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项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的临床试验随机、双盲、单剂量、2x2交叉研究，以证明通化东宝利拉鲁肽注射液和诺和力在健康受试者中生物等效性试验
主要目的：证实通化东宝利拉鲁肽注射液（TD利拉鲁肽注射液）和诺和力®在健康受试者中的药代动力学（PK）生物等效性。 次要目的：评估TD利拉鲁肽注射液和诺和力®在健康受试者中的安全性和耐受性。
II期多中心随机开放标签平行组为期26周，比较利拉鲁肽注射液和诺和力在2型糖尿病中的疗效和安全性
100 项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的临床结果
100 项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的转化医学
100 项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的专利（医药）
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项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的新闻（医药）近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。此次审计在公司的生产基地进行，公司与科兴制药高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。除了有效控制血糖外，还能起到保护心血管及减重作用，产品疗效显著、安全性高，受到全球广泛认可。
2022年12月，通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，公司授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。公司利拉鲁肽于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内第二家获批上市的国产企业，并在2024年开始贡献国内销售收入。同时，双方迅速推进利拉鲁肽在签约市场的注册工作，以满足更多患者的用药需求。
《柳叶刀》曾发表一项研究，2022年全球患糖尿病的成年人数量达到8.28亿人，相比1990年增加了6.3亿人。而在MENA地区（中东和北非地区），受当地生活和饮食习惯影响，非传染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌症的患病率日益升高，且由于支付能力较强，品牌药品和高端仿制药在当地具有巨大的市场潜力。根据国际糖尿病联合会（IDF）数据，MENA地区的糖尿病患病率为16.2%，在全球肥胖率最高的50个国家中，有18个属于该地区，利拉鲁肽潜在市场增长空间巨大。埃及是MENA地区第二大医药市场，网站MASRAWY曾报道一项研究报告，显示埃及位列世界糖尿病最多的10个国家之一，人口发病率为20.90%。
未来，若利拉鲁肽注射液在埃及能够顺利获批上市，不仅可以加速该产品在埃及市场的商业化进程，也将为其进入相邻市场奠定坚实基础，是公司打开中东北非内分泌代谢治疗领域市场的重要入口。此外，埃及是科兴制药海外局部的核心市场之一，是其深耕中东北非医药市场的重要“利器”。
国际化是一个长期的、复杂的过程，需要付出持续的努力，公司将以坚定的信念、清晰的战略和务实的行动，稳步推进国际化进程。随着公司GLP-1产品利拉鲁肽、胰岛素系列产品等多款出海产品在越来越多的国家与地区迎来验厂和注册获批，公司的国际化步伐将不断加快，公司更多高价值产品未来将逐步在全球范围内实现商业化销售，为全球患者提供安全有效、可负担的治疗药品与丰富的用药选择，并为公司的长期发展注入强劲动力。
关于通化东宝
通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。
公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。
未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com
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通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化
近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。
此次审计，在合作伙伴通化东宝的生产基地进行，双方高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。
利拉鲁肽
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。除了有效控制血糖外，还能起到保护心血管及减重作用，产品疗效显著、安全性高，受到全球广泛认可。通化东宝利拉鲁肽于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内第二家获批上市的国产企业。
《柳叶刀》曾发表一项研究，2022年全球患糖尿病的成年人数量达到8.28亿人，相比1990年增加了6.3亿人。而在MENA地区，受当地生活和饮食习惯影响，非传染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌症的患病率日益升高，且由于支付能力较强，品牌药品和高端仿制药在当地具有巨大的市场潜力。根据国际糖尿病联合会（IDF）数据，MENA地区的糖尿病患病率为16.2%，在全球肥胖率最高的50个国家中，有18个属于该地区。埃及是MENA地区第二大医药市场，网站MASRAWY曾报道一项研究报告，显示埃及位列世界糖尿病最多的10个国家之一，人口发病率为20.90%。
埃及是科兴制药海外局部的核心市场之一，在埃及设立的子公司已投入运营。如利拉鲁肽未来在埃及获批上市，不仅加速了该产品在埃及市场的商业化进程，也将为其进入相邻市场奠定坚实基础。
随着国际化步伐的加快，科兴制药“全球选品+全球覆盖”的出海平台日趋成熟，各项管理体系已全面与国际接轨。未来，科兴制药将继续恪守高质量标准，不断深化与全球合作伙伴的战略合作关系，共同推动国产药品走向世界舞台。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。
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近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。此次审计在公司的生产基地进行，公司与科兴制药高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。除了有效控制血糖外，还能起到保护心血管及减重作用，产品疗效显著、安全性高，受到全球广泛认可。
2022年12月，通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，公司授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。公司利拉鲁肽于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内第二家获批上市的国产企业，并在2024年开始贡献国内销售收入。同时，双方迅速推进利拉鲁肽在签约市场的注册工作，以满足更多患者的用药需求。
《柳叶刀》曾发表一项研究，2022年全球患糖尿病的成年人数量达到8.28亿人，相比1990年增加了6.3亿人。而在MENA地区（中东和北非地区），受当地生活和饮食习惯影响，非传染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌症的患病率日益升高，且由于支付能力较强，品牌药品和高端仿制药在当地具有巨大的市场潜力。根据国际糖尿病联合会（IDF）数据，MENA地区的糖尿病患病率为16.2%，在全球肥胖率最高的50个国家中，有18个属于该地区，利拉鲁肽潜在市场增长空间巨大。埃及是MENA地区第二大医药市场，网站MASRAWY曾报道一项研究报告，显示埃及位列世界糖尿病最多的10个国家之一，人口发病率为20.90%。
未来，若利拉鲁肽注射液在埃及能够顺利获批上市，不仅可以加速该产品在埃及市场的商业化进程，也将为其进入相邻市场奠定坚实基础，是公司打开中东北非内分泌代谢治疗领域市场的重要入口。此外，埃及是科兴制药海外局部的核心市场之一，是其深耕中东北非医药市场的重要“利器”。
国际化是一个长期的、复杂的过程，需要付出持续的努力，公司将以坚定的信念、清晰的战略和务实的行动，稳步推进国际化进程。随着公司GLP-1产品利拉鲁肽、胰岛素系列产品等多款出海产品在越来越多的国家与地区迎来验厂和注册获批，公司的国际化步伐将不断加快，公司更多高价值产品未来将逐步在全球范围内实现商业化销售，为全球患者提供安全有效、可负担的治疗药品与丰富的用药选择，并为公司的长期发展注入强劲动力。
100 项与 利拉鲁肽生物类似药 (通化东宝) 相关的药物交易
