精彩内容近日,中润药业抗流感领域再添猛将——磷酸奥司他韦颗粒获批上市并视同过评。今年以来,公司有8大品种接连获批上市,产品矩阵持续完善,且多个为市场畅销品种;此外,4大新品蓄势待发,抗痉挛大品种间苯三酚注射液有望于下个月获批上市。中润药业聚焦抗病毒、急抢救、围肿瘤、CNS等治疗领域,布局市场潜力大、临床价值高的产品,并逐步形成产品集群。磷酸奥司他韦颗粒过评获批!中润药业抗流感领域再添猛将8月10日,国家药监局官网发布新的一则药品批准证明文件送达信息,中润药业的3类仿制药磷酸奥司他韦颗粒获批上市并视同过评,成为该品种第3家获批的企业。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂,适用于甲型和乙型流感的治疗及预防,是国家卫健委、世界卫生组织以及国内外诸多指南共识推荐的流感首选用药。奥司他韦2019年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过65亿元,之后受疫情影响有所回落,2022年大幅回温,同比增长180.9%,销售额接近40亿元。其主要销售终端在院内(公立医院+公立基层医疗),但2022年在零售药店的放量更快,销售额增速达235.6%。磷酸奥司他韦颗粒作为医保目录用药,颗粒剂也是市场主流剂型,市场占比超过70%,并且上市企业少,目前尚不满足集采条件。相比于胶囊剂,颗粒剂服用方便、药物吸收好,尤其方便儿童、老人及吞咽困难的患者服用。此次中润药业获批的颗粒剂型,独特水蜜桃口味,可更好增加儿童服药的依从性。近年来中国三大终端六大市场奥司他韦销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库疫情放开后流感爆发,而新冠的不确定性,更是加重了流感患者的症状和扩散范围,诸多抗流感药几度供不应求。中润药业在抗流感领域已有较完备的布局,自首个产品感力清(磷酸奥司他韦胶囊75mg,第七批国采中选产品)的获批、公司于今年迎来了首仿获批产品帕拉米韦注射液(FDA唯一批准的抗流感注射液),满足不同流感患者的用药需求。此次磷酸奥司他韦颗粒的获批上市,满足儿童用药的需求,方便吞咽困难的患者使用,不仅加大了中润药业在抗流感领域的竞争力,而且对增加药物可选择性也具有重要的临床意义。紧盯大赛道!8大重磅品种接连获批,4大新品蓄势待发!中润药业是一家集药物研发、生产及销售于一体,并致力于国际化的医药健康企业。公司坚持以患者为中心,以创新为核心,以差异化为重点,以临床需求为导向,布局开展新药、改良型新药、高端仿制药研发,涉及制剂和原料药,现有多个产品陆续获批并进入商业化。2022年至今,中润药业已有8大品种获批上市并视同过评,除了本次获批的磷酸奥司他韦颗粒,还包括磷酸奥司他韦胶囊、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、注射用右雷佐生、帕拉米韦注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片及地高辛注射液,涵盖了全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个用药领域。其中,帕拉米韦注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液为国内首仿上市,缬沙坦氨氯地平片(II)为国内独家在售剂型,枸橼酸西地那非口崩片、注射用右雷佐生、磷酸奥司他韦颗粒等也为国内获批排名靠前企业。此前中润药业获批上市的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库中润药业紧盯大赛道,申报产品市场容量大,为临床必需,且较多产品可多渠道销售,各具特色。其中,西地那非2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过40亿元,占全国60多亿抗ED药市场的66%以上份额,为国内最畅销的抗ED药物;中润药业口崩片独特剂型,具有崩解快、吸收迅速、副作用小、服用方便等优点。奥司他韦在我国年销售额接近40亿元,在院内市场、零售药店的抗流感病毒用药排名中,奥司他韦均位居榜首。缬沙坦氨氯地平年销售额近30亿元,其在零售药店终端高血压复方制剂通用名排名多年稳居第一;中润药业获批的缬沙坦氨氯地平片(II)为国内独家在售剂型。右雷佐生在我国院内市场及零售药店市场终端,均为最畅销的抗肿瘤治疗用解毒剂。此外四大品种蓄势待发,间苯三酚注射液、卡络磺钠注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、白消安注射液的上市申请正在审评审批中,其中间苯三酚注射液预计下月获批上市。间苯三酚注射液属于亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。米内网数据显示,间苯三酚2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过13亿元,为名副其实的抗痉挛性疼痛大品种。中润药业以新分类报产且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库结语中润以创新为核心,以差异化为重点,以临床需求为导向,聚焦抗病毒、急抢救、围肿瘤、CNS等治疗领域,布局市场潜力大、临床价值高的产品,并逐步形成产品集群。中润药业秉持以客户为中心,互利共赢的理念,提供符合市场发展趋势的产品,成就客户的长远持续发展。未来,公司将继续肩负“让生命更健康、更长久”的使命,持续践行“为客户创造价值、协作、创新、诚信、奋斗、专业”的核心价值观,努力为患者守护健康,为社会创造价值,为中国健康事业做出持续贡献!数据来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦