Liraglutide Biosimilar (Tonghua Dongbao)

10月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年三季度报告。报告期内，公司营收规模逐季攀升，扣非归母净利润增速明显快于收入增速，胰岛素类似物与GLP-1产品保持高速放量，产品结构与经营效率同步提升，海外业务加速步入收获期。 前三季度，公司实现营业收入24.69亿元，同比增长11.66%；归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，同比下降56.20%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.48亿元，同比增长40.53%。 第三季度，公司实现营业收入9.16亿元，同比增长12.56%；归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比下降76.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.52亿元，同比增长51.37%。 报告期内，公司归母净利润同比较大幅度下降主要系去年同期公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权，产生大额投资收益，形成较高基数所致。剔除该非经常性损益影响，公司前三季度扣非归母净利润同比增长40.53%，主营业务保持稳健增长，盈利质量持续提升。 营收创下历史新高，经营质量稳步提升 2026年以来，公司整体经营延续稳中向好态势，前三季度营业收入同比增长11.66%，创下历史新高；其中第三季度单季营业收入同比增长12.56%，增长动能持续增强。 在收入稳步增长的同时，公司持续推进精细化运营与费用管控，降本增效成果显著。前三季度公司销售费用率同比下降5.15个百分点至32.48%，管理费用率同比下降1.16个百分点至7.31%。报告期内公司综合毛利率保持在70%以上，扣非归母净利率18.14%，同比提升3.73个百分点，主业盈利能力进一步增强。 胰岛素类似物延续高增，产品结构加速升级 报告期内，胰岛素类似物作为驱动公司业绩增长与产品结构升级的核心引擎，延续快速放量态势，合计销量超3,300万支（含合作产品），同比增长38.49%。GLP-1产品方面，公司利拉鲁肽注射液持续高速放量，前三季度销量同比增长近50%。 产品销量的增长，带动公司市场份额进一步提升。据医药魔方2026年上半年销量数据，公司人胰岛素市占率升至约52%，继续稳居国内第一；甘精胰岛素、门冬胰岛素市占率分别升至约16%、15%，较上年均实现进一步提高，核心产品的市场竞争力持续增强。 外部合作引进的产品同样加速兑现商业价值。公司获得惠升生物德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素在中国大陆的独家商业化权益后，两款产品上市即快速铺开，进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局，与现有产品形成协同互补。 伴随产品结构不断优化，若包括惠升生物合作产品在内，公司前三季度胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重已达58.04%，同比提升8.12个百分点。在人胰岛素基本盘稳固的同时，胰岛素类似物与合作产品的收入贡献正快速提升，两代产品协同发展的格局更加清晰。 国际化历史性突破，门冬胰岛素美国获批 2026年是公司国际化战略具有里程碑意义的一年。7月，公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国上市批准，成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，标志着公司研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可。此外，公司的甘精胰岛素注射液申报美国BLA也已获得FDA受理。 同在7月，公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书，成为继人胰岛素原料药之后，公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药，为门冬胰岛素在欧盟的上市申报奠定坚实基础。 新兴市场方面，公司国际注册与商业化落地同步推进，多点开花： ● 利拉鲁肽注射液先后获得巴西GMP证书、在尼加拉瓜获批上市，持续完善拉美市场布局； ● 人胰岛素注射液系列产品获得马来西亚GMP证书，人胰岛素原料药、甘精胰岛素原料药先后获得巴基斯坦DRAP批准信，东南亚、南亚市场布局不断完善； ● 此前已在印度尼西亚、多米尼加、尼加拉瓜等国获批的产品，商业化落地正有序推进。 随着门冬胰岛素正式登陆美国市场，前期注册成果在更多国家落地为实际销售，公司海外收入来源持续拓宽，国际业务正成长为继国内主业之外的重要增长极。 研发管线梯次推进，重磅品种蓄势待发 公司始终将创新研发作为长远发展的核心驱动力，各管线梯次推进，多款重磅品种进入上市冲刺阶段。 ●司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）：III期临床已完成，上市许可申请已获CDE受理； ● 赖脯胰岛素25R：上市许可申请已获CDE受理； ● 超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料； ● 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液：III期临床已完成数据库锁定，临床总结报告整理中； ● GLP-1/GIP双靶点激动剂（THDBH120）：减重适应症II期临床已完成数据库锁定，临床总结报告整理中。 积微成著，砺行致远 面向未来，公司将继续以“创新+国际化”双轮驱动，夯实糖尿病治疗领域龙头地位，一方面加快胰岛素类似物等新产品扩量与产品结构升级；另一方面推进重点管线的注册申报与商业化落地，并加速扩大国际市场覆盖，推动海外注册成果尽快转化为业绩贡献。 公司将秉承"坚持自主创新，创造世界品牌"的发展理念，在内分泌代谢领域持续深耕，以务实笃行的步伐积势蓄力，把更多高质量、可负担的治疗产品带给广大患者，向着长期高质量发展笃定前行。 关于东宝药业 通化东宝药业股份有限公司（证券简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥等适应症，并积极拓展其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 东宝药业：2026年上半年归母净利润+37.32%，国际化迎来历史性突破 国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市 出海里程碑 | 东宝药业门冬胰岛素生产基地获欧盟GMP证书 一图读懂 | 东宝药业2025年年报 携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书 出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路

你可能不知道，医院里很常见的抗凝针——依诺肝素——是从猪小肠里提的。 中国是全球最大的生猪养殖国，也顺理成章是全球肝素原料药最大的出口国。而今天要聊的这家公司，就是南京一家把"猪小肠生意"做到美国医院里的药企：健友股份（603707.SH）。 它身上有太多"反差"：曾经一年净赚 10 个亿，也曾经一年把前几年赚的全亏回去；2024 年刚扭亏赚了 8.26 亿，2025 年又"增收不增利"，2026 上半年净利再降三成半。股价从最高点跌掉一大截，市值只剩 130 亿元上下。 但翻开报表你会发现：它早已不是大家印象里的"卖原料药的"，制剂收入占了 88%，其中近一半已经不是肝素了。它还买下美国公司、把阿达木单抗（"药王"修美乐的仿制版）、利拉鲁肽（"减肥针"司美格鲁肽的亲戚）卖到了美国。 这是一家正在"换赛道"的公司。今天我们就把它拆开看看：肝素这门生意现在到底什么情况？美国市场还赚不赚钱？新故事靠不靠谱？ 一、先认识它：一个母子控股的南京药企，江苏国资还陪着健友股份 ，全称南京健友生化制药股份有限公司，注册在南京高新区，2017 年 7 月在上交所主板上市（603707.SH）。 它的历史要追溯到上世纪 80—90 年代的"南京健友生化厂"，一家做肝素提取的老国企/联营厂。2000 年改制，2011 年股改，2017 年上市。 现在的实际控制人是谢菊华、唐咏群、丁莹三个人——说人话就是母子 + 儿媳：谢菊华是母亲（持股 27.21%），唐咏群是儿子（持股 19.80%，也是董事长兼总经理），丁莹是儿媳（持股 0.39%）。三个人合计持股约 47%，绝对控股。 有意思的是，公司第二大股东是江苏省沿海开发集团（江苏国资，持股约 21.3%）——这是当年国企改制留下的"国有基因"，国资一直没走，还往董事会派了人。 掌舵人唐咏群是个"海归工程师"：1975 年生，美国国籍，早年在美国富士通、朗讯、阿尔卡特当工程师，2004 年回国，2008 年起当董事长兼总经理一直到现在。年薪 150 万元，多年没涨过。 一句话：这是一家典型的"家族掌舵 + 国资陪跑"的江苏药企，方向盘基本握在唐咏群一个人手里。 二、它怎么从"卖猪小肠原料"变成"美国医院供应商"的？ 健友的进化史，可以浓缩成四步：早年卖原料药 ：做肝素钠原料药出口，赚的是"猪周期 + 肝素涨价"的钱。2019 年之前，原料药占营收超过 60%。2016 年买产线 ：收购成都的健进制药，拿到国内第一条通过美国 FDA 认证的无菌注射剂产线——这是它进入美国制剂市场的"敲门砖"。2019 年买渠道 + 拿批文 ：2019 年 11 月，它的依诺肝素钠注射液拿到美国 FDA 批文（是全球同类产品里获批最快之一，也是美国第 5 家）；同年花约 9500 万美元收购了美国芝加哥的Meitheal Pharmaceuticals，有了自己的美国销售团队和渠道。2019 年之后"制剂大翻身" ：到 2025 年，制剂收入占营收 88%，肝素原料药只剩 10%。 现在健友手里的"硬家底"包括：12 条通过美国 FDA 审核的无菌注射剂产线、超过 100 项境外药品注册批件、30 多项中国药品注册批件，以及它自己说的"ANDA（美国仿制药申请）批件数量国内同类公司第一"。2026 年半年报口径，已有近百款注射剂在美国商业化销售，靠 Meitheal 直接对接美国的 GPO（集中采购组织）、大分销商和连锁药房。 说白了，健友赌的是这样一条逻辑：美国老有注射剂缺货，而中国有 FDA 认证产线、能稳定供货的药企就那么几家——谁能"多品种 + 稳定供货 + 成本低"，谁就能赚美国人的钱。 三、一部"肝素过山车"史：年赚10亿 → 一年亏光利润 → 又翻身 肝素的价格，是理解健友的"第一把钥匙"。 年份 营收 归母净利 发生了什么 2020 29.15亿 8.06亿 肝素景气上行 2021 36.87亿 10.59亿 高峰：疫情囤货 + 猪源紧张，肝素价格炒上天 2022 37.13亿 10.91亿 还是高位，但海外客户开始去库存2023 39.31亿-1.89亿肝素价格崩盘，计提存货跌价 12.44 亿，上市以来首亏 2024 39.24亿8.26亿 扭亏：无减值 + 美国制剂放量 + 跌价转回，净利暴增 536% 2025 39.91亿 5.82亿 增收不增利，净利下降 29.6% 2026上半年 19.26亿 1.88亿 净利再降 34.5%，毛利率掉到约 34% 2023 年那场"事故"要重点说： 2021 年前后，肝素原料药出口价被炒到约 1.5 万美元/公斤的历史高位；2023 年四季度价格崩盘，公司第四季度平均售价环比大跌超 50%。 健友手里囤了大量肝素粗品和原料药（2022 年末存货高达 56 亿），价格一跌就得计提跌价。2023 年一次性计提存货跌价准备 12.44 亿元，全年巨亏 1.89 亿元——差不多把 2021—2022 年赚的利润一把亏掉（2023 年第四季度单季就亏了 10 亿）。 2024、2025 年价格企稳后，它反而连续两年"转回"跌价准备（2024 年转回 1.16 亿、2025 年转回 1.80 亿），等于"减值变回利润"，助推了 2024 年的 8.26 亿净利。 换句话说：健友的利润表，一半是经营，一半是"肝素价格"四个字。 这也是它铁了心要往制剂、往生物药转的原因——不想再被肝素价格牵着鼻子走。 四、2025—2026 年为什么不赚钱了？——不是不增长了，是"增收不增利" 2025 年营收 39.91 亿（+1.71%），归母净利 5.82 亿（-29.6%）；2026 上半年营收 19.26 亿（-2.71%），归母净利 1.88 亿（-34.5%），扣非只有 1.46 亿（-43.75%）。毛利率从 2023 年约 48% 一路掉到 2025 年约 39%、再到 2026 上半年约 34%。 钱去哪了？拆开看：原料药主动减产 ：肝素原料药 2025 年收入只剩 4.01 亿，大降 49%——不是卖不动，是公司看价格太低、主动"砍产能"，把资源让给高毛利的注射剂。制剂在"以量补价" ：制剂 2025 年收入 35.16 亿（+15.26%），销量在涨，但单价和毛利率在跌（制剂毛利率从 2023 年 54.5% 降到 2025 年 40.4%）。新东西太烧钱 ：为了推利拉鲁肽、阿达木这些生物药在美国放量，2026 上半年销售费用 +9.97%、管理费用 +18.93%；研发投入占营收 14.6%。汇率捣乱 ：公司境外收入占 80%，2026 上半年美元/人民币一波动，汇兑损失把财务费用推高 35.75%。 所以它的真实状态是：转型很坚决、收入结构很好看，但"赚钱的效率"还没跟上。五、核心战场：美国依诺肝素的钱，还好赚吗？ 健友最早打开美国市场的拳头产品是依诺肝素钠注射液——全球最畅销的低分子肝素，原研是法国赛诺菲的"克赛"（Lovenox）。 竞争格局是这样的： 美国市场获批的依诺肝素厂家大约 6 家：赛诺菲、Sandoz（山德士，诺华旗下）、Amphastar、Apotex、Zydus、以及健友（通过 Meitheal）。Teva 已在 2021 年 12 月停产了所有依诺肝素规格。 券商研报转引公司口径，健友在美国依诺肝素市占率接近 30%——不过这个数字没有独立的第三方审计背书，看看就好。 好消息是：美国这些年依诺肝素一直间歇性缺货（Sandoz、费森尤斯卡比等大厂出过生产问题，预灌封规格最紧俏），缺货=中国供应商有机会。 坏消息是：价格在回落。美国国家平均采购价（NADAC）显示，仿制药依诺肝素大约 8.9 美元/毫升，Sandoz 的 60mg 规格从 2023 年年中的高点跌了约 28%。券商测算美国采购价约 10—14 美元/毫升，换算人民币 70—100 元/毫升——虽然还是比国内集采价（约 30 元/毫升）高出一大截，但价差正在收窄。 一句话：美国市场"量"还在放（2025 年美国销售 +27%），但"价"的高峰已经过了。 健友海外制剂的毛利率，未来要看的是新品结构，而不是依诺肝素一个品种。 六、新故事：生物类似药"集中兑现"，到底是什么？ 2025 年报和 2026 半年报里，公司反复讲一句话："生物类似药进入集中兑现周期。" 翻译一下就是：那些大牌生物药的"专利期到了，仿制版（生物类似药）可以上市分蛋糕了"，而健友要把这些"仿制版"卖到美国。 它已经落地的三张牌：阿达木单抗类似药（Yusimry） ：修美乐是全球曾经最畅销的"药王"，专治类风湿等。2024 年 6 月，健友花 4000 万美元从美国 Coherus 公司手里把这个已获批品种的资产买下来，成为中国第一家拿到阿达木单抗生物类似药美国 FDA 完全批准的药企。当年上市即卖出超 7000 万元。利拉鲁肽注射液 ：这是"减肥神药"司美格鲁肽的"亲戚"（都是 GLP-1 类）。2025 年 4 月在美国获批上市，上市当年销售收入突破 9000 万元，2026 年上半年还在持续放量。门冬胰岛素 ：2026 年 7 月拿到美国 FDA 批准。它和通化东宝合作，甘精、赖脯胰岛素还在路上——美国胰岛素市场可是百亿美元级别。 另外它还有一条 CDMO（代工） 生意：把 12 条 FDA 产线的"空闲产能"租给别的药企做复杂注射剂、多肽、单抗，毛利率高达 56%，既能赚钱又能摊薄固定成本。2026 年上半年已经"稳步放量"。 画个重点：健友做生物药不是从零开始搞研发，而是"自研 + 花钱买现成权益 + 帮别人代工"三路并进，再靠 Meitheal 现成的美国销售渠道卖出去——这是它比一般"biotech"接地气的地方，但也意味着要不断花钱买品种、推品种。 七、风险与"旧账"：这几件事要盯紧 第一，肝素价格再来一次崩盘怎么办？ 健友 2025 年末账上存货还有约 35 亿元（已经比 2022 年高峰的 56 亿降了一大截）。只要肝素价格不再大跌，这些存货就是"安全垫"；可一旦再崩，2023 年"一把亏 12 亿"的戏码就可能重演。这也是为什么公司 2026 年还在说行业"处于周期底部区间"。 第二，国内集采还在压价。 2023 年第八批国采把依诺肝素、那屈肝素拉进集采，健友那屈肝素第一顺位中标、依诺第二顺位中标，价格被砍下来一大截；2026 年 2 月国采"接续采购"周期到 2028 年底。2025 年公司国内收入同比下降约 14%。国内这块现在是"以量补价"，撑不起利润。 第三，美国价格和竞争。 Sandoz、Amphastar、费森尤斯卡比、海普瑞（天道）这些对手都盯着美国市场，依诺肝素价格已经在回落。如果哪天美国不缺货了，海外制剂毛利率还会继续承压。 第四，汇率。 80% 收入来自境外，人民币一升值，汇兑损失就上来了（2026 上半年已经演示过一次）。 第五，那桩 Meitheal 收购的"旧账"。 2024 年 7 月，每日经济新闻发过一篇调查报道，质疑健友 2019 年收购美国 Meitheal 的交易——说 Meitheal 被收购前净资产为负、公司先给它借款再"债转股"、原股东的背景还扯上了公司前监事，被形容为"出口转内销"。另外 Meitheal 2019—2023 年累计亏损约 1 亿元，2021 年还因标签错误在美国召回过一个产品。公司回应称召回"属非重要事项"。 这件事本身未必影响经营，但提醒我们：这家的"外延并购"记录并不完美。 第六，治理上要留个心眼。 母子 + 儿媳控股近半、唐咏群一人身兼董事长和总经理，决策高效但"关键人风险"不小；2023 年年报还因为"境外资产披露勾选不适用"闹过乌龙，被上交所发过监管工作函。八、总结：看健友，盯住一个指标 健友股份的转型方向（制剂国际化 + 生物药 + CDMO）在 A 股医药里是稀缺且正确的——它不是讲故事，是真金白银拿到了美国批文、建了 FDA 产线、把药卖进了美国医院。 但它现在的尴尬是：收入在涨，利润率在跌。 2026 年上半年扣非净利大降 43.75%、毛利率掉到 34%，说明"转型红利"还没盖过"价格周期 + 费用投入"的拖累。 所以看健友，短期就盯一件事：毛利率什么时候止跌回升。 如果生物药放量 + 高毛利 CDMO 上量能把综合毛利率从 34% 拉回 40% 以上，那"增收不增利"就会变成"利润弹性"；如果毛利率继续往下走，那就还得熬。 至于肝素价格——那是它的"周期彩票"：涨了有减值转回和原料药弹性，跌了有 35 亿存货的雷。用一句话概括：一家正在从"猪周期股"努力变成"美国注射剂 + 生物药成长股"的公司，拐点还没确认，但方向值得跟踪。 本文数据截至 2026 年 9 月 5 日，仅供行业与公司研究参考，不构成任何投资建议。 资料来源与免责声明 健友股份 2020—2025 年年度报告、2025 年半年报、2026 年半年报（巨潮资讯网/上交所）；公司公告（2019 年收购 Meitheal、2022 年产线 FDA 批件、2023 年国采拟中标、2023 年存货跌价及上交所监管工作函回复、2025/2026 年度权益分派实施公告等）。 国家医保局第八批国采与 2026 年 2 月国采接续采购公告；海关/Wind 肝素出口数据（经东方财富、证券市场周刊转述）；弗若斯特沙利文、中康 CHIS、中泰证券、摩熵/医药魔方、智研咨询、QYResearch 等第三方口径（均已在正文标注机构与年份，机构间口径差异大，仅供方向参考）。 每日经济新闻《健友股份美国子公司 5 年累亏过亿元》（2024-07）、财联社、新浪财经、界面、腾讯新闻、中国基金报、证券市场周刊等媒体；ASHP/NADAC 美国依诺肝素短缺与价格数据。重要声明 ：文中"美国依诺肝素市占率近 30%"等为券商转引公司口径，无独立第三方审计背书；2026 年国采接续采购中健友是否中选及中选量以公司公告/医保局中选结果表为准；股价/市值为对应时点快照。本文基于公开信息撰写，不构成投资建议，数据与结论以公司及监管机构正式披露为准，读者据此操作风险自担。