Liraglutide Biosimilar (Tonghua Dongbao)

2025年6月18日，科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司，与绿叶制药集团控股子公司山东博安生物技术股份有限公司（以下简称：博安生物，股票代码：06955.HK）正式签署阿柏西普眼内注射溶液（BA9101）在除中国大陆地区、欧盟（以2024年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区的海外商业化战略合作协议。今年1月，公司与博安生物刚达成地舒单抗注射液在中国香港和中国澳门的商业化合作，5月产品即在中国澳门获批上市，6月又再度达成阿柏西普的新兴市场商业化合作，双方国际化进程正在高速、高效、高质的推进。   明星产品蓄势待发 新兴市场眼科需求可观根据医药魔方数据统计，阿柏西普原研药2024年全球销售额95.54亿美元，位列眼科用药销售额榜首。博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药，是国内第二款申报上市的阿柏西普生物类似药。采用VEGFR-Fc融合蛋白结构，在临床前研究中，理化特性及生物学活性上与原研药具有高度相似性；III期临床试验（有效性、安全性比对研究）数据显示，BA9101组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时眼最佳矫正视力（BCVA）均较基线显示出具有临床意义的显著改善（采用ETDRS视力表），疗效高度可比、起效迅速并持久，达到了所有研究终点。该产品已于2024年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。世界卫生组织曾经发布的《世界视力报告》显示，全球约22亿人视力受损或失明。根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，年龄相关性黄斑变性的全球总患病率在45-85岁的人群中约为 8.69%，2020年全球患者规模约1.9亿例，预计到2040年，患者数量将增长至2.88亿例。目前，全世界的糖尿病患者数量呈上升趋势，糖尿病患者可能会出现多种并发症，其中糖尿病视网膜病变是其视力丧失的主要原因，而糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变患者视力下降的主要原因。国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的《全球糖尿病地图（第11版）》预测，全球糖尿病患者人数将从2024年的5.887亿人增加到2050年的8.525亿人，增幅达45%。其中非洲地区增幅最大，达142%；中东与北非地区为92%；东南亚地区为73%等。近四分之一的成年糖尿病患者患有某种形式的糖尿病相关视网膜病变，超过十分之一的糖尿病相关视网膜病变患者面临失明风险或已经失明。在临床需求的推动下，作为nAMD和DME的一线用药，阿柏西普市场前景广阔。   出海平台持续壮大 药械出海联合体初显成效 近几年，科兴制药坚持"创新+国际化"战略，围绕抗病毒、抗肿瘤、自免等领域布局创新药管线的同时，积极引进国内高品质生物类似药和高端复杂制剂，尤其在乳腺癌、糖尿病治疗领域已形成产品矩阵。糖尿病药物方面，公司已引进通化东宝的利拉鲁肽和九源基因的司美格鲁肽，本次与博安生物合作阿柏西普类似药，不仅是在眼科领域补充了一款全球重磅药，同时也进一步拓展糖尿病患者并发症的治疗药物矩阵。科兴制药成熟的国际注册和营销推广体系，结合博安生物的研发和产业化实力，形成了阿柏西普类似药的国际竞争优势。中国创新药和生物类似药开始步入发展的爆发期，5月24日，深圳市首个药械产业出海联合体成立，深圳科兴医药作为联合体发起人单位，凭借“全球选品+全球覆盖”的海外商业化平台模式，引领行业出海风潮，为业内药械企业提供一站式专业出海服务。随着越来越多的中国高品质药走出国门，医药产业全球化进程加速，将为更多患者带来可负担的创新治疗方案。关于科兴制药科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。推荐阅读*中医药出海是本“好生意经”吗？*中国药企加速布局越南医药市场*泰国医药市场：健康养老与医疗旅游并重的新蓝海

2025年5月22日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”或“通化东宝”）发布公告，公司拟以协议转让方式转让厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”）无限售条件流通股股份约2,319万股，占特宝生物当前总股本的5.70%，转让价格为56.12元/股，转让价款总额约为人民币13.01亿元，本次协议转让将大幅增厚公司二季度净利润和每股收益。通化东宝本次转让特宝生物股份是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。此举将有利于回笼资金，提高资产使用效率，集中力量向创新型药企发展。更充沛的资金储备为日后创新研发的投入创造更大空间，有利于实现公司高质量、可持续的发展，维护公司全体股东利益。近年来，公司不断完善创新研发体系，进一步建立健全相关机制，全面化、系统化地提升创新研发能力。纵横双向延伸板块布局，在聚焦糖尿病领域创新研发、不断丰富糖尿病药物研发管线的基础上，横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域，进一步拓展内分泌代谢领域的研发管线。纵向做精做强，公司继续深耕糖尿病治疗领域，拥有业内丰富全面且具有前瞻性的管线布局。公司多层次的产品体系涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素，GLP-1受体激动剂，以及胰岛素+GLP-1复方制剂等多类产品。此外，公司加速推进GLP-1创新产品，其中GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（THDBH120）减重及降糖适应症Ib期临床试验均达到主要终点目标，减重适应症已完成II期临床首例受试者给药。横向协同创新，公司战略延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域，聚焦一类创新药。目前在研两款一类创新药，URAT1抑制剂（THDBH130）和XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151）IIa期临床试验均达到主要终点目标。公司长期深耕慢病治疗领域，具备该行业多方面深厚积累，痛风/高尿酸血症治疗领域同为内分泌代谢领域且市场广阔，公司旨在研发First-in-class、Best-in-class产品，实现与现有业务板块的协同一体化发展。公司积极关注行业中优质项目与潜力标的，将坚持“自主研发+对外合作”并行的发展战略，运用多种方式持续提高研发效率，完善研发体系，拓展业务布局的广度与深度，拓展增量空间，为公司的长期发展注入强劲动力。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份通化东宝：第三季度业绩迅速恢复  胰岛素类似物收入占比超三成“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化