IMT-009(IMT-009) - 药物靶点：CD161_在研适应症：晚期恶性实体瘤，伯基特淋巴瘤，皮肤鳞状细胞癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Rezorstobart、IMT 009、IMT-009

靶点

CD161

作用方式

抑制剂

作用机制

CD161抑制剂(killer cell lectin like receptor B1 inhibitors)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [5]

在研适应症

晚期恶性实体瘤伯基特淋巴瘤皮肤鳞状细胞癌+ [13]

非在研适应症-

原研机构

Immunitas Therapeutics, Inc.

在研机构

Immunitas Therapeutics, Inc.

Evotec SENormunity Holding Co. Llc

+ [1]

非在研机构-

权益机构

Evotec SE

Immunitas Therapeutics, Inc.

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 1141767497H

来源: *****

Sequence Code 1141767498L

来源: *****

关联

1

项与 IMT-009 相关的临床试验

NCT05565417

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1/2a, First-in-Human (FIH), Open-Label, Dose-Escalation and Dose Expansion Study of the Monoclonal Antibody IMT-009 in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas

This is a Phase 1/2a open-label, multicenter, dose escalation and dose expansion trial in which IMT-009 will be administered by the intravenous (IV) route to participants with solid tumors or lymphomas.
The main goals of this study are to:
* Find the recommended dose of IMT-009 that can be safely given to participants
* Learn more about the side effects of IMT-009
* Learn more about pharmacokinetics of IMT-009
* Learn more about the effectiveness of IMT-009
* Learn more about different pharmacokinetic biomarkers and how they might change in the presence of IMT-009

开始日期2022-11-28

申办/合作机构

Immunitas Therapeutics, Inc.

100 项与 IMT-009 相关的临床结果

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100 项与 IMT-009 相关的转化医学

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100 项与 IMT-009 相关的专利（医药）

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30

项与 IMT-009 相关的新闻（医药）

2026-06-16

·有驾

「Gemini完善版」AACR 2026年会涉及中国生物技术/制药公司药物的摘要汇总

使用Gemini直接在网页上汇总了来自中国生物科技与生物制药企业（含合作或中国研究机构主导使用国产管线）的临床试验结果与进展报告，结果看起来更加全面。按企业与药物管线分类如下：恒瑞医药 (Hengrui Pharmaceuticals) Adebrelimab (阿得贝利单抗 / PD-L1)：Abstract CT014：联合化疗在可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的III期EFS中期分析及MRD分析。Abstract CT038：联合risvutatug rezetecan治疗既往接受过治疗且无可用靶向基因突变的晚期非鳞状NSCLC的I期研究初步结果。Abstract CT239：联合化疗在未经治疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗中的单臂II期研究疗效与生物标志物分析。SHR-A1811 (HER2 ADC)：Abstract CT301探讨其单药或联合adebrelimab作为晚期HER2突变NSCLC一线治疗的Ib/II期队列结果。Dalpiciclib (达尔西利 / CDK4/6)：Abstract CT151探讨其联合mFOLFOX6治疗经治转移性结直肠癌的Simon两阶段II期研究结果。HRS-6209 (高选择性CDK4抑制剂)：Abstract CT117公布在晚期实体瘤患者中的I期研究。百济神州 (BeiGene) Tislelizumab (替雷利珠单抗 / PD-1)：Abstract CT007：联合研究药物作为复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线治疗的II期研究。Abstract CT085：联合吉西他滨、顺铂和白蛋白结合型紫杉醇（GENTIS方案）治疗晚期胆道癌的Ib/II期试验。Abstract CT122：联合个性化mRNA新抗原疫苗EVM16治疗晚期实体瘤的首次人体（FIH）研究。BGB-24714 (SMAC类似物)：公布其在实体瘤患者首次人体研究中的单药/联合化疗I期进展Abstract CT120及药效学特征Abstract CT121。君实生物 (Junshi Biosciences) JS207 (PD-1/VEGF 双抗)：Abstract CT152：联合化疗治疗转移性结直肠癌的安全性和疗效II期初步结果。Abstract CT159：联合JS007（anti-CTLA4）治疗晚期肝细胞癌的多中心II期随机研究。JS212 (EGFR/HER3 双抗ADC)：Abstract CT128公布治疗晚期实体瘤的首次人体I/II期初步结果。Toripalimab (特瑞普利单抗 / PD-1)：Abstract CT082探讨联合nadunolimab治疗化疗难治性转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌的Ib/II期研究。信达生物 (Innovent Biologics) Sintilimab (信迪利单抗 / PD-1)：Abstract CT150：联合顺铂和白蛋白结合型紫杉醇诱导治疗局部晚期临界可切除食管鳞癌的单臂前瞻性II期研究。Abstract CT160：联合索凡替尼和卡培他滨治疗经治转移性小肠腺癌和阑尾癌的Ib/II期更新分析。Abstract CT183：联合新型RNA溶瘤病毒IVX037治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期临床评估。康方生物 (Akeso) Ivonescimab (依沃西单抗 / PD-1/VEGF)：Abstract CT277：治疗转移性内分泌难治性HR+/HER2-或三阴性浸润性小叶癌的II期试验（IvoLoC Trial）。Abstract CT281：治疗既往接受过治疗的胸腺癌的II期试验。Cadonilimab (卡度尼利单抗 / PD-1/CTLA-4)：Abstract CT145联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的多中心开放标签II期研究（COMPASSION-26）。和黄医药 (HUTCHMED) Fruquintinib (呋喹替尼)：Abstract CT048（联合IMT-009）及Abstract CT083（联合ADG126及K药）在转移性MSS结直肠癌中的联合用药研究。Surufatinib (索凡替尼)：Abstract CT146（单药或联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌）及Abstract CT160（联合信迪利单抗治疗小肠/阑尾癌）。Savolitinib (赛沃替尼)：Abstract CT247联合度伐利尤单抗治疗伴有MET异常的EGFR野生型晚期NSCLC的II期SOUND试验。贝达药业 (Betta Pharmaceuticals) / 葆元医药 (AnHeart) Dirozalkib (ALK抑制剂)：Abstract CT299及Abstract CT243分别报告其在晚期ALK阳性NSCLC中的多中心随机开放标签III期及II期试验结果。BPI-572270 (RAS多靶点抑制剂)：Abstract CT284报告治疗RAS突变晚期实体瘤的首次人体I/II期研究。Taletrectinib (ROS1抑制剂)：Abstract CT300及Abstract CT244公布其在TKI初治与经治ROS1阳性NSCLC患者中的TRUST-I和TRUST-II更新数据。再鼎医药 (Zai Lab) ZL-1310 (DLL3 ADC)：Abstract CT189报告其在神经内分泌癌及其他实体瘤中的Ib/II期初步结果；Abstract CT193报告其在伴有基线脑转移的广泛期小细胞肺癌患者中的颅内活性分析。映恩生物 (DualityBio) DB-1324 (CDH17 ADC)：Abstract CT086晚期胃肠道肿瘤的首次人体I/II期研究。DB-1317 (ADAM9 ADC)：Abstract CT092晚期实体瘤的首次人体Ia/Ib期研究。德昇济医药 (D3 Bio) Elisrasib / D3S-001 (KRAS G12C抑制剂)：Abstract CT303单药或联合西妥昔单抗治疗既往经治的转移性结直肠癌和胰腺癌I/II期安全性和疗效。D3S-002 (ERK1/2抑制剂)：Abstract CT060治疗具有MAPK通路突变的晚期实体瘤的首次人体I期研究。天演药业 (Adagene) Muzastotug / ADG126 (Masked Anti-CTLA-4)：Abstract CT054联合治疗不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌的Ib/II期Morpheus肝脏研究结果；Abstract CT083联合帕博利珠单抗及呋喹替尼治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期评估。其他中国企业管线与合作/自研疗法石药集团 (CSPC) - SYS6010 (EGFR ADC)：Abstract CT036治疗晚期鼻咽癌的首次人体研究结果。翰森制药 (Hansoh) - HS-10504：Abstract CT302治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的首次人体I期初步结果。艾博生物 (Abogen) - ABO2203 (mRNA)：Abstract CT032治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体初步结果。乐普生物 (Lepu) - Pucotenlimab (普特利单抗)：Abstract CT180联合标准化疗作为中高危横纹肌肉瘤患儿术前治疗的I/II期安全性与疗效。科望医药 (Elpiscience) - ES014 (CD39/TGF-β 双抗)：Abstract CT127单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究。细胞疗法/创新制剂：Abstract CT027/Abstract CT078：北京大学肿瘤医院主导的LACO-Stim装甲靶向间皮素（Mesothelin）及CD70靶向（UCL70802）的CAR-T疗法实体瘤试验。Abstract CT195：针对亚洲患者的快速制造FAST-TIL治疗晚期黑色素瘤I期临床随访数据。Abstract CT291：IL-12前体药物KGX101在晚期黑色素瘤中的首次人体研究（北京大学肿瘤医院主导）。Abstract CT115：LYC001（靶向淋巴结的IL-2免疫疗法）I期初步安全性数据。

2026-06-16

·百度百家

「Gemini完善版」AACR 2026年会涉及中国生物技术/制药公司药物的摘要汇总

使用Gemini直接在网页上汇总了来自中国生物科技与生物制药企业（含合作或中国研究机构主导使用国产管线）的临床试验结果与进展报告，结果看起来更加全面。按企业与药物管线分类如下：恒瑞医药 (Hengrui Pharmaceuticals) Adebrelimab (阿得贝利单抗 / PD-L1)：Abstract CT014：联合化疗在可切除II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的III期EFS中期分析及MRD分析。Abstract CT038：联合risvutatug rezetecan治疗既往接受过治疗且无可用靶向基因突变的晚期非鳞状NSCLC的I期研究初步结果。Abstract CT239：联合化疗在未经治疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗中的单臂II期研究疗效与生物标志物分析。SHR-A1811 (HER2 ADC)：Abstract CT301探讨其单药或联合adebrelimab作为晚期HER2突变NSCLC一线治疗的Ib/II期队列结果。Dalpiciclib (达尔西利 / CDK4/6)：Abstract CT151探讨其联合mFOLFOX6治疗经治转移性结直肠癌的Simon两阶段II期研究结果。HRS-6209 (高选择性CDK4抑制剂)：Abstract CT117公布在晚期实体瘤患者中的I期研究。百济神州 (BeiGene) Tislelizumab (替雷利珠单抗 / PD-1)：Abstract CT007：联合研究药物作为复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线治疗的II期研究。Abstract CT085：联合吉西他滨、顺铂和白蛋白结合型紫杉醇（GENTIS方案）治疗晚期胆道癌的Ib/II期试验。Abstract CT122：联合个性化mRNA新抗原疫苗EVM16治疗晚期实体瘤的首次人体（FIH）研究。BGB-24714 (SMAC类似物)：公布其在实体瘤患者首次人体研究中的单药/联合化疗I期进展Abstract CT120及药效学特征Abstract CT121。君实生物 (Junshi Biosciences) JS207 (PD-1/VEGF 双抗)：Abstract CT152：联合化疗治疗转移性结直肠癌的安全性和疗效II期初步结果。Abstract CT159：联合JS007（anti-CTLA4）治疗晚期肝细胞癌的多中心II期随机研究。JS212 (EGFR/HER3 双抗ADC)：Abstract CT128公布治疗晚期实体瘤的首次人体I/II期初步结果。Toripalimab (特瑞普利单抗 / PD-1)：Abstract CT082探讨联合nadunolimab治疗化疗难治性转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌的Ib/II期研究。信达生物 (Innovent Biologics) Sintilimab (信迪利单抗 / PD-1)：Abstract CT150：联合顺铂和白蛋白结合型紫杉醇诱导治疗局部晚期临界可切除食管鳞癌的单臂前瞻性II期研究。Abstract CT160：联合索凡替尼和卡培他滨治疗经治转移性小肠腺癌和阑尾癌的Ib/II期更新分析。Abstract CT183：联合新型RNA溶瘤病毒IVX037治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期临床评估。康方生物 (Akeso) Ivonescimab (依沃西单抗 / PD-1/VEGF)：Abstract CT277：治疗转移性内分泌难治性HR+/HER2-或三阴性浸润性小叶癌的II期试验（IvoLoC Trial）。Abstract CT281：治疗既往接受过治疗的胸腺癌的II期试验。Cadonilimab (卡度尼利单抗 / PD-1/CTLA-4)：Abstract CT145联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的多中心开放标签II期研究（COMPASSION-26）。和黄医药 (HUTCHMED) Fruquintinib (呋喹替尼)：Abstract CT048（联合IMT-009）及Abstract CT083（联合ADG126及K药）在转移性MSS结直肠癌中的联合用药研究。Surufatinib (索凡替尼)：Abstract CT146（单药或联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌）及Abstract CT160（联合信迪利单抗治疗小肠/阑尾癌）。Savolitinib (赛沃替尼)：Abstract CT247联合度伐利尤单抗治疗伴有MET异常的EGFR野生型晚期NSCLC的II期SOUND试验。贝达药业 (Betta Pharmaceuticals) / 葆元医药 (AnHeart) Dirozalkib (ALK抑制剂)：Abstract CT299及Abstract CT243分别报告其在晚期ALK阳性NSCLC中的多中心随机开放标签III期及II期试验结果。BPI-572270 (RAS多靶点抑制剂)：Abstract CT284报告治疗RAS突变晚期实体瘤的首次人体I/II期研究。Taletrectinib (ROS1抑制剂)：Abstract CT300及Abstract CT244公布其在TKI初治与经治ROS1阳性NSCLC患者中的TRUST-I和TRUST-II更新数据。再鼎医药 (Zai Lab) ZL-1310 (DLL3 ADC)：Abstract CT189报告其在神经内分泌癌及其他实体瘤中的Ib/II期初步结果；Abstract CT193报告其在伴有基线脑转移的广泛期小细胞肺癌患者中的颅内活性分析。映恩生物 (DualityBio) DB-1324 (CDH17 ADC)：Abstract CT086晚期胃肠道肿瘤的首次人体I/II期研究。DB-1317 (ADAM9 ADC)：Abstract CT092晚期实体瘤的首次人体Ia/Ib期研究。德昇济医药 (D3 Bio) Elisrasib / D3S-001 (KRAS G12C抑制剂)：Abstract CT303单药或联合西妥昔单抗治疗既往经治的转移性结直肠癌和胰腺癌I/II期安全性和疗效。D3S-002 (ERK1/2抑制剂)：Abstract CT060治疗具有MAPK通路突变的晚期实体瘤的首次人体I期研究。天演药业 (Adagene) Muzastotug / ADG126 (Masked Anti-CTLA-4)：Abstract CT054联合治疗不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌的Ib/II期Morpheus肝脏研究结果；Abstract CT083联合帕博利珠单抗及呋喹替尼治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期评估。其他中国企业管线与合作/自研疗法石药集团 (CSPC) - SYS6010 (EGFR ADC)：Abstract CT036治疗晚期鼻咽癌的首次人体研究结果。翰森制药 (Hansoh) - HS-10504：Abstract CT302治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的首次人体I期初步结果。艾博生物 (Abogen) - ABO2203 (mRNA)：Abstract CT032治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体初步结果。乐普生物 (Lepu) - Pucotenlimab (普特利单抗)：Abstract CT180联合标准化疗作为中高危横纹肌肉瘤患儿术前治疗的I/II期安全性与疗效。科望医药 (Elpiscience) - ES014 (CD39/TGF-β 双抗)：Abstract CT127单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究。细胞疗法/创新制剂：Abstract CT027/Abstract CT078：北京大学肿瘤医院主导的LACO-Stim装甲靶向间皮素（Mesothelin）及CD70靶向（UCL70802）的CAR-T疗法实体瘤试验。Abstract CT195：针对亚洲患者的快速制造FAST-TIL治疗晚期黑色素瘤I期临床随访数据。Abstract CT291：IL-12前体药物KGX101在晚期黑色素瘤中的首次人体研究（北京大学肿瘤医院主导）。Abstract CT115：LYC001（靶向淋巴结的IL-2免疫疗法）I期初步安全性数据。

2026-05-13

·药番茄Pharmato

4亿欧元入局CD161：勃林格殷格翰意在“免疫重塑”？

2026年5月12日，德国家族制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim, BI）宣布与临床阶段生物技术公司 Immunitas Therapeutics 达成一项总额高达 4.075亿欧元（约4.78亿美元）的全球独家授权协议。此次交易的核心是一款处于临床前阶段、针对慢性炎症与自身免疫性疾病（AID）的候选抗体。尽管具体靶点在新闻稿中受商业保护而未完全公开，但结合 Immunitas 的研发底色与近期学术产出，业界普遍认为该项目直指 CD161（KLRB1）这一极具潜力的免疫调节靶点。核心逻辑：从“细胞因子阻断”向“致病细胞耗竭”的范式转移在过去的二十年中，自免领域的研发重心集中在下游细胞因子的拦截（如 TNF-α、IL-17、IL-23 等）。然而，随着部分患者产生耐药以及对“深度缓解”需求的提升，研发策略正经历从免疫抑制（Immune Suppression）向免疫重塑（Immune Resetting）的演进。 Immunitas 提出的策略并非单纯阻断信号，而是选择性清除致病性 T 细胞。其背后的生物学底层逻辑如下： CD161 靶点的特异性： CD161（由 KLRB1 基因编码）高表达于多种促炎性免疫细胞表面，特别是 Th17 细胞和部分产生 IL-17 的 CD8+ T 细胞（Tc17）。这些细胞是克罗恩病（CD）、银屑病及类风湿性关节炎等多种自免疾病的关键驱动者。 Fc 工程化的精准打击：与其在肿瘤领域采用 Fc 减弱（Fc-attenuated）以恢复 T 细胞活性的 IMT-009 不同，自免项目（推测为 IMT-380 系列）采用了 Fc 增强（Fc-active）策略。通过 ADCC/ADCP 效应，抗体能够精准耗竭表达 CD161 的致病细胞，从而从上游“切除”炎症源头，理论上可提供比细胞因子抑制剂更持久的临床获益。技术底色：单细胞基因组学驱动的靶点挖掘 Immunitas 的核心竞争力在于其由 Aviv Regev 等顶尖科学家创立的单细胞基因组学发现引擎。在自免疾病的异质性面前，传统的体外模型往往难以模拟复杂的免疫微环境。Immunitas 利用单细胞测序技术，在人源样本中识别出特定疾病状态下起核心作用的“节点细胞”。此次 BI 愿意为临床前资产支付超 4 亿欧元溢价，很大程度上是对该平台靶点验证（Target Validation）深度的认可。BI 的自免版图：构建“多机制驱动”的防御护城河进入 2026 年，勃林格殷格翰在自免领域的布局密度显著增加，呈现出明显的矩阵化特征： BI 的策略正从单一路径转向“全栈式”布局。通过 SIM0709 覆盖经典的细胞因子通路，通过 Sitryx 探索代谢重编程，而此次通过 Immunitas 介入细胞清除疗法，BI 正在补齐其在“免疫重塑”领域的最后一块拼图。相比目前火热但受限于适应症的 B 细胞清除方案（如 CD19/CD20 靶点），靶向 T 细胞的方案在纤维化和某些特定炎症疾病中具有更广阔的差异化空间。风险与挑战：前路非坦途尽管科学故事引人入胜，但在药物研发专业人士眼中，该项目仍需面对重重挑战： 1.安全窗口（Safety Window）：大规模耗竭 T 细胞亚群是否会带来严重的免疫缺陷或机会性感染风险？ 2.Abcuro 的前车之鉴：此前靶向 KLRG1 旨在清除致病 T 细胞的药物 ulviprubart 在后期临床中遭遇挫折，提醒业界“选择性清除”在人体内的实际表现（如代偿性免疫通路的激活）远比模型复杂。 3.生物标志物（Biomarkers）：如何精确定义并筛选出最能从“CD161+ 细胞耗竭”中获益的患者群体，将是 Phase 1b/2 阶段 PoC（概念验证）成败的关键。总结勃林格殷格翰与 Immunitas 的合作，标志着 MNC（跨国药企）对自免疗法的底层逻辑正在发生深刻变革。从“阻断信号”到“清除细胞”，这不仅是技术手段的升级，更是对自免疾病治愈可能性的又一次冲击。对于研发专业人士而言，CD161 靶点的人体数据将成为下一个十年自免领域最值得关注的变量之一。 --- 以上正文 --- 往期好文《新药价值评估模型 3.0》提示词 MASH 新药竞争格局-2026年3月口服GLP-1竞争格局 JPM值得关注的CNS领域进展：Kv7 钾离子通道诺和诺德：中国最高法院对司美格鲁肽化合物专利作出了积极的裁决报告：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法综述 - 2025年12月 Treg：调节性T细胞（Treg）疗法演进过程、竞争格局（含附件）体内CAR-T：竞争格局全析，交易、管线、主流递送平台 TSLP竞争格局：SHR-1905启动特应性皮炎2期临床报告：FGF21的研究进展-2025年10月报告：T细胞衔接器（TCE）在自身免疫性疾病的研究进展 2026年的创新药，需要关注的重点药番茄追踪新药情报，分享AI在制药领域落地应用，欢迎感兴趣的朋友加群交流。若如上二维码添加失败，也可以添加助理微信进群。声明：本文内容供业内同行交流学习，不代表药番茄表平台立场，不构成任何投资意见和建议。药番茄不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

100 项与 IMT-009 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
伯基特淋巴瘤	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
皮肤鳞状细胞癌	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
食管癌	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
HR阳性乳腺腺癌	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28
微卫星稳定型结直肠癌	临床2期	美国	Immunitas Therapeutics, Inc.	2022-11-28