The ability of three psychrotrophic Gram-negative bacilli isolated from Chilean Patagonian cold freshwater rivers to produce bioactive metabolites was evaluated. The strains were isolated from cold waters rivers and identified by their biochemical properties and 16S rRNA gene analysis. The metabolites fractions showing antibacterial activity were obtained by solvent extraction and partially characterized by gas-mass chromatography (GC-MS). Antibacterial activity of the fractions was evaluated by an agar-well diffusion test upon 14 bacterial strains, both Gram positive and Gram negative. Thermal and proteolytic resistances of the antibacterial metabolites fractions were also evaluated. Molecular analysis allows the identification of the three Patagonian strains as Pseudomonas sp. RG-6 (Pseudomonas brenneri 99.6 % identity), Pseudomonas sp. RG-8 (Pseudomonas trivialis 99.6 % identity) and Yersinia sp. RP-3 (Yersinia aldovae 99.5 % identity). These extracts were able to inhibit both Gram-positive and Gram-negative bacteria but not Listeria monocytogenes. The antibacterial activity of the filtrated supernatants was lost at temperatures ≥60 °C, and was not affected by proteinase K treatment. The chemical structure of the active molecule remains to be elucidated, although the GC-MS analysis of the filtrates suggests that compounds like sesquiterpenes derivatives from β-maaliene or δ-selinene could be responsible of this antibacterial activity. Pristine cold freshwater streams showed to be interesting sources of metabolites-producing microorganisms with antibacterial activity.

项与 RG-008 相关的新闻（医药）

2026-08-20

·证券之星

乐普生物（02157.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期乐普生物（02157.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：业务回顾：国内商业化及许可交易于报告期内,本集团的收入实现稳步增加,截至2026年6月30日止六个月录得总收入约为人民币522.4百万元,较2025年同期的收入增加约12.1%(截至2025年6月30日止六个月:人民币465.9百万元)。就国内商业化而言,本集团录得销售美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)及普佑恒(普特利单抗注射液)的收入约人民币371.3百万元,为2025年同期所录得的销售收入的两倍以上(截至2025年6月30日止六个月:人民币150.6百万元)。就许可业务而言,截至2026年6月30日止六个月,本集团录得来自后续里程碑付款的收入约人民币148.7百万元(截至2025年6月30日止六个月:人民币309.0百万元),主要归因于CMG901及MRG007的许可交易。里程碑付款主要包括:CMG901(AZD0901)的一线联合疗法临床试验(CLARITY-Gastric02)的首名患者给药,触发了合共45百万美元的里程碑付款;以及MRG007的美国临床试验实现FPI,触发了另一项里程碑付款。于2026年上半年,本集团继续专注于其肿瘤管线的研究及开发,以优化其产品布局并提升管线资产的整体竞争力。多项管线资产于各个临床阶段稳步推进。本集团透过开发及优化联合疗法方案,实现了治疗线的推进,同时不断推进新型临床前候选药物,并扩展其发现及临床前创新管线。于2026年上半年及直至本中期业绩公告日期,本集团候选药物的进展及最新状况描述如下: 美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗) 美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管破坏有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC。其特异性地以高亲和力结合肿瘤细胞表面的人EGFR,在链接体的内化及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤细胞死亡。于2025年10月,维贝柯妥塔单抗获得国家药监局批准用于治疗R/MNPC,成为中国首款获批的EGFR靶向ADC。 -NPC:我们亦正在进行美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)与普特利单抗联合治疗R/MNPC的III期临床试验。 -HNSCC:截至2026年6月30日,我们正在进行HNSCC的随机、开放、多中心III期临床研究。在维贝柯妥塔单抗与普特利单抗联合治疗方面,我们目前正在进行HNSCC的II期临床试验(该试验已提线至一线治疗),我们亦正在欧洲进行针对LA-HNSCC的II期临床试验,并且其II期临床试验的良好数据将于2026年ESMO大会上呈现。此外,我们正在中国开展维贝柯妥塔单抗与普特利单抗联合疗法的II期临床试验,旨在评估该方案在手术干预前对术前LA-HNSCC患者的疗效及安全性。 CMG901/AZD0901 CMG901是一种CLDN18.2靶向ADC,由CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷MMAE组成。其为首个在中国及美国均获得IND批准的CLDN18.2靶向ADC。CLDN18.2于GC、PC及其他实体瘤中呈高度选择性及广泛表达,使其成为治疗开发的理想肿瘤靶点。其由我们与康诺亚透过合营企业KYM共同开发。于2023年2月,AstraZeneca获授予CMG901(AZD0901)的研究、开发、注册、生产及商业化的全球独家许可。截至本公告日期,AstraZeneca亦进行了多项sonesitatugvedotin(CMG901/AZD0901)治疗晚期实体瘤的临床研究,针对包括胃癌、胰腺癌及胆道癌的适应症(仅列出处于最高临床阶段的针对相同适应症的试验): (1)一项多中心、开放标签、申办方盲法、随机的III期临床研究,比较AZD0901单药治疗与研究者选择的治疗在伴有CLDN18.2表达的晚期╱转移性胃癌或胃食管连接部腺癌的成人受试者(先前曾接受过二线或以上治疗)(CLARITYGastric01)。 (2)一项Sonesitatugvedotin(AZD0901)联合卡培他滨(伴有或不伴有Rilvegostomig)一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、晚期╱转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的多中心、随机、对照III期临床试验(CLARITY-Gastric02)。2026年2月,该临床试验的首位患者获得给药,并触发了合共45百万美元的里程碑付款。AstraZeneca已作出相应里程碑付款。 (3)一项开放标签、多药物、多中心的II期研究,以评估一种新药或联合疗法作为受试者围手术期治疗局部晚期、可切除胃食管连接部腺癌的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性(GEMINI-PeriOpGC)。 (4)一项II期、开放标签、多中心的临床研究,以评估AZD0901单一疗法及联合抗肿瘤药物治疗CLDN18.2表达晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学及免疫原性(包括胃癌╱胃食管连接部腺癌、胰腺癌、胆道癌)(CLARITY-PanTumour01)。 MRG007 基于临床前及IND支持性研究,MRG007是一款治疗消化道恶性肿瘤的潜在同类最佳ADC。本公司及ArriVent目前正分别在中国及美国进行一项治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ib期临床试验。良好的初步临床数据获选于2026年ESMO大会上呈现。此外,MRG007亦于2026年7月获得联合疗法的IND批准。于2025年1月22日,本公司与ArriVent就MRG007的开发及商业化订立独家许可协议。根据协议条款,本公司授予ArriVent在大中华区以外地区开发、制造及商业化MRG007的独家权利。一次性首付款及近期里程碑付款金额为4,700万美元,且本公司有资格获得最高达11.6亿美元的开发、监管及销售里程碑付款,以及在大中华区以外地区销售净额的分级特许权使用费。 CG0070 CG0070是一款用于治疗对BCG无应答膀胱癌患者的溶瘤腺病毒,目前正由我们的美国合作伙伴CGOncology进行一项MRCTIII期临床研究。CGOncology仍按计划完成CG0070的滚动式生物制品许可申请。近日,CGOncology宣布在TheLancetOncology上发表评估cretostimogenegrenadenorepvec单药治疗伴有原位癌(CIS()伴有或不伴有Ta/T1疾病)的高危BCG无应答NMIBC患者的关键III期BOND-003队列C试验的结果。 BOND-003队列C达到其主要终点并具有统计学显着性,超越了历史及当代的临床基准。该发表中报告的主要发现及观察结果包括: –在高危BCG无应答NMIBC患者中具有强劲的CR率及持久的缓解:在接受cretostimogene单药治疗后,75.5%(95%CI66.3-83.2)的患者在任何时间达到CR。12个月及24个月的DOR分别为64.2%(95%CI52.2-73.8)及60.1%(95%CI48.2-70.0)。中位DOR至少为27.9个月且仍在持续,在12个月时有缓解的患者中约90%在24个月时保持持久缓解,其中一名患者在51个月后仍无病生存。 –良好的安全性及耐受性概况:未报告3级或以上与治疗相关的不良事件或与治疗相关的停药或死亡。相关不良事件的中位消退时间为1天(IQR0-7)。 –具有临床意义的无进展生存期:96.6%的患者在48周及96周时未进展为肌层浸润性膀胱癌。 –实用的基于诊室的给药方式:Cretostimogene不需要预防性药物(如抗胆碱能药物)、手术室时间、额外的膀胱镜检查或麻醉给药,且符合现有的AUA/SUNA膀胱内给药政策,支持轻松整合到学术和社区泌尿科实践环境中。我们自CGOncology许可引进CG0070,并获授予在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化CG0070的权利。截至2026年6月30日,我们正在进行国内关键临床试验。对于CG0070与普佑恒(普特利单抗注射液)的联合疗法,我们已获得国家药监局关于其治疗对BCG无应答NMIBC患者的I期试验的IND批准。此外,CG0070获国家药监局CDE授予BTD,用于治疗对先前获批疗法复发或难治的BCG无应答膀胱癌患者,该认定体现了CG0070在满足未被满足医疗需求方面的创新性及潜力。 MRG004A MRG004A是一种新型TF靶向位点特异性偶联ADC。我们目前正在中国进行治疗PDAC的III期临床试验。MRG004A获国家药监局CDE授予BTD。 MRG006A MRG006A是一款基于新型拓扑异构酶I抑制剂且具有全球同类首创潜力的GPC-3靶向ADC候选产品,乃基于我们的Hi-TOPiADC平台开发。我们目前正在中国进行HCC的II期临床试验。此外,我们获得FDA的MRG006AIND核准,且该药物获FDA授予FTD及ODD认定。I期临床研究的良好数据已于2026年ASCO大会上呈现。截至2025年12月19日,在25名疗效可评估的患者中,ORR、DCR及CBR分别为24%、68.0%及32.0%。在GPC3高表达的患者(n=12)中,ORR、DCR及CBR分别增加至33.3%、75.0%及50.0%;中位PFS及DOR分别为7.0个月及4.2个月(中位随访时间为5.7个月)。此外,MRG006A联合普特利单抗及安维汀(Avastin)用于HCC的一线治疗于2026年2月获国家药监局CDE的IND批准,目前正在进行I期临床试验,为HCC患者带来全新的治疗选择。 MRG001 MRG001是一种临床进度领先的CD20靶向ADC药物,可满足对利妥昔单抗存在原发性耐药或对利妥昔单抗及标准化疗联合治疗存在获得性耐药的B细胞NHL患者的医疗需求。我们已在中国完成MRG001于DLBCL的Ib期剂量扩展研究。同时,MRG001与BTK抑制剂联合治疗DLBCL患者的II期临床研究正持续进行,其中期数据已于第67届ASH年会上呈现。普佑恒(普特利单抗注射液) -普佑恒(普特利单抗注射液)是一种针对人PD-1的人源化IgG4单抗,可拮抗PD-1信号,通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,并自2022年下半年起已商业化用于治疗MSI-H/dMMR及不可切除或转移性黑色素瘤。于2023年4月,两项适应症获纳入2023年CSCO指南,即普特利单抗作为MSI-H/dMMR结直肠癌及实体瘤的二线或以上治疗,以及普特利单抗作为黑色素瘤的二线治疗。此外,普特利单抗治疗晚期及复发性MSI-H/dMMR妇科癌症获纳入2023年CSGO指南。基于II期研究结果,普特利单抗在MSI-H/dMMR患者中显示出强大的抗肿瘤活性。 oMSI-H/dMMR实体瘤:截至2026年6月30日,我们正在进行一线MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的开放、多中心及随机的III期临床试验,作为附条件上市批准的确证性临床研究。 o黑色素瘤:截至2026年6月30日,我们正在进行针对IV期(M1c)黑色素瘤受试者一线治疗的开放标签、多中心及随机III期临床试验,作为附条件上市批准的确证性临床研究。创新平台我们持续致力于建立和开发新型技术平台,将其作为本公司的创新引擎。我们亦已为ADC候选药物开发多个创新的链接体-有效载荷平台,包括Hi-TOPiADC平台及其他早期阶段的平台。于报告期内,我们的创新ADC平台取得了重大进展。依托该等创新平台,我们已开发出两款ADC候选药物,分别为具有全球首创新药潜力的MRG006A及具有全球同类最优潜力的MRG007。两款候选药物均已显示出良好的初步数据。同时,我们亦正通过自有研发平台积极开发双特异性抗体ADC候选药物、PD-1×细胞因子双特异性抗体及双载荷ADC。我们已于2026年4月在AACR年会上呈现我们的创新候选药物MRG008(EGFR/5T4ADC)及LPD002(PD-1/IL-2)的临床前数据。 -Hi-TOPiADC平台:Hi-TOPiADC平台的特点是:(i)以最佳亲水性设计的链接体,确保强大的可开发性及良好的成药性,其在血液循环中高度稳定并在细胞内高效释放有效载荷;(ii)有效载荷,具有优于竞争对手的良好效力(其并非Pgp的底物,因此具有克服耐药性的巨大潜力);(iii)使用新型链接体有效载荷的ADC,在多种肿瘤类型的PDX中显示出很强的抗肿瘤活性,并显示出良好的安全性概况,且猴子对其表现出良好的耐受性;及(iv)改善治疗窗口。利用新型链接体-有效载荷平台,我们已开发MRG006A,其为具有全球首创新药潜力的ADC候选药物,且目前正在中国进行II期临床试验。 -双特异性ADC:通过利用双特异性ADC技术共同参与靶点A和B,双特异性抗体(BsAb)ADC可以显着扩大包括肺癌、结直肠癌(CRC)及其他癌症在内的关键适应症的治疗范围。 oMRG008(EGFR/5T4ADC):MRG008是一款针对EGFR及5T4的双特异性ADC,由Fc端沉默双特异性抗体、可裂解链接体及拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。这种独特的双靶点设计使MRG008能够靶向EGFR中╱高表达及EGFR低╱阴性表达的患者,从而扩大在NSCLC中的治疗覆盖范围。 -双载荷ADC:我们的双载荷ADC平台旨在透过在单一抗体框架内整合两种机制上互补的载荷,以应对治疗耐药性及肿瘤异质性。该平台建基于专有偶联架构,能够在单一ADC分子内稳定结合双载荷,同时把控产品质量与可制造性。在临床前研究中,双载荷ADC候选药物在耐药肿瘤模型中表现出与相应的单载荷ADC相比更高的抗肿瘤活性,显示其具备改善难治性实体瘤治疗结果的潜力。 -T细胞衔接器平台:我们的T细胞衔接器平台-TOPAbody-的特点是(i)同时启动TCR信号和共刺激途径,旨在释放T细胞的全部潜能;及(ii)肿瘤微环境中的活性受限。 -下一代PD-1:PD-1×细胞因子双特异性抗体旨在克服对现有PD-1疗法的原发性和获得性耐药性。以PD-1+癌症免疫平台为基础,该方法有望显着提高ORR并延长OS。其涵盖广泛的肿瘤类型,且当与ADC结合时或会提供有意义的生存获益,从而转化为对患者有意义的生存获益。 oLPD002(PD-1/IL-2):LPD002是一种新型融合蛋白,由PD-1阻断结构域及具有选择性减弱生物活性的IL-2突变体组成;这一合理设计通过显着降低临床毒性而不影响抗肿瘤疗效或安全性,从而实现了良好的治疗指数。生产设施我们在北京的制造厂营运一条2,000L符合GMP标准的生物反应器生产线,其主要支持临床药物供应的生产、提供CDMO生产服务并能够持续优化获批药物的工艺。于报告期内,我们就提供CDMO服务确认收入人民币2.4百万元。此外,上海生物科技园的生产设施设计总产能为12,000L,且已获得生产单抗及ADC的环境影响评估报告。展望未来,我们将根据ADC候选药物商业化产生的业务需求,继续建设或扩展我们的生产设施。业务展望：本公司是一家聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业,致力于推动中国创新型ADC及其他候选药物的技术进步,以更好地填补癌症患者的临床需求缺口。展望2026年,我们计划通过以下发展策略充分发挥我们的竞争优势: 在药物研发方面,我们致力于将自主研发能力与战略合作相结合,聚焦临床需求显着的适应症领域,不断丰富差异化的商业化产品组合。我们将进一步聚焦于推动下一代ADC、双载荷ADC平台及免疫肿瘤双╱三特异性抗体的战略研发。我们的双特异性ADCMRG008(EGFR/5T4ADC)及下一代PD-1候选药物LPD002(PD-1/IL-2)的临床前数据已于2026年4月举行的AACR年会上发表,而我们目标是在切实可行的情况下尽快将该等临床前分子推进至IND阶段。此外,我们的核心候选药物正进入关键临床阶段。CG0070正在为国内关键试验招募患者,而MRG004A正在进行III期临床试验的患者入组。我们将加快后期产品的临床开发,并加快推进包括MRG007及MRG006A在内的其他创新候选药物进入关键临床阶段。同时,我们正在不断探索管线内联合疗法的潜在疗效,努力为更广泛的患者群体带来更大的临床效益。在国内商业化方面,我们已通过自有销售渠道成功商业化普佑恒(普特利单抗注射液),充分验证我们的销售策略和商业模式。此外,对于美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗),国家药监局已在中国授予上市批准且目前正处于加速商业化推广阶段。我们将继续集中资源及努力推动商业化进程,专注于提高我们获批产品的市场占有率及销售表现。我们将采取进一步措施提高这两款产品的市场可及性,加快各级市场渗透,进一步扩大市场份额。凭藉我们商业化团队的专业知识及行业资源,我们将寻求通过市场营销、学术推广等各种方式提升我们的品牌形象及市场认知度。同时,我们将根据美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)的实际销售表现优化商业化策略,并利用我们已全面扩大的营销及商业化团队,专注于推动总收入增长。我们相信加强市场拓展力度能够有效提升市场准入能力、扩大市场份额,并增加我们已商业化产品的销售额和品牌影响力,从而为我们候选药物的未来商业化奠定坚实的市场和渠道基础。在国际方面,我们将加大在全球市场的拓展力度。我们的ADC平台已获跨国公司认可-CMG901的全球权利已成功对外授权予AstraZeneca,MRG007的大中华区以外地区权利已对外授权予ArriVent。我们预期候选药物将迎来更广阔的业务开发机遇。展望未来,我们将坚持不懈地扩大我们的国际网络,并探索新的业务开发合作机会。我们将继续致力于在全球范围内寻找更多战略合作伙伴,通过合作、授权协议或合营企业等方式开发我们的ADC产品和其他创新候选药物。以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。

2026-04-15

·生命科学领域猎头candice

深度原创｜范式转移：小核酸药物的真实格局、企业梯队与人才机会（2026 必读）

前言过去三年，医药行业最不缺的就是 “风口”，但真正具备颠覆性、持续性、全球化的主线赛道寥寥无几。小核酸（siRNA/ASO）不是一阵热度，而是继小分子、抗体之后，第三次制药底层逻辑的重构。本文完整呈现：小核酸到底走到了哪一步、谁在真正领跑、哪些机会最值得医药人抓住。一、先破后立：小核酸的爆发，本质是 “递送成熟” 小核酸的历史，就是一部递送突破史。前 20 年：被核酸酶降解、细胞膜穿透差、无法靶向，停留在实验室。近 8 年：GalNAc 肝靶向成熟，让 siRNA/ASO 第一次实现 “皮下注射、长效稳定、肝脏富集”。当下：肝外递送进入突破期（心脏、神经、肌肉、眼、肿瘤），打开下一个十倍空间。三个关键结论（行业内行共识）递送 = 小核酸的命门序列可以设计、修饰可以优化，但递送平台决定能不能成药、能治什么病。 GalNAc 奠定商业化底座全球已上市小核酸药物，90% 以上依托肝靶向，适应症集中在代谢、血脂、乙肝、罕见病。肝外递送 = 下一轮竞争核心谁先突破血脑屏障、心肌靶向、肌肉递送，谁就能拿下神经、心衰、骨科等超大病种。一句话：递送成熟，小核酸才真正成为药。二、全球格局：三足鼎立，中国从 “跟跑” 进入 “并跑”1. 美国：源头创新 + 商业化成熟（全球标杆）代表企业：Alnylam、Ionis、Arrowhead、Sarepta 优势：靶点发现早、平台完善、获批药物最多、商业化验证充分现状：从罕见病向慢病、减重、神经扩张，重磅药物年销售额突破 20 亿美元。 2. 欧洲：监管成熟 + 罕见病优势代表企业：赛诺菲、诺华优势：孤儿药政策友好、患者招募规范、临床数据认可度高现状：以并购与合作快速补齐自研，抢占心血管与代谢大病种。 3. 中国：临床最快、慢病最猛、BD 最活跃优势：临床速度全球领先、慢病市场空间巨大、企业执行力强特点：不追小众罕见病，直接切入血脂、降压、减重、乙肝等十亿 / 百亿赛道地位：全球第二大小核酸管线国家，从 “引进来” 全面转向 “走出去”。三、国内企业真实梯队：谁有干货？谁在爬坡？谁纯布局？（基于 2026 年 4 月最新临床、融资、BD、专利真实情况划分）第一梯队：有临床、有数据、有全球化（可重点关注）瑞博生物中国生物制药（赫吉亚生物）圣因生物舶望制药石药集团亿腾嘉和前沿生物第二梯队：有平台、有专利、推进至 IND/I 期华润医药（华润双鹤 × 炫景生物）大睿生物广州必贝特东阳光悦康药业成都先导第三梯队：早期布局、专利为主、暂无线下临床传统药企转型布局、高校成果转化、早期 Biotech 猎头视角提醒：第一梯队人才溢价最高、岗位最稳、成长最快；第二梯队适合赌成长性、拿期权；第三梯队更适合研发底层人才，谨慎选择临床 / 商业化岗。四、国内核心企业管线全景表（2026 最新・真实可查）企业核心品种类型靶点适应症临床阶段核心价值中国生物制药（赫吉亚） Kylo-11 siRNA Lp(a) Lp(a) II 期（2025年10月已启动中美国际多中心II期）一年一针，领先长效中国生物制药（赫吉亚） Kylo-12 siRNA APOC3 高甘油三酯 I 期长效降脂，FCS 适用瑞博生物 RBD4059 siRNA FXI 血栓抗凝 II 期瑞博生物 RBD5044 siRNA APOC3 高甘油三酯 II 期国内 APOC3 领先瑞博生物 RBD1016 siRNA HBV 慢性乙肝 Ib 期功能性治愈方向亿腾嘉和 EDP167 siRNA ANGPTL3 HoFH / 混合型高脂 II 期（2026年2月完成首例给药）不依赖 LDLR，他汀无效人群可用石药集团 SYH2053 siRNA PCSK9 高胆固醇 III 期国内降脂 siRNA 第一梯队石药集团 SYH2061 siRNA C5 肾病 / 自免 I 期长效，数月一针华润医药 RG008 siRNA 代谢靶点慢病 PCC 双鹤 × 炫景合作华润医药 DC50292A siRNA 肿瘤靶点实体瘤 IND 中美双报前沿生物 FB7013 siRNA MASP-2 IgA 肾病 IND 全球首创，超长效前沿生物 FB7011 siRNA MASP-2/CFB IgA 肾病临床前双靶点，全球首创圣因生物 SGB-7342 siRNA INHBE 肥胖 I 期肝外递送，长效减重必贝特双靶 siRNA siRNA 多靶点血脂 / 高血压专利 / 临床前双序列 + GalNAc 东阳光 AGT siRNA siRNA AGT 高血压专利布局降压大靶点悦康药业 YKYY015 siRNA PCSK9 高胆固醇临床中美双报成都先导 LDR2402 siRNA AGT 高血压 II 期超长效降压五、人才市场真相：谁最稀缺？谁能跨界？谁在涨薪？小核酸不是 “玄学行业”，传统医药人完全能转，但岗位差异极大。 1. 最稀缺、溢价最高的三类人递送技术人才（LNP/GalNAc/ 偶联 / 肝外）缺口最大、薪资最高、期权最慷慨，跨界难度大。CMC / 工艺 / 分析人才（寡核苷酸合成、纯化、质控）传统化药 / 多肽背景可转，溢价 30%–70%。临床 / 医学 / PV 人才（小核酸临床方案、长效安全、信号检测）传统创新药背景直接转，溢价 20%–50%，是最大人群红利。 2. 最容易跨界的岗位（零壁垒转型）医学经理 / 医学总监临床项目经理（CPM）药物警戒（PV）注册申报质量与 QA 医学写作只要做过创新药，就能转小核酸，不需要懂分子生物学。3. 真实薪资现状（2026 市场）传统背景转小核酸：溢价 20%–40% 有小核酸项目经验：溢价 50%–80% 递送 / CMC 核心人才：年薪百万 + 期权常态化六、冷静判断：小核酸的泡沫、风险与确定性任何深度行业分析，必须讲风险，才可信。风险点（必须清醒）靶点同质化 PCSK9、APOC3、AGT、Lp (a) 扎堆，未来会卷。递送仍有瓶颈肝外递送仍在早期，成功率低、研发投入大。商业化未全面验证国内尚无重磅小核酸药物上市，销售体系仍在搭建。未来 3 年三大确定性（机会大于风险）国内产品密集上市 2026–2028 是 “中国小核酸上市元年”。肝外递送迎来突破神经、心脏、肌肉适应症会出现 FIC 品种。人才争夺白热化传统医药人转型窗口仅剩 2–3 年，越早越占优。七、结语：对医药人来说，小核酸意味着什么？小核酸不是选择题，是未来十年创新药的主线。它不依赖运气、不依赖单一靶点、不依赖营销驱动，而是平台驱动、技术驱动、全球竞争。小分子已经红海抗体药内卷严重小核酸，是为数不多仍处在增长早期→爆发期的黄金赛道中国企业已经站在全球舞台，临床在推进、BD 在爆发、人才在崛起。看懂小核酸，就是看懂下一个十年。布局小核酸，就是布局自己的职业天花板。推荐阅读：一问读懂心源性猝死，为自己的健康保驾护航 Q1结束了，创新药对外授权成绩单如何？一年减掉30斤！这款新药刷屏，但更值得关注的是：中国近亿人正面临这个危机又一里程碑！英矽智能与礼来达成药物研发战略合作百济神州×泽布替尼，中国创新药的全球突围之路深度解读 2026政府工作报告 - 生物医药跻身新型支柱产业

2026-03-31

·DCIIA产投联盟

产融先锋丨炫景生物：当肾脏开始“沉默”，他们用一把基因“剪刀”按下重启键

16年磨一剑，超4亿元资本押注，这家苏州Biotech要在肾病治疗领域掀起一场“沉默革命” 清晨醒来，脚踝浮肿；体检报告上，“尿蛋白+”的箭头刺眼地向上；医生的话语委婉却沉重——“肾功能在下降”——这是全球8.5亿肾病患者共同的噩梦。更可怕的是，这种病常常“沉默”到晚期才爆发。而治疗手段，几十年来几乎没有革命性变化：激素、免疫抑制剂，伴随的是满月脸、水牛背、骨质疏松……患者用生活质量的崩塌，换取病情的“勉强维持”。现在，一家成立仅4年的苏州公司，正试图用一把基因“剪刀”，在源头上剪断疾病的开关。 2026年3月，炫景生物宣布完成超2亿元Pre-A轮融资，由康君资本领投，德联资本、联想创投等跟投。至此，这家专注于小核酸药物的Biotech，累计融资额已超过4亿元。这是一场关于“沉默”的战争。而他们，找到了让肾脏“开口说话”的方式。 01 一场“沉默”的疾病，一群“失声”的患者 “肾病的治疗，过去几十年基本没变过。” 一位三甲医院肾内科主任这样描述现状：IgA肾病——中国最常见的原发性肾小球疾病——多发于青壮年，患者可能在毫无征兆的情况下，十年内走向尿毒症。现有的治疗方案，要么是全身使用激素，副作用大得让年轻女性不敢怀孕；要么是免疫抑制剂，价格昂贵且效果因人而异。更关键的是，这些药物都是在“下游”堵漏，而不是在“源头”关阀。 “我们能不能直接关掉那个导致肾病的基因？” 这个问题，黄渊余想了16年。 👉 你知道全球有多少肾病患者吗？8.5亿。比糖尿病还多。 02 一把基因“剪刀”，三把技术“锁” 黄渊余，北京理工大学教授、国家级青年人才，连续五年入选全球前2%顶尖科学家。2022年，他走出实验室，创立炫景生物，带着一个看似“狂妄”的目标：做全球首个IgA肾病的小核酸药物。小核酸药物（siRNA）的原理很简单：找到导致疾病的“坏基因”，用一段RNA序列与之结合，“沉默”它，让致病蛋白不再产生。但“简单”背后，是三重技术难关：第一关：怎么找到那把“钥匙”？人体的基因有2万多个，致病靶点藏在哪里？炫景建立了RIHOST®核酸序列设计筛选平台，效率比传统方法提升数倍甚至数十倍。第二关：怎么让“钥匙”不被人体“吃掉”？裸的siRNA进入血液几分钟就会被降解。炫景的RICMO®化学修饰平台开发了一系列“修饰通式”，让药物在血液中能存活数周甚至数月。第三关，也是最关键的：怎么把“钥匙”精准送到肾脏？这是全球小核酸领域的“圣杯”。目前全球已获批的7款siRNA药物，有6款依赖GalNAc递送技术，靶向的都是肝脏。因为肝脏有天然的“靶向锚点”——去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）。但肾脏呢？没有这样现成的“锚”。炫景生物的答案是：LICOD®体内递送平台。他们没有等待“完美受体”被发现，而是采用“产品思维”——先找能打七八十分的方案，再迭代优化。结果，他们成功开发了肾脏靶向递送技术LICOD-K1：在啮齿类动物中，siRNA在肾组织的暴露量比无载体高出10倍以上；在非人灵长类动物中，实现了超过70%的抑制效率。这是全球第一个在NHP（非人灵长类）中完成肾脏靶向验证的小核酸递送技术。 👉 把药精准送到肾脏，比送到肝脏难100倍。炫景是怎么做到的？ 03 从“中国速度”到“全球第一梯队” 炫景生物的首发管线RG002C0106，靶向补体C3——一个在IgA肾病等多种肾病中起核心作用的蛋白。 2024年8月，该管线同步在澳大利亚和中国取得临床批件。 2025年9月，炫景生物与华润双鹤达成合作，共同开发创新小核酸药物RG008，聚焦慢性代谢疾病。 2026年3月，RG002C0106已进入临床II期研究，有望成为全球首个获批的IgA肾病小核酸药物。从成立到临床II期，不到4年。这是“中国速度”，更是技术实力的印证。投资人怎么评价？康君资本：“肾病既是全球难题，也是孕育重磅药物的疾病领域。首发管线在IgA肾病的开发进度全球领先。” 德联资本：“公司首发管线进展迅速，有望成为全球率先进入关键临床的IgA肾病siRNA疗法；同时在肾靶向递送等前沿方向实现重要突破。” 元希海河：“公司实现了从临床前公司向临床中后期生物科技公司的成功升级。” 更值得注意的是，炫景生物已获得多家国际MNC和国内上市药企的关注，正在推进基于管线或技术平台的合作。 👉 诺华120亿美元收购Avidity，炫景生物凭什么也被MNC盯上？ 04 小核酸的“下半场”，谁在卡位？ 2025年，全球小核酸领域交易井喷。诺华120亿美元收购Avidity、罗氏、礼来、GSK、赛诺菲争相出手……全年披露交易总额接近350亿美元。行业的逻辑在变：小核酸药物正从“罕见病”走向“常见病”。Alnylam的Amvuttra在2025年获批用于ATTR-CM（一种心肌病），市场规模预测从30亿美元跃升至超100亿美元。但“下半场”的竞争焦点，已经从“能否设计出沉默基因的分子”，转向“能否实现高效、安全的肝外递送”。炫景生物站在了这个焦点的正中央。他们不仅在肾脏靶向上全球领先，还完成了肌肉、脂肪、心脏、中枢神经系统、肺组织、眼部组织等7种肝外组织递送载体的开发验证。这意味着什么？意味着炫景的技术平台，可以“复刻”到更多疾病领域。高血压、糖尿病、神经退行性疾病……每个都是千亿级市场。 👉 小核酸药物下半场，肝外递送才是真正的“核武器”。 05 一个科学家和他“16年的执念” 炫景生物的团队，堪称小核酸领域的“梦之队”。创始人黄渊余，博士毕业于北京大学，专注核酸制药领域超过16年。曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导推动了5个siRNA药物进入临床I-II期研究。他的学术履历同样耀眼：以通讯作者在《Science Advances》《Nature Communications》等顶刊发表论文80余篇，ESI高被引论文10篇，申请专利约30件。核心团队成员从业年限均超过10年，覆盖核酸生物学、核酸化学、药物递送、CMC研究、注册申报、临床开发全流程。更关键的是，这是一支“懂工业”的团队。黄渊余曾在头部药企任职，深知“从实验室到病床”的每一个坑。他们不追求论文式的“完美”，而是追求可产业化、可规模化、可商业化的“有效”。 “不要期待在肝外组织短期内能找到类似GalNAc这种能打‘一百分’的组合。我们追求的，是能打‘七八十分’的方案。” 黄渊余这样说。这是科学家的严谨，更是企业家的务实。 👉 16年专注一个领域，是一种什么样的体验？ 06 为什么别人做不出来？炫景生物的核心壁垒，在于“三位一体”的完整布局。很多小核酸公司只做序列筛选，或者只做化学修饰，或者只做递送。但炫景生物把三者都做了，而且做成了闭环。 RIHOST®（设计筛选）：通过AI辅助和实验验证结合，快速锁定最优序列。 RICMO®（化学修饰）：开发了一系列“修饰通式”，已申请专利保护。这意味着，别人即使找到同样的序列，也无法绕过炫景的修饰专利。 LICOD®（递送）：这是最核心的壁垒。肾靶向技术已完成NHP验证，全球领先。而且他们采用“多种独家策略”开发肝外递送，形成了专利丛林。更可怕的是，炫景的GalNAc缀合技术采用了新一代分子结构，合成步骤比头部企业竞品载体减少70%，成本优势显著。技术领先+成本优势+专利壁垒，这是炫景的“护城河”。 👉 减少70%合成步骤，意味着什么？成本降一半，速度翻一倍。 07 存在问题与挑战当然，炫景生物并非没有挑战。第一，临床验证的不确定性。虽然临床前数据亮眼，但临床II期才是真正的“试金石”。IgA肾病的临床终点（如尿蛋白减少、eGFR稳定）能否达成，还需要时间验证。第二，竞争加剧。小核酸赛道持续升温，国内外多家公司在布局肾病领域。谁能第一个冲过终点线，尚是未知数。第三，商业化的“成本鸿沟”。小核酸药物的年治疗费用通常在数万至数十万美元。对于IgA肾病这类慢性病，医保支付方是否愿意买单，需要明确的卫生经济学证据。第四，肝外递送的持续迭代。目前的肾靶向技术虽然领先，但“70%的抑制效率”距离“90%以上”还有优化空间。能否持续迭代、保持领先，考验团队的研发能力。炫景生物的管理层对此有清醒认知。黄渊余坦言：“管线的选择要综合方方面面的因素。首发管线选择肾病领域，是因为招募较少的病人即可完成临床研究，作为初创期的Biotech就有能力快速推进。” 👉创新药从I期到上市，成功率只有10%。炫景能打破魔咒吗？ 08 炫景生物的未来，可以用三个关键词概括：临床推进：RG002C0106的临床II期将是未来两年的核心。如果数据积极，有望在2027-2028年进入关键临床，成为全球首个IgA肾病小核酸药物。平台输出：肾靶向技术已经成熟，未来可能通过授权合作（BD）实现价值变现。黄渊余透露，公司正在与多家MNC探讨合作。参考诺华120亿美元收购Avidity的先例，炫景的肾靶向平台如果被验证，价值不可估量。管线扩展：7种肝外递送技术，对应7个疾病领域。未来3-5年，炫景有望在肌肉、脂肪、CNS等领域推出一系列First-in-class管线。投资人对此充满信心。德联资本期待：“共同引领小核酸药物迈入2.0时代。” 👉 如果肾靶向siRNA成功，下一个目标是什么？肌肉、脂肪、大脑…… 09 苏州为什么能长出“炫景”？炫景生物的创业故事，离不开苏州这片土壤。公司位于苏州生物医药产业园（BioBAY），这里聚集了500多家生物医药企业，是中国生物医药产业的“硅谷”。苏州工业园区为炫景生物提供了什么？资金支持：炫景生物创始人黄渊余入选“苏州工业园区领军人才”“姑苏领军人才”，获得政府专项扶持资金。产业生态：BioBAY搭建了完整的产业链配套，从CRO服务到CDMO生产，从临床资源到资本对接，形成了“一站式”创新生态。政策先行：2026年2月，国家药监局发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则》，首次为小核酸药物建立专门的审评标准。这一政策的出台，与小核酸赛道从业者的推动密不可分。更重要的是，苏州形成了“科学家创业”的良性循环。从信达生物到康宁杰瑞，再到炫景生物，一批又一批科学家走出实验室，将前沿技术转化为创新药。地方政府通过人才政策、产业基金、孵化平台，为这些“科学企业家”提供了从0到1的全周期支持。 “苏州园区的创业环境，让我可以专注于技术本身。” 黄渊余曾这样评价。 👉 苏州BioBAY凭什么成为生物医药的“硅谷”？炫景的故事给出了答案。 10 中国创新药的“沉默革命” 炫景生物的创业故事，是中国创新药崛起的缩影。从“Fast Follow”到“First-in-Class”，从“肝内”到“肝外”，从“跟跑”到“领跑”——这是技术自信的跃迁。从实验室到临床II期，从学术论文到产业转化——这是“科学家创业”的成功范例。从“缺资金、缺政策”到“超4亿元融资、国家级审评标准”——这是产业生态的成熟。炫景生物做的是“沉默”的肾病治疗，但他们的故事，让整个行业听到了中国创新药的“最强音”。当黄渊余在2022年创立炫景时，很多人问：小核酸药物已经有人做了，你凭什么？他凭的是16年的深耕、三大技术平台的积累、以及对肾靶向递送的“执念”。 “我们追求的，是能打七八十分的方案。但七八十分，已经足够改变患者的命运。” 这或许就是中国创新药最真实的写照：不追求完美的“颠覆”，而是用务实的技术突破，解决最真实的临床需求。 8.5亿肾病患者，在等待这场“沉默的革命”。而炫景生物，正在按下“重启键”。 · 看到最后的人，都是真正的“深潜者”。转发这篇文章，让更多人了解中国创新药的“沉默革命”。 · 你知道IgA肾病患者有多难吗？他们不敢感冒、不敢劳累、不敢生孩子……转发，让更多人关注这个被忽视的群体。 · 超4亿元资本押注，炫景生物凭什么？答案都在文章里。转发，看透小核酸药物的下半场。 · 从科学家到企业家，黄渊余用了16年。转发，致敬每一个“坐冷板凳”的创新者。温馨提示：DCIIA发布此内容旨在传播更多信息，欢迎关注全球科技、医疗、农业、能源、环保、教育、文化等产业的产融精英，关注全球产业联合投资品牌-城市发展产业投资联盟（简称DCIIA），需寻产融先锋项目，产业资本及加入DCIIA产融资本圈，共建DCIIA产融加速器，联合DCIIA产融加速投，共同组织“未来场景发布”“产融先锋”及项目路演等相关活动，请扫码联系DCIIA秘书处。需进群的添加微信请注明：企业-职位-姓名。欢迎点赞评论转发，往期精彩可点击文中蓝色字体查看。产融先锋丨艾科联生物：当“老钱”遇上“新打法”，半年狂揽6870万美元能否捅破实体瘤的天花板？产融先锋丨擎天租：别人在卖机器人，我在建“2小时到达圈” 产融先锋丨爱诗科技：在巨头的游戏里，他如何用“实时世界”杀出3亿美元血路 DCIIA拟联合投资项目甄选会——暨基金+项目路演对接会系列活动我的投资概率论实践：如何从10个项目中押中2个独角兽

siRNA核酸药物

100 项与 RG-008 相关的药物交易

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