-交易将立即加速TR009在大中华区的临床开发,并与Elpiscience的下一代免疫疗法的深入开发相结合
-TRIGR和Elpiscience打算在多个DLL4过表达的实体瘤之间协调未来的全球临床开发
-TRIGR将获得700万美元的前期现金付款,1.1亿美元的潜在里程碑和特许权使用费
2021年1月20日,TRIGR Therapeutics,Inc.(“ TRIGR”)是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司,致力于开发针对肿瘤的多靶点血管生成和免疫调节双特异性抗体以及某些缺血性适应症和专注于开发下一代癌症免疫疗法的中国领先临床阶段公司Elpiscience Biopharmaceuticals(科望医药)宣布,他们已就TR009在中国大陆,香港,澳门和台湾进行的开发和商业化达成独家许可协议。
根据该协议的条款,TRIGR将获得700万美元的前期现金付款,并有资格获得1.1亿美元的额外开发和商业里程碑以及TR009年度净销售额的特许权使用费。Elpiscience在所有肿瘤适应症中均获得大中华区TR009的独家开发和商业化权利,并将凭借其转化科学,临床和监管经验,引领TR009在其授权领域上的批准,从而引领临床开发和商业化。双方将成立一个联合开发委员会(JDC),以在全球范围内合作和协调TR009的临床开发。
TRIGR的创始人兼首席执行官George Uy表示:“ TRIGR的成立旨在实现药物开发的全球化并加速向全球患者的转化治疗。我们与Elpiscience在大中华地区的合作伙伴关系是这一努力的重要里程碑。我们也希望感谢并感谢TR009(ABL001/NOV1501)的发起人ABL Bio(KOSDAQ:298380)在I期临床研究中的支持和对该项目的巨大贡献,以及HANDOK(KOSDAQ:002390),National Oncoventure( NOV)和Binex(KOSDAQ:053030)。”
Elpiscience的联合创始人,董事长兼首席执行官Darren Ji博士说:“ Elpiscience致力于为无法从当前治疗中受益的患者提供下一代癌症免疫疗法。TR009在多种肿瘤类型中表现出令人印象深刻的单药活性对目前的免疫疗法反应较差,并且与我们的下一代免疫调节剂高度协同。在我们的产品线中添加TR009将进一步加强我们在“冷肿瘤”和提供有效疗法方面的努力。”
TRIGR的首席运营/财务官Miranda Toledano表示:“我们1期研究的新数据表明TR009是高度分化的双重血管生成阻滞剂,可安全抑制DLL4介导的Notch信号传导和VEGF,并具有跨多个DLL4过表达的肿瘤的活性。我们相信有望将TR009定位为具有多种合理组合和sBLA机会的下一代血管生成旗舰分子。”
Elpiscience首席医学官Steve Chin博士补充说:“ TR009数据对抗VEGF难以治疗的高度预处理的肿瘤(例如大肠癌和胃癌)特别令人鼓舞。我们期待与TRIGR团队一起加快工作传递给病人。”
关于TR009
TR009(ABL001/NOV1501)是抗VEGFxDLL4双特异性抗体,由抗VEGF抗体主链C端与专有的靶向DLL4的单链可变片段连接而成。TR009正在进行的1期剂量递增/扩展单药治疗和1B期联合研究(n〜60例患者)的数据表明,在经过大量预处理的结直肠癌和胃癌患者中,其RECIST标准可产生67%的临床受益率,并具有深而持续的部分缓解至少有3线先前的治疗无效,并对多VEGF(Avastin®,Stivarga®,Cyramza®),EGFR,抗PD-1/PD-L1和化学疗法产生抗药性。测试TR009与伊立替康或紫杉醇联用的安全性的1B期结果还显示,在难以治疗的三/四线肝内胆管癌(胆道癌)和非小细胞癌患者中,存在深刻而持续的部分反应化学,生物疗法和抗PD-1系列产品。TR009已安全施用至17.5mg/kg剂量,无剂量限制毒性(DLT)。与历史上的DLL4和其他Notch靶向疗法相反,TR009的给药并未受到肺动脉高压或其他心脏毒性的阻碍。这些研究的进一步更新将在2021年晚些时候提供。
关于TRIGR Therapeutics
TRIGR是下一代癌症治疗领域的新兴生物技术公司,于2018年4月成立,由生物制药行业的资深人士管理。TRIGR致力于针对美国,欧洲和亚洲市场具有有效作用机制和新颖形式的靶向和免疫调节药物的临床开发和商业化。该公司的产品线包括临床阶段双血管生成双特异性抗体项目(TR009)和2种与BCMA(TRIA001)和B7H-10(配对的未公开检查点,TRIA002)配对的临床上首个4-1BB激动剂双特异性抗体。TRIGR Therapeutics拥有韩国以外的TR009(又称ABL001/NOV1501)的全球权利。TRIGR从专注于癌症和神经退行性疾病的顶级生物技术公司ABL Bio(KOSDAQ:298380)于2018年11月获得了全球权益。
关于Elpiscience Biopharmaceuticals
Elpiscience是一家专注于癌症免疫疗法的临床生物制药公司。该公司致力于引领下一代癌症免疫疗法的创新与发展,以造福全世界的癌症患者。Elpiscience拥有10多种创新分子的发现管道,涵盖了广泛的靶标,特别关注先天免疫和肿瘤微环境。它的临床资产ES101和ES102正在完成I期临床试验,而目前有3个具有一流和同类最佳潜力的内部开发候选人正在进行IND支持研究。Elpiscience的可持续开发管线为开发下一代更有效的免疫疗法奠定了坚实的基础。
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