> 2025年,中药创新药获批数量创下历史新高——**24个**。进入2026年,这股势头不减。6月5日,天士力的**枣仁宁心滴丸**获批上市,成为**2026年国内首个获批的中药1.1类创新药**。几乎同一时间,云南白药的**INB301注射液**拿下美国FDA临床试验许可,成为这家百年老字号首个“出海”的生物创新药。从传统中成药到生物药、核药,一场由龙头引领的“换道超车”正在国内创新药赛道上演。
## 天士力:科研投入领跑,中药创新“样板间”
作为国内最早布局现代中药的企业之一,天士力正将其“创新中药+先进治疗药物”双轮驱动战略推向新高度。
- **核心品种出炉**:刚刚获批的枣仁宁心滴丸,靶向一个被忽视的市场痛点——**睡眠维持困难**。临床数据显示,它针对“时睡时醒”症状的改善有效率最高达**89.2%**,且**无药物依赖与停药反弹风险**。
这个“药性平和”的特点,直接切中了现有化药“重入睡、轻维持”的短板,而国内64%的居民都存在睡眠质量不佳问题。
- **研发投入不惜血本**:2025年,天士力研发投入达到**8.45亿元**,占营收比例高达**10.26%**。这个数字在中药企业中极为突出。目前,其在研创新药合计**31项**,其中18款已进入临床Ⅱ、Ⅲ期及NDA阶段。
- **超前布局“未来药”**:天士力并未局限于中药。它在CGT(细胞与基因治疗)、小核酸药物等前沿赛道同步起跑,已有**3项细胞治疗产品进入临床I期**,并与北京神经外科研究所共建实验室,专攻脑胶质瘤等难治性肿瘤。
## 云南白药:老字号的新三张牌——核药、生物药、中药
拥有百余年历史的云南白药,正在通过“科研—市场双轮驱动”模式,给自己贴上“科技公司”的标签。
- **生物药“出海”**:6月初,其首个治疗用生物创新药**INB301**获得美国FDA临床试验许可,瞄准的是全球尚无有效治疗药物的**肿瘤恶病质**。此举被行业视为中药企业打破“做不了创新药”偏见的关键一步。国内方面,该药已通过30日快速通道获批临床。
- **核药赛道“狂飙”**:这是云南白药目前最具想象力的资产。其诊断前列腺癌的核药**INR101**进展神速,已完成**239例**受试者入组并推进至Ⅲ期临床;治疗性核药**INR102**也已进入I/IIa期临床。
- **现金流反哺创新**:2025年,云南白药工业收入达160.16亿元,同比增长10.7%。依靠气雾剂、白药膏等大单品的稳定现金流,公司2025年经营性现金流净额高达**46亿元**,为4.23亿元的研发投入(同比增21.5%)提供了坚实“弹药”。
## 济川药业与片仔癀:合作转化与“老药新用”
相比天士力和云南白药,济川药业与片仔癀走出了另一条路径。
- **济川药业**:采用“开放合作”模式,与玉森新药签署合作协议,推进源于名中医经验方的**巴芪柔肝颗粒**。这款1.1类中药创新药此前已作为院内制剂用于肝纤维化治疗,济川的加入旨在加快其商业化转化。
- **片仔癀**:在核心产品“片仔癀锭剂”遭遇2025年营收利润双降的压力下,构建了“**6+6+6+1**”新药矩阵,聚焦肝癌、肝纤维化等领域,推动“老药新用”。
其中,化药1类新药PZH2113(治疗淋巴瘤)已获得临床许可,近三年研发投入年均增长**16%**,但占总营收比例仍较低,约为2.65%。
## 赛道终局:谁能拿到“中西医结合”的头等舱票?
中药龙头集体转型,背后动力清晰——**政策红利激增、传统中成药集采承压、临床未满足需求庞大**。但各家打法已现分野:
- **天士力**走的是“**高研发投入+前沿技术(CGT)**”的技术先锋路线;
- **云南白药**走的是“**传统现金流反哺+核药/生物药差异化切入**”的稳健突围路线;
- **济川、片仔癀**则以“**合作转化+老药新用**”,寻求低风险增量。
这场转型不仅是商业竞争,更在重塑中国创新药产业的生态。当传统中药凭借**循证医学**验证的临床数据,去冲击过去只有化药、生物药才敢触碰的领域(如失眠维持、肿瘤恶病质、核素诊疗一体化),中国创新药的“源头式创新”版图,正多出一支来自中医智慧的强大力量。