Insulin aspart biosimilar(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)

2024年10月30日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）收到公司控股股东东宝实业集团股份有限公司（以下简称“东宝集团”）增持股份计划的通知。基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，东宝集团计划自2024年10月31日之日起12个月内以集中竞价交易方式增持1%-2%公司股份。 本次拟增持股份的资金安排为自有资金与自筹资金相结合的方式。本次增持计划不设价格区间，将根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势实施增持计划。此外，东宝集团承诺在增持计划实施期间及法定期限内不减持所持有的公司股份。 在控股股东本次增持计划之前，2024年7月，公司收到控股股东东宝集团及其控制的企业和公司董事长李佳鸿的今年首次增持股份计划。2024年10月30日，公司同时收到了该期增持公司股份计划实施完成的通知，合计增持公司股份约1,053万股，增持金额约8,149万元，占公司总股本的0.53%。 对于今年7月以来两次连续增持行为，公司控股股东东宝集团董事长李佳鸿先生表示：“通化东宝近年来在新产品、新管线布局、新市场开拓等方面取得了显著的发展，彰显出强劲的经营韧性与巨大的发展潜力。本次胰岛素集采接续中，通化东宝抓住机遇，极大加速了公司胰岛素类似物产品的市场拓展。尽管上半年受到集采等短期因素的影响，但公司在第三季度业绩迅速恢复，胰岛素类似物和多款新产品的销售都展现出良好的发展势头。同时，通化东宝在创新研发与国际化战略方面也正稳步推进。东宝集团对通化东宝的未来前景充满信心，并将持续不遗余力地支持通化东宝的发展。” 关于通化东宝 通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 通化东宝：第三季度业绩迅速恢复  胰岛素类似物收入占比超三成 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药 通化东宝：拟回购8,000万元~12,000万元公司股份，用于股权激励及/或员工持股计划 出海里程碑 | 通化东宝通过欧盟EMA上市批准前GMP检查 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）降糖适应症Ib期临床试验完成首例患者给药 通化东宝：痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成首例患者给药 一图读懂 | 通化东宝2023年报 通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场 通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化

10月24日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2024年三季度报告。2024年第三季度，通化东宝实现营业收入7.08亿元，同比下降2.41%；归属于上市公司股东的净利润1.64亿元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.48亿元，两项利润指标均扭亏为盈。 2024年前三季度，通化东宝实现营业收入14.48亿元，同比下降30.78%；归属于上市公司股东的净利润-6,637万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.35亿元。 总体来看，公司在第三季度业绩如期恢复。公司在今年4月的胰岛素专项接续中所有产品均以A类/A1类成功中选。得益于新一轮胰岛素集采在第二、三季度陆续由各省开始执行，公司胰岛素类似物在医院准入方面实现了巨大的提升和突破，由此取得了第三季度业绩的强劲回升。 胰岛素类似物销量大增 随着本次胰岛素集采接续在全国各省市相继落地实施，公司胰岛素产品发货与销售逐步恢复，公司业绩实现迅速改善，在同比去年产品单价下降的情形下，第三季度营业收入已基本恢复至去年同期水平。同时，得益于本次集采接续，第三季度公司胰岛素类似物销量实现翻倍，其中，门冬系列胰岛素销量同比大幅增长近400%；胰岛素类似物收入占总收入比例已提升至30%以上。 此外，公司多款新品包括GLP-1产品利拉鲁肽注射液、SGLT-2产品恩格列净片、DPP-4产品磷酸西格列汀片持续放量，贡献业绩增量，促进公司产品结构的不断优化与升级，展现出强大的内生发展动力与增长韧性。 根据米内网数据，2024年上半年中国公立医疗机构终端，通化东宝胰岛素及其类似药销量占比提升至15.33%，仅次于诺和诺德，位列行业第二。未来，随着新一轮集采的深入执行，以及此轮周期执行到2027年底，公司有望持续受益集采协议量增加，以及胰岛素类似物放量带来的双重红利，推动公司业绩的进一步恢复与增长。 产品管线稳步推进 公司坚定加大研发投入，2024年前三季度研发总投入同比增长10.63%，全力推进在研管线进度。报告期内，公司在GLP-1产品研发上进展频频，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药，除减重适应症外，糖尿病适应症Ib期临床试验已于2024年6月完成首例患者给药；长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验完成首例患者给药。 国际化方面，公司通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查，标志着公司具备了欧盟市场的商业化生产条件，公司人胰岛素原料药的质量获得EMA的专业认可。未来公司人胰岛素若在欧盟顺利获批上市，将极大地助力产品在发展中国家获批上市的速度。 积极回购 股东增持 公司始终高度重视股东回报，一方面长期以来坚持通过分红、回购等措施回报投资者，另一方面不断提高经营质量，提升企业价值。报告期内，公司先后公布两期股份回购方案，拟回购共计2.6亿元-3.2亿元公司股份，分别用于：1）股权激励及/或员工持股计划；2）注销以提高股东回报。彰显出管理层对公司未来发展前景的信心，以及提高股东回报的决心。 此外，基于对公司未来发展的强烈信心与公司价值的高度认可，公司控股股东及其控制企业与公司董事长拟以8,000万元-1.2亿元增持公司股份。 再启新程 力创佳绩 展望未来，在新一轮集采的助力下，公司将继续大力发展胰岛素类似物销售，随着新准入全国更多医疗机构，以及集采分配量的逐步落实，公司将全力提升市场份额，同时加速利拉鲁肽等新产品的放量销售，打造第二增长曲线，为未来业绩增长贡献增量。此外，公司将继续坚定不移加强创新研发，加码布局海外市场，研发更多高质量产品并加快推向更广阔的海外市场，国内外双线增长推动效益提升，持续增强公司长期价值。 关于通化东宝 通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 通化东宝2024半年度报告：非经常性因素影响当期业绩，胰岛素类似物加速放量蓄势待发 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药 通化东宝：拟回购8,000万元~12,000万元公司股份，用于股权激励及/或员工持股计划 出海里程碑 | 通化东宝通过欧盟EMA上市批准前GMP检查 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）降糖适应症Ib期临床试验完成首例患者给药 通化东宝：痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验完成首例患者给药 一图读懂 | 通化东宝2023年报 通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场 通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化