4月3日,共有2家IPO企业上会审议,分别是科创板的珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”),这也是科创板今年以来的第5家;第二家是北交所的临海市新睿电子科技股份有限公司(简称“新睿电子”),这也是今年北交所审核的第35家企业,2家全部顺利通过,目前近两年已经很罕见否决企业了,但都被动转为撤材料的企业。IPO审核2过2!两家都是二次闯关IPO,创业板这家数据不更新就上会,北交所开始欢迎CRO行业了?2026-03-31泰诺麦博是2024-2026年IPO申报周期内,科创板第五套上市标准重启后首家获受理并推进至上会阶段的未盈利创新生物制药企业。【主营业务】公司成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”,商品名:新替妥®)于2025年2月在中国获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序(亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药)、被美国FDA纳入快速通道(FastTrack)资格,在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理,同时已纳入优先审评程序。【实际控制人】发行人无控股股东,共同实际控制人为郑伟宏和HUAXINLIAO。郑伟宏直接持有泰诺麦博4.73%股权,并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计11.11%的股权;HUAXINLIAO直接持有泰诺麦博14.15%股权,并通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权;发行人实际控制人郑伟宏、HUAXINLIAO合计控制泰诺麦博33.10%的股权。【主要财务数据】报告期各期,公司营业收入分别为0万元、1,505.59万元及5,122.49万元,归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润-46,768.54万元、-53,040.40万元和-62,468.48万元。【前五大客户】报告期内,公司不存在对单一客户构成重大依赖的情形。2023年度及2024年度,公司未有核心产品上市销售;2024年度实现的主营业务收入来自于向百克生物转让抗破伤风毒素抗体相关技术和专利产生的技术转让费,使得公司当年来自百克生物占当期主营业务收入的比例达到100.00%,除此以外公司不存在其他自单一客户实现的收入金额超过当期主营业务收入50%的情形。【审核标准】【募集资金】泰诺麦博本次IPO计划募集资金总额15亿元,募集资金投向围绕公司全人源抗体药物主营业务布局,具体分为以下三大类:【历次问询问题】◢审核问询◢第二轮问询情况【上会审核问询】一、上市委会议现场问询的主要问题1.请发行人代表:(1)结合专家访谈的覆盖面及代表性,接受被动免疫的历史数据,主要竞品和主动免疫疫苗的研发及审评进度,以及发行人产品的优劣势,说明对核心产品斯泰度塔单抗注射液和TNM001市场空间测算的合理性,是否满足市场空间大的要求。(2)结合核心产品预测销售收入,未来斯泰度塔单抗注射液海外临床试验研发投入,以及TNIM001最终获批上市适应症情况,说明2029年实现盈利的预测是否合理、审慎,相关风险揭示是否充分。请保荐代表人发表明确意见。2.请发行人代表结合对经销商的销售模式、定价模式、结算模式、信用政策、退换货等主要合同条款,经销商备货周期和终端销售情况,说明发行人与经销商是否为“买断式销售”,收入确认是否符合《企业会计准则》相关规定。请保荐代表人发表明确意见。3.请发行人代表结合公司最新财务数据,说明是否存在影响持续经营能力的重大不利情形。请保荐代表人发表明确意见。这是其第二次IPO闯关,首次创业板申报于2024年7月主动撤回。【主营业务】公司主营业务为工业机器人控制系统及部件、伺服系统及部件的研发、生产和销售。公司于2010年开始研发工业机器人控制系统,是国内较早开展工业机器人控制系统研发的企业之一。【实际控制人】张继周直接和间接合计持有公司34.55%的股份,54.51%的股份表决权,并担任公司董事长、总经理、研发部经理,能够对公司经营管理产生重大影响,为公司实际控制人。【主要财务数据】报告期内,公司营业收入分别为20,388.49万元、30,060.27万元和31,838.81万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润3,026.31万元、5,426.01万元和5,779.30万元。【前五大客户】报告期内,公司不存在向单个客户的销售金额超过当期销售总额的百分之五十或严重依赖于少数客户的情况。【募集资金】公司拟募资13969.44万元,主要投向生产中心升级改造、研发中心建设以及补充流动资金三个项目,其中生产中心升级改造项目用于扩充产能、满足下游订单增长需求,研发中心建设项目聚焦前沿技术研发以巩固技术优势,补充流动资金则用于优化资金结构、支撑日常经营发展。【历次问询问题】◢第一轮问询情况◢第二轮问询情况【上会审核问询】一、审议会议提出问询的主要问题关于业绩稳定性与持续性。请发行人结合技术先进性、新客户拓展情况、在手订单以及期后业绩情况等,说明公司业绩的稳定性和可持续性,是否存在业绩下滑风险。请保荐机构和申报会计师核查并发表明确意见。