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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆涪陵） 相关的临床试验评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年参与者中的药代动力学特征和安全性的单中心、随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、平行对照、空腹状态下的I期临床研究
主要目的：
本试验以太极集团重庆涪陵制药厂有限公司提供的司美格鲁肽注射液（规格：1.34mg/ml，1.5ml，预填充注射笔）为受试制剂，以丹麦诺和诺德公司生产的司美格鲁肽注射液Ozempic®（规格：1.34mg/ml，1.5ml，预填充注射笔）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计，评估受试制剂与参比制剂在中国成年健康参与者中的单次皮下注射给药的药代动力学特征的相似性。
次要目的：
观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康参与者中安全性和免疫原性。
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆涪陵） 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆涪陵） 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆涪陵） 相关的专利（医药）
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项与 司美格鲁肽生物类似药（重庆涪陵） 相关的新闻（医药）当前，中成药市场整体承压，2024年连续两季度下滑，行业面临集采降价、需求疲软等挑战。在此背景下，太极集团于2025年Q1首次挺进中国三大终端六大市场中成药TOP5集团(二级)，为行业发展注入一针强心剂。产品力稳健：明星单品闪耀，多品种增长太极集团如今已手握21个销售额过亿的中成药和化药，其中，太极藿香正气口服液为国民级OTC黄金大单品。2025年Q1，太极集团的祛暑剂中成药品类销售额达4.3亿元，同比增长16.05%。急支糖浆与注射用头孢唑肟钠2024年销售额均超10亿元，为企业发展筑牢根基。除了明星单品外，太极集团还有24个品类实现正增长，展现出强大的市场生命力。壮腰健肾药表现尤为亮眼，2025年Q1销售额超1.7亿元，同比暴涨56.34%;头痛药(偏头痛)、鼻炎用药等品类也纷纷跟上增长步伐，分别超1.7亿元(+24.69%)、1.4亿元(+12.37%)的销售额。此外，在2025年Q1，公司的六味地黄丸(浓缩丸)、(浓缩丸)、感冒清热颗粒分别大涨71.04%、43.79%、69.23%。渠道制胜：谋战融合下层终端在渠道布局上，太极集团以市场需求为导向，整合五大终端，形成“根深叶茂花繁”药品销售模式。一终端等级医院着力市场准入，完成61个品规挂网，新增三级医院超400家，二级医院超1100家。二终端连锁药店聚焦百强，强动销降库存，明确三大标准动作，累计完成近4.3万家门店终端陈列;在线上销售升级平台合作，新零售重突破。三终端基层医疗着力市场开拓，建网络拓渠道，新开发诊所3.9万家，打造样板诊所1729家，专销品种拓展合作客户289家。四终端线上着力B2C渠道，新零售业态上半年同比增长明显。五终端团购海外做好补充，升级优化国际产品矩阵，上半年新启动12个品种首次注册，5个品种续注册。创新引领：研发费用倍增，以临床价值驱动学术营销2021至2024年，太极集团研发费用从1.46亿元跃升至2.8亿元，增幅高达91.8%，研发费用占营业收入比例也从1.20%提升至2.28%。经典名方华盖颗粒获澳门上市批件，为澳门药监局成立以来批准的首个经典名方中药复方制剂;丝右哌甲酯原料及丝右哌甲酯右哌甲酯胶囊获国家麻精药品立项批件;SPTJS22001项目已申报IND。前沿基础研究实现突破，基于人体全基因组泛GPCR受体靶点的太极藿香正气口服液研究，系统阐明其药效物质基础及作用机制，为中药现代化提供科学支撑。同时，太极集团以市场导向，以临床价值为核心驱动学术营销转型。循证医学实现突破，6个核心品种成功进入3项诊疗指南、2项专家共识、1项教材、6项用药和防治方案。在上市后临床再评价方面，太极集团积极推进藿香正气口服液、急支糖浆、通天口服液、护肝颗粒、茵芪肝复颗粒、小金片等核心品种专家研讨会，协同参与国际权威学术会议，推动核心品种上市后循证医学体系建设。此外，太极集团还将目光瞄准了生物药市场，2025年提交了司美格鲁肽注射液的3.3类新药临床申请，布局进入年销售额超166亿美元的“全球药王”司美格鲁肽市场。在中国市场，司美格鲁肽2024年销售额突破60亿元，2025年Q1销售额达15亿元以上，位列生物药TOP5。太极集团将步入2300亿生物药市场新赛道，为企业带来新的增长机遇。结语：聚焦主业，推进大品种战略太极集团凭借21个亿级产品、24个正增长品类，以及通过科技创新和营销创新的双轮驱动，在行业整体下滑的不利局面下，稳住了基本盘，首次跻身中成药TOP5。未来，太极集团将聚焦中成药大品种、聚焦中药材大品种，持续加大推进科技创新和营销创新，在中医药全产业链数字化转型、企业治理等方面取得更多突破，为中医药行业的高质量发展注入新动力。来源/周口网
在医药行业政策急转弯、竞速白热化的当下，太极集团用“科技创新+营销创新”双轮驱动，把传统中药做精、把化学药做强、把生物药做大，目标直指“重庆现代中药产业大脑”。一张蓝图已徐徐铺开——现代中药、产业互联网、消费互联网三线并进，让老品牌在新赛道上重新加速。
2.1 ► 研发费用三年涨91.8%
2021—2024年，太极集团研发支出从1.46亿元飙升至2.8亿元，占比由1.20%升至2.28%，“投入强度”直接拉满。数字背后，是集团对临床价值的极致追求，也是对学术营销转型的坚定承诺。
2.2 ► 经典名方率先闯澳
华盖颗粒拿下澳门上市批件，成为澳门药监局成立以来首个经典名方复方制剂，为中药国际化提供“模板”。
2.3 ► 麻精药品与GLP-1双线突破
丝右哌甲酯原料及胶囊斩获国家麻精药品立项；SPTJS22001冲刺IND；藿香正气口服液基于人体全基因组泛GPCR靶点的研究，首次用现代语言拆解传统古方，为中药现代化提供硬核证据。
2.4 ► 循证体系全面铺开
6个核心品种挺进3部诊疗指南、2份专家共识、1本教材及6套用药方案；藿香正气口服液、急支糖浆等同步启动国际权威学术会议路演，让“老药新证”成为新常态。
盐酸吗啡缓释片完成Ⅰ期临床试验，采用渗透泵技术实现24小时恒速释放，相比市售12小时品种显著减少患者夜间痛醒次数。原研产品2024年销售额高达2.7亿元，稳居阿片类内服TOP4；升级版一旦获批，太极将再度巩固口服镇痛领导地位。
4.1 ► 市场风口已至
中国生物药市场2024年规模突破2300亿元，GLP-1受体激动剂增速最快，司美格鲁肽全球销售额2025上半年高达166亿美元，中国区2024年已破60亿元，2025 Q1再进15亿元。
4.2 ► 太极抢跑注册
2月、5月两度递交司美格鲁肽注射液临床申请，直指“降糖+减重”双蓝海。凭借长效、安全、可注射的优势，太极有望把这款明星产品打造成下一个10亿级大单品。
5.1 ► 三款明星率先登澳
藿香正气口服液、急支糖浆焕新包装登陆澳门药房，华盖颗粒成为澳门药监局成立以来首个经典名方复方制剂，实现“澳门注册+横琴生产”新模式。
5.2 ► 加版通杀北美与东南亚
丹参口服液、通天口服液获加拿大卫生部天然药品上市许可；新加坡重庆周上，藿香正气口服液、丹参口服液等集体亮相，“渝药出海”号角吹响。
从经典名方的现代解析，到生物药的全球竞速，太极集团用四年时间完成“投入—研发—国际化”闭环。传统与前沿、中药与生物药、国内与海外，三线共振，证明老字号同样能在创新赛道上换挡超车，在新旧动能转换中实现高质量发展。
精彩内容
1月14日，太极集团重庆涪陵制药厂提交了双苓止泻颗粒中药2.2类新药的临床申请获得承办，这是太极集团近十年来首个申报的中药新药。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，太极集团是中成药TOP5集团（二级），7个产品销售额超过1亿元。
图1：太极集团最新申报的中药新药
来源：CDE官网
已上市的双苓止泻口服液是太极集团的独家中成药，用于湿热内蕴，脾虚失健所致的小儿腹泻，可伴有发热、腹痛、口渴、尿少等症状，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，该产品是中成药儿科止泻药TOP20产品。
图2：太极集团的中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的市场规模在2024年接近4142亿元，2025年Q1-Q3继续下滑3.30%。
太极集团的中成药在2023年达到了91亿元峰值，近两年略微下滑，2025年Q1-Q3跌幅为1%，远低于整体水平，潜力依然可期。
表1：2025年Q1-Q3太极集团销售额过亿的中成药
注：销售额负增长用*表示
来源：米内网格局数据库
2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，太极集团有7个中成药的销售额超过1亿元。目前，公司最畅销的中成药是藿香正气口服液，2025年Q1-Q3大卖15.8亿元，此外，公司的独家产品通天口服液和鼻窦炎口服液2025年Q1-Q3销售额分别大涨了20.95%、19.76%，潜力正在爆发。
表2：太极集团近十年申报的新药情况
来源：米内网综合数据库
双苓止泻颗粒是太极集团近十年首个申报的中药新药，公司早前获批临床的化药2.2类新药盐酸吗啡缓释片“适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛”的I期临床在2024年4月完成，生物药3.3类新药司美格鲁肽注射液在2025年10月启动了2型糖尿病I期临床试验。
资料来源：米内网数据库、CDE官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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