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精彩内容 在政策及人口因素的驱动下，实体药店愈发成为神经系统用药关键销售渠道。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统用药销售额近70亿元；西药（化药+生物药，下同）品牌TOP20中，石药的丁苯酞软胶囊稳居榜首，先声的潜力新药暴涨7036%；中成药品牌TOP20中，14个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，敖东、上药、华润等表现亮眼。在研新品布局上，海思科、恒瑞、正大制药......61款1类新药全速推进。 市场冲刺100亿！61款1类新药来势汹汹 伴随处方外流、“双通道”政策覆盖扩大、人口老龄化加速、精神疾病趋向年轻化，实体药店有望成为神经系统用药的关键销售渠道之一。米内网数据显示，神经系统用药（化+中+生）2022-2024年在中国重点省份实体药店市场销售额均在90亿元以上，2025Q1~Q3略有上升至近70亿元，全年有望向100亿元大关发起冲击。 近年来中国重点省份实体药店市场神经系统用药（化+中+生）销售趋势（单位：万元） 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 从剂型上看，2025Q1~Q3在售的神经系统用药（化+中+生）主要包括片剂、胶囊剂、溶液剂、注射剂等，其中片剂以超30亿元的销售额高居首位，胶囊剂、溶液剂依次排名第二、第三，销售额均在8亿元以上。处方性质方面，处方药（Rx）为主力军，市场占比高达63.2%，销售额约44亿元。 按治疗亚类统计，神经系统用药（化+中+生）共覆盖13个品类。其中，其他神经系统药物（化+生）、安神补脑药（中）遥遥领先，销售额分别超16亿元和14亿元，市场份额均超20%；止痛药（化+生）、精神兴奋药（化+生）、抗癫痫药（化+生）相继位列其后，销售额均超6亿元，市场份额均在10%以上。 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统用药（化+中+生）亚类格局 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 米内网数据显示，2024年至今已有4款神经系统用药1类新药获批上市，分别是恒瑞医药的化药1类新药富马酸泰吉利定注射液、海思科的化药1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊和安瑞克芬注射液、方盛制药的中药1.1类新药养血祛风止痛颗粒。 据不完全统计，2025年以来，已有至少61款神经系统用药1类新药获批临床。按一级集团统计，海思科、恒瑞医药、正大制药、石药集团、恩华药业、康弘药业等企业各有2个及以上产品在列。 61款获批临床的新药中，睿健毅联医药的生物药1类新药人源多巴胺能前体细胞注射液正处于Ⅲ期临床阶段，恒瑞医药的化药1类新药HRS-2129片、挚盟医药的化药1类新药CB03-154片均已步入Ⅱ/Ⅲ期临床，倍特药业的化药1类新药PRT-064040鼻喷雾剂、九华华源药业的中药1.1类新药通窍静眩颗粒、北京泰德制药的化药1类新药TRD205片等9款新品均已步入Ⅱ期临床。 2025年以来获批临床的神经系统用药1类新药 来源：米内网综合数据库 西药：石药、先声、齐鲁亮眼，这款新药暴涨7035.93% 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统西药一级集团销售额排名中，石药集团、强生、齐鲁制药、卫材、晖致依次位列TOP5。其中，多个集团销售额均实现同比正增长，TOP5集团市场份额合计超过27%。 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统西药一级集团TOP5 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 神经系统西药品牌TOP20方面，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊继续稳居第一，销售额超过4亿元；神基制药的左乙拉西坦片、罗氏的多巴丝肼片、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、拜耳的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)先后排名第二至第五，销售额均在1亿元以上。 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统西药品牌TOP20 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 注：增长率不足3%用*表示 上榜的神经系统西药有4个为独家品种，均为国产品牌，分别为石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠注射液、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、北京华素制药的盐酸苯环壬酯片。 从一级集团层面看，石药集团、卫材各以2个上榜品牌在数量上领跑。从销售额增速上看，5个品牌涨幅达两位数及以上，其中先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片暴涨7035.93%、卫材的仑卡奈单抗注射液暴涨563.62%、江苏嘉逸医药的酒石酸伐尼克兰片暴涨437.28%、强生的对乙酰氨基酚缓释片大涨23.17%、拜耳的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)增长10.65%。 依达拉奉右莰醇舌下片是先声药业的2.2类改良型新药，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍等。米内网数据显示，该新药于2024年12月获批上市，随后其进入市场快速放量期，2025Q1、Q2和Q3在中国重点省份实体药店市场销售额均保持持续攀升，2025Q1~Q3一举挺进神经系统西药品牌前四。 近年来中国重点省份实体药店市场依达拉奉右莰醇舌下片销售趋势（单位：万元） 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 酒石酸伐尼克兰片是一款成人戒烟用药，目前已有5家企业拥有生产批文，其中翰森制药、威智百科药业、民生健康药业、江苏嘉逸医药均以仿制4类报产获批、视同过评。在中国重点省份实体药店市场，酒石酸伐尼克兰片2025Q1~Q3销售额突破6000万元；江苏嘉逸医药以超90%的份额领跑市场，同比增长437.28%，首次迈入神经系统西药品牌前二十。 中成药：14个独家品种上榜，敖东、上药、华润领跑 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统中成药一级集团格局中，TOP5一级集团分别为敖东药业、华润医药、国药集团、上海医药和佐力药业。其中，敖东药业市场份额超13%，上海医药的销售额增速达12.52%。 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统中成药一级集团TOP5 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 注：增长率不足4%用*表示 神经系统中成药品牌TOP20中，敖东延边药业的安神补脑液已连续多年位列第一，也是唯一销售额突破2亿元的上榜品牌；上海医药青岛国风药业的健脑丸、佐力药业的乌灵胶囊、太极集团的通天口服液、天士力的养血清脑颗粒、华润三九医药的正天丸均为榜单的“常客”，分别以超6000万元的销售额位列第二至第六。TOP20品牌市场份额合计占“半壁江山”。 2025Q1~Q3中国重点省份实体药店市场神经系统中成药品牌TOP20 来源：米内网中国重点省份实体药店药品终端竞争格局 注：增长率不足4%用*表示 14个神经系统独家中成药上榜，包括上海医药青岛国风药业的健脑丸、佐力药业的乌灵胶囊、太极集团的通天口服液、天士力的养血清脑颗粒和养血清脑丸、桂林三金药业的眩晕宁片、陕西汉王药业的强力定眩片、扬子江药业的百乐眠胶囊等。 9个品牌销售额实现正增长，其中康缘药业的苁蓉总苷胶囊暴涨95.83%、辽宁仙草堂药业的枣仁安神液大涨36.86%、上海医药青岛国风药业的健脑丸大涨24.81%、山东仙河药业的刺五加脑灵合剂大涨19.36%、敖东延边药业的安神补脑液和四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊均涨逾5%。 苁蓉总苷胶囊为康缘药业的独家中成药，功能主治补肾益髓、健脑益智，用于髓海不足证的轻中度血管性痴呆等。近年来，苁蓉总苷胶囊在中国重点省份实体药店市场销售额增速强劲，2023-2025Q1~Q3分别同比增长42.08%、277.79%和95.83%。此外，康缘药业正积极拓展该药应用场景，其拟用于轻中度阿尔茨海默病的适应症研究已进入Ⅱ期临床。 苁蓉总苷胶囊临床试验进度 来源：米内网中国临床试验数据库 健脑丸是上海医药的独家OTC甲类（双跨）大单品，具有补肾健脑、养血安神的功效，用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠，老年轻度认知障碍等。在中国重点省份实体药店市场，健脑丸2022-2025Q1~Q3销售额均保持两位数的同比增长，从品牌榜的TOP19逐年攀升至TOP2，产品潜力十足。 资料来源：米内网数据库 注：米内网重点省份实体药店终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月18日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本月初第十一批集采结果官宣，倍特药业9大产品中标，实力非凡。今年以来，倍特药业获批了35个新产品，顺利开拓了3个新市场，首款生物药申报上市，剑指60亿爆款。近几年，公司的研发创新加速推进，73个高端仿制药报产在审，其中7大产品将冲击国内首仿；公司已布局了20多款新药，其中1类新药BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010均已进入II期临床。    35个重磅新品获批，第十一批集采大丰收    倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，重点聚焦创新药、特色原料药、高端仿制药和新型给药系统四大方向，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药（含核素药）、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。    近几年公司的新品研发陆续进入丰收期：2021年获批了13个新品，2022年获批了16个新品，2023年获批了22个新品，2024年获批了34个新品（含1个2.2类新药），2025年至今已拿下35个新品……今年只剩下最后1个月，全年获批数量能否再创新高，值得期待。    截至目前，倍特药业拥有的产品数量升至370多个（按现有批文统计，不含原料药），2025年公司成功开拓了3个新亚类市场，巴氯芬口服溶液是公司首款肌肉松弛药，硫代硫酸钠注射液是公司首款其它所有治疗用药品，枸橼酸托瑞米芬片是公司首款内分泌治疗用药。    内分泌治疗用药是抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）市场的热销亚类之一，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的市场规模持续正增长，2023年突破200亿元关口，2024年涨至208亿元新峰值，2025上半年增长率高达4.15%，市场空间巨大。枸橼酸托瑞米芬片是内分泌治疗用药内服TOP8产品，倍特药业是该产品国产第五家获批企业。    截至2025年11月28日，倍特药业过评/视同过评的产品数量达到了175个。刚结束的第十一批集采（11月7日官宣中选结果），公司有9大产品顺利中标，其中包括了7个近两年获批的“光脚产品”，涉及富马酸福莫特罗吸入溶液、钆布醇注射液、罗沙司他胶囊、盐酸去氧肾上腺素注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、法莫替丁注射液、碳酸氢钠注射液，上述产品将借集采之力迎来新一波爆发期。    首个生物药即将面世，73个高端仿制药在路上    据米内网统计，2024年至今倍特药业报产在审的仿制药新品还有73个，涉及11个大类（32个亚类），其中将参与争夺阿糖胞苷注射液、佩玛贝特片、螺内酯口服混悬液、瑞维那新吸入溶液、苯磺酸美洛加巴林片、磷霉素氨丁三醇颗粒、盐酸头孢卡品酯颗粒7个产品的国内首仿。    值得注意的是，倍特药业在性激素及生殖系统调节剂、影响骨结构及其矿化的药物、诊断用药、诊断用放射性药物、其它呼吸系统制剂5个亚类市场将迎来首个获批产品。2024年在中国三大终端六大市场，性激素及生殖系统调节剂（化+生）的市场规模在150亿元以上。    今年9月，倍特药业提交了司美格鲁肽注射液的3.3类新药上市申请获得CDE承办，该产品是公司首个报产的生物药，具有里程碑意义。司美格鲁肽是全球重磅产品，2024年Ozempic+Rybelsus+Wegovy在全球的销售额合计超过了2018亿丹麦克朗（按即时汇率约为310亿美元），而在中国三大终端六大市场，司美格鲁肽的销售额也超过了60亿元。    20多款化生新药来势汹汹，3款1类新药风驰电掣    今年以来，倍特药业有7款1类新药获批临床，其中PRT-064040鼻喷雾剂、BPR-102胶囊、SNH-119014片、BPR-6023021注射液为首次获批。今年6月，PRT-064040鼻喷雾剂完成了偏头痛I期临床首例受试者入组，SNH-119014片完成了治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）I期临床首例受试者入组。    此外，化药2类新药（含2.2、2.4类）PRT-062鼻喷雾剂在10月底获批临床，生物药3.3类新药帕博利珠单抗注射液的临床申请也于近日获批了。    整体来看，倍特药业在化生市场已布局了超过20款新药，其中12款已在临床阶段。目前进度较快的是BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010、盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂，均已进入II期临床。    化药1类新药BT-114143注射液是一款全新小分子纤溶酶原活化抑制剂，拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病，该新药的膝关节置换围术期出血II期临床在今年7月正式启动。    生物药1类新药BPR-101胶囊是一款针对细菌性阴道病（BV）的新型治疗药物，其试验原理基于通过调节阴道微生态环境，抑制有害菌群的过度生长，从而恢复阴道的正常菌群平衡，该新药的细菌性阴道病II期临床在今年5月完成。    生物药1类新药注射用HC010是一款全球首创的靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，可同时抑制两个免疫检查点和血管新生，该新药用于晚期实体瘤治疗II期临床在今年10月完成了首例受试者入组。    资料来源：米内网数据库    注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正！ 责任编辑：周艳珍