TRX-319

根据药明康德数据库统计，截至2025年10月31日，2025年10月全球生物医药领域共计完成125起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了57亿美元。其中，有32家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多种创新的新分子疗法领域。在接下来的内容中，我们将依据公开资料为读者介绍其中7家获得大额融资的创新药开发公司，探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。 Trogenix：癌症疗法研发公司 10月6日，Trogenix宣布成功完成7000万英镑（约合9500万美元）的A轮融资。本轮融资由IQ Capital领投，参与方包括创始投资者4BIO Capital、现有投资者Cancer Research Horizons与脑肿瘤投资基金（Brain Tumor Investment Fund），以及新投资者礼来（Eli Lilly and Company）、Meltwind、LongeVC、Calculus Capital等多家机构，同时亦有未公开身份的投资者加入。 融资所得资金将用于加速推动多条针对侵袭性实体瘤的疗法进入临床阶段。Trogenix的核心项目聚焦于胶质母细胞瘤（GBM），预计将于2026年第一季度完成首例患者给药。紧随其后的后续项目针对结直肠癌肝转移。此外，公司还将重点拓展针对其他侵袭性实体瘤的研发管线，包括肝细胞癌和非小细胞肺癌，致力于为更多肿瘤患者提供新的治疗希望。 Ken Macnamara博士是Trogenix的联合创始人兼首席执行官，他在生物技术与生物医药领域拥有深厚的管理经验。在创立Trogenix之前，他曾担任AskBio公司的首席产品官，负责领导精准基因疗法的开发。更早之前，他在Synpromics及Agilent Technologies等机构担任要职，积累了在基因调控、生物信息学与基因治疗等领域的丰富经验。 Nilo Therapeutics：自身免疫及炎症性疾病治疗药物研发公司 10月8日，Nilo Therapeutics宣布公司正式成立并完成1.01亿美元的A轮融资。此轮融资由The Column Group（TCG）、DCVC Bio和Lux Capital领投，比尔及梅琳达·盖茨基金会与Alexandria Venture Investments参投。融资所得资金将用于在纽约建立实验室、扩充跨学科研发团队，并加速推进公司在临床前阶段的研究项目。 Nilo公司致力于开发通过调节神经回路恢复中枢免疫稳态的药物，旨在突破传统免疫抑制疗法的局限，提供差异化的免疫调节策略。其研发策略源于Charles Zuker博士实验室的开创性发现——该研究识别出能够调控全身免疫激活与炎症反应的特定迷走神经元。基于此，Nilo公司致力于通过精准调控这些神经回路，协同调节多条免疫通路，在降低治疗耐药风险的同时，拓展对多种自身免疫及炎症性疾病的潜在疗效，为存在巨大未竟临床需求的疾病领域带来新的治疗可能。 Kim Seth博士担任Nilo公司的董事会主席兼首席执行官。他在生物医药行业拥有超过25年的丰富经验，涵盖公司建设、战略与研发运营、业务拓展、财务及资本市场等多个职能领域。在加入Nilo之前，Seth博士曾任Repare Therapeutics首席商务官及执行领导团队成员，主导并推动公司从Pre-A轮融资阶段发展至成功完成B轮融资并实现首次公开募股（IPO）。此前，他还在辉瑞（Pfizer）等多家生物医药企业担任业务拓展、战略规划及运营管理方面的重要职务，职业生涯早期曾担任高盛集团研究分析师。 Kailera Therapeutics：代谢疾病药物研发公司 10月14日，Kailera Therapeutics公司宣布完成6亿美元B轮融资。本轮融资由Bain Capital Private Equity领投，所获资金将用于推进其差异化的肥胖症治疗产品管线的开发。融资款项将主要用于支持其核心候选药物KAI-9531（一款注射用GLP-1/GIP双受体激动剂，具有潜在“best-in-category”的减重效果）在年底前启动全球3期临床试验。同时，资金也将用于推进其口服小分子GLP-1受体激动剂KAI-7535开展全球临床研究。该药在中国的2期临床试验中已表现出具有前景的减肥效果。该公司也将继续推进其早期项目，包括注射用GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三激动剂KAI-4729，以及每日一次口服型KAI-9531。 Ron Renaud先生现任Kailera公司总裁兼首席执行官，在生物医药领域拥有深厚的领导与管理经验。在加入Kailera之前，他曾担任Cerevel Therapeutics公司总裁兼首席执行官，任内推动公司实现多项重要里程碑，并最终于2024年成功促成艾伯维（AbbVie）对Cerevel的收购。更早之前，Renaud先生曾任Bain Capital Life Sciences合伙人，专注于生命科学领域的投资与战略布局。在此之前，他自2014年起担任Translate Bio董事长兼首席执行官，并于2021年领导完成公司与赛诺菲（Sanofi）的收购交易。Renaud先生的职业履历还包括2007至2014年间服务于Idenix Pharmaceuticals，历任首席财务官、首席商务官，后晋升为总裁兼首席执行官。 Tr1X：自身免疫及炎症性疾病疗法研发公司 10月14日，Tr1X宣布完成5000万美元融资，本轮融资将公司现金储备延长至2027年，为其发展提供持续支持。 公司的核心项目TRX319是一种现货型CAR-Tr1调节性T细胞疗法，其设计融合了靶向B细胞调控与主动抗炎信号传导以及T细胞调节功能，目标是在实现可扩展的商业化生产的条件下重建免疫平衡。在临床前研究中，TRX319表现出显著的中枢神经系统渗透能力和CD19特异性细胞毒性，并能通过IL-10相关调节机制作用于自身反应性T细胞与活化小胶质细胞，同时抑制关键促炎细胞因子。这些功能特征均与典型的Tr1表型相一致，为其后续临床转化提供了科学依据。除TRX319外，Tr1X研发管线中还包含另一款现货型工程化T细胞产品TRX103，拟用于治疗多种免疫及炎症性疾病，涵盖移植物抗宿主病和难治性克罗恩病等。目前，TRX103针对难治性克罗恩病的适应症已进入临床开发阶段。 David de Vries先生是Tr1X公司的联合创始人兼首席执行官，他在医疗健康与科技交叉领域拥有逾十年的创业及企业规模化经验。在创立Tr1X之前，他曾担任Arine公司的联合创始人兼首席运营官，协助该公司从初创阶段发展至服务数百万患者的规模。更早之前，他供职于Proteus Digital Health，亲历了全球首款获FDA批准的数字疗法Abilify MyCite的诞生。 Adcytherix：抗体偶联药物（ADC）研发公司 10月16日，Adcytherix宣布完成1.05亿欧元（约合1.22亿美元）的A轮融资。本轮融资由Bpifrance领投，Kurma Partners、Andera Partners及Angelini Ventures联合领投，并获Surveyor Capital、aMoon等国际知名投资机构组成的财团支持。不仅如此，Adcytherix的创始团队及现有投资方也全部参与了本轮投资。 融资所获资金将用于推动公司核心候选药物ADCX-020进入临床试验阶段，公司计划于2025年底前同步提交其在欧盟、英国及加拿大的临床试验申请以及美国IND申请。此外，Adcytherix也将依托其新型载荷技术，进一步拓展其ADC药物研发管线。 Jack Elands博士是Adcytherix公司的创始人兼首席执行官，他在生物技术领域拥有丰富的创业与管理经验。在创立Adcytherix之前，他曾担任BliNK Biomedical的首席执行官，并先后执掌Talix Therapeutics与Emergence Therapeutics。更早之前，他联合创立了Amakem并担任首席执行官，此外他也曾担任Vitec公司首席执行官，并联合创立MImAbs。Elands博士还曾在多家生物医药企业担任核心管理职务，积累了涵盖战略规划、融资运营及跨领域管理的综合能力。 Peptilogics：创新多肽疗法研发公司 10月16日，Peptilogics宣布完成超额认购的7800万美元B2轮融资。本轮融资由Presight Capital、Thiel Bio与Founders Fund共同领投，新进投资方AMR Action Fund、Narya Capital及Beyond Ventures跟投。本轮融资所得资金将用于支持其在研药物zaloganan（PLG0206）的关键性2/3期临床试验。 Zaloganan是一种用于治疗假体关节感染的药物，在1b期临床研究中，在DAIR（清创、抗生素及植入物保留）期间接受局部灌注zaloganan的患者，14名患者中有13名（93%）在12个月随访期内未出现感染。这些结果为公司推进关键性临床试验的决策提供了重要依据。 Jonathan Steckbeck博士是Peptilogics的创始人兼首席执行官，在创新药研发领域拥有深厚的创业与管理经验。他领导Peptilogics构建了独特的计算药物发现平台，致力于开发新型多肽疗法。在他的领导下，Peptilogics正快速推进其抗感染药物管线，并持续将技术平台拓展至新的疾病领域。 MapLight Therapeutics：中枢神经系统疾病新药研发公司 10月26日，MapLight Therapeutics宣布完成首次公开募股，本次公开发行与非公开发行预计可为MapLight募集总额约2.589亿美元。 本次IPO募集资金中，最高1.2亿美元将用于支持公司核心产品M1/M4毒蕈碱受体激动剂ML-007C-MA治疗精神分裂症的2期临床研究。公司此前声明，另有最高7000万美元募资款将专项用于ML-007C-MA治疗阿尔茨海默病精神病性症状的2期临床试验。 此外，最高2500万美元将用于资助5-HT激动剂ML-004治疗自闭症谱系障碍的2期临床研究；另预留最高4000万美元用于GPR52正构调节剂ML-009与M4拮抗剂ML-021的临床前研究。 Christopher Kroeger博士是MapLight Therapeutics的创始人兼首席执行官，他在生物医药领域拥有逾二十年的战略领导经验。在加入MapLight之前，他曾成功执掌Cardioxyl Pharmaceuticals并领导团队完成三款候选新药的开发，统筹执行六项1期与2期临床试验，最终推动该公司以21亿美元被百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）收购。更早时期，Kroeger博士担任OvaScience首席执行官，主导公司战略转型并实现与Millendo Therapeutics的合并。在其职业生涯早期，他作为Aurora Funds合伙人负责早期生物技术与医疗器械项目的投资，并曾在Genzyme等担任要职。 限于篇幅，本文无法对所有公司进行介绍，如需获取完整信息，请参阅下图2025年10月全球5000万美元以上融资事件盘点表格。 参考资料：各公司官网 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2025年10月14日，Tr1X是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发具有治愈自身免疫性疾病和炎症性疾病潜力的首创同种异体工程化1型调节性T细胞（Tr1 Treg）和嵌合抗原受体-Tr1 Treg细胞疗法。该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司用于治疗进行性多发性硬化症的TRX319新药临床试验（IND）申请。该公司还宣布获得5000万美元融资，将其现金流延长至2027年。 Tr1X联合创始人兼首席执行官David de Vries表示：“我们很高兴TRX319获得IND批准，并将我们的第二个项目于2026年初推进至临床阶段。” “我们正在进行的TRX103针对难治性克罗恩病和不匹配造血干细胞移植的临床试验中，早期安全性、药代动力学/药效学和临床信号也令我们感到鼓舞，我们计划在未来几个月内分享这些试验的初步数据。此次融资进一步彰显了投资者对我们差异化的同种异体Tr1和CAR-Tr1 Treg细胞疗法策略、迄今为止的进展和数据以及我们持续的资本效率的信心。”#CGT #生物医学科研 #生命科学 #创新解决方案 #临床试验 #药企 #调节性t细胞 #多发性硬化 #自身免疫性疾病