1
项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆涪陵) 相关的临床试验评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年参与者中的药代动力学特征和安全性的单中心、随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、平行对照、空腹状态下的I期临床研究
主要目的:
本试验以太极集团重庆涪陵制药厂有限公司提供的司美格鲁肽注射液(规格:1.34mg/ml,1.5ml,预填充注射笔)为受试制剂,以丹麦诺和诺德公司生产的司美格鲁肽注射液Ozempic®(规格:1.34mg/ml,1.5ml,预填充注射笔)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计,评估受试制剂与参比制剂在中国成年健康参与者中的单次皮下注射给药的药代动力学特征的相似性。
次要目的:
观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康参与者中安全性和免疫原性。
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆涪陵) 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆涪陵) 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆涪陵) 相关的专利(医药)
100 项与 司美格鲁肽生物类似药(重庆涪陵) 相关的药物交易