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一、‌‌‌行业相关定义 特应性皮炎药物泛指治疗特应性皮炎的所有药物类型。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特点为反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒，影响日常生活，患者就诊意愿强烈。 二、行业规模现状 1、市场规模 特应性皮炎是慢性复发性疾病，治疗的目的是缓解或消除临床症状，消除诱发或加重因素，提升患者的生活质量。近年来随着部分药物纳入医保，特应性皮炎药物市场规模快速扩大，2024年达到了109.23亿元，2025年上半年为98.69亿元。 数据来源：观研天下数据中心整理 2、供应规模 全球针对 AD 的生物制剂在研靶点众多，但已上市的仅 IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31。IL-4R 单抗全球目前仅 2 款获批上市，赛诺菲的 Dupilumab 目前已获批 6 个适应症，多为 2 型炎症反应疾病（2 型炎症反应疾病的共病概率相对较高），2024 年全球销售额超 140 亿美元，整体市场潜力巨大。IL-4Rα和 IL-13 疗效确切，且不同分子间疗效差异不大，IL-13 已有产品拓展验证展现出优异的长期疗效；IL-31 整体缓解瘙痒能力较强；TSLP 靶点中部分产品也展现出极为优异的疗效。其他在研靶点中：OX40/OX40L 同样能有效改善皮损；IL-25 等靶点改善瘙痒能力明显。此外部分 IL-23 产品可以实现较长的给药间隔（2-3mon）。因此整体来看特应性皮炎生物制剂具备较大可挖掘空间。考虑到 AD 发病机制的复杂性，现阶段越来越多企业将目光投向双抗/多抗研发，探索不同通路的靶点组合，以达到更好的疗效。 AD双抗/多抗研发情况 靶点 药品名 公司 最高临床进展 AD最高;临床进展 IL-4Ra/IL-31 ND026 强生 Phase2(AD) Phase2(2022.09) IL-4/IL-13/IL-33 PF-07264660 Pfizer Phase2(AD) Phase2(2023.08) IL-4/IL-13/TSLP PF-07275315 Pfizer Phase2(AD) Phase2(2023.08) IL-1A/1B ABT981 Abbvie Phase3(化脓性汗腺炎) Phase2(2024.07) IL-18/Albumin APB-R3 AprilBio Phase2(AD) Phase2(2024.12) IL-13/TSLP Lunsekimig Sanofi Phase2(哮喘) Phase2(2025.01) IL-13/TSLP CM512 康诺亚 Phase2(AD) Phase2(2025.04) IL-22/IL-13/Albumin Donzakimig UCB Phase1/2(AD) Phase1/2(2022.03) IL-17A/IL17F/IL-13 Galvokimig UCB Phase1/2(AD) Phase1(2020.09) IL-4Ra/IL13R BxC-I17e Brexogen Phase1(AD) Phase1(2023.09) IL-4Ra/IL-31 BBT001 Bambusa/杉竹曜 Phase1(AD) Phase1(2025.02) IL-4Ra/TSLP BSI-502 博奥信 Phase1(AD) Phase1(2025.06) IL-4Ra/TSLP IBI3002 信达生物 Phase1(AD) Phase1(2025.06) IL-4Ra/IL-5 RC1416 融捷康生物 Phase1(哮喘) IND(2024.12) IL-17A/IL-36R HB1734 华奥泰生物 Phase2(化脓性汗腺炎) pre-IND 数据来源：观研天下数据中心整理 国内特应性皮炎患者数量激增，大量临床需求未被满足，众多国内药企竞速特应性皮炎赛道，特应性皮炎药物国产替代进程有望加速。 在创新药领域，恒瑞医药、康诺亚、泽璟制药、黄医药、诺诚健华等企业的管线均涉及特应性皮炎药物。如目前全球范围多款 IL-4Rα进入临床 III 期，以国内企业居多。 在研IL-4R 靶点 药品名 公司 最高临床进展 AD最高;临床进展 AD剂量方案 其他在研适应症 IL-4R 度普利尤单抗 Sanofi 已获批 已获批 300mgQ2W 过敏性鼻炎(III)等 IL-4R 司普奇拜单抗 康诺亚 已获批 已获批 300mgQ2W 结节性痒疹(III)、哮喘(II/III)、COPD(1I/II)等 IL-4R 乐德奇拜单抗 康乃德/先声药业 NDA(AD) NDA(2025.07) 300mgQ2W 哮喘(III)、CRSwNP(II)、COPD(II) IL-4R GR1802 智翔金泰 NDA(AD) NDA(2025.09) 300mgQ2W CRSwNP(III)、季节性过敏性鼻炎(1II)、慢性荨麻疹(III)、哮喘(II) IL-4R MG-K10 麦济生物/康哲药业 Phase3(AD) Phase3(2023.08) 300mgQ4W 结节性痒疹(II)、哮喘(II)、季节性过敏性鼻炎(II/III) IL-4R SSG)-611 三生国健 Phase3(AD) Phase3(2023.12) - CRSwNP(III)、COPD(III) IL-4R 曼多奇单抗 康方生物 Phase3(AD) Phase3(2024.04) 300mgQ2W 哮喘(I) IL-4R QX005N 荃信生物 Phase3(AD) Phase3(2024.04) 300/450mgQ2W 结节性痒疹(III)、CRSwNP(II)、哮喘(I) IL-4R SHR-1819 恒瑞医药 Phase3(AD) Phase3(2024.05) - 结节性痒疹(I/II)、慢性荨麻疹(I)、季节性过敏性鼻炎(II)、哮喘(I) IL-4R TQH2722 正大天晴 Phase3(AD) Phase3(2024.08) 300mgQ2W CRSwNP(II)、季节性过敏性鼻炎(II) IL-4R 度普利尤单抗-QL2108 齐鲁制药 Phase3(AD) Phase3(2025.03) - 300mgQ2W IL-4R BA2101 绿叶制药/健康元 Phase2(AD) Phase2(2024.07) - 300-600mgQ4W 数据来源：观研天下数据中心整理 3、需求规模 我国特应性皮炎患者群体规模庞大，2024年患者总数超7370万，2025年上半年为7430万人。疾病具有慢性、复发性特点，70%患者病程超过1年，部分患者需终身治疗。患者对长期用药的需求旺盛，尤其是中重度患者，其皮损反复发作、瘙痒剧烈，严重影响生活质量（如睡眠障碍、工作效率下降），推动对高效、安全药物的刚性需求。此外，随着人口老龄化加剧和环境因素影响，发病率呈上升趋势，预计未来五年患者人数将增长约8%，进一步扩大需求基础。 数据来源：观研天下数据中心整理 三、‌‌‌行业细分市场分析 1、注射用药 特应性皮炎药物生物制剂对成人和儿童中重度患者具有良好疗效，已在我国较大范围使用，代表产品为度普利尤单抗（达必妥）。2025年上半年中国特应性皮炎注射用药市场规模为35.25亿元，具体如下： 资料来源：观研天下数据中心整理 2、口服用药 特应性皮炎口服抗组胺药以氯雷他定、西替利嗪等和由它们衍生的新一代抗组胺药，如地氯雷他定、枸地氯雷他定、卢帕他定、左西替利嗪等为代表。口服抗组胺药物对于减少AD瘙痒效果不显著，如西替利嗪和氯雷他定在临床症状方面并不优于安慰剂。2025年上半年中国特应性皮炎口服用药市场规模为42.78亿元，具体如下： 资料来源：观研天下数据中心整理 四、行业竞争情况 根据观研报告网发布的《中国特应性皮炎药物行业发展现状研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，目前我国已获批上市两款治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα，一款为进口的度普利尤单抗，一款为国产的司普奇拜单抗；获批上市两款治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，分别为艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼。此外进口外用药物克立硼罗软膏已获批治疗3个月以上特应性皮炎患者。四款治疗特应性皮炎的进口药物（度普利尤单抗、乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏）均已纳入国家医保，国产首个IL-4R单抗司普奇拜单抗于2024年9月获批治疗成人中重度特应性皮炎，2024年12月获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，预计2025年迎来放量。 我国特应性皮炎药物行业主要生产企业 企业 药物名 靶点 国内获批适应症 使用剂量 治疗费用 赛诺菲 度普利尤单抗 IL-4F 6个月以上AD; 12岁以上哮喘;成人结节性痒疹;慢阻肺COPD 初始剂量600mg，后300mg Q2W 3.92万元/年 康诺亚 司普奇拜单 IL-4R 成人AD;慢性鼻窦炎伴鼻息肉 初始剂量600mg,Q2W 300mg 3.14万元/年 艾伯维 乌帕替尼 JAK1 12岁以上AD;类风湿关节炎;银屑病关节炎:克罗恩病;溃疡性结肠炎;强直性脊柱炎;放射性阴性中轴型关节炎 15mgQD 2.39万元/年 辉瑞 阿布昔 JAK1 12岁以上AD 100mgQD 2.85万元/年 辉瑞 克立硼罗软膏 PDE4 3个月以上AD 每日2次，达到临床效果后可减为，每日1次 0.38万元/年 资料来源：观研天下数据中心整理 整体来看，我国特应性皮炎药物企业数量相对较少，企业分布主要集中在医药和经济发展较快的区域。根据企查查数据，我国特应性皮炎药物相关研发企业主要集中在上海、江苏、广东、北京等省市，具体如下： 资料来源：企查查，观研天下数据中心整理（WWTQ） 更多好文每日分享，欢迎关注公众号 【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。

携手广州共赴新程 广州市市长向融捷集团致贺新年 日前，广州市市长孙志洋代表广州市委市政府向融捷集团董事长吕向阳发来新年贺信，向董事长和集团全体员工致以诚挚问候与美好祝愿，字里行间满载城企同心的发展期许。 回望2025年，广州坚持产业第一、制造业立市，全力构建“12218”现代化产业体系，为全球企业、投资机构和人才发展提供更广阔的发展空间。而融捷集团，正是广州城市发展战略的坚定同行者和重要合伙人。扎根广州以来，集团在新能源新材料、高端制造、生命科技等领域持续加码投资，布局一系列重点项目，以实际行动为广州产业升级、经济高质量发展注入强劲动能。 未来，融捷集团将在吕向阳董事长带领下，继续与广州同心同行，携手书写老城市新活力、“四个出新出彩”的崭新篇章，在广州迈向“具有经典魅力和时代活力的中心型世界城市”征程中，贡献融捷力量！（品牌宣传公关部品牌宣传处 代希奎 报道） 南京融捷康RT2831双抗药获FDA孤儿药资格认定 1月5日，南京融捷康自主研发的创新型药物RJK-RT2831获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性髓系白血病（AML）。 作为一种进展迅速、预后较差的血液系统恶性肿瘤，急性髓系白血病（AML）五年相对生存率仅有32.9%，临床亟需更安全有效的治疗手段。双特异性抗体作为新一代肿瘤免疫疗法的重要方向，具有精准靶向、增强免疫应答等优势，RT2831正是这样一款聚焦恶性血液肿瘤的双特异性纳米抗体药物。当前，该药物的I期临床试验数据已显示出疗效并展示较好的安全性，未出现类似同靶点药物的血液毒性，有望为患者提供新型治疗选择。 此次获美国FDA孤儿药资格认定，标志着该药物的临床价值与创新潜力获得国际监管机构认可。根据FDA规则，RT2831将可享受美国新药申请费豁免、部分临床数据申报简化等政策支持，可有效降低研发成本、缩短上市周期，为后续研发与商业化奠定重要基础。 此前，融捷集团全球首创并具有完全知识产权的自身免疫类纳米双抗药物RC1416已顺利获得在中国和美国的临床试验许可，进入二期临床试验。RT2831研发实现关键节点的快速突破，将进一步巩固融捷康在纳米抗体领域的领先地位，也充分展现了融捷集团在创新药研发领域的国际竞争力。（南京融捷康 柳蓉 报道） 开年即冲刺 集团各产业板块聚力开新局 2026年新年伊始，融捷集团各子公司以实干姿态掀起生产热潮，开年便以冲刺状态聚力开局起步。 在四川，甘孜州融达锂业选厂磨浮车间内，工人们正仔细巡检浮选流程参数，监控带式过滤机运行状态，为提升锂精矿产量持续奋战；成都融捷锂业，满载锂精矿的运输车辆正有序过磅，原料不断送至产线。车间内，品管人员在取样抽检的同时，工人正有序包装电池级碳酸锂，为产线的高效稳定运转提供保障。 在安徽，融捷健康芜湖分公司仓库前，集装箱货物整齐码放，有序发货，开料车间紧锣密鼓、原料流转不停；合肥融捷金属研发团队正推进掺铝8000型四氧化三钴中试项目，同步开展实验设计、百公斤级样品制备与性能测试，力争实现技术新突破。 在江苏，南京融捷康团队已开启新的科研征程，实验室内移液枪精准操作、研究员熟练完成细胞复苏，以合规操作为基础层层验证数据，推动项目取得新进展。 在广东，东莞德瑞精密车间里，全员争分夺秒，装配调试工序环环相扣，力保订单如期交付；广州南沙两大重点项目同步发力——融捷显示科技柔性彩色显示模组制造基地机器轰鸣，建设正酣；融捷能源生产车间内，工人熟练完成电芯包膜打包下仓，成品沿传送带平稳流入装货区，实验室里研发人员正专注性能测试与数据记录。 从锂矿开采到电池制造，从智能装备生产到生物医药研发，融捷集团各事业板块正全线发力，在新春赛道上跑出高质量发展加速度。（品牌宣传公关部企业文化处 黄铭 报道） 12月1日，芜湖天弋参与制定的KA 26-2025《地下矿山用锂离子电池动力电池安全技术条件》行业标准正式实施。该标准填补了地下矿山动力电池安全技术规范空白，为行业高质量发展提供了技术支撑，也彰显了公司在矿用电池应用领域的技术实力与行业影响力。（芜湖天弋 穆露露 报道） 1月6日，合肥融捷能源组织各部门签订了2026年度安全生产目标责任书，部署全年安全生产工作。责任书明确年度目标、压实安全责任、细化考核奖惩机制，推动安全生产“有章可循、有据可依、有责可追”。（ 合肥融捷能源 刘龙霞 报道）