Design and synthesis of novel cyclin-dependent kinase 4/6(CDK4/6) and histone deacetylase (HDAC) dual inhibitors: In vitro and in vivo anticancer activity

Article

作者: Neerasa, Jayaprakash ; Chung, Hunsuk ; Kim, Bongsu ; Kang, Wonku ; Kantha, Chandra

Resistance to CDK4/6 inhibitors in certain tumors arises from the upregulation of cyclin D1 and the downregulation of the cell cycle regulator p21. Conversely, HDAC inhibitors can counteract this resistance by upregulating acetyl-histone H3 and p21 expression levels. To address this challenge, we developed a series of novel dual-targeting inhibitors that simultaneously inhibit CDK4/6 and HDAC1. Among these, selected compounds MFDCH016, MFDCH022 and MFDCH025 potently inhibited CDK4 and HDAC1/6 at nM levels, inducing apoptosis and cell cycle arrest in G2/M and G₀/G₁ phase and promote apoptosis in MCF-7 cells. This effect was mediated through the modulation of the HDAC-p21-CDK signalling pathway, as evidenced by increased acetyl-H3 and p21 levels. Compound MFDCH016 demonstrated significant anti-tumor activity in breast cancer cell line and in MCF-7 xenograft model without apparent toxicity. More importantly MFDCH016 show highly selective against CDK4 over CDK2 compare to standard drug Palbociclib. Our data demonstrated that compound MFDCH016 as a single agent could be novel dual-targeting CDK4/6-HDAC inhibitor could be a promising drug candidate for cancer therapy.

2025-12-31·OncoImmunology

An immunological mechanism of resistance to CDK4/6 inhibitors in HR ⁺ breast cancer

作者: Galassi, Claudia ; Knott, Simon R.V. ; Petroni, Giulia ; Galluzzi, Lorenzo

CDK4/6 inhibitors are central to the clinical management of HR⁺HER2^- breast cancer. We have recently demonstrated that immunosuppressive, IL17-secreting γδ T cells recruited to the tumor microenvironment by a CCL2-dependent mechanism upon CDK4/6 inhibition can repolarize tumor-associated macrophages toward a CX3CR1⁺ phenotype associated with resistance to therapy.

2025-12-01·CLINICAL ONCOLOGY

Association Between Dose Reduction of Cyclin-dependent Kinase 4/6 Inhibitors and Survival in Advanced Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis

Article

作者: Ghidini, A ; Petrelli, F ; Dottorini, L

AIMS:

The integration of cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors into the treatment regimen for advanced breast cancer (BC), specifically oestrogen receptor-positive (ER+) subtypes, marks a significant stride in oncological therapy. These inhibitors have demonstrated substantial clinical benefits and are generally well tolerated compared to other targeted therapies. Our study evaluated the effects of dosage reductions on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients undergoing CDK4/6 inhibitor therapy.

MATERIALS AND METHODS:

We conducted an exhaustive literature review across several databases, including PubMed, Embase, and Cochrane, considering studies published up to September 30, 2023. The selection criteria were based on the Patients Interventions Comparisons Outcomes (PICOS) framework, focussing on studies involving ER+ BC patients treated with CDK4/6 inhibitors in combination with endocrine therapy. Both retrospective and prospective studies were included involving adult patients treated with standard doses of CDK4/6 inhibitors for approved indications.

RESULTS:

The systematic review included 33 retrospective studies and one phase 2 study, encompassing 7,767 patients. Analysis revealed significant improvements in both OS (hazard ratio [HR] = 0.75, 95% confidence interval [CI]: 0.61-0.93; P < .01) and PFS (HR = 0.87, 95% CI: 0.76-0.98; P = .02) among patients who underwent dosage reduction. The data exhibited low heterogeneity across studies, strengthening the reliability of our findings.

CONCLUSION:

Our research provides valuable insights into the dosage optimisation of CDK4/6 inhibitors and its impact on patient outcomes. The findings suggest that when clinically indicated, dose reductions do not compromise treatment efficacy and may even improve survival outcomes. These results offer a promising direction for future clinical practices and research in oncology, particularly in personalising treatment approaches for patients with ER+ advanced BC.

1,305

项与 CDK4/6抑制剂(楚浦创制) 相关的新闻（医药）

2025-11-01

·药研观

冲刺“A+H”，映恩仍被低估

阅读前记得关注，以便第一时间收看最新文章。转载请私信留言。近日，港股上市仅半年的明星ADC药企映恩生物宣布拟登陆科创板，若顺利发行，有望成为又一家“A+H”药企。映恩生物聚焦癌症和自身免疫性疾病，已建立了13款自主研发的ADC候选药物管线，差异化的竞争布局，BD总交易超60亿美元，其ADC平台技术及管线极具竞争力。在ADC药物市场快速增长的当下，映恩生物仍被低估，有望复刻科伦博泰股价走势。一国际化产业资源，强大的团队执行力映恩生物2019年成立，2025年4月港股上市，全部管线自主研发，首款产品DB-1303预计2025年内提交中美两地上市申请，其发展之快，可见团队的执行力之强。细究成功原因，不难发现有两点做得很好。一是资本运作。公司创始人朱忠远博士曾担任通和毓承等投资机构合伙人，深度参与基石药业、荣昌生物、甘李药业、华大基因等明星药企成长。公司自创办起即获得多家知名医药基金投资，礼来亚洲基金等机构为公司投资人。成立之初的融资、港股顺利上市以及科创板发行，成功的资本运作保证了创新药前期研发投资资金充足。二是押注ADC，战略明确，全球化临床开发。首席科学官邱杨博士在生物制药行业拥有逾20年全球领导经验，曾供职于第一三共，负责制定该公司全球转化医学及ADC项目的早期开发战略，奠定了公司ADC资产底色。公司于中美两地建立研发团队，并在美国、欧盟、澳大利亚等多地开展全球临床研究，将核心集中于技术平台迭代及药物开发的关键初始阶段，后期临床开发和商业化则寻找合作伙伴推向市场。映恩生物已与全球多家行业领先企业达成多项对外许可及合作协议，包括与BioNTech（DB-1303、DB-1311、DB-1305）、百济神州（DB-1312）、Adcendo（基于公司专有连接子-有效载荷的ADC资产）、GSK（DB-1324）及Avenzo（DB-1418），总交易价值超60亿美元，实现迅速推进临床开发并完成出海。 ADC与免疫疗法联用成新方向，BioNTech-映恩生物在下一代IO药PD-L1/VEGF双抗+ADC联合用药的布局上处于领先地位。靶向nectin-4的ADC药物维恩妥尤单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，在一线尿路上皮癌临床试验中展现出显著生存获益。映恩生物四项MRCT联合用药正在进行中，其中B7H3ADC联PD-L1/VEGF已经进入临床2期，在一线疗法的探索中处于领先位置，有望引领ADC开发的迭代浪潮。二管线商业化在即，市场潜力巨大公司9个产品处于临床研究阶段，6项管线完成海外授权，首个品种即将报产。 DB-1303中美市场2025年计划报产。核心品种DB-1303是基于喜树碱衍生物毒素的HER2ADC，公司预计该品种有望于2025年内就乳腺癌适应症（BC）在中国申报上市。美国市场方面，DB-1303子宫内膜癌适应症（EC）有望于2025年在美申报加速上市。此外公司已启动HER2low晚期二线乳腺癌适应症全球三期临床研究。全球尚无获批用于治疗HER2不同表达水平EC的HER2ADC，而DB-1303是唯一一款处于III期临床开发或更后阶段的适用于HER2不同表达水平EC患者的HER2ADC候选药物。DB-1303差异化优势体现于在HER2低表达（IHC1+及IHC2+）以及HER2+EC患者中均观察到其抗肿瘤活性，其应用将有潜力扩展至超过70%的EC患者群体。疗效方面：DB-1303在既往接受过大量治疗的HER2表达EC患者（IHC1/2/3+或ISH阳性）（包括既往接受过免疫治疗或抗HER2抗体治疗的患者）中表现出的ORR及DCR分别为58.8%及94.1%。相较于恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（ORR50%、DCR92.3%）与第一三共/阿斯利康Enhertu（ORR57.5%、DCR80%）的数据，DB-1303的表现更优。 DB-1303差异化布局三大BC适应症，针对适应症为HR+/HR-、HER2低表达、超低表达或无表达的晚期转移性乳腺癌或TNBC。BC当前的治疗格局主要包括化疗、单克隆抗体、免疫检查点抑制剂及小分子抑制剂（如CDK4/6抑制剂）以及ADC。Kadcyla及Enhertu是仅有的两款于美国及中国均获批用于BC的HER2ADC，而HER2低表达及HER2无表达人群得不到有效治疗。 DB-1311治疗前列腺癌潜力巨大，DB-1311凭Fc沉默设计+高DAR，临床前活性与安全性优于类DS7300(B7-H3ADC)。核心品种DB-1311是基于喜树碱衍生物毒素的B7-H3ADC。B7-H3是泛瘤种潜力靶点，映恩生物于2025年ASCO大会口头汇报了DB-1311治疗mCRPC的早期数据，中位5线患者人群接受DB-1311治疗后，9个月PFS率为58%。从国内布局B7-H3ADC开发的企业来看，翰森制药、宜联生物、明慧医药等公司的B7-H3ADC均已就SCLC披露临床研究数据并启动III期临床研究。目前国内尚无在研B7-H3ADC就前列腺癌等适应症启动3期研究。美国前列腺癌后线标准疗法包括化疗和靶向PSMA的放射性核素偶联药物Pluvicto。DB-1311治疗前列腺癌较核药优势显著。从早期数据来看，DB-1311具备不输于核药Pluvicto的治疗潜力。此外DB-1311作为ADC药物，其生产供应较核药更为简单。 DB-1305自主研发全球推进，铂耐药卵巢癌联合方案ORR为53.8%，安全性可控。DB-1305是一款公司自主研发的TROP2ADC候选药物，采用全球开发策略。全球TROP2ADC市场获批药物稀缺，市场规模有望达234亿美元。截至当前，全球或中国已获批的TROP2ADC药物仅三款，分别为Trodelvy、SKB264及Datroway，临床可用药物仍处于稀缺状态。在2025年AACR会议上公布的一项I/IIa期临床试验（NCT05438329）中，疗效结果显示，在早期可评估的13例2-4线治疗铂耐药卵巢癌患者中，7例达到部分缓解（PR），3例达到疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为53.8%。三四大研发平台，储备管线丰富四大平台涵盖抗体发现、毒素的筛选、ADC在自身免疫疾病领域的探索等，DITAC平台是映恩生物已被验证的技术平台，产品包括DB-1303（HER2ADC）、DB-1305(TROP2ADC)、DB-1311（B7H3ADC）、DB-1310（HER3ADC），其构建了映恩生物现有核心管线。 DIBAC平台和DIMAC平台将成为第二储备管线平台。代表产品为具有新颖结构及组成部分的下一代ADC，可将ADC应用于一线治疗、难以治疗及新的治疗领域，例如双特异性ADC，包括DB-1419（B7-H3/PD-L1双特异性ADC）、DB-1418（EGFR/HER3ADC）和DB-1421，及用于自身免疫性疾病的免疫调节ADC，包括DB-2304（BDCA2ADC）。现阶段，映恩生物依靠BD交易，充沛的现金流足以支撑管线全球化临床开发，2028年公司产品收入有望实现盈亏平衡。基于已被验证的技术平台，以及即将商业化的管线，若保持现有研发效率，在没有重大研发失败黑天鹅，映恩生物公司价值有望逐步释放，未来可期。

抗体药物偶联物临床2期引进/卖出临床1期

2025-10-31

·雪球

"全勤生"罗氏：携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀，加速迈向全疾病领域领航者

上海2025年10月31日/美通社/--第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）进入开幕倒计时，作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，"全勤生"罗氏制药将连续第八年如期赴约。今年，罗氏以"引领创新，守护生命"为主题，通过"生命穹顶"的艺术呈现，沉浸式展示医疗创新与人文关怀的深度交融，诠释罗氏坚持创新、守护生命的初心和使命。罗氏将全方位展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案，其中，覆盖全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品将首次集体亮相，阵容创历史新高，重磅推出包括首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出积极结果的抗CD20单克隆抗体-佳罗华®（奥妥珠单抗），以及全球首个、目前唯一的眼内植入物-眼科突破性解决方案PDS（PortDeliverySystem港式给药系统）。此外，罗氏也将首次展示其在华端到端完整医药价值产业链布局，及最新投资20.4亿人民币新建的生物制药生产基地全景。2025年罗氏制药进博会展台"作为中国高水平对外开放的重要窗口与全球创新成果共享平台，进博会为罗氏这类深耕中国的外资企业搭建了不可替代的战略舞台。八年间，这里不仅是我们与政府、合作伙伴深化对话的桥梁，更见证了近15款罗氏全球创新药通过‘进博加速度'完成从展品到商品的蜕变，切实惠及中国患者。今年，作为连续八年参展的‘全勤生'，我们特别带来十余款即将在华上市及未来管线产品的首秀，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、高血压、代谢性疾病等重大疾病领域——这一创历史新高的阵容，标志着罗氏正从肿瘤与特药领域的专科引领者，加速向全疾病领域综合领航者跨越。中国持续优化的营商环境与创新生态，为外资企业提供了扎根生长的沃土。作为罗氏全球第二大市场，我们今年在上海投资超20亿元打造的全新生物制药生产基地，是深化本土化战略的关键里程碑。作为跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地，它有力印证了罗氏对中国市场的长期信心。明年将迎来在华100周年的罗氏，将继续加码投资、深化布局，携手各界伙伴共同推动医疗健康领域的协同创新，为‘健康中国2030'目标的实现注入强劲动能。"罗氏制药中国总裁边欣女士表示。首展首秀覆盖全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品，阵容创历史新高作为全球领先的生物技术公司，罗氏正在从肿瘤与特药的专科引领者，加速迈向全疾病领域综合领航者。今年进博会，罗氏首展首秀十余款即将在华上市及未来管线产品，覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域。其中，多个未来管线产品已进入大规模III期临床阶段，取得了亮眼数据。即将在华上市的产品和新适应症，包括免疫领域的佳罗华®（奥妥珠单抗）和首次亮相进博会的眼科突破性解决方案PDS（PortDeliverySystem港式给药系统）。今年，罗氏重磅推出佳罗华®（奥妥珠单抗）在免疫治疗的新适应症。根据最新III期临床试验显示，佳罗华®能显著提高患者的完全肾脏缓解率（CRR），是首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出CRR益处的抗CD20单克隆抗体，目前已被美国FDA批准上市、获得欧盟优先审评审批，有望早日为中国广大狼疮性肾炎患者群体带来新的治疗选择。罗氏也在不断探索创新的给药方式，如皮下制剂、短程输注等。罗氏眼科突破性解决方案PDS（PortDeliverySystem港式给药系统）首次亮相进博舞台。PDS是全球首个、目前唯一的眼内植入物,仅有米粒大小，经手术置于睫状体平坦部，具有永久性，可再填充抗VEGF抗体雷珠单抗，在长达半年左右时间内持续释放药物，从而减少患者频繁接受眼底注射的需求，为眼底疾病患者的长期管理提供了全新解决方案。未来管线产品首次集体亮相，覆盖全疾病领域，集中展示罗氏在前沿科学和创新领域的突破性成果。在乳腺癌领域，Giredestrant是罗氏自主研发的下一代口服SERD药物（选择性雌激素受体降解剂），为乳腺癌患者克服临床耐药问题提供了新的希望。其evERA研究作为首个取得阳性结果的全口服联合治疗头对头III期试验，显示在既往接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+晚期乳腺癌患者中，Giredestrant联合依维莫司相比标准内分泌治疗联合依维莫司方案，显著改善无进展生存期（PFS）。在血液领域，NXT007是罗氏新一代血友病创新药，有望为血友病A人群提供更优治疗选择。此外，罗氏也正式进入骨髓瘤领域，Cevostamab是一种创新的T细胞重定向双特异性抗体，有望为那些对现有疗法耐药的骨髓瘤患者群体提供重要的替代治疗选择。在神经科学领域，除了已覆盖的罕见病领域，罗氏有2款潜在覆盖更广泛患者群体的阿尔茨海默病和帕金森病在研管线。根据最新公布的临床数据显示，罗氏新一代降淀粉样蛋白药物Trontinemab治疗阿尔茨海默病取得了里程碑进展，验证了罗氏专有的脑穿透（Brainshuttle）技术的优势，同时安全性极为可控，备受行业关注。此外，一项最新研究及长期随访数据显示，罗氏一种首创作用机制的抗α-突触核蛋白抗体prasinezumab在早期帕金森病患者的标准对症治疗基础上，展现出额外临床益处。在眼科领域，罗氏新一代眼科药物Vamikibart（伐米奇拜单抗）是一款专为眼内使用设计的白介素-6（IL-6）单克隆抗体，靶向葡萄膜炎（UME）炎症恶性循环的关键机制IL-6。根据最新III期研究结果显示，靶向IL-6治疗可带来明显的视力改善和中心视网膜厚度（CST)下降。中国在两项III期研究的患者与全球同步入组，体现了中国的科研实力，亦为中国UME患者提供了更贴合本土人群的数据支持。在心血管及代谢疾病领域，罗氏持续拓展产品管线以响应巨大未被满足的患者需求。在代谢领域，罗氏此次带来了4款多元化的研发管线，覆盖从口服到注射等多种给药方式，并具有创新作用机制，以全面应对肥胖患者复杂的临床需求。罗氏皮下给药RNA干扰（RNAi）疗法Zilebesiran，每年仅需给药两次，助力提升高血压患者的治疗便利性和依从性，有望成为许多高血压控制不佳患者的长期疾病管理全新选择。罗氏全球首创FGF21类药物pegozafermin，有望为患者群体庞大且治疗药物稀缺的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者带来新的希望。首秀在华全产业链布局及最新投资新建的生产基地，彰显深耕中国百年承诺作为最早一批进入中国的外资企业，明年罗氏将迎来在华100周年。罗氏始终以实际行动践行深耕中国、与中国市场同频共振的长期主义理念。在大型跨国药企中，罗氏率先建成、并不断升级和完善端到端的完整医药价值产业链，覆盖早期研发、药品开发、生产、营销及开放合作。罗氏在近期刚刚宣布投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，通过加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链。该基地距离罗氏制药中国区总部仅300米之遥，将率先用于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产，目前已经在紧锣密鼓建设中，预计将于明年年底取得阶段性进展。罗氏制药新建生物制药生产基地模拟图罗氏携"萌愈天团"来袭，打造"治愈空间"，开启有温度的观展体验医疗的进步，不止是科技的跨越，更是温度的传递。罗氏始终相信，真正的医疗创新是科学与人文的融合。本届进博会，罗氏通过"生命穹顶"的艺术呈现，沉浸式展示医疗创新与人文关怀的深度交融，诠释罗氏坚持创新、守护生命的初心和使命。此外，罗氏还打造了"治愈空间"核心展区，该展区设置巨型DNA艺术装置，与罗氏"萌愈天团"系列玩偶形成视觉与情感的巧妙联动，通过真实患者照片和故事的呈现，诠释生命的力量，让公众近距离体验医疗创新和人文关怀的温暖交汇，共同点亮健康美好的未来。罗氏“萌愈天团”系列玩偶此外，罗氏还打造了多个沉浸式创意互动装置，为观众打造全新的疾病科普互动体验，轻松参与即可感知医学前沿魅力，提升健康管理意识。同时，罗氏也展示了多款自研或支持开发的贯穿科研、诊疗与患者管理的AI解决方案，致力于为诊疗全流程精准赋能。展会期间，罗氏还携手合作伙伴带来十多场重磅发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域，集中展示最新临床进展与跨领域合作成果。

临床3期引进/卖出

2025-10-31

·厦门市肿瘤中心

乳腺癌临床研究（20251031更新）

厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究，现将这些肿瘤内科乳腺癌在研项目收集归纳如下（20251031更新），以飨读者。如果您身边有符合的患者，可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。点击关注扫码获取联系方式乳腺癌临床研究汇总 1、一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究入组类型：PD-L1阳性的晚期I线TNBC患者，一线试验方案：试验组：Dato+度伐利尤单抗对照组：化疗+帕博利珠单抗，化疗包括紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂研究信息：阿斯利康（Ⅲ期临床） 2、评价MRG002治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究入组类型：HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌，一线或二线抗HER2治疗试验方案：试验组：MRG002静脉滴注对照组：T-DM1 3、评估 SKB264 单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验入组类型：（HR+）且Her2阴性：二线及以上不超过4线，接受过CDK 4/6抑制剂治疗，且治疗失败试验方案：试验组：注射用SKB264（5mg/kg）对照组：艾立布林 /卡培他滨 /吉西他滨/长春瑞滨研究信息：四川科伦（Ⅲ期临床） 4、一项评估DB-1303对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者中的III期、多中心、开放标签、随机对照研究（Dynasty-Breast01）入组类型：HER2阳性，既往接受过含曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗，二线及以上试验方案：试验组：DB-1303 对照组：T-DM1 研究信息：映恩生物制药（Ⅲ期临床） 5、在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究入组类型：不可手术切除的局部晚期或转移阶段接受过1-2线化疗方案且经治紫衫烷类的三阴乳腺癌患者，二线或三线治疗试验方案：试验组：BL-B01D1 对照组：医生选择的化疗方案（艾立布林/长春瑞滨/吉西他滨/卡培他滨）研究信息：成都百利多特生物（III期临床） 6、马来酸吡咯替尼跨线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的真实世界研究入组类型：组织学确认浸润性复发\转HER2阳性乳腺癌，晚期治疗阶段，允许接受过≤1线化疗且/或≤1线抗HER2靶向治疗试验方案：试验组：吡咯替尼为基础治疗方案研究信息：厦门大学附属第一医院（IIT临床研究） 7、一项评估Saruparib（AZD5305）联合Camizestrant相比医生选择的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗或联合Camizestrant用于BRCA1、BRCA2或PALB2突变的激素受体阳性、HER2阴性（IHC 0、1+、2+/ISH未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗的随机、开放性、III期研究（EvoPAR-Breast01）入组类型：BRCA1、BRCA2或PALB2突变的激素受体阳性、HER2阴性（IHC 0、1+、2+/ISH未扩增）晚期乳腺癌患者；一线治疗试验方案：第一组：AZD5305+Camizestrant 第二组：医生选择的CDK4/6抑制剂（瑞波西利、阿贝西利或哌柏西利）+来曲唑/阿那曲唑/依西美坦第三组：医生选择的CDK4/6抑制剂（瑞波西利、阿贝西利或哌柏西利）+Camizestrant 研究信息：阿斯利康投资（中国）（Ⅲ临床研究） 8、反式维甲酸联合特瑞普利单抗+化疗治疗局部晚期无法手术或转移性三阴性乳腺癌的多中心、多队列II期临床研究入组类型：组织学确认局部晚期无法手术或转移性三阴性乳腺癌试验方案：试验组：反式维甲酸联合特瑞普利单抗+化疗研究信息：复旦大学附属肿瘤医院（IIT临床研究） 9、HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌受试者的II期临床研究入组类型：未经历系统治疗的不能切除的局部晚期或转移性TNBC；一线治疗。试验方案：试验组：HB0025注射液+白蛋白结合型紫杉醇研究信息：上海华奥泰生物（Ⅱ期临床） 10、SKB264对比研究者选择的化疗治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验入组类型：组织学和/或细胞学确诊为HR+/HER2-乳腺癌；既往未接受过针对局部晚期、复发或转移性疾病的系统性化疗；一线治疗。试验方案：试验组：SKB264 对照组：研究者选择的化疗（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、卡培他滨）研究信息：四川科伦博泰生物（Ⅲ期临床） 12、SKB264对比研究者选择的化疗治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验入组类型：组织学和/或细胞学确诊为HR+/HER2-乳腺癌；既往未接受过针对局部晚期、复发或转移性疾病的系统性化疗试验方案：试验组：SKB264 对照组：研究者选择的化疗（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、卡培他滨）研究信息：四川科伦博泰生物（Ⅲ期临床） 13、在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究入组类型：HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者试验方案：试验组：BL-M07D1 对照组：研究者选择的化疗（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇、白蛋白紫杉醇）研究信息：成都百利多特生物（Ⅱ期临床） 14、评估ESG401对比研究者所选化疗方案治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌的开放性、随机、多中心Ⅲ期研究入组类型：既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌；二线及以上试验方案：试验组：ESG401 对照组：研究者选择的化疗（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨）研究信息：齐鲁制药（Ⅲ期临床）

临床3期临床2期临床失败

100 项与 CDK4/6抑制剂(楚浦创制) 相关的药物交易

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