CBT-001

2024年12月2日，港交所官网显示，拨康视云递交港交所上市申请，瑞银集团、建银国际和华泰国际为联席保荐人。(点击下载：拨康视云招股书) 据悉，这是拨康视云时隔半年后第三次递表港交所。 图片来源：港交所官网 招股书显示，拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。它的管线包括两款核心产品（CBT-001及CBT-009），均为自主开发。 图片来源：拨康视云招股书（下同） 其中，核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉（一种良性增生性眼表疾病），分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验。目前，针对该适应症，CBT-001是全球第一款进入至第3期临床试验的药物，全球范围内尚未有获批的药物疗法。 核心产品CBT-009则用于治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交研究新药申请。 除此之外，拨康视云还拥有其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。 医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示，拨康视云已经完成多轮融资，其中于2022年1月12日完成的C轮融资金额高达1.3亿美元，投资方包括高特佳、创东方投资、兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本 、倚锋资本、信银投资等。 招股书显示，其最近一轮投后估值达36.6亿港元。 财务方面，拨康视云尚无营业收入，截至2021年、2022年、2023年及2024年上半年，拨康视云亏损分别为3540万美元、6680万美元、1.294亿美元及5210万美元。 拨康视云股权结构 截至本招股说明书签署日，倪劲松博士、Leng女士、Water Lily Consultants、Ni Legacy Trust、Ice Tree LLC、Ice Tree Consultants及Leng Legacy Trust为拨康视云的单一最大股东。 招股书显示，倪劲松博士，55岁，为董事会主席、执行董事、首席执行官及单一最大股东之一。彼于2020年11月20日获委任为董事，并于2023年11月9日获委任为董事会主席及调任为执行董事。倪博士负责监督拨康视云集团整体药物开发、日常营运管理以及战略及业务发展。 倪博士与董事Dinh先生及Li JunZhi博士于2015年9月共同创立本集团，即成立了当时拨康视云集团首间主要营运附属公司Cloudbreak USA。倪博士为Cloudbreak USA的创始股东之一，并于2015年12月至2021年12月担任Cloudbreak USA的经理之一。倪博士亦于拨康视云集团其他成员公司担任以下职务，并主要负责该等公司的决策： • 自2018年9月起担任拨康视云广州董事长、总经理及法人代表； • 自2019年11月起担任Cloudbreak Cayman董事； • 自2019年11月起担任Cloudbreak HK董事； • 自2019年11月起担任Cloudbreak BVI董事； • 自2017年1月至2021年1月担任ADS USA经理； • 自2021年9月起担任拨康视云苏州的执行董事，及自2021年9月至2023年9月担任法人代表； • 自2022年5月起担任Cloudbreak Germany董事总经理； • 自2022年6月起担任Cloudbreak Pharma HK董事；及 • 自2023年9月起担任拨康视云宜兴执行董事。 倪博士在生命科学行业拥有近30年的经验。加入拨康视云集团前，倪博士于1994年11月至1996年10月在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员，负责研究潜在抗肿瘤药物分子与核酸之间的交互作用。于1996年10月，彼随后加入美国健康基金会的研究科学家及负责调查和研究强效致癌物质的吸收、分佈、代谢和消除。从1997年10月到2000年5月，彼为Pfizer Inc.的研究科学家，负责研究和支持药物发现及开发。自2000年5月至2015年6月，彼担任Allergan, Inc.药物安全评价部科学总监，负责制定策略、管理资源及非临床开发。 倪博士于1995年6月取得加拿大多伦多大学哲学博士学位。彼于1992年6月取得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位，并于1989年7月毕业于中国南京大学，取得化学理学学士学位。 Van Son DINH先生，55岁，首席营运官兼执行董事。彼于2021年7月22日获委任为董事，并于2023年11月9日调任为执行董事。Dinh先生负责监督拨康视云集团研发活动的营运后勤及里程碑。 于2015年9月，即拨康视云集团首间主要营运附属公司Cloudbreak USA成立时，Dinh先生与董事倪博士及Li JunZhi博士一起创立了拨康视云集团。Dinh先生为Cloudbreak USA的创始股东之一，并于2017年5月至2021年12月担任Cloudbreak USA的经理之一。Dinh先生亦于拨康视云集团其他成员公司担任以下职务，并主要负责该等公司的决策： • 自2020年10月起担任拨康视云广州董事； • 自2020年4月起担任Cloudbreak Cayman董事； • 自2020年11月至2021年1月担任ADS USA经理；及 • 自2021年3月起担任ADS Australia董事。 Dinh先生在制药行业拥有逾26年的经验，涉及药物开发到业务管理等广泛领域。加入本集团前，Dinh先生于1997年9月至2015年7月在Allergan工作，其最后担任的职位为药物安全评估部首席科学家，主要负责药物开发项目的科学支持，以及管理研究总监及分析师，以确保研究计划得到相应执行。 Dinh先生于2016年3月取得美国韦伯斯特大学工商管理硕士学位，并于1995年6月取得美国加利福尼亚大学尔湾分校理学学士学位。 杨嵘博士，60岁，首席科学官兼执行董事。彼于2021年11月24日获委任为董事，并于2023年11月9日调任为执行董事。杨博士主要负责监督及管理拨康视云集团的药物开发。 杨博士于2016年2月加入拨康视云集团，担任研究主管，负责眼部及皮肤药物的开发。杨博士亦于2017年1月至2021年1月担任ADS USA的经理，主要负责管理及监督其业务营运。 杨博士拥有约24年的药物开发经验。在加入拨康视云集团之前，从1999年11月至2015年6月，彼在Allergan Plc.担任生物学研究研究员，主要负责眼科、皮肤病学和神经科学的药物开发。 杨博士于1992年12月在美国威斯康辛大学麦迪逊分校取得哲学博士学位。彼于1989年5月取得美国俄克拉荷马大学理学硕士学位，并于1985年7月取得中国北京大学生物化学理学学士学位。 推荐阅读 美元投中国创新药玩法变了 NewCo浪潮背后：美元投中国创新药还赚钱 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

▎药明康德内容团队编辑 8月接近尾声，本月中国创新药授权合作领域持续活跃。即刻药数数据库显示，截至8月26日，中国公司8月份就创新药至少达成了12项授权合作案例，披露总金额有望高达58亿美元*。其中普众发现、同润生物、嘉和生物、宜明昂科等公司就创新药达成了”license-out“国际授权合作，信立泰、翰森制药、华东医药、默沙东（MSD）等则引进了多款创新产品。（*本文为不完全统计，仅展示部分创新药授权合作事件） 通过梳理，我们发现了以下特点和趋势： 从产品类型来看，授权合作的产品涵盖了小分子、单抗/双抗、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T细胞治疗药物、碱基编辑药物等多种类型； 从产品研发阶段来看，约一半的产品处于早期（2期以前）研发阶段，其中还有至少3款授权产品处于临床前研发阶段； 从授权合作金额来看，至少8项合作的总金额超过了10亿元，其中还有至少3项合作金额超过了10亿美元； 从疾病领域来看，至少5项授权合作的产品针对癌症，其他产品针对的疾病领域则涵盖了自身免疫性疾病、心血管、眼科等领域。 图片来源：123RF 授权方：尧唐生物 引进方：信立泰 产品：YOLT-101 作用机制：PCSK9靶点碱基编辑药物 8月26日晚间，信立泰发布公告称，拟与尧唐生物（YolTech Therapeutics）签订协议，获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。YOLT-101目前尚处于临床前研究阶段，拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。 信立泰将根据交易进度和研发进展情况，以自筹资金付款，其中首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元。如该产品获批上市销售，信立泰还将支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过8.3亿元。 授权方：普众发现 引进方：Adcendo公司 产品：AMT-754 作用机制：靶向TF的抗体偶联药物（ADC） 8月20日，普众发现（Multitude Therapeutics）和Adcendo公司共同宣布，双方就新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的ADC产品ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）达成许可协议，Adcendo将获得该产品在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。ADCE-T02已在澳洲申报进入临床试验，预计将于近期申报美国IND。 普众发现和Adcendo公司均是处于临床阶段的生物医药公司，专注于ADC产品的开发。根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款。 授权方：科伦博泰 引进方：默沙东 产品：SKB571项目 作用机制：双抗ADC 8月20日消息，基于此前达成的合作的延续，科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该产品将于近期递交IND申请。据悉，科伦博泰还计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请，同时将持续与默沙东探讨新的合作机会。 授权方：IMBiologics 引进方：华东医药 产品：IMB-101和IMB-102 作用机制：靶向OX40L的双抗和单抗 8月14日消息，华东医药全资子公司中美华东与IMBiologics（一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司）宣布，就IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化；IMBiologics公司将获得600万美元的首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款。 IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，目前正在美国进行1期临床试验，拟用于治疗类风湿关节炎。IMB-102是一种靶向OX40L的单克隆抗体，目前处于临床前研究阶段，潜在适应症包括中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。 授权方：爱尔康 引进方：欧康维视 产品：干眼治疗和手术用滴眼液产品组合 8月12日消息，欧康维视宣布与爱尔康（Alcon）达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。此外，欧康维视将向爱尔康发行股份，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 根据协议内容，欧康维视将在中国完全获得新泪然®、倍然、爱尔凯因®、历设得和赛飞杰的产品权益，以及思然®和AR-15512（一种针对干眼的新型局部药物候选物）在中国的商业化权利。欧康维视将可以在过渡期后在中国生产这些取得完整权益的产品，以及在中国开发、制造和商业化AR-15512。 授权方：同润生物医药 引进方：默沙东 产品：CN201 作用机制：CD3/CD19双抗 8月9日，默沙东宣布与同润生物医药（Curon）达成最终协议，默沙东将通过子公司收购新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物也将获得最高6亿美元的里程碑付款。 CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞，拟用于治疗B细胞相关疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。根据新闻稿，默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤疗法的表现，并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。 授权方：麓鹏制药 引进方：翰森制药 产品：LP-168 作用机制：新一代BTK抑制剂 8月8日，翰森制药与麓鹏制药共同宣布，双方就后者自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国（包括中国香港、澳门和台湾地区）的研发、注册、生产及商业化的权益。同时，翰森制药将支付首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币。 截至目前，麓鹏制药正就LP-168开展多项临床研究，其在中国的最高研发阶段为肿瘤2期关键注册临床研究。根据新闻稿，本次合作将使翰森制药进一步扩展治疗自身免疫疾病的管线组合。 授权方：拨康视云 引进方：参天制药 产品：CBT-001 作用机制：多激酶抑制剂 8月6日消息，拨康视云（Cloudbreak Pharma）宣布与参天制药株式会社（简称“参天制药”）签署了一项授权协议，拨康视云将其在研的多激酶抑制剂CBT-001的开发、生产和商业化权利授于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。拨康视云将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款。 CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂，主要用于VEGF（血管内皮生长因子）受体、PDGF（血小板衍生生长因子）受体和FGF（成纤维细胞生长因子）受体，从而抑制血管新生和纤维化。CBT-001能通过滴眼液的方式为医生和患者提供一种新的翼状胬肉治疗选择，抑制病情发展。该产品已经在美国完成了2期临床试验，目前正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心3期临床试验。 授权方：嘉和生物 引进方：TRC 2004 产品：GB261 作用机制：CD20/CD3双抗 8月5日，嘉和生物宣布与TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。根据协议，嘉和生物已同意授予TRC 2004全球独家许可，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。嘉和生物将获得被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B细胞非霍奇金淋巴瘤进行的1/2期多中心研究。本次与TRC 2004的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。 授权方：艺妙神州 引进方：华东医药 产品：IM19注射液 作用机制：靶向CD19的CAR-T产品 8月4日，华东医药与艺妙神州宣布，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。 IM19注射液是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤三个适应症已进入注册临床研究阶段。艺妙神州预计于2024年四季度提交该产品的上市许可申请。 授权方：润佳医药 引进方：迈威生物 产品：RP901项目及伴随诊断 作用机制：小分子药物 8月2日，迈威生物宣布全资子公司泰康生物与润佳医药签订许可协议。润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。根据协议，润佳医药将收到首付款5000万元人民币，最高可达10.7亿元人民币的研发及注册里程碑、商业里程碑款，以及至高净销售额10%的提成费。 RP901是一款骨关节炎治疗领域小分子药物。它经口服进入人体之后，可富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。该产品已经于今年3月启动治疗膝骨关节炎的2期临床研究。 授权方：宜明昂科 引进方：Instil Bio 产品：IMM2510、IMM27M 作用机制：PD-L1xVEGF双特异性抗体；下一代CTLA-4抗体 8月1日，宜明昂科宣布和与Instil Bio达成协议。根据该协议，Instil Bio公司将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将保留在大中华地区的开发和商业化权利，同时将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款。 IMM2510是一种新型的、潜在“best-in-class”的PD-L1xVEGF双特异性抗体，已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验；IMM27M是具有增强型ADCC活性的新一代CTLA-4抗体，已经完成了一项剂量递增的临床试验，并于2024年7月在中国进入与IMM2510的联合研究。 参考资料： [1]各公司官方新闻稿及官方公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。