PZH-2108

点击蓝字 关注我们 近年来，片仔癀公司不断强化研发项目布局，探索创新之路，布局开展了中药创新药、经典名方、化药创新药以及生物创新药等新产品研发。近日，片仔癀发布公告称，公司又一化药创新药取得里程碑进展。  根据片仔癀近日发布的公告显示，公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片已完成“一项在肿瘤患者中评价PZH2108片的安全性、耐受性、初步临床有效性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”头例受试者入组，正式进入Ⅱa期临床试验。  公告显示，PZH2108片是基于全新作用机制的First-in-class创新药，拟用于治疗癌性疼痛，目前国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市。  癌性疼痛是肿瘤患者常见症状，由肿瘤压迫、侵犯神经等引起，表现为持续、剧烈疼痛，影响患者生活质量。数据显示，2021年中国癌症病例达1790万人，其中44.5%的患者会经历不同程度的癌痛。据预计，到2033年，癌痛患者数量将会突破1200万人，药物市场需求巨大。  PZH2108片已顺利完成Ⅰ期临床研究，结果显示PZH2108片临床安全性和耐受性良好，现Ⅱa期临床顺利启动入组，标志着该药物临床开发正式迈入新的阶段，在新药研发进程中具有里程碑式意义，将为广大的癌性疼痛患者带来新的治疗希望。  据了解，片仔癀近年来不断加速构建多元化创新药研发管线，2025年上半年，片仔癀推进了18个在研新药研究，包括5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究。  在化药创新药领域，除了上述产品取得新进展外，片仔癀近日还启动评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究。  PZH2113胶囊为化学药物，适应症为以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是一组起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。本次试验主要终点指标包括Part A1/A2的DLT发生率(DLT观察期内)、AE和SAE的发生情况、MTD或MAD及RD；Part B的ORR。次要终点指标包括Part A1/A2和Part B的PK参数、QTc变化、有效性指标及PD指标等。  为摆脱对片仔癀系列产品的单品依赖，片仔癀持续进行研发创新。数据显示，2025年前三季度，片仔癀研发费用为1.80亿元，同比去年的1.45亿元明显增长。而聚焦临床高发且缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线，片仔癀近年来成果渐显。  今年以来，片仔癀新药研发管线不断突破。如3月，中药1.1类新药养巢颗粒获批临床，将开展针对卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验；4月，以1358万元技术转让获得中药1.1类新药温肺定喘颗粒，该药2024年5月已获临床批件，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期相关病症治疗。这些新药的研发与引进，为片仔癀的未来发展注入了新的活力。截至2025年11月27日，片仔癀总市值1057亿元。  免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。 文章来源：制药网 更多精彩: 科伦博泰重磅创新药2032年销售峰值有望冲击80亿 2025年，3款流感新药已上市！ 创新药下一个风口~ “医药一哥”拿下重磅仿制药头家 医药CXO行业调整基本完成！ 扫码关注我们 微信号   zyzhan_2012   合作qq 357275273   戳“阅读原文”一起进步

一粒药丸曾被炒至1600元，需提前预约、排队抢购，甚至能换一台彩色电视机，如今却在电商平台唾手可得，价格低至593元。 “妈祖保平安，片仔癀保健康。”在闽南地区，片仔癀长期被一些消费者视为“神药”，甚至成为走亲访友的礼品。 这款充满传奇色彩的中药，从2003年至今 涨价约20次 ，内销零售价从125元/粒涨至760元/粒。 在2021年，片仔癀一度被炒至 1600元/粒 ，依然“一粒难求”。 神药跌下神坛 “双十一”电商大促期间，片仔癀迎来了前所未有的价格尴尬。各大网络平台上，其售价已出现 价格倒挂 ，低至593元/粒，较760元的官方指导价大幅下跌，价差超21%。 这与2021年“一粒难求”、二级市场报价高达1000余元的狂热场景形成鲜明对比。 一位药材回收商对媒体表示：“跌得太厉害了现在，今年随时都在跌。”当被问及价格下降的原因，回收商称：“行情太饱和，市面上的货太多。”也有回收商表示，“买的人不多了”。 片仔癀的价格回落也反映在公司的业绩上。 根据片仔癀2025年上半年度业绩快报，报告期内公司实现营业收入53.79亿元，同比下降4.81%； 归属于上市公司股东的净利润14.42亿元，同比下降16.22% 。 这是片仔癀上市以来首次出现半年报营收下滑，也是十年来首度出现半年报净利下滑。 被制造的神药 片仔癀的“神奇”，很大程度上来源于其传奇的历史故事和“国家级绝密配方”的特殊身份。 相传明朝末年，一位宫廷御医因不满朝廷暴政，携带秘方逃离京城，至福建漳州出家为僧。他用宫廷秘方炼药，为当地百姓治疗热毒肿痛。 因药材珍贵，每次只切一小片使用，故被称为“片仔癀”（“仔”为闽南语助词，“癀”指热毒肿痛）。 1992年，国家为保护中药配方设立了国家保密配方制度， 片仔癀被列为最高等级的“绝密级” ，保密期限永久。全国享此殊荣的中药仅有两个——另一个是云南白药。 片仔癀的原料也确实昂贵且稀缺，其主要成分包括 天然麝香、牛黄、田七和蛇胆 。 麝香来源于国家一级保护动物林麝，受严格配额管理制度约束，年产量有限。天然牛黄作为病理性产物，年自然产出量不足1000公斤。 据中药材天地网监测数据，2025年上半年天然牛黄价格已攀升至 170万元/公斤 ，较2019年累计涨幅达371%。 然而，片仔癀的“神药”地位更多是市场炒作的结果。 在2017年左右，市场上开始流传“酒前服用片仔癀可达到解酒护肝”的说法，使片仔癀与茅台一起成为高端宴请的象征。 更值得玩味的是，在南方地区的许多片仔癀体验馆或博物馆背后，其实是茅台经销商在主导。这些加盟店一边炒作片仔癀的功效，一边效仿白酒囤货惜售。 在资本市场，片仔癀也获得了“民间股神”林园的青睐，他在2007年重仓片仔癀，将其打造成“药中茅台”。 神话为何难续 片仔癀的疗效被过度神化了 。在民间传说中，片仔癀从小到湿疹、口腔溃疡、跌打损伤，大到肿瘤癌症，几乎无所不能。 但根据官方说明书，片仔癀的主要功效其实只有“清热解毒、消炎镇痛、活血化瘀”。 虽然网上有许多人自称使用片仔癀后收获了“神奇的抗癌效果”，但 目前没有任何科学证据能证明片仔癀对癌症有奇效 。 片仔癀自身在产品说明书和官网的介绍中，也只字不提防癌抗癌。 事实上，如果片仔癀真的对癌症有显著疗效，早就成为各大医院的一线临床用药了。 2020年，片仔癀公司曾发布公告，称正在开展片仔癀对中晚期原发性肝癌治疗的临床试验，但五年过去了，仍未有确切的证据公布。 片仔癀的 原料稀缺性也被打破了 。片仔癀公司已设立两家自由养麝公司，并与多家养麝基地合作，麝香的来源并不如市场传闻的那样稀缺。 同时，进口牛黄试点已开放，人工麝香技术不断突破，逐渐打破了原料垄断的格局。 此外，片仔癀公司 产品结构单一 的问题也日益突出。2025年上半年，肝病用药（即片仔癀系列）实现收入28.96亿元，占医药制造业营收的97.02%，占总营收53.84%。 这种极度依赖单一产品的业务结构，使公司面临较高的政策风险和市场风险。 片仔癀们的十字路口 面对困局，片仔癀公司正积极寻求转型，加大研发投入，拓展产品管线。 在创新药研发方面 ，片仔癀公司近期取得了一些进展。 2025年11月21日，公司公告其化学药品1类创新药 PZH2108片已完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组 ，正式进入Ⅱa期临床试验。 PZH2108片是片仔癀公司具有自主知识产权的创新药，拟用于治疗癌性疼痛。 根据公司公告，截至公告日，该药物项目的研发投入累计约 6100万元 。 PZH2108片是基于全新作用机制的First-in-class创新药，目前国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市。 超过70%的晚期癌症患者会经历中度至重度的疼痛，对于这种程度的疼痛，阿片类药物是最常用的治疗方式。 但阿片类药物的常见副作用包括恶心、呕吐、便秘和呼吸抑制，且 成瘾性强 。 因此，非阿片受体类的中强效镇痛药物具有非常大的未满足临床需求。 此外，片仔癀公司还在积极推进其他创新药研究。 截至2025年10月，公司积极推进2个新药立项及 18个在研新药研究 ，含5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究。 在中药二次开发方面 ，片仔癀公司也取得了一定成果。 截至2025年10月，公司完成片仔癀用于原发性肝癌根治性切除术后患者减少复发等三个项目100%病例入组，完成复方片仔癀含片抗流感等4项研究，发表学术论文12篇。 不过，片仔癀公司的研发投入仍然明显不足。2025年上半年，公司研发费用仅为1.20亿元，同比增长3.65%，但 占营业收入比重仅为2.23% ，远低于行业领先企业。 片仔癀市值的蒸发和价格的回落，不仅仅是市场炒作的退潮，也反映了消费者对药品价值的理性回归。 当“神药”光环逐渐暗淡，片仔癀公司试图通过创新药研发寻找第二增长曲线。 资本市场对片仔癀仍抱有一定期待，中金公司近期维持片仔癀“跑赢行业”评级。 但通往创新的道路漫长而艰难，片仔癀能否在传统中药与现代制药之间找到平衡，还有待时间检验。 #药# #企业#