学显著失衡，但高收入国家未出现此情况 。为降低潜在的早产风险，美国和阿根廷选择在孕 32 周后提供接种，英国则在孕 28 周后提供接种 。这意味着极早产婴儿可能无法从母体获得通过胎盘转移的 RSV 特异性 IgG，但仍可能从母乳中的抗体以及阻断 RSV 传播中获益 。此外，Moderna 的 mRNA - 1345 疫苗目前正在进行全球 III 期临床试验 。新生儿被动免疫预防 RSV：自 20 世纪 90 年代起，高收入国家就建议在 RSV 流行季节，每月给高危婴儿注射帕利珠单抗（一种人源化抗 RSV F 蛋白单克隆抗体） 。近年来，长效抗 RSV F 蛋白单克隆抗体尼塞韦单抗（nirsevimab，商品名 Beyfortus）的出现具有突破性意义，它只需单次肌肉注射，半衰期长达 79 天 。在 III 期研究中，尼塞韦单抗对健康足月儿和晚期早产儿（大于 35 周 gestation）预防 RSV - LRTI 的效力为 74.5%，对早产儿（29 至小于 35 周 gestation）的效力为 70.1% 。在多个国家实施普遍接种计划后，尼塞韦单抗显示出了良好的覆盖率和有效性 。例如，西班牙在 2023 年 9 月实施普遍接种计划后，三个地区的覆盖率在 78.7% - 98.6% 之间，预防 RSV - LRTI 住院的效力为 70.2% 。不过，该策略的成本限制了其在全球的可及性 。目前，另一种结合 RSV F 蛋白不同位点的单克隆抗体 clesrovimab 正在进行 III 期研究，有望改善全球供应情况并降低成本 （原文 Table 2，对比 RSV 孕期接种疫苗和婴儿单克隆抗体在有效性、安全性、接种时间等方面的差异，帮助读者更清晰地了解两种预防策略）。五、预防 B 族链球菌感染的未来计划B 族链球菌（GBS）的威胁：GBS 是全球新生儿和婴儿败血症及脑膜炎的主要病因 。全球范围内，估计 GBS 每年导致 46,200 例死产、518,100 例早产和 91,900 例婴儿死亡 。目前，分娩时使用抗生素预防是减少早发型 GBS 疾病（出生后 7 天内发病）的唯一策略，但对晚发型疾病（7 - 90 天发病）、死产和早产没有效果 。GBS 疫苗的研发进展：疫苗研发最初聚焦于荚膜多糖疫苗，一种覆盖主要致病血清型的六价多糖 CRM197 结合疫苗在 I/II 期研究中显示出可接受的安全性和良好的免疫反应，并且能通过胎盘传递抗体，降低婴儿侵袭性 GBS 疾病的风险 ，目前正在计划开展 III 期关键全球研究 。另一种研发方向是基于 GBS 表面蛋白的融合蛋白疫苗，Minervax 开发的基于 Alpha-like 蛋白的疫苗已完成 II 期全球研究，并且在南非和乌干达针对 HIV 阳性和阴性孕妇的研究也已完成，后续也计划开展 III 期研究 。不过，将这些疫苗推进到 III 期临床试验并最终获批面临诸多困难，其中最大的障碍是临床疗效研究需要纳入大量的母亲和婴儿，这使得此类研究在商业上难以实现 。此外，基于血清学保护相关性的免疫终点需要针对每种 GBS 血清型进行定义，并且标准化检测方法和参考血清至关重要 。在低收入国家，虽然 GBS 疫苗的潜在益处最大，但当地产前护理水平参差不齐，也给开展可靠的临床试验带来了挑战 。尽管如此，近年来在 GBS 疫苗研发方面已经取得了显著进展和投资，为全球对抗 GBS 感染带来了希望 。六、未来展望面临的挑战：开发用于孕期和新生儿的新疫苗面临诸多复杂挑战，包括额外的后勤保障难题、伦理问题，以及这些群体在历史上常被忽视的情况 。即使是已经成熟的疫苗接种计划，在实施过程中也面临障碍 。在低收入地区，获取疫苗的渠道和物流是主要挑战，需要财政、基础设施和组织方面的支持来确保公平的疫苗可及性 。在高收入地区，疫苗供应也并非毫无问题，例如法国和美国都曾出现过尼塞韦单抗供应不足的情况 。此外，疫苗的接受度也是一个重要问题，孕期推荐疫苗的接种率较低，如在 COVID - 19 大流行期间，产前百日咳和流感疫苗的接种率均有所下降，且至今尚未恢复 。应对措施与建议：为了提高疫苗的接受度，卫生部门、科学团体和医疗专业人员需要共同协作，确保产前医疗指导中充分涵盖疫苗接种的相关信息，并充分解决特定群体的担忧 。随着更多疫苗被纳入接种计划，考虑疫苗的联合接种变得越来越重要，需要研究不同疫苗同时接种的安全性和有效性 。同时，即使某种传染病的疫苗已经获批，继续开展其他疫苗的试验对于确保全球疫苗供应的稳定性和弹性也至关重要 。未来研究方向：未来的研究还应关注其他可能通过孕期接种疫苗预防的感染性疾病，如巨细胞病毒、寨卡病毒、拉沙病毒和戊型肝炎病毒等 。此外，开发针对新生儿的更安全、更有效的结核病疫苗也是当务之急 。针对这些疾病的疫苗研发虽然面临诸多挑战，但一旦成功，将对全球公共卫生产生重大影响 。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

世界卫生组织（WHO）将每年4月的最后一周定为世界免疫周，目的是汇集各合作伙伴，建立广泛联盟，强调免疫接种对于减少疾病、挽救生命的重要性。2025年世界免疫周的主题是“人人享有免疫服务，我们可以做到”，努力确保更多儿童、青少年、成年人及其社区免受疫苗可预防疾病的威胁。01免疫接种是人类最伟大的成就之一自1974年全球大规模免疫接种计划启动以来，疫苗已拯救了全球1.54亿人的生命，平均每分钟就有6条生命得以挽救。疫苗可预防30多种威胁生命的疾病，如麻疹、白喉、霍乱等。过去50年间，疫苗接种为婴儿存活率的提升贡献了40%的增幅。如今，儿童存活至一岁及一岁以上的比例高于人类历史上任何时期。 疫苗接种不仅能拯救生命，还能有效遏制致命疫情的暴发。疫情一旦暴发，应对的成本高昂且低效，还会徒增生命风险。预防才是长久之计。我们应确保所有人从出生到老年，在生命的各个阶段都能及时接种适当的疫苗。按时接种每一剂疫苗至关重要，等到疫情暴发后再接种则为时已晚。一旦疫情暴发，可能来不及接种所需全部剂次疫苗来保护自己和家人，自己或亲人可能会受到感染。02破除壁垒，迈向免疫平等随着科技的飞速发展，如今市场上涌现出众多创新且高效的疫苗。然而，世界卫生组织的最新研究揭示了一个令人痛心的现实：HPV疫苗、带状疱疹疫苗等新型疫苗在低收入国家的覆盖率，普遍低于高收入国家的20%，部分疫苗品类的差距甚至超过10倍。这些新型疫苗的推广之路，因生产工艺复杂、成本高昂以及菌株覆盖不足等诸多因素，难以触及更广阔的地区。以GSK的B群脑膜炎球菌疫苗Bexsero为例，其采用细菌外膜囊泡（outer membrane vesicle，OMV）创新技术路径研发，为全球唯二上市的MenB疫苗。Bexsero凭借卓越的保护效力和安全性，多年来稳居全球前十畅销疫苗之列，2024年销售额达13亿美元，位居全球疫苗畅销榜第七。Bexsero上市十余年来为全球从婴儿到成人的广泛人群提供了切实有效的保护，以英国为例，其2015年9月首次将Bexsero纳入常规免疫规划，短短3年后，英国婴幼儿B群流脑疾病的发病率便下降了75%。然而，Bexsero复杂的工艺链，包括高速离心等工序，不仅形成了难以跨越的技术壁垒，更推高了生产成本，导致销售价格居高不下（每剂价格超200美元）。因此，尽管已上市十余年，Bexsero的销售范围仍主要集中在欧美等发达国家和地区。2025年世界免疫周的主题是：“人人享有免疫服务，我们可以做到（Immunization for All is Humanly Possible）”。为了守护人类这一最伟大的成就，我们必须坚定地、平等地为所有人提供疫苗，并进一步努力保护各年龄段、各地区的人群免受疫苗可预防疾病的威胁。为此，开发并引入低成本的创新疫苗，对于抗击顽固疾病、帮助全球应对未来未知健康威胁，显得至关重要。03羽冠生物对世界免疫平等的努力和承诺羽冠生物作为专注于合成生物学创新细菌疫苗研发的先锋企业，肩负着推广“疫苗平等”的重要使命。凭借其资深疫苗研发团队和合成生物学专家20余年的深厚积累，羽冠生物在病原菌基因编辑领域积累了丰富的经验和卓越的能力。基于此，公司成功打造了PathX病原菌编辑平台，为细菌疫苗领域的病原菌编辑提供了一站式解决方案。结合最具潜力的下一代细菌疫苗技术OMV，羽冠生物特别推出新一代基因工程细菌外膜囊泡疫苗平台——OMV Plus。通过全球领先的病原菌基因组编辑技术，成功突破了传统OMV设计和生产中的多个技术瓶颈，显著提升了疫苗的安全性和效力，大幅降低生产成本。 其中，羽冠生物的B群脑膜炎球菌OMV疫苗，凭借其卓越的临床前数据，在多维度分析中已展现出成为该品类中最优产品的巨大潜力。目前，该疫苗已成功实现100L规模的放大生产（单批次产量超100万剂），使羽冠生物成为全球少数能实现OMV疫苗商业化量产的企业之一。更重要的是，羽冠生物实现了单剂生产成本低于1美元，相比现有上市产品实现了显著的成本下降，为B群脑膜炎疫苗实现全球免疫平等奠定了坚实基础。该管线即将申报IND，有望为全球疫苗接种事业带来新的突破。  在这个世界免疫周，让我们携手共进，推动低成本、高效创新疫苗的研发与普及，为全球健康事业贡献力量，守护每一个人的生命安全和身体健康。关于羽冠生物羽冠生物是一家全球领先的创新细菌疫苗研发企业，致力于通过合成生物学技术推动细菌疫苗开发从经验路径向理性化设计转变。公司总部位于上海张江科学城，拥有一支平均具备15年以上学术及产业经验的资深管理团队。 公司自主研发的PathX病原菌基因组编辑平台在全球处于领先地位，可实现对超过15种病原菌的高效基因组编辑。基于该平台，公司开发了创新的工程化OMV技术平台（OMV Plus）等多项疫苗技术平台。目前公司已建立了多个具有重大市场潜力的创新细菌疫苗管线，其中B群脑膜炎球菌OMV疫苗的临床前研究数据显示出全球最优的潜力，预计将于2025年提交临床试验申请。凭借突出的创新实力，羽冠生物已获得包括勃林格殷格翰创新大赛冠军在内的十余项国内外重要荣誉，并入选上海市"专精特新"中小企业。欲了解更多信息，请访问https://delonixbio.com/