Liraglutide Biosimilar (Tonghua Dongbao)

8月25日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2025年半年度报告。上半年，公司实现营业收入13.73亿元，同比增长85.60%；实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，同比扭亏为盈；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.21亿元。其中第二季度，公司实现营业收入7.22亿元，同比增长385.77%，环比增长10.82%；实现归属于上市公司股东的净利润1.09亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.11亿元。 销量逐季提升，结构持续优化 报告期内，公司业绩显著改善，主要得益于胰岛素类似物销量的快速增长。2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%，其中门冬系列胰岛素销量同比激增超360%，产品结构持续改善，胰岛素类似物占公司总收入比例已超40%。产品销量的增长主要受益于公司在2024年4月国家胰岛素集采续标中取得的优异成果，公司全系列胰岛素产品均以A/A1类中标，总签约量约4500万支，较首轮集采增长近2000万支。随着各省市集采续标的实施，公司胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现巨大的提升和突破，为公司经营业绩的持续修复和产品结构的优化升级打下坚实基础。 持续加码研发，加快管线推进 公司不断强化构建内分泌代谢领域差异化竞争壁垒。报告期内，研发总支出3.41亿元，同比增长近60%；多款在研产品取得阶段性积极进展： 2025年6月，司美格鲁肽顺利完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，接下来将按计划开展数据库锁定和试验总结工作 2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标 2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药，目前入选和临床观察正在顺利进行 2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药，目前入选和临床观察正在顺利进行，显示出良好的安全、耐受性和积极的疗效趋势 2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可 海外收入大增，注册申报提速 公司积极把握国际市场发展机遇，产品出海战略全面提速。2025年上半年，公司海外收入达1.10亿元，已超过去年全年海外收入规模。此外，公司加快在海外的申报和注册工作，胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展，未来随着更多海外市场的获批，公司有望实现收入来源的多元化。 胰岛素： 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 GLP-1： 利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计 提升产业协同效应 公司在报告期内与多家企业建立战略协作，完善产业生态布局。2025年4月，公司与上海康德莱签署战略合作协议，双方将在业务领域深度协作，优化供应链成本，推进业务深度协同与资源互补。6月，公司与东富龙集团达成合作，围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。借助与行业龙头企业之间的协同效应，公司不断拓宽业务边界，增强核心竞争力，致力于为患者提供更优质的治疗方案。 除上述外，为回报广大股东，公司完成2024年年度权益分派，每10股派发现金红利2.50元（含税），共计分红4.86亿元。此外，为提高资产使用效率，增强公司资金储备，7月3日，公司取得协议转让特宝生物部分股权过户登记确认书，转让价款总额为13.01亿元。 稳增拓新 深耕致远 以新一轮集采为契机，公司将持续拓展胰岛素类似物市场份额，加强终端覆盖，推动业绩稳健增长。同时，公司将进一步加速创新研发与国际业务布局，通过提升自主研发能力和海外销售体系，开拓新的增长空间，致力于为股东创造长期可持续的价值回报。 关于通化东宝 通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123% GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路 通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场 通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化