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更新于:2026-04-17
Insulin aspart biosimilar(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)
门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝)
更新于:2026-04-17
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
EZ RAPID、
Insulin Aspart 30、
Insulin Aspart 50
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
免疫系统疾病
内分泌与代谢疾病
在研适应症
糖尿病
2型糖尿病
1型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
通化东宝药业股份有限公司
在研机构
通化东宝药业股份有限公司
非在研机构
-
权益机构
南京健友生化制药股份有限公司
Meitheal Pharmaceuticals, Inc.
通化东宝药业股份有限公司
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2021-10-19),
1型糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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结构/序列
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 31953
当前序列信息引自:
*****
关联
4
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的临床试验
CTR20181630
/
Completed
临床3期
多中心、随机、开放、平行组、诺和锐 30 对照、III 期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性
以原研同类产品诺和锐30为对照评价试验药物门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性
开始日期
2018-10-10
申办/合作机构
通化东宝药业股份有限公司
CTR20160331
/
Completed
临床3期
门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
与诺和锐50对照评价门冬胰岛素50注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
开始日期
2016-07-22
申办/合作机构
通化东宝药业股份有限公司
CTR20150361
/
Completed
临床3期
评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
与诺和锐@相比较评价门冬胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
开始日期
2015-06-19
申办/合作机构
通化东宝药业股份有限公司
100
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的临床结果
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100
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的转化医学
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100
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的专利(医药)
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62
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的新闻(医药)
2026-04-12
·
广电大参考
3007%!819%!537%!创新药10大牛股,业绩一个比一个狠
创新药圈发生了一件大事。 恒瑞医药年报显示:创新药收入同比增长26%,占比接近六成。 这标志着什么?行业正式从“烧钱研发”,迈入了“盈利兑现”的新阶段。 CRO行业景气度也在持续攀升。药明康德一季度全球新签订单同比增长18%,细胞与基因疗法服务订单更是激增45%。细胞治疗领域更是技术突破频现:国内再生胰岛移植技术获中美IND批件,通用型UCAR-T、非病毒递送系统等技术加速迭代。生物医药,正在升级为经济增长与产业升级的重要支柱。 我们梳理了创新药+CRO+细胞治疗领域已披露业绩的10家公司,预增幅度惊人 第一名:通化东宝 主营业务:主要从事生物制品的研发、生产和销售,核心产品涵盖重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等三代胰岛素系列产品,是国内胰岛素领域的龙头企业,产品覆盖基层医院超万家 2025年业绩:归母净利润同比增长3007.39% 第二名:上海谊众 主营业务:专注于抗肿瘤药物新剂型及相关产品的研发、生产和销售,核心产品为注射用紫杉醇聚合物胶束,用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗,是国内首个上市的紫杉醇胶束创新药 2025年业绩:归母净利润同比增长819.42% 第三名:北陆药业 主营业务:主要从事对比剂系列产品、原料药及中间体的研发、生产与销售,核心产品涵盖碘海醇、碘帕醇、钆喷酸葡胺等对比剂,是国内对比剂领域的龙头企业,同时布局九味镇心颗粒等中药产品 2025年业绩:归母净利润预增537%~852% 第四名:科兴制药 主营业务:专注于重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售,核心产品包括重组人促红素(EPO)、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子等,产品覆盖国内外多个市场 2025年业绩:归母净利润同比增长406.47% 第五名:三生国健 主营业务:专注于抗体药物的研发、生产和销售,核心产品涵盖益赛普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、健尼哌(重组抗CD25人源化单克隆抗体)等,是国内抗体药物领域的先行者 2025年业绩:归母净利润同比增长317.09% 第六名:昭衍新药 主营业务:主要从事药物非临床安全性评价服务,核心业务包括药物毒理学研究、药效学研究、药代动力学研究等,是国内领先的CRO企业,为创新药研发提供全流程的非临床研究服务 2025年业绩:归母净利润预增214%~371% 第七名:联化科技 主营业务:主要从事植保、医药、功能化学品及设备的研发、生产与销售,医药业务涵盖创新药中间体、原料药的定制研发生产服务(CDMO),为全球知名药企提供从临床到商业化的定制生产服务 2025年业绩:归母净利润预增239%~307% 第八名:诺诚健华 主营业务:专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药研发,核心产品奥布替尼(BTK抑制剂)已获批上市用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等适应症,另有Tafasitamab、ICP-723等多款在研管线 2025年业绩:归母净利润同比增长245.81% 第九名:康辰药业 主营业务:主要从事化学药制剂的研发、生产和销售,核心产品为“苏灵”(注射用尖吻蝮蛇血凝酶),是国内止血药领域的独家品种,广泛应用于外科手术止血场景 2025年业绩:归母净利润预增243%~315% 第十名:圣诺生物 主营业务:专注于多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售,核心产品包括多肽原料药、多肽制剂及多肽CDMO服务,是国内多肽药物领域的重要企业之一 2025年业绩:归母净利润同比增长231.49% 🎁 【文末惊喜彩蛋】 以上只是冰山一角。更多深度产业逻辑拆解、实时订单跟踪、机构调研笔记,我都会在私藏宝藏号【股界孙大圣】第一时间分享。 别忘了点赞、分享、在看 风险提示:本文仅作为学习、研究使用,不作为投资建议。免责声明:所有观点仅供参考学习,个股案例只作为教学分析,不构成操作建议,投资者切勿依赖。请结合大势环境进行综合分析,并自主决策!股市有风险,投资需谨慎!公开信息来源于人民日报,中国证券报,上海证券报,证券日报,证券时报,东方财富网,财联社等。指数、个股点位信息来源于通达信软件。
财报
基因疗法
临床申请
细胞疗法
一致性评价
2026-04-04
·
有驾
通化东宝糖尿病治疗领域潜力与挑战
通化东宝糖尿病治疗领域潜力与挑战 通化东宝在糖尿病治疗领域展现出长期发展前景,但需要重视创新药物研发动态与集中采购政策变化带来的影响。作为国内糖尿病治疗行业的领先企业,该公司通过胰岛素类似物产品的快速市场渗透和GLP1类药物的战略布局,显著提升了市场竞争力。尽管集中采购政策对短期利润造成压力,但"以价换量"策略有效推动了收入增长,同时国际化拓展取得初步成果。未来增长空间广阔,但需密切关注创新药物研发进程与医保政策调整。 ◇ 胰岛素类似物管线进展及市场竞争力 通化东宝已成功实现从传统胰岛素生产商向代谢疾病创新药企的战略转型。胰岛素类似物产品在集中采购后销量大幅攀升,2025年同比增长超过100%,在总收入中的比重持续提高。目前公司拥有门冬胰岛素、甘精胰岛素等核心产品,市场份额快速扩张。其中人胰岛素产品占据国内45.5%的市场份额,稳居行业首位;甘精胰岛素市占率提升至15%。此外,通过引进德谷胰岛素等新产品,进一步完善了糖尿病治疗产品组合。 在GLP1类药物方面,公司已成功上市利拉鲁肽注射液,成为国内第二家获批企业。同时储备了包括双靶点药物、口服制剂、司美格鲁肽类似物及复方制剂在内的多个研发管线。然而这些产品面临来自国际制药巨头和国内同行的激烈竞争,部分研发项目的进度相对滞后。 ◇ 国家药品集采对公司利润的潜在影响 胰岛素国家集采续约价格下调导致公司2024年收入下降并出现亏损。2025年通过实施"以价换量"策略,主营业务收入增长超过50%,预计实现归母净利润约12.42亿元,业绩明显回升。公司毛利率维持在70%以上的较高水平,显示出产品具备较强的定价能力。 集采政策实施后,胰岛素使用总量增加11.33%,患者年均治疗费用降低近80%。这种市场策略有效扩大了产品覆盖范围。在2024年胰岛素专项接续集采中,通化东宝获得约4500万支的签约量,显著高于首次集采的2600万支,为未来三年销售提供了保障。但持续的降价趋势和医保控费政策仍是长期面临的挑战。 ◇ 国际化布局现状及增长空间 通化东宝的国际化战略取得显著成效,海外业务收入快速增长。2024年海外收入突破1.03亿元,2025年上半年已超过2024年全年水平。胰岛素制剂产品已在多个国家获得上市许可;GLP1产品利拉鲁肽注射液取得多国GMP认证,并在部分市场获批上市。 公司采取优先布局新兴市场的策略,同时积极准备进入欧美高端市场。门冬胰岛素美国生物制品许可申请已获FDA受理,甘精胰岛素、赖脯胰岛素的BLA申报及欧洲市场注册工作稳步推进。目前海外收入约占公司总营收的8%,短期内尚难以成为主要收入来源。
2026-04-04
·
百度百家
通化东宝糖尿病治疗领域潜力与挑战
通化东宝糖尿病治疗领域潜力与挑战 通化东宝在糖尿病治疗领域展现出长期发展前景,但需要重视创新药物研发动态与集中采购政策变化带来的影响。作为国内糖尿病治疗行业的领先企业,该公司通过胰岛素类似物产品的快速市场渗透和GLP1类药物的战略布局,显著提升了市场竞争力。尽管集中采购政策对短期利润造成压力,但"以价换量"策略有效推动了收入增长,同时国际化拓展取得初步成果。未来增长空间广阔,但需密切关注创新药物研发进程与医保政策调整。 ◇ 胰岛素类似物管线进展及市场竞争力 通化东宝已成功实现从传统胰岛素生产商向代谢疾病创新药企的战略转型。胰岛素类似物产品在集中采购后销量大幅攀升,2025年同比增长超过100%,在总收入中的比重持续提高。目前公司拥有门冬胰岛素、甘精胰岛素等核心产品,市场份额快速扩张。其中人胰岛素产品占据国内45.5%的市场份额,稳居行业首位;甘精胰岛素市占率提升至15%。此外,通过引进德谷胰岛素等新产品,进一步完善了糖尿病治疗产品组合。 在GLP1类药物方面,公司已成功上市利拉鲁肽注射液,成为国内第二家获批企业。同时储备了包括双靶点药物、口服制剂、司美格鲁肽类似物及复方制剂在内的多个研发管线。然而这些产品面临来自国际制药巨头和国内同行的激烈竞争,部分研发项目的进度相对滞后。 ◇ 国家药品集采对公司利润的潜在影响 胰岛素国家集采续约价格下调导致公司2024年收入下降并出现亏损。2025年通过实施"以价换量"策略,主营业务收入增长超过50%,预计实现归母净利润约12.42亿元,业绩明显回升。公司毛利率维持在70%以上的较高水平,显示出产品具备较强的定价能力。 集采政策实施后,胰岛素使用总量增加11.33%,患者年均治疗费用降低近80%。这种市场策略有效扩大了产品覆盖范围。在2024年胰岛素专项接续集采中,通化东宝获得约4500万支的签约量,显著高于首次集采的2600万支,为未来三年销售提供了保障。但持续的降价趋势和医保控费政策仍是长期面临的挑战。 ◇ 国际化布局现状及增长空间 通化东宝的国际化战略取得显著成效,海外业务收入快速增长。2024年海外收入突破1.03亿元,2025年上半年已超过2024年全年水平。胰岛素制剂产品已在多个国家获得上市许可;GLP1产品利拉鲁肽注射液取得多国GMP认证,并在部分市场获批上市。 公司采取优先布局新兴市场的策略,同时积极准备进入欧美高端市场。门冬胰岛素美国生物制品许可申请已获FDA受理,甘精胰岛素、赖脯胰岛素的BLA申报及欧洲市场注册工作稳步推进。目前海外收入约占公司总营收的8%,短期内尚难以成为主要收入来源。
带量采购
生物类似药
财报
引进/卖出
100
项与 门冬胰岛素生物类似药 (通化东宝) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
A10AD05
A10AB05
-
研发状态
10
条最早获批的记录,
登录
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适应症
国家/地区
公司
日期
糖尿病
印尼
通化东宝药业股份有限公司
2025-10-28
2型糖尿病
中国
通化东宝药业股份有限公司
2021-10-25
1型糖尿病
中国
通化东宝药业股份有限公司
2021-10-19
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临床结果
适应症
分期
评价
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分期
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评价人数
分组
结果
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发布日期
No Data
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生物类似药
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