11月21日,$片仔癀(SH600436)$发布公告称,公司自主研发的化学药品1类创新药PZH2108片完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组,标志着该癌性疼痛治疗药物正式进入关键临床研究阶段。截图来源:企业公告片仔癀稳居‘中药股王’,其1类创新药迎新进展PZH2108片是公司自主研发的化学1类创新药,拟用于癌性疼痛治疗。针对癌性疼痛,阿片类药物为常规治疗药物,但阿片类药物具有便秘、恶心、呕吐等不良反应,长期使用易产生耐受性。目前,在国内外尚无相同适应症同靶点药物获批,片仔癀正是瞄准这一市场缺口。据摩熵医药数据库显示,2024年,阿片碱类药物在全终端医院市场的销售总额超144亿元。截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库PZH2108片的研发进程稳步推进。2020年11月,获国家药监局药物临床试验批准;2023年12月,完成I期临床试验,研究报告显示各剂量组在中国健康受试者中安全性与耐受性良好。此次,PZH2108片完成Ⅱa期试验首例受试者入组,正式进入关键临床研究阶段。截至目前,该项目研发投入(未经审计)累计约6100万元。截至2025年9月8日收盘,片仔癀以1242亿市值继续登顶A股‘中药股王’”,A股中药企业TOP20市值门槛超110亿,仅片仔癀、云南白药达千亿。其中还有11家今年以来涨幅为正,包括了$云南白药(SZ000538)$、达仁堂、$以岭药业(SZ002603)$、天士力、步长制药等药企。片仔癀超130款品种获批,2款独家中成药表现亮眼片仔癀产品端聚焦核心赛道,公司以“片仔癀”为主产品进行多元布局,研发管线持续推进。摩熵医药数据显示,目前片仔癀有超130款(化学药+中成药)品种拥有生产批文,其中有13款独家中成药获批。截图来源:摩熵医药中国药品批文数据库2024年,在全终端医院市场,片仔癀有2款独家中成药表现亮眼。其中,心舒宝片销售总额达24.45万元,同比增长率高达1345.37%;片仔癀胶囊销售总额达136.54万元,同比增长幅度达3344.42%。4款1类新药冲刺上市,3款新药剑指千亿市场近年来,片仔癀聚焦临床高发且缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病,布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线,成果渐显。在创新药方面,公司目前有4款1类新药获批临床,其中,PZH-2113胶囊、PZH-2111片为抗肿瘤及免疫机能调节药物,而PZH-2108片则用于神经系统疾病治疗,这两大治疗领域药物,在全终端医院市场销售峰值预计超千亿,市场潜力强劲。截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库今年以来,片仔癀其新药研发管线突破不断:3月,中药1.1类新药养巢颗粒获批临床,将开展针对卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验;4月,以1358万元技术转让获得中药1.1类新药温肺定喘颗粒,该药2024年5月已获临床批件,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期相关病症治疗。这些新药的研发与引进,为片仔癀的未来发展注入了新的活力。