An Open Phase I/II Dose Escalation and Expansion Cohort Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile and Initial Efficacy of ABP1019A Tablets in Patients with Advanced Solid Tumors
一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性和疗效的开放性II期临床研究
研究目的
主要研究目的
1、评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
次要研究目的
2、评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的安全性。
探索性研究目的 3、评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的群体药代动力学(PPK)特征。
一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究
(一)I期研究目的
1、主要研究目的
评估ABP1019A片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定后继临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
2、次要研究目的
研究ABP1019A片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
初步评估ABP1019A片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系;
初步评估ABP1019A片治疗晚期实体瘤的有效性。
(二)II期研究目的
1、主要研究目的
初步评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2、次要研究目的
评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的安全性。
100 项与 ABP1019A 相关的专利(医药)