疫苗赛道每年都有热点诞生，领头企业往往能够借势光速崛起，成为行业版图中醒目的新航标。 2021年是新冠疫苗的高光时刻，市场需求大爆发送Moderna、科兴中维等企业上青云。2022年开始，HPV疫苗在国内市场一针难求，智飞生物、万泰生物、沃森生物等公司成为行业焦点。2023年以来，带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗两大“百亿级市场”，被中国疫苗企业视作为接下来的必争之地…… 不过，只有足够创新，才可能在疫苗红海中抓住市场机遇。“国产疫苗和进口疫苗之间存在着较长时间的技术代差——几大国产单品疫苗，普遍比欧美晚5~10年时间”，有业内人士指出，跟随式创新是大多数本土疫苗企业无法获取高额商业回报的根源。上述观点不无道理，从竞争最卷赛道之一的狂犬疫苗领域来看，人二倍体细胞狂犬病疫苗早已被世界卫生组织推荐作为“金标准”，但由于技术难度和成本相对较高，直到近几年疫苗企业才开始密集推进临床试验和上市流程。不过，中国已有第一款人二倍体细胞狂犬病疫苗早在2014年获批上市，该疫苗一定程度上缩小了国内外技术代差，上市10年来累计销售近3000万支。在国内研发及上市的首款人二倍体细胞狂犬病疫苗背后是成都康华生物，该公司近期更新了另一重磅创新项目动态，再次引发产业关注——其六价诺如病毒疫苗已获批在国内开展临床试验。根据医药魔方数据库，全球范围内尚无针对诺如病毒感染的治疗药物或预防疫苗产品获批上市，处于临床阶段的疫苗产品多为二价、四价。康华这款疫苗是首款也是唯一在全球——澳洲、美国及中国都获得临床许可的六价诺如病毒疫苗。从人二倍体狂犬疫苗和六价诺如病毒疫苗的开发中可以看出，康华生物在“卷生卷死”的疫苗行业里独树一帜。他们专注于“卷难点”，尤其看重产品长期价值。正如康华生物王振滔董事长常讲的“专注难而正确的事情是康华的研发基因”。更重要的是，在这家公司身上，我们看到了自资本寒冬市场泡沫出清以来，投资人都在寻找的“企业家精神”——判断力、定力，创新的信心、耐心与韧性。破壁美澳，国际赛场上的中国疫苗 “超跑” 2006年，微芯生物将西达本胺授权给HUYABIO International（沪亚生物国际），这是中国创新药首个license-out案例。18年后的今天，中国创新药的全球价值已得到证明，核药、ADC、双抗药物、细胞疗法、小核酸药物等纷纷进入MNC视野，跨境交易热闹非凡。然而，在国际化方面，中国创新药和疫苗产品之间同样存在时间差——当创新药出海已经在1-100的路上越走越远时，创新疫苗产品还停留在0-1的初期阶段，大规模交易尚未到来，尤其在美国、欧洲声量较小。 2024年初，康华生物达成了一项足够有代表性的交易——这是迄今为止中国疫苗领域已知金额规模最大的一笔，同时也是少有的授权欧美公司的跨境交易。1月8日，康华生物将六价诺如病毒疫苗大中华区外全球权益授权给美国公司HilleVax，后者将支付1500万美元预付款，2.555亿美元里程碑金额，以及全球销售额个位数百分比的长期销售分成。在HilleVax管线布局中，这款产品被命名为HIL-216，它的临床应用前景和市场潜力如何？为何能够获得海外药企的青睐？又为何能率先打破中国疫苗“跟随式创新”的偏见？从市场来看，该产品潜在获益人群规模非常大。全球范围内，各年龄段人群均对诺如病毒易感，儿童、老人以及免疫功能低下者感染后的症状往往更为严重，是受影响的主要人群。据世界卫生组织（WHO）估算，全球每年因诺如病毒引发的病例接近7亿，其中会导致约20万例死亡，全人群易感，儿童与老年群体感染后易发展为重症。而且，目前并没有针对诺如病毒的疫苗或特效药上市，临床上多采取对症治疗。在中国，诺如病毒年年都会影响青少年和儿童的正常生活——仅今年冬天，就有湖北省、陕西省、云南省、江苏省多所中小学校因该病毒传染而停课。诺如病毒疫苗有望满足儿童、老人等重点人群的刚性接种需求，一旦能够覆盖10%的目标受众，其市场规模便有望突破50亿元的大关。据悉，早在2018年前，康华团队就看到了诺如病毒给全球公共卫生带来的严峻挑战，决定开始集中力量开发诺如病毒疫苗。最初立项时，市面上已经开展研究的诺如病毒疫苗包括日本武田最早启动的二价疫苗HIL-214、兰州生物制品研究所的二价疫苗以及智飞生物的四价重组疫苗。诺如病毒疫苗研发非常困难，“RNA病毒变异非常快，每几年都可能出现新的变异株或新的毒株。针对目前的流行毒株而言，二价诺如病毒疫苗的保护力相对有限。”康华生物诺如病毒疫苗研发负责人谢迪分析，这正是康华团队最初就决定做六价疫苗的原因，“我们当时充分收集了流调信息，也和很多公共卫生专家、流行病学专家集中探讨，最终选定了六种诺如病毒主要流行基因型，即使在五年后的今天来看，理论上覆盖率依然是好选择。” 由于诺如病毒很难进行大规模体外培养，康华团队排除了灭活和减毒两种技术路径，最终决定选择兼具安全性和有效性、但难度更大的重组蛋白病毒样颗粒（VLPs）技术。 “从抗原上来看，VLPs类病毒颗粒技术模拟诺如病毒衣壳，具有良好的免疫原性。同时，VLPs类病毒颗粒不包含诺如病毒本身的遗传物质，相对于减毒活疫苗来说更安全。”谢迪表示，在临床前研究中，该疫苗在啮齿类动物、灵长类动物等多个种属的动物中免疫原性反应都非常好，预计在人体中也会产生不错的效果。近两年内，HIL-216已经获得了中国、澳洲、美国的临床研究许可。谢迪指出，康华在产品设计、CMC、和生产上均处于国际先进水平，康华团队也为接下来的临床试验做了大量的调研和分析工作，针对常见难点都已准备好对应的解决方案。虽然新技术和新产品在临床试验中可能还会遇到一些未知的困难，但康华和HilleVax会在后续的临床试验、商业化发展等进行积极跨国协作，优势互补。拥有国际顶尖诺如病毒疫苗临床试验团队、已经积累了最多诺如病毒疫苗实战经验的国际合作伙伴HilleVax，也将为康华生物提供最有力的助益。 20年创新基因驱动，破浪疫苗红海区康华生物诺如病毒疫苗似乎避开了疫苗赛道最“卷”的方向，但内卷正在医药行业继续上演。有一则寓言故事曾说，一名犹太人在空荡的路口开了家加油站，生意兴旺，于是后来的犹太人纷纷在旁边开起了餐馆、酒店、超市……村落逐渐变得繁荣。而当一位中国人先开了加油站并赚了钱，后来的中国人也会在旁边开加油站，并且为了抢生意打折促销，最后所有人都赚不到钱。疫苗领域现状正是如此，几乎每一个有市场影响力的品类，都有10个甚至更多的产品来瓜分市场，还有更多企业仍在推进临床研究。刚成为热门的淘金胜地，很快就会迎来收益大跳水。国内狂犬病疫苗赛道便是最好的例证，未来几年国内人二倍细胞狂犬病疫苗将陆续上市，即使拥有国内首款人二倍体细胞狂犬病疫苗的康华生物，也需要在赛道进一步内卷前找到下一个创新增长点，而六价诺如病毒疫苗的临床获批非常关键。事实上，“内卷”并非是死局。在康华生物总裁吴红波看来，卷是市场的常态，但“高技术门槛特点使疫苗还没有那么卷，创新是破局的关键所在”。吴红波解释，有信心、有能力攻克前沿技术难题的疫苗企业还是少数。当前，“一类疫苗、政府集中采购的疫苗相对更卷，二类自费疫苗还在相对正常的商业轨道上竞争。”他表示，这提醒疫苗企业选择项目时就要慎重考虑，企业能力和商业潜力都是考量的核心。 20年前，康华生物创新性地使用微载体培养技术，提升了细胞培养密度和病毒滴度，在生物反应器中规模化生产二倍体人用狂犬病疫苗。那时全球还只有法国赛诺菲巴斯德一家公司在开发类似产品。后来在康华生物团队集中推动下，该产品成为亚洲首个上市的人二倍体狂犬疫苗，我国狂犬病疫苗发展也开始正式进入“人源”二倍体时代。 20年后的今天，康华在诺如病毒疫苗开发上同样秉持着这一“创新”理念，因此，诸多企业望而却步的六价疫苗这才得以率先进入全球临床。吴红波介绍，康华生物的研发采用技术平台与工艺平台相结合的矩阵模式，技术平台包括灭活、减毒、重组蛋白、VLP重组、mRNA等主流的疫苗研发技术，工艺平台则涵盖从抗原设计、到上下游工艺再到制剂工艺的疫苗研发全流程。研发矩阵覆盖十分全面，整体研发效率也更高。正因如此，康华生物的疫苗产品才能率先赢得国际认可。与上述平台相对应的有ACYW135群四价脑膜炎球菌结合疫苗、升级版新型固定化狂犬疫苗、结核疫苗、B型流脑疫苗、单纯疱疹疫苗等多个在研项目。吴红波补充道，研发技术平台和工艺平台并非最终目的，康华的目标是通过创新及经验的积累，在未来再度提高技术上的天花板。康华生物：始终追求创新与冒险的企业家精神新冠的透支使生物医药产业处于相对的低迷期，一二级市场投资人纷纷开始寻找具备“企业家精神”的投资标的，这种气质在康华生物身上也能略见一二。什么是企业家？有观点认为，企业家起码要“创造过巨额营收或利润”。经济学家张维迎有更详细的定义，“他能够看到别人看不到的机会、能够想到别人没有想到的办法、做别人不敢做的事情、解决了别人没有解决的问题。具有这样一种精神的人，那我们可以称为企业家。” 企业家往往追求创新与冒险，这其中不只是产品、技术层面的创新，还包括独特的市场眼光。从康华生物对于人二倍体狂犬疫苗、重组六价诺如病毒疫苗的市场洞悉上可以看出。首先，“二类（非免疫规划类）自费疫苗更有可能避免价格体系的崩塌”。其次，“狂犬是唯一接近‘刚需’的二类疫苗，因为它用于暴露后注射，当人被动物咬伤或抓伤，若动物带毒，接种狂犬疫苗将是必须，因为一旦被狂犬病毒感染而致病，死亡率接近100%。”狂犬疫苗市场需求相对有保证，这才能够连续十年为康华生物创造稳定收益。而诺如病毒疫苗的长期市场价值在于，“不同诺如病毒型别之间交叉免疫相对较低，许多人即使感染过一种型别的诺如病毒，还会感染其他型别，因此六价疫苗能对绝大多数未感染或感染过该病毒部分型别的患者都能产生有意义的保护效果，优势显而易见。” 当然，在分析环境条件之外，还需要主动培育市场。如吴红波所说，“康华成立20年来，在市场上不遗余力地开展疾病科普、患者教育、学术推广，使得二倍体的产品优势能够最大化被医务人员及患者认可，疫苗价值也被充分体现”。同时康华也是国内唯一拥有上市后有十年有效使用数据的人二倍体细胞狂犬病疫苗，已经建立了应对后续同类产品上市后的竞争优势，十多年来已经建立起来的完善的业务渠道及优秀的商业合作伙伴，并塑造起来的良好市场口碑，也是康华面对未来竞争的有效护城河，在后续产品推广中依然能够发挥相同作用。这样的“企业家决策”思路，不是像科学思维中在给定的技术条件下求解，更不是被资本市场、产业热潮牵着鼻子走，而是深刻地分析市场需求，用“软实力”改变条件，再以创新技术、产品工艺等“硬实力”为武器，把看起来不可能的事情做成功。回到最基本的要素，企业家追求发展，而公司的盈利能力直接决定了企业的抗风险能力及竞争能力和发展条件，这也是投资者们所期待看到的——企业能够自主承担起一部分创新风险。根据康华生物于10月29日披露的第三季度财报，今年前三季度实现营收10.60亿元，同比增长7.10%；净利润4.06亿元，同比增长10.02%。结合此前财报来看，康华在国内疫苗大环境并不好的前提下，始终保持稳定增长。其中，人二倍体细胞狂犬病疫苗上市十年后，依然稳定推动着康华生物业绩增长。康华生物充沛的资金储备和持续盈利的能力，为后续创新研发工作提供了稳定保障，在投资者会议上，该公司表示，“每年拿出一定比例的收入持续进行研发投入，全力推进各项在研管线产品研发进程，为公司发展提供新动力。”研发投入层面来看，2023年，康华生物投入2.5亿元进行创新研发，同比增幅达到40%。此外，康华生物将欢迎来自国内外资本、技术、院校机构的全方位合作。同时，康华生物也为社会责任和贡献作出承诺，“康华始终致力追求‘实现经济、社会和环境综合价值最优化’的可持续发展目标”，这也是众多肩负社会责任的创新药企，共同抱有的理想。康华生物总裁吴红波告诉我们，康华生物接下来的重点任务是固本、创新与探索。所谓“固本”，即稳固和提升住现有产品的市场份额，不断巩固其竞争优势，以应对未来疫苗市场新的竞争格局。同时在研发方面对现有产品进行升级换代，比如二倍体狂犬固定化培养新工艺的研发，新狂犬疫苗、四价流脑结合疫苗的升级，以此加强和巩固康华的产品护城河。“创新”则是聚焦、加速诺如病毒疫苗的临床开发和商业化，以及mRNA带状疱疹疫苗开发，拓展康华的第二增长曲线。“探索”是指通过单纯疱疹（HSV）疫苗、结核疫苗、B型流脑疫苗的开发，推进新技术的探索与积累，拓展康华的第三增长曲线，实现更大的成功。有理由相信，在这个充满挑战与机遇的时代，康华生物将凭借其深厚的创新底蕴、敏锐的市场洞察力和无畏的创新勇气，续写属于中国疫苗企业的传奇故事。 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疫苗上市批准引进/卖出抗体药物偶联物核酸药物

2025-01-06

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疫苗委托配送信息通告（2024年）

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，现将疫苗生产企业委托配送情况信息公告如下，请当地市场监督管理部门加强监管。序号疫苗生产企业配送品种委托配送企业配送企业地址委托配送、区域仓储方式选择配送区域配送企业联系人及电话委托配送合同有效期至 1 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股河南股份有限公司注册地址：河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号仓库地址：郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米区域仓储、区域配送河南省董旭东 0371-60818518 15837191796 2025.01.01 至2027.12.31 2 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股湖北有限公司注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区A19栋4-7层仓库地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道812号一期、二期区域仓储、区域配送湖北省李拓 027-81818800 15902703479 2025.01.01 至2025.12.31 3 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股扬州有限公司注册地址：扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层仓库地址：扬州市运河北路109号区域仓储、区域配送江苏省张雪 027-81818800 15902703479 2025.01.01 至2027.12.31 4 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药集团西南医药有限公司注册地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋干线配送全国干线周俊 028-86114668 13540603917 2025.01.01 至2027.12.31 5 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药集团西南医药有限公司注册地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋区域仓储、区域配送四川省周俊 028-86114668 13540603917 2025.01.01 至2027.12.31 6 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。海南预防医学工贸有限公司注册地址：海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧仓库地址：海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧区域仓储、区域配送海南省王琴 0898-65333880 13976108390 2025.01.01 至2027.12.31 7 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。湖南天润生物医药有限责任公司注册地址：长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房仓库地址：长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼区域仓储、区域配送湖南省龚理 0731-88697189 15874124628 2025.01.01 至2027.12.31 8 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。江西汇仁医药贸易有限公司注册地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2楼仓库地址：江西省南昌市高新区昌东镇瑶湖西七路55号区域仓储、区域配送江西省石玲 0791-88161891 15170055240 2025.01.01 至2027.12.31 9 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送河北省侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 10 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送天津市侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 11 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送北京市侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 12 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。河北荣安生物医药科技有限公司注册地址：河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村仓库地址：河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村区域仓储、区域配送河北省靳东梅 0311-5220660 18333805858 2025.01.01 至2027.12.31 13 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。厦门汉丰医药有限公司注册地址：厦门市海沧区湖头路12-1号第五层A单元仓库地址：厦门市海沧区湖头路12号：12-2（2#仓库）、12-3（3#仓库第1、2、3、4、5层）区域仓储、区域配送福建省魏静 0592-5838179 18605929234 2025.01.01 至2027.12.31 14 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。山东海王银河医药有限公司注册地址：山东省潍坊高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼仓库地址：山东省潍坊市健康东街甲198号区域仓储、区域配送山东省陈东 0536-7100767 18905368239 2025.01.01 至2027.12.31 15 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送陕西省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 16 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送山西省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2025.04.30 17 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送宁夏回族自治区杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 18 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送青海省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 19 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送甘肃省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 20 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心注册地址：云南省昆明市西山区东寺街158号仓库地址：昆明市东寺街158号区域仓储、区域配送云南省和星宇 0871-63611648 13518725559 2025.01.01 至2026.12.31 21 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送内蒙古自治区宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 22 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送辽宁省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 23 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送吉林省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 24 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送黑龙江省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 序号疫苗生产企业配送品种委托配送企业配送企业地址委托配送、区域仓储方式选择配送区域配送企业联系人及电话委托配送合同有效期至 1 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股河南股份有限公司注册地址：河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号仓库地址：郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米区域仓储、区域配送河南省董旭东 0371-60818518 15837191796 2025.01.01 至2027.12.31 2 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股湖北有限公司注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公区A19栋4-7层仓库地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道812号一期、二期区域仓储、区域配送湖北省李拓 027-81818800 15902703479 2025.01.01 至2025.12.31 3 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药控股扬州有限公司注册地址：扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层仓库地址：扬州市运河北路109号区域仓储、区域配送江苏省张雪 027-81818800 15902703479 2025.01.01 至2027.12.31 4 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药集团西南医药有限公司注册地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋干线配送全国干线周俊 028-86114668 13540603917 2025.01.01 至2027.12.31 5 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药集团西南医药有限公司注册地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋区域仓储、区域配送四川省周俊 028-86114668 13540603917 2025.01.01 至2027.12.31 6 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。海南预防医学工贸有限公司注册地址：海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧仓库地址：海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧区域仓储、区域配送海南省王琴 0898-65333880 13976108390 2025.01.01 至2027.12.31 7 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。湖南天润生物医药有限责任公司注册地址：长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房仓库地址：长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋1、2楼区域仓储、区域配送湖南省龚理 0731-88697189 15874124628 2025.01.01 至2027.12.31 8 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。江西汇仁医药贸易有限公司注册地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2楼仓库地址：江西省南昌市高新区昌东镇瑶湖西七路55号区域仓储、区域配送江西省石玲 0791-88161891 15170055240 2025.01.01 至2027.12.31 9 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送河北省侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 10 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送天津市侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 11 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。国药乐仁堂医药有限公司注册地址：河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2 仓库地址：正定县牛家庄村西南(一期库、二期库、三期库) 区域仓储、区域配送北京市侯康 0311-88246268 13731121440 2025.01.01 至2027.12.31 12 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。河北荣安生物医药科技有限公司注册地址：河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村仓库地址：河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村区域仓储、区域配送河北省靳东梅 0311-5220660 18333805858 2025.01.01 至2027.12.31 13 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。厦门汉丰医药有限公司注册地址：厦门市海沧区湖头路12-1号第五层A单元仓库地址：厦门市海沧区湖头路12号：12-2（2#仓库）、12-3（3#仓库第1、2、3、4、5层）区域仓储、区域配送福建省魏静 0592-5838179 18605929234 2025.01.01 至2027.12.31 14 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。山东海王银河医药有限公司注册地址：山东省潍坊高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼仓库地址：山东省潍坊市健康东街甲198号区域仓储、区域配送山东省陈东 0536-7100767 18905368239 2025.01.01 至2027.12.31 15 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送陕西省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 16 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送山西省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2025.04.30 17 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送宁夏回族自治区杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 18 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送青海省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 19 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。陕西海川医药有限公司注册地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园办公楼1（北楼）第2、3层仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1~3层除外）、2号仓区域仓储、区域配送甘肃省杨盼 029-84626666 15129209078 2025.01.01 至2027.12.31 20 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心注册地址：云南省昆明市西山区东寺街158号仓库地址：昆明市东寺街158号区域仓储、区域配送云南省和星宇 0871-63611648 13518725559 2025.01.01 至2026.12.31 21 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送内蒙古自治区宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 22 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送辽宁省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 23 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送吉林省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31 24 成都康华生物制品股份有限公司 1、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）【批准文号：国药准字S20120007，规格：复溶后每只1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU】、2、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗【批准文号：国药准字S20100009 ；复溶后每瓶0.5ML。每1次人用剂量0.5ML,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50UG。重药控股(辽宁)医药物流有限公司注册地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号仓库地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送黑龙江省宋永强 024-45689357 13941421882 2025.01.01 至2027.12.31

疫苗临床1期临床2期申请上市

2024-12-28

·E药经理人

一年少卖300万支，狂犬疫苗大王，背水一战

过去我们没有创新疫苗，如今亦难言，因为当每个大品种的研发者多达十几家时，行业的投资逻辑就需要调整了。资深分析师：尧今编审：苏叶比起创新药板块有喜有忧，疫苗板块似乎更加惨不忍睹，悲观是普遍情绪。一派惨象下，不乏一些原本活得滋润的疫苗龙头，从风生水起转而业绩承压，投资者逃离。这几乎成为今年轮番上演的景象。这并非个例。逼得圈内圈外人持续追问一大命题，疫苗板块的投资逻辑还有吗？回到行业面来看。纵观全球人用疫苗行业发展，已形成重磅品种为王的产品格局，靠在前列的疫苗品种大多耳熟能祥，包括HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗以及多联多价疫苗等。但仔细研磨其市场情况，几乎集体遇冷。要么，这些疫苗已经开“卷”了；要么，即将开“卷”。HPV疫苗如此，频繁打起价格战的流感疫苗同样如此，而人用狂犬病疫苗领域现在也未能幸免于难。在众“小弟”围剿中，就算绝对的人用狂犬病疫苗龙头，成大生物似乎亦稍显力不从心。相比往年业绩高涨，它营收净利连续三年下滑，股价较最高值跌去近七成，市值也跌到100亿出头。 ▲成大生物自上市以来股价表现当狂犬疫苗市场格局将会“变坏”，已成定局。剧中人，究竟该不该跳出来？出路何在？疫苗逻辑，似乎一个接一个正在崩塌，接下来该当如何？更大的疫苗缺口究竟又何在？难道疫苗企业以后都要过苦日子了？带着问题，CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议等多个方面，来一一回答。人用狂犬病疫苗王者结论不会变，人用狂犬疫苗还会继续“卷”下去，“暴利时代”成为过去。作为狂犬病流行国家，我国99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致，暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。纵观我国获批上市的人用狂犬病疫苗，根据使用细胞基质不同可分为：Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。其中，Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质。根据弗若斯特沙利文公布的 2021年人用狂犬病疫苗批签发量数据，Vero 细胞狂犬病疫苗占比为88.8%，人用二倍体狂苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗分别占比为 5.8%和 5.4%。显然，从市场占比来看，人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是当前最为主流的选择。而在布局人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的一众药企中，成大生物成为分羹最多的“大师兄”。这就不得不提，成大生物在技术方面所积累的先发优势。此前，国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺主要分为转瓶工艺、细胞工厂工艺等，但因转瓶工艺具有疫苗批间差异大、细胞培养密度低、无菌保证难度大、收获的疫苗原液中有效抗原少等缺点。由此，我国十几年来，大规模细胞培养制备高品质疫苗一直存在相关技术性难题。目睹这一难题，成大生物在2002年成立后，先是自造了一个自有技术，即生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术。与传统培养技术相比，这一生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术具有综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高等优点，从而直接攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补了国内空白。有了先进的疫苗生产技术在手，对于成大生物而言，无异于有了“开挂”的资本。基于这一技术，2005年就推出了人用狂犬病疫苗（成大速达），成为中国第一个使用生物反应器技术开发的人用狂犬病疫苗，也是中国第一个无佐剂高效价人用狂犬病疫苗。它可同时采用“2-1-1”和“5针法”两种暴露后免疫接种程序，说是一战成名也不为过。尤其自2008年以来，在国内人用狂犬病疫苗市场上，成大生物占有率连续16年霸榜。好的时候，市占率高达70%多；即便如今市场竞争日益激烈，众多新参与者纷纷涌入，成大生物市占率仍占据着市场的半壁江山。在上市后十余年间的发展中，成大生物似乎又自带“幸运Bug”。最典型的就是，2018年长生生物“狂犬疫苗造假案”事发后，监管趋严，国内市场出现人用狂犬病疫苗的短缺。彼时，长生生物市场占有率仅次于成大生物，双方成最大竞争对手。公开数据显示，2017年，长生生物的狂犬疫苗批签发市占率为33.5%，位列第一，成大生物市占率为27.91%。长生生物事件一出，行业面也引发了不少震荡。受此影响，疫苗板块一度遭遇重创，股价跌跌不休，同时也直接影响到后续几年的狂犬病疫苗市场供应。根据中检院相关批签发数据显示，2017-2021 年，中国人用狂犬病疫苗的批签发量呈先下降后上升的波动态势。2018-2019年，国内行业监管趋严，部分人用狂犬病疫苗生产企业停产进行工艺提升，人用狂犬病疫苗批签发量有所下降，市场呈现供不应求的状态。这一黑天鹅事件发生后，成大生物把握住了这个机会，瓜分长生生物原有市场份额。公开数据显示，2018-2019年，成大生物狂犬病疫苗批签发市占率分别升至43.95%、73.08%。只能说，外界纷纷扰扰，这位老大哥却“因祸得福”。就在2018-2019年，成大生物人用狂大病疫苗产品销量连续两年甚至位列全球第一名。无论是自身努力，还是同行衬托，入世十余年，虽然压力也越来也大了，但成大生物在人用狂犬病疫苗市场上，始终维持着绝对的龙头地位。2021年10月，成大生物登陆科创板。可是，当市场从供不应求转至供过于求，洗牌游戏必然发生。当危机降临在整个行业之际，龙头也难过。日子不好过了按理说，在一众疫苗企业中，作为人用狂犬疫苗王者，成大生物有技术，有市占率靠前的产品，本该活得不错，然而当疫苗板块的逻辑发生变化，日子就没那么好过了。最直观体现就在于财务数据。从营收和净利的角度来看，成大生物的业绩增长稍微有些“停滞”。根据Wind数据统计，成大生物2023年净利润约为4.6亿元，远低于五年前水平（2019年净利为6.98亿元）。同时，营收也连续三年下滑，2023年约为17.5亿元。相反，销售费用在近五年内却持续攀升，尤其是2021年相较上年增加了近1亿元。这就直接导致人效的大幅下滑，人均创利从2020年的约66万元/人下滑至2023年的不到30万元/人，直接减半。所有的数据，似乎都不那么有利。当然，抛开财务数据的表象，背后更深层次暴露出了，疫苗产品逻辑的变化。根本原因就在于，人用狂犬病疫苗市场竞争格局已大变。据成大生物财报透露，截至2023年，国内已有 11 家疫苗企业生产人用狂犬病疫苗。其中，仅2023年，国内就有3款人用狂犬疫苗新获批上市，分别是华兰生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、北京民海的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以及江苏康润生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。排队等待获批的选手同样不在少数，竞争激烈程度可见一斑，未来似乎更不乐观。一幕幕何其相似。混战中，狂犬疫苗还会继续卷下去。要知道，在狂犬疫苗领域，技术内卷早就上演多年，甚至可以说是完成了好几轮的技术迭代。就像人二倍体虽然发展势头较猛，但又开始出现更新的苗头了——mRNA狂犬病疫苗，一切都不会停止。在众“小弟”围剿中，成大生物稍微显得力不从心了。随着市场竞争加剧，虽然成大生物人用狂犬病疫苗仍然市占率第一，但占比已有所下滑。而这款疫苗，历年来占据了成大生物超90%的营收比重，是其业绩绝对支柱，相当于掌握了业绩的生杀大权。一组数据可见一斑。2023年，成大生物的人用狂犬病疫苗收入达16.43亿元，同比下降6.93%，占其业绩总营收的93.86%。同期，其人用狂犬病疫苗的生产量和销售量分别为2468.99万支、2447.11万支，产销率为99.11%，销量下同比下滑9.71%，而库存则增长了14.42%。这一趋势在2022年已显现，成当年狂犬病疫苗销售量为2710.4万只‌，同比下降16.12%‌ 更遑论从行业层面来看，整体批签次有所减少。对比近两年数据来看，2022年，中国人用狂犬病疫苗行业批签发次数为909批次，批签数量为8045万份；到2023年批签发次数则下降至703批次，同比下降22%。其中，冻干型批签发652批次，液体型批签发51批次。行业面尚且如此，落到成大生物头上，也难免不蒙尘。一面是市场的蛋糕不稳定甚至减少了，另一面则是更多玩家来瓜分蛋糕，成大生物在其财报中透露：国内市场已供大于求。赛道拥堵，从一开始的供不应求，到而今的供大于求。这样的案例，不仅发生在人用狂犬病疫苗赛道。审视诸如HPV赛道，又或是四价流感疫苗赛道，无一不是如此。市场竞争加剧，玩家增多，最后没有赢家。当然，在探讨“个体”所经历的困境时，我们也无法忽视整个疫苗行业的整体态势。今年以来，从财务数据来看，几乎大多疫苗企业都面临了营收和净利双重下滑，超过90%的企业营收呈现负增长；而在净利润方面，情况更为严峻，最高跌幅达到了惊人的382%，超过半数的企业净利润跌幅超过了50%。曾经价格高昂的疫苗产品，如流感疫苗、二价HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、人用狂犬病疫苗以及水痘减毒活疫苗等，纷纷经历了价格大幅跳水。由此，市场对于疫苗板块的企业更多了几分谨慎，纵使龙头企业也难免不被多伤几分。成大生物第三季度较第二季度持股机构数跑了一半，便是一大具象体现。除了已上市的人用狂犬病疫苗，成大生物还拥有一款已商业化产品——乙脑灭活疫苗。这是中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗，于2008年上市，拥有冻干和预充两种剂型，可提供良好的免疫保护效力，相较传统乙脑减毒活疫苗，能够使病毒丧失繁殖或致病的能力，安全性更高。不过，营收占比甚微。如2023年乙脑疫苗收入只占6.14%。虽然2023年该疫苗收入有所增长，但是营收占比常年不足10%，未能发挥第二增长曲线的关键作用。祸兮福所倚，福兮祸所伏。扛起营收大旗的狂犬病疫苗，颓势不可挽。留给成大生物的新命题是，如何借自己既有优势之力，再创辉煌？疫苗新增长曲线，还有戏吗？成大生物的当务之急很明确，寻找下一个增长点。首先，梳理财报等信息，成大生物非常清楚自身危机所在。在2023年年报中，它提及落下的重要一棋是：加大推广力度，提高国内唯一在售的乙脑灭活疫苗的销售量和市场占有率，打造成未来业绩的另一个增长点。当然也匹配了一些实实在在的举措。可以看到，2023年，成大生物稳健扩充营销团队，加强专业化建设，积极拓展网络终端，开展市场推广活动，销售乙脑灭活疫苗67万支，同比增长64.52%，乙脑灭活疫苗的终端覆盖率和占有率较去年同期有较大提升。但问题在于，这款产品已上市了10多年，2023年收入也才1亿多点（1.07亿元，同比增长114.86%）。比起人用狂犬病疫苗，乙脑灭活疫苗营收占比实在显得较为微弱。这就不免让人追问，究竟是这款疫苗本身市场前景和空间有限？还是成大生物之前推广力度不够，把重心都放在了狂犬疫苗上？要回答这一问题，必须得了解国内乙脑疫苗市场。目前，国内乙脑疫苗市场主要包括乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗，其中乙脑减毒活疫苗是国家免疫规划疫苗，但其不良反应较高；而乙脑灭活疫苗虽然费用较高，但不良反应发生率较低‌。在乙脑疫苗方面，中国仅三家生产企业在此布局，成大生物便是其一，拥有中国市场上唯一在售的国产乙脑灭活疫苗；其余两家分别为成都生物所、武汉生物所，均为减毒活疫苗。而之所以明明稀缺，在市场上发挥作用却有限，背后与疾病发展进程与市场需求变化不无相关。公开数据显示，中国乙脑发病率1971年曾高达20.92/10万，但自乙脑疫苗普及后，1998年起降至1/10万以下。2007年疫苗纳入国家免疫规划，加之环境改善、防蚊灭蚊及养殖方式转变，乙脑防控成效显著，2015年发病率降至0.046/10万，虽2016-2018年略有回升，但2019-2022年持续下降，2022年达历史最低0.104/100万，病例死亡数及死亡率亦呈下降趋势，这意味着乙脑已在我国得到有效控制。换言之，目前，乙脑疫苗市场较为成熟且高度集中，且需求量可被满足。加之近几年中国新出生人口呈下降趋势，这同样会导致新生儿免疫需求降低。虽从国内外疫苗产品的技术特点和迭代趋势来看，国内乙脑疫苗市场存在着对灭活疫苗需求增加趋势，但从现有占比来看，市场仍主要被减毒苗占据，这或亦是当前鲜少有新企业加入的原因所在。种种因素来看，随着成大生物将产品逐步导入市场以及加大推广力度，似乎有望提升乙脑灭活疫苗销售额，将为其业绩提供一定支撑，但空间有多乐观，还值得商榷。其次，成大生物押注二，或在于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。就在今年8月，成大生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请获CDE受理，成为管线中目前有望最快获批的疫苗。虽然由于成本高、制备难度大、产量有限等技术挑战，人二倍体狂犬疫苗在国内市场占比较小，但因安全性高，呈现出显著的替代趋势，被视为狂犬疫苗的主要发展趋势之一。根据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，国内狂犬病疫苗市场规模将达到172亿元，其中人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达到101.8亿元。这或也是为什么如成大生物、智飞生物等一众疫苗疫苗在此押注的关键原因所在。再看目前市场竞争情况，国内仅有两家企业获批上市人二倍体狂犬疫苗，分别是康华生物（2014年率先上市）和康泰生物（2023年底上市，2024年4月开始销售）。其中，康华生物人二倍体狂犬病疫苗为国内首款，2023年批签发量为693.89万支，营收达到15.77亿元。‌也就是说，成大生物冀望通过人二倍体狂犬疫苗上市接替过去“Vero细胞”疫苗打下的江山，可能并不那么顺利，因为市场上已经有强劲的先发者。可想而知，相较于康华生物人二倍体疫苗已上市十年，并积累大量真实使用数据和口碑优势，成大生物面临的挑战不低。但若获批上市，成大生物将成为同时拥有Vero和人二倍体细胞两款狂犬病疫苗的企业，没有先发优势的它，关键突破点或在于，更需在新产品上复制其既有销售优势，稳固既有狂犬病疫苗老大哥的江山。最后，再把视线放宽，看看成大生物其余在研疫苗管线。简而言之，布局广泛，涵盖了四价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、多价手足口疫苗以及狂犬病毒鸡尾酒单抗等HPV、流感、肺炎及带状疱疹多领域。但必须承认的是，审视着一众管线，大都渐卷。 ▲图片截图：来自成大生物官网四价流感疫苗就是典型之一，也是今年国内频起的疫苗价格战主战场之一，战况最为激烈。华兰疫苗、北京科兴、国药集团、金迪克等主要厂商纷纷降价，平均降幅超过30%，价格降至百元以下。HPV疫苗市场竞争态势同样激烈，产品价格亦经历多次下调。细看成大生物在研管线，除了人二倍体细胞狂犬病疫苗，四价流感疫苗便是其进展最快的一款药物，现已抵达临床III期，但排队上市的亦不在少数，康泰生物、康润生物、欧林生物、智飞生物、步长制药、复星医药、中逸安科、一品红等多家企业同样在此布局研发及申报上市，未来市场竞争激烈程度可见一斑。另一款已进入III期后期在研管线为——b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗），目前赛诺菲、民海生物、智飞生物、欧林生物、沃森生物等企业均已获批上市。对于成大生物而言，如何抢占一席之地，是留给其接下来的挑战。值得注意的是，在WHO成员国中，中国是唯一一个尚未将Hib疫苗纳入免疫规划的国家，未来纳入的可能性较大，届时疫苗价格也可能发生变化。至于成大生物更多进展靠后的疫苗管线，不再过多赘述。等到上市后，格局会如何改变尚不可知，但初步保证了产品结构，且进展形成了明显梯次。对于疫苗企业而言，大致遵循两套运行逻辑：一是销售先行，多以大型疫苗企业为主，拥有完备销售体系，但缺独特产品，因此常采取“广撒网”策略，将市面上热门疫苗均纳入销售范畴，充分利用其销售产能，并关注转化率。另一类是产品先行，偏biotech属性的创新疫苗企业多选择这一路径，注重技术差异化，依靠融资和单品放量来推动发展。在此背景下，虽然成大生物布局的疫苗管线虽多为热门品种，但凭借其已建立的销售优势，按照销售驱动型逻辑运行，或许也能争得部分市场。但面对激烈的市场竞争和技术迭代，任何一家企业都需不断调整战略，加强研发创新，这是必然。至于能分得多少羹，还需看其在市场准入、产品研发及市场推广等方面的表现，就看谁调整的快了。好在，大家都有调整意识了。 “ 任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | 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疫苗上市批准信使RNA

100 项与冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 相关的药物交易

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