临床试验招募广告
斑秃试验参与者招募
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究评估JYP0061在成人重度斑秃患者的有效性和安全性。
如果您或者您的亲友被诊断为成人重度斑秃,并至少符合以下条件,可以考虑参加本次研究。
年龄在18到65周岁之间(包含两端值);
筛选前临床诊断为斑秃;当前头皮秃发的持续时间为6个月至8年,且无证据显示在筛选和基线前6个月内自然终发再生。
愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。
如果您或您的家人对斑秃相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:陈医生,联系电话:15120840271
痤疮试验参与者招募
一项在中国寻常痤疮受试者中比较曲法罗汀50g/g乳膏有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。
如果您符合以下标准,您将有机会参与本项研究:
年龄至少满9周岁
12岁以上患者面部和躯干均有中度寻常痤疮
9-11岁患者面部或面部和躯干有中度寻常痤疮
能理解并遵循研究要求
如果您或您的家人对痤疮相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:阳医生,联系电话:18711134529
荨麻疹试验参与者招募
在中国成年健康受试者和慢性自发性荨麻疹患者中评估HS-10561胶囊安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究。
主要入选条件:
男性或女性,年龄18~65岁(含临界值);
筛选时确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;
确诊为H1抗组胺药物控制不佳的慢性自发性荨麻疹:
a)筛选前任何时间内规律使用标准剂量2~4倍的H1抗组胺药物或联合两种不同的H1抗组胺药物≥2周,风团和瘙痒症状仍持续存在;
b)导入期前7天和随机前14天均满足UAS7评分≥16分且HSS7评分≥8分;
研究期间须每日如实记录荨麻疹患者每日日记(UPDD),按方案要求自愿配合完成研究。
如果您或您的家人对荨麻疹相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:张医生,联系电话:13976897805
研究医生:邓医生,联系电话:18976654448
结节性痒疹试验参与者招募
评价QY201片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。
主要入选条件:
签署知情同意书时,年龄≥18 周岁且≤70 周岁,性别不限;
筛选前至少3个月由皮肤科医生诊断为PN(结节性痒疹);
筛选时至少存在 20 个痒疹结节。
如果您或您的家人对结节性痒疹相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:邓医生,联系电话:18976654448
银屑病试验参与者招募
在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅲ期临床研究。
主要入选条件:
18岁及以上成人,男性或女性均可;
随机前确诊斑块状银屑病至少6个月,伴或不伴银屑病性关节炎;
在筛选和随机时,斑块状银屑病严重程度为中重度,需同时满足以下条件:
a)BSA≥10%;
b)PASI≥12;
c)sPGA≥3;
适合接受系统性治疗或光疗;
自愿参与本研究,有能力和愿意依照本研究方案完成研究,并签署知情同意。
评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究
如果您满足以下条件,则将初步具有入选资格:
自愿参加研究,并签署书面知情同意书(ICF);
签署知情同意书时,年龄≥ 18且≤ 65周岁,男女不限;
临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病,且银屑病病史≥6个月(距随机时)。稳定的中重度斑块型银屑病,定义为同时满足以下4条标准:
a.研究者认为没有形态变化或疾病活动的显著爆发
b.研究者认为适于进行光疗或系统治疗
c.在筛选访视和基线时BSA受累≥10%
d.在筛选访视和基线时,银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥10,静态医师整体评估(sPGA)≥3
若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,随机前7日内血妊娠试验结果呈阴性,且受试者以及其伴侣在研究期间以及末次用药后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;
必须自愿并能完成研究程序和随访检查,同意在研究中配合研究人员参与病灶拍摄。
一项前瞻性、单臂、多中心、IV期研究以评估夫那奇珠单抗对于既往未接受生物制剂治疗的成人中重度斑块状银屑病的有效性及安全性(V-NEW)
签署知情同意书时年龄≥18岁,性别不限;
诊断为中重度斑块状银屑病;
经研究者评估,计划接受夫那奇珠单抗治疗;
受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意,能够与研究者顺利交流,理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。
评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
主要入选条件:
能够和研究者进行良好沟通,理解和遵守本研究的各项要求,并自愿签署知情同意书;
男性或女性,年龄18~70周岁(包含边界);
身体质量指数(BMI)18-40kg/m2(包含边界),并且体重>40kg;
诊断为斑块型银屑病≥6个月;
适合接受光疗或系统疗法;
有生育能力的女性自筛选期至末次给药后31天或有生育能力的女性伴侣的男性91天内无生育计划、捐献精子或卵子计划,且自愿采取方案要求的有效避孕措施。
一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的III期临床研究
主要入选条件:
签署知情同意书时年龄≥18 岁,性别不限;
本研究首次用药前,临床诊断为斑块状银屑病且累及身体(躯干和或四肢)部位至少6个月,且近4周病情稳定;
筛选和基线时患者需满足:对于身体(躯干和或四肢)部位的治疗区域,银屑病累及BSA 在2%~30%,若有头皮累及,总BSA 不超过30%;身体部位(躯干和或四肢)银屑病PGA 评分2 或3 分;mPASI 评分≥3;
自愿签署知情同意书。
如果您或您的家人对银屑病相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:陆医生,联系电话:13519816255
研究医生:邓医生,联系电话:18976654448
特应性皮炎试验参与者招募
一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、比对QL2108注射液与达必妥®(度普利尤单抗注射液)在中国成年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。
主要入选条件:
=年龄18-75周岁(包含临界),男性或女性;
诊断为特应性皮炎,且病史≥1年;
湿疹面积及严重程度指数评分≥16分,研究者整体评分≥3分,特应性皮炎受累体表面积≥10%;
峰值瘙痒数字评分量表评分平均值≥4分;
筛选前6个月内,对外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗。
一项在轻中度特应性皮炎患者中评价QLM3003软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
年龄18-75周岁(含边界值),男女不限;
特应性皮炎/湿疹病史多1年;
皮炎累及总面积占体表面积3-20%(含边界值);
试验期间需停止使用方案规定之外的其他治疗特应性皮炎的药物或疗法。
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国青少年(12周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎(AD)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
主要入选条件:
12 周岁≤年龄<18 周岁,性别不限,体重≥30 kg;
根据 Hanifin-Rajka 标准诊断为 AD,且经研究者评估其 AD 病史≥6 个月(病史不限制诊断标准);
湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16 分;研究者总体评估(IGA)评分≥3 分;AD 受累体表面积(BSA)≥10%;
筛选前 1 年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估,受试者外用药物治疗效果不佳,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗(如有重要副作用或安全性风险);
愿意在随机前≥7 天,每天 2 次在 AD 受累部位使用稳定剂量的润肤剂(保湿霜),并在研究期间持续使用;
受试者和法定监护人自愿签署知情同意书,受试者能够理解并完成(独立完成或在监护人的帮助下完成)与研究相关的问卷填写。
一项在中重度特应性皮炎受试者中评估SIM0278的疗效、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究
主要入选条件:
1.年龄≥18且≤75岁,男女不限;
临床诊断为特应性皮炎,且患病时间≥12个月;
筛选前2年内无酒精或药物滥用史。
评价SHR-1819注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中 的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究
主要入选条件:
签署知情同意书和随机入组时您年龄在12到17周岁(含两端值)之间,体重≥30kg,男女不限。
在筛选时患有特应性皮炎(依照2014年美国皮肤病学会指南标准,且经研究者判断在筛选前病程至少6个月。
经研究者判定,在筛选前6个月内符合以下至少1项:
(1)使用中效及以上外用糖皮质激素(TCS)治疗,但反应欠佳的参与者;
(2)如参与者使用过系统性治疗(包含系统性糖皮质激素,或免疫抑制剂或JAK抑制剂等),则视为外用药物反应欠佳;
(3)不适合接受外用药物治疗(例如不能耐受或存在禁忌症等)的参与者;
随机前需至少连续7天涂用稳定剂量的外用润肤剂(保湿剂),每日两次,并在研究期间持续使用。
参与者及其父/母或法定监护人在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书,能够与研究者顺利交流,理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。
评估GS101注射液与度普利尤单抗注射液(达必妥®)治疗中度至重度特应性皮炎的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验
主要入选条件:
年龄≥ 18 岁且≤75 岁,男女不限;
患有特应性皮炎,且至少有 1 年的病程;
在参与本试验的过程中,能够按照研究要求每日使用统一发放的润肤剂(保湿剂),并每日详细填写受试者日记卡
非妊娠期或哺乳期
在整个研究期间及末次用药后至少3个月内无生育、捐精、捐卵计划。自筛选期至最后一次给药后的3个月内愿意使用研究方案规定的避孕措施
能够并愿意按照指示参加所有的研究评估和访视
如果您或您的家人对特应性皮炎相关研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究医生:杨医生,联系电话:13337564169
研究医生:邓医生,联系电话:18976654448
撰稿:赵桂铃
编辑:罗燕苗
审核:周欣 杨雅静
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