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项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行组、诺和锐 30 对照、III 期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性
以原研同类产品诺和锐30为对照评价试验药物门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性
门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
与诺和锐50对照评价门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
与诺和锐@相比较评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的临床结果
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的转化医学
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的专利(医药)
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项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的新闻(医药)一、利好消息1. 业绩暴增/扭亏百济神州(688235.SH/06160.HK):发布2025年三季报,前三季度营收275.95亿元(+44.2%),净利润11.39亿元(同比扭亏为盈);第三季度营收100.77亿元(+41.1%),净利润6.89亿元(同比扭亏)。公司上调2025年全年营收预期至362-381亿元。康达新材(002669.SZ):前三季度营收37.5亿元(+72.1%),净利润8404.84万元(同比扭亏);第三季度营收14.92亿元(+82.7%),净利润3287.48万元(同比扭亏),主要因新材料业务增长及成本优化。大恒科技(600288.SH):前三季度营收12.96亿元(+13.11%),净利润6873.90万元,其中第三季度净利润同比增长1960.72%,主要因光电业务订单增加及投资收益增长。2. 重大合同/订单海博思创(688411.SH):与宁德时代签订十年战略合作协议(2026-2035年),约定2026-2028年采购电量累计不低于200GWh,并在储能项目、产业基金等领域合作,预计对未来业绩产生积极影响。曼恩斯特(301325.SH):控股子公司签订4.05亿元重大合同,占2024年营收约32%,为公司在新能源装备领域的重大突破。陕建股份(600248.SH):10月份中标两个超5亿元项目:①"一带一路"中非合作通用装备智能制造项目(5.12亿元);②伊犁州伊宁市重庆路大桥建设工程(5.04亿元),合计中标额10.16亿元。龙建股份(600853.SH):子公司联合体中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程施工A1标段,中标价4.83亿元,约占公司2024年营收的2.64%。佰奥智能(300836.SZ):签订9722.17万元航空航天设备买卖合同,为公司在该领域的突破性进展,预计对未来经营成果产生积极影响。达实智能(002421.SZ):中标新皇岗口岸联检大楼智能化1标段项目,中标金额5505.64万元。和顺电气(300141.SZ):中标中国石油集团渤海钻探工程公司储能供电服务项目,中标金额约4000.3万元。3. 重组收购东睦股份(600114.SH):拟以7.35亿元收购上海富驰34.75%股权,交易完成后持股将达99%,进一步整合金属注射成型业务。致尚科技(301486.SZ):拟收购恒扬数据99.8555%股权,已披露重组报告书草案,切入网络安全领域。秦安股份(603758.SH):拟8.85亿元收购亦高光电99%股权,对方承诺2025-2027年累计净利润不低于2.4亿元,拓展光学显示业务。科达制造(600499.SH):子公司拟2亿元收购森大集团182项商标,强化品牌战略。国泰集团(603977.SH):通过公开摘牌方式以1.1亿元收购北矿爆锚100%股权,扩大民爆器材业务规模。利德曼(300289.SZ):拟以17.33亿元收购先声祥瑞70%股份,切入生物制品行业。盛屯矿业(600711.SH):拟约14.23亿元增资全资子公司盛屯黄金国际,推动国际化发展。海格通信(002465.SZ):子公司天腾产业拟通过公开挂牌方式增资扩股,引入不超过8亿元战略投资。4. 股权回购/增持世纪华通(002602.SZ):"摘帽"恢复原名,同时公告5-10亿元回购计划,回购价不超28.77元/股,回购股份将全部注销并减少注册资本,彰显对公司未来发展信心。中国天楹(000035.SZ):控股股东拟1.5-3亿元增持公司股份,增持价格不超过8元/股,维护股价稳定。华发股份(600325.SH):获4.2亿元贷款承诺用于股票回购,支持市值管理。新亚制程(002388.SZ):控股股东计划增持1%-2%股份,增强投资者信心。浙农股份(002758.SZ):兴合集团增持265.21万股(0.52%),耗资2434.08万元。蓝天燃气(605368.SH):控股股东蓝天集团于9月11日至11月11日期间累计增持1429.20万股(2.00%),增持金额1.41亿元,增持计划已实施完毕。5. 技术突破雅化集团(002497.SZ):在固态电解质核心原材料硫化锂技术上获重大进展,开发出气固法合成新工艺,在成本、纯度、颗粒细度等方面具显著优势,为固态电池商业化奠定基础。中科电气(300035.SZ):面向固态电池的硅碳负极材料中试产线已建成,产品通过多家客户测评,准备进入量产导入阶段,有望提升公司在新能源材料领域的竞争力。华天科技(002185.SZ):掌握DDR5 DRAM高端封装技术,相关封装产品已实现量产,技术水平达国际先进水平,增强在存储芯片封装领域的核心竞争力。剑桥科技(603083.SH):1.6T光模块部分产品已进入小批量供货阶段,预计至2026年一季度可实现大量发货,为数据中心高速互联提供关键组件。中兴通讯(000063.SZ):推出单机支持64张GPU的超节点服务器,可打造万卡、十万卡超大规模智算集群,满足AI计算需求。海思科(002653.SZ):自主研发的创新药HSK39297片,针对年龄相关性黄斑变性的新适应症获临床试验批准,拓展眼科用药市场。百克生物(688276.SH):吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)获药物临床试验批准通知书,丰富产品线。6. 业务进展传音控股(688036.SH):董事会审议通过发行H股并在港交所主板上市的议案,拓宽融资渠道、提升国际品牌形象。丸美生物(603983.SH):筹划发行H股并在港交所上市,推进国际化战略。拓斯达(300607.SZ):筹划发行H股并在港交所上市,提升国际融资能力。通化东宝(600867.SH):门冬胰岛素注射液获得多米尼加共和国颁发的药品注册证书,拓展海外市场。佛塑科技(000973.SZ):拟合资设立项目公司,投建100吨/年的电池级硫化锂中试平台项目,公司出资500万元,布局新能源材料领域。航宇科技(688239.SH):为朱雀3火箭发动机涡轮泵、火箭箭体等部位提供核心高温合金及钛合金部件,助力航天事业发展。东瑞股份(001201.SZ):获得追加2025年度供港活大猪出口配额5189头,年内累计获配额达20.48万头,提升业绩。新诺威(300765.SZ):控股子公司石药集团巨石生物制药的帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理,拟用于HER2阳性乳腺癌治疗。二、利空消息1. 大股东减持/解禁好当家(600467.SH):控股股东好当家集团拟减持不超3944.68万股(2.7%),按最新价测算套现约1.02亿元,可能对股价造成压力。亨迪药业(301211.SZ):股东宁康企管、倍康企管、雷小艳拟分别减持1%、0.33%、1%股份,合计减持不超974.4万股(2.33%),套现约1.51亿元。瑞迈特(301367.SZ):副总经理陈蓓拟减持不超156.8万股(1.75%),套现约1.33亿元。爱朋医疗(300753.SZ):章泓精选1号基金拟减持不超252.1万股(2%),套现约7740万元。泰祥股份(301192.SZ):实控人一致行动人众远投资拟减持不超99.58万股(1%),套现约3809万元。志邦家居(603801.SH):控股股东孙志勇、许帮顺通过大宗交易合计减持可转债90.5万张(13.51%),可能引发转债价格下跌并传导至正股。方正电机(002196.SZ):股东张敏减持163.24万股(0.33%),不再是5%以上股东。畅联股份(603648.SH):董事徐峰、陈文晔拟分别减持不超206.52万股(0.57%)和73.64万股(0.20%),合计减持不超0.77%股份。东方中科(002819.SZ):股东王戈拟减持不超0.51%股份。中兰环保(300854.SZ):股东王广庆、曹丽、李泉拟分别减持0.0375%、0.2798%、0.0275%股份。聚胶股份(301283.SZ):董事沃金业拟减持0.01%股份。香农芯创(603116.SH):股东无锡高新区新动能产业发展基金减持54.92万股,持股比例降至5%以下。2. 重组失败/终止邦基科技(603151.SH):终止重大资产重组事项,原计划收购山东北溪农牧等公司股权及一家畜牧技术咨询公司80%股权。公司于11月11日还发布重组进展公告,但11月12日突然宣布终止,称与交易对方未能最终达成一致。公司承诺至少1个月内不再筹划重大资产重组,股价当日下跌4.85%。3. 重大风险事件ST中迪(000609.SZ):股价20天(10月16日至11月12日)暴涨153.19%,触发停牌核查。公司前三季度营收1.35亿元(同比-52.64%),净利润亏损1.51亿元,净资产-851.68万元,已资不抵债,存在重大经营风险。北大医药(000788.SZ):董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被检察院批准逮捕,已无法履职,公司控制权未变但高管层需临时接替,可能影响经营决策。铜陵有色(000630.SZ):米拉多铜矿因当地限电暂停生产15天,影响铜精矿产量约1.2万吨,预计减少营收约2.4亿元,对业绩造成短期冲击。同德化工(002360.SZ):公司及子公司收到限制消费令,因融资租赁合同纠纷案未履行给付义务,可能影响业务合作和公司声誉。合富中国(603122.SH):发布风险提示公告,10月28日至11月12日期间,股票连续12个交易日中有11个交易日以涨停价收盘,5次触及股价异常波动、3次触及严重异常波动,市盈率显著高于行业平均水平,存在泡沫化风险。华盛锂电(688353.SH):股票交易严重异常波动,尽管前三季度营收增长,但净利润仍亏损1.03亿元,提示业绩下滑或亏损风险。ST华通(002602.SZ):虽"摘帽"恢复原名,但2025年上半年净利润同比下滑23%,仍存业绩压力。4. 其他利空东方雨虹(002271.SZ):出售北京、杭州部分房产,预计形成资产处置损失2580.85万元,占2024年净利润10%以上,影响当期业绩。百利天恒(688506.SH):延迟H股全球发售及上市计划,因当前市场环境不理想,影响国际化战略推进。赤天化(600227.SH):全资子公司桐梓化工因自查涉税事项,需补缴税款及滞纳金合计2511.42万元,影响当期损益。昂立教育(600661.SH):再次延期回复上交所资产收购事项问询函,不超过5个交易日,显示信息披露或交易推进存在障碍。小崧股份(002723.SZ):公告称未弥补亏损已达实收股本总额三分之一,主要因子公司经营不善及资产减值,存在退市风险。ST中迪(000609.SZ):股价异常波动,公司存在资不抵债、持续亏损等多重风险,可能被实施退市风险警示。三、说明本汇总旨在客观呈现当日重大公告,不构成投资建议,投资者应结合自身风险承受能力审慎决策。
通化东宝药业股份有限公司(以下简称:“公司”、“通化东宝”)于近日收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。这是公司在拉美市场取得的又一重要突破,标志着公司国际化战略在新兴市场落地再获实质性进展。
多米尼加位于加勒比海伊斯帕尼奥拉岛东部,是加勒比地区经济体量最大的国家,也是拉美地区经济增速领先的国家之一,总人口约1,076万(2024年)。近年来,多米尼加医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟(IDF)发布的全球糖尿病概览第11版(2024)数据显示,2024年多米尼加20-79岁的糖尿病患者规模达120.37万人,20-79岁的成年人糖尿病患病率高达16.6%,未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达42.8%,患者人均糖尿病相关年度支出金额为1,353.9美元。公司门冬胰岛素注射液的获批上市,将为当地患者带来更丰富的治疗选择,有助于改善治疗可及性,匹配当地不断增长的糖尿病治疗需求。
本次门冬胰岛素注射液在多米尼加获批,是公司加速出海、布局全球的体现,对公司国际化战略的推进具有多重积极意义。从区域布局来看,这是公司胰岛素制剂在加勒比地区的首次突破,与此前在乌兹别克斯坦(中亚)、尼加拉瓜(中美洲)、缅甸及印尼(东南亚)的获批形成互补,进一步完善了“一带一路”沿线重要市场的覆盖网络,海外版图不断延伸;从产品体系来看,此次获批持续巩固了公司从“单一原料药出口”向“原料药 + 制剂”双轮驱动的转型成果,构建起更具竞争力的海外产品矩阵,为后续在拉美及其他新兴市场复制准入经验、加速市场渗透提供了可借鉴的路径。
今年以来,公司胰岛素制剂产品已先后在5个国家获批上市,印证了公司在生产质量管理体系、国际注册申报等方面的综合实力。公司始终秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,坚定不移推进以全产品矩阵为核心的国际化战略,持续打开海外销售市场空间,同时推动更多优质、可及的糖尿病治疗产品惠及全球更多患者。
关于通化东宝
通化东宝药业股份有限公司(简称:“通化东宝”,股票代码:600867.SH)成立于1985年,1994年于上交所挂牌上市,是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。
公司深耕糖尿病治疗领域,拥有以胰岛素为核心的产品体系,及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案,公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上,不断扩大在研产品适应症覆盖范围,从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等适应症,并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。
未来,通化东宝将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机,以科技创新为驱动,不断提高生物制药的研发能力,加快技术成果转化步伐,为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗,为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网:www.thdb.com
往期文章一览
出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市
出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市
通化东宝:2025年上半年营收增长85.60%,海外业务驶入快车道
GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书
出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市
通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药
6周HbA1c降低1.38%!通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
6周减重9.36%!通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
“胰”路前行 | 三十载风雨同舟:通化东宝见证中国资本市场崛起之路
创新药领域全面爆发!
中国创新药产业正以强劲势头融入全球医药创新体系。凭借政策支持、临床突破与资本助力,实现了从“借船出海”到“造船出海”的跨越。
在近日举行的第十届医药创新与投资大会上,行业数据让人眼前一亮!
中国在全球创新药商务合作拓展(BD)交易中的项目数占比从2019年的3%快速提升至2024年的13%,交易金额占比从1%显著提升至28%。
高特佳投资集团总经理孙佳林表示:截至10月份,2025年中国创新药BD交易总额已超过千亿美元,单笔交易规模屡屡刷新纪录。BD交易的持续放大,体现了全球市场对中国创新药价值的认可。”
2025年以来,A股创新药企业受益于研发投入见效、创新产品放量、国际化进程提速等多重因素,三季报业绩呈现强劲增长态势。
本文为大家梳理创新药领域,3季报业绩增长最快的10家公司,供大家参考研究!
1. 特一药业:
中药创新药驱动业绩暴增,净利润同比增长超985%
特一药业作为中药创新药领域的代表企业,2025年三季报业绩实现“质的飞跃”。公司前三季度营收6.92亿元,同比增长51.86%;净利润6521.71万元,同比暴增985.18%。
其增长核心动力来自止咳宝片等中药创新产品的市场渗透——该产品通过“自营+推广服务商”的混合模式,覆盖全国市场,销量同比增长显著。此外,公司还在拓展皮肤病血毒丸、降糖舒丸等潜力品种,形成多品种梯队,为长期增长奠定基础。
2. 博腾股份:创新药CDMO龙头,净利润同比扭亏为盈
博腾股份作为创新药CDMO(合同研发生产组织)领域的领军企业,2025年三季报实现净利润同比扭亏为盈。公司前三季度营收25.44亿元,同比增长19.72%;归母净利润约7991.54万元,同比扭亏。
其增长主要得益于高价值产品商业化——小分子原料药CDMO业务收入23.50亿元,同比增长19%;新分子业务(如ADC、双抗)收入4626.73万元,同比暴涨255%。随着全球创新药需求扩张,博腾股份的CDMO产能将持续释放,业绩增长确定性高。
3. 圣诺生物:
多肽创新药龙头,净利润同比增长100%-145%
圣诺生物聚焦多肽创新药领域,2025年三季报业绩实现翻倍增长。公司前三季度净利润1.14亿元-1.40亿元,同比增长100.53%-145.10%。
其增长核心是多肽药物订单及收入扩容——公司与派格生物、百奥泰等客户合作,多肽产品用于糖尿病、肥胖等领域,市场需求激增。此外,公司持续加大研发投入,推进新型多肽药物的临床开发,为未来增长储备动能。
4. 通化东宝:
胰岛素创新药龙头,第三季度净利润同比增长近500%
通化东宝作为胰岛素创新药领域的标杆企业,2025年第三季度业绩实现爆发式增长。公司第三季度归母净利润9.84亿元,同比暴增499.86%。
其增长主要来自胰岛素类似物产品的快速放量——公司胰岛素类似物(如甘精胰岛素、门冬胰岛素)凭借“高性价比+医保覆盖”优势,市场份额显著提升。此外,公司还在推进GLP-1受体激动剂等新型降糖药物的临床开发,拓展产品管线。
5. 恒瑞医药:
创新药龙头,净利润同比增长24.50%
恒瑞医药作为A股创新药龙头,2025年三季报业绩保持稳健增长。公司前三季度营收231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50%。
其增长核心是创新药产品的商业化落地——公司2025年获批泽美妥司他片(EZH2抑制剂)、全氟己基辛烷滴眼液(干眼治疗)、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(口服降糖三联复方)等多款创新药,覆盖肿瘤、干眼、糖尿病等领域。此外,公司持续推进国际化进程,与GSK、Braveheart Bio等企业达成海外BD合作,创新药对外许可成为常态化业务。
6. 复星医药:
创新药收入超67亿元,同比增长18.09%
复星医药作为综合型创新药企业,2025年三季报创新药收入实现稳健增长。公司前三季度创新药收入超67亿元,同比增长18.09%;归母净利润25.23亿元,同比增长25.5%。
其增长主要来自创新产品的放量——公司“复妥宁(伏维西利胶囊)”新增乳腺癌适应症,“汉斯状(斯鲁利单抗)”联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗达到主要终点。此外,公司加大研发投入,2025年前三季度研发费用39.98亿元,重点推进核药、细胞治疗等前沿领域的临床研究。
7. 以岭药业:
创新药管线收获期,净利润同比增长80.33%
以岭药业作为中药创新药领域的代表企业,2025年三季报业绩实现高速增长。公司前三季度营收58.68亿元,净利润10.33亿元,同比增长80.33%。
其增长核心是创新药的获批与放量——公司“芪防鼻通片”成为澳门首款获批的中成药创新药,“小儿连花清感颗粒”“半夏白术天麻颗粒”等品种提交上市申请。此外,公司化生药管线进展顺利,“苯胺洛芬注射液”申报生产,“3款药物进入Ⅱ/Ⅲ期临床”。
8. 华东医药:创新药销售及代理收入增长62%,净利润同比增长7.24%
华东医药作为创新药商业化领域的领先企业,2025年三季报创新药销售及代理收入实现大幅增长。公司前三季度创新药销售及代理服务收入16.75亿元,同比增长62%;归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%。
其增长主要来自创新产品的市场渗透——公司“GLP-1受体激动剂”“ADC药物”等产品通过“自营+CSO”模式,覆盖肿瘤、肥胖等领域。此外,公司持续加大研发投入,2025年前三季度医药工业研发投入21.86亿元,推进内分泌、肿瘤、自身免疫三大领域的新药开发。
9. 富士莱:
创新药原料药龙头,净利润同比增长430.16%
富士莱作为创新药原料药领域的龙头企业,2025年三季报业绩实现高速增长。公司前三季度营收3.23亿元,同比增长3.23%;净利润7339.66万元,同比增长430.16%。
其增长主要来自创新药原料药的订单增加——公司为国内外创新药企业提供特色原料药及中间体,受益于全球创新药研发热潮,订单量激增。此外,公司推进CMO/CDMO建设项目,拓展产能,为未来增长提供支撑。
10. 前沿生物:
小核酸创新药龙头,营收同比增长12.80%
前沿生物作为小核酸创新药领域的领军企业,2025年三季报营收实现稳步增长。公司前三季度营收1.03亿元,同比增长12.80%;净利润亏损收窄。
其增长核心是抗HIV创新药艾可宁的商业化——该产品通过“医保覆盖+学术推广”,市场份额逐步提升。此外,公司持续推进小核酸药物的研发,FB7013(靶向补体MASP-2)、FB7011(双靶点)等药物进入临床前阶段,未来有望成为新的业绩增长点。
总结:创新药业绩增长的底层逻辑
上述10家企业的业绩预增,本质上是创新药研发投入见效、商业化进程加速的结果。未来,随着创新药研发的进一步深入,这些企业的业绩增长有望持续,成为A股市场的“长牛板块”。谁最有望成为行业翻倍龙头,欢迎抄作业!
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100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的药物交易