ZZ-06(ZZ-06) - 药物靶点：EGFR_在研适应症：EGFR阳性肿瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

靶点

EGFR

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与 ZZ-06 相关的临床试验

CTR20210099 / Recruiting临床1期

评估ZZ06在EGFR阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的I期临床研究

主要目的是：评估ZZ06在EGFR阳性晚期实体瘤的成年患者中的安全性和耐受性，包括最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床的推荐剂量（RP2D）。次要目的是：评估ZZ06单剂后的药代动力学（PK）特性和多剂后稳态特征。通过检测总抗药抗体包括中和抗体（ADA/Nab）来评估ZZ06的潜在免疫原性。探索性目的是根据实体瘤反应评估标准（RECIST）v1.1评估ZZ06抗肿瘤活性。评估ZZ06对肿瘤标志物的药效学作用（如适用）。

开始日期2021-10-09

申办/合作机构

长春钻智制药有限公司

NCT04412616 / Unknown status临床1期

A Phase 1, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of ZZ06 in Adult Patients With Advanced EGFR Positive Solid Tumor Malignancies

This is a Phase 1, Multicenter, Open-label study to assess the safety, tolerability and preliminary efficacy of ZZ06 in participants with all Adult Patients with Advanced EGFR-positive Solid Tumor Malignancies who are not able to have current standard anti-tumor therapies. The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) , to characterise the safety, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, pharmacodynamics (PD) and anti-tumor activity of ZZ06 as a single agent in adult participants with advanced solid tumors.

开始日期2020-09-01

申办/合作机构

长春钻智制药有限公司

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100 项与 ZZ-06 相关的临床结果

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100 项与 ZZ-06 相关的转化医学

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100 项与 ZZ-06 相关的专利（医药）

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性肿瘤	临床1期	中国	长春钻智制药有限公司	2020-09-01
晚期恶性实体瘤	临床前	中国	长春钻智制药有限公司	2020-09-01
晚期恶性实体瘤	临床前	美国	长春钻智制药有限公司	2020-09-01
EGFR阳性肿瘤	临床前	美国	长春钻智制药有限公司	2020-09-01