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更新于:2024-09-05
Teriparatide biosimilar (Dongguan Baolijian Bioengineering)
特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物)
更新于:2024-09-05
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
重组多肽、生物类似药
别名
重组人甲状旁腺激素(1-34)(东莞宝丽健生物)
靶点
PTH1R
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、
骨生成刺激剂、
甲状旁腺激素替代物
治疗领域
内分泌与代谢疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
-
非在研适应症
性腺机能减退
骨质疏松症
绝经期后骨质疏松
原研机构
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
在研机构
-
非在研机构
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
最高研发阶段
无进展
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
无进展
特殊审评
-
序列信息
Sequence Code 4953
当前序列信息引自:
*****
关联
5
项与 特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物) 相关的临床试验
CTR20150398
/
Completed
临床1期
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)Ⅰ期耐受性补充临床试验
选择健康志愿者,从安全的初始剂量开始,选择合适的安全性指标进行观察,补充完善人体对注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的耐受性资料。
开始日期
2014-11-22
申办/合作机构
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
CTR20150396
/
Completed
临床1期
评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在健康人体药代动力学补充临床研究
观察12名健康受试者(男女各半)单次皮下注射低、中、高剂量重组人甲状旁腺素(1-34)后的药代动力学特征,以及血浆药物AUC与给药剂量的线性关系。12名受试者(男、女各半)多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)后的药代动力学特征,以及稳态时血浆药物AUC的累积指数。
开始日期
2010-12-05
申办/合作机构
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
CTR20131313
/
Completed
临床3期
PTH(1-34)治疗绝经后妇女骨质疏松症安全性和有效性的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究
进一步验证注射用重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后妇女骨质疏松症的安全性和有效性。
开始日期
2009-06-22
申办/合作机构
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
100
项与 特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物) 相关的临床结果
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物) 相关的转化医学
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (东莞宝丽健生物) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
H05AA02
-
研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
绝经期后骨质疏松
临床3期
中国
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
2009-06-22
性腺机能减退
临床2期
中国
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
2007-04-12
骨质疏松症
临床2期
中国
东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司
2007-04-12
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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