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项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的临床试验A Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Preliminary Efficacy of RC1416 Injection in Patients With Moderate to Severe Asthma
This is a Phase Ib study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and preliminary efficacy of RC1416 injection in patients with moderate to severe asthma.
一项评估 RC1416 注射液在中重度哮喘患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步有效性的 Ib 期临床研究
主要目的:评估RC1416注射液在中重度哮喘患者中的安全性、耐受性
次要目的:评估RC1416注射液在中重度哮喘患者中的 PK 特征、 PD 特征、免疫原性、初步有效性
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose (SAD) Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, andImmunogenicity of RC1416 Injection Via Subcutaneous Administration in Healthy Adult Volunteers.
This is a phase I study to evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of RC1416 injection via Subcutaneous Administration in Healthy Adult Volunteers.
100 项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的临床结果
100 项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的转化医学
100 项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的专利(医药)
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项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的新闻(医药)据融捷集团消息,近日,融捷集团在能源与生命科技板块发布一系列重要动态。集团董事长吕向阳在广州融捷能源年度大会上提出新年发展方针,旗下芜湖天弋能源再获国家级行业认证,集团生命科技研发管线亦取得多项突破。在1月24日举行的广州融捷能源2026年新春联欢会暨2025年度表彰大会上,集团董事长吕向阳出席并致辞。他充分肯定了公司2025年在工程工艺技术、新产品研发及大制造系统建设三方面的成绩,同时针对2026年发展提出“32字方针”:适度发展,有序扩张;讲究效益,稳健经营;规范管理,反对内卷;追求品质,提高素质。吕向阳强调,公司需聚焦前沿技术开发,提升生产效率和产品良率,并构建多维度管理体系以增强经营水平。他要求团队融入融捷企业文化,努力成为“有理想、有素质、有责任、有担当”的队伍。能源板块另一重要进展是,芜湖天弋凭借大动力型单体电池产品,入选工信部第九批符合《锂离子电池行业规范条件》的企业名单。这是该公司继2018年以消费型电池产品入选后,再次获得此项国家级权威认证,标志着其锂电业务规范化与综合实力获得肯定。该规范条件是企业综合实力的重要依据,芜湖天弋已构建完善的研发体系,并拥有CNAS认证的测试中心。在生命科技领域,集团2025年持续加大投入,成立了南京生物医药研究院与广州生命健康研究院。其创新研发管线亮点纷呈:1. 全球首创双特异性抗体RC1416在2025年1月新增特应性皮炎与慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验许可,并于5月进入全国多中心Ⅱ期临床试验,显示出积极效果与良好安全性。2. 自主研发的创新药物RT2831近期获美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病(AML),其I期临床试验数据显示出疗效与较好的安全性。此外,广州生命健康研究院已成为福耀科技大学生命健康学院教学实践基地。集团已逐步构建起从基础研究到产业转化的完整创新链条。其他近期动态包括:融捷能源在固态锂金属电池电解质材料领域的研究成果发表于国际权威期刊《ACS Applied Energy Materials》;南京融捷康于1月25日在北京召开了RC1416注射液哮喘适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会议。原文:《融捷每周播报232期》(来源:融捷集团)
过去这一周
咱们新区的“科创含量”又悄悄拉满了——
从守护呼吸的新药
到玩转AI的视听大片
从精准狙击肿瘤的双抗疗法
到“智慧种地”的开源大模型
甚至还有“穿越天山”的超级装备……
这里的硬核动态,永远快你一步
一起来划重点~
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01
钟南山院士领衔!融捷康自研新药启动慢阻肺II期临床
近日,融捷康RC1416注射液COPD(慢性阻塞性肺病)适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会在广州举行。
本次会议汇聚了以钟南山院士、周玉民教授为主要研究者,以及来自全国40家顶尖临床研究中心的呼吸领域专家代表,共同围绕COPD治疗现状与临床研究方案展开深入研讨,为后续高质量推进临床研究奠定了坚实基础。
RC1416注射液是南京融捷康首个基于纳米抗体技术开发的IL-4R/IL-5双特异性抗体药物,通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路,针对Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病的治疗。
02
炫佳科技Kino-AIGC视听大模型荣获清华校友人工智能发展大会“杰出实践奖”、AI微短剧《暗刃》入选2026年江苏省网络视听重点项目
近日,清华校友人工智能发展大会在天津武清举行。大会汇集了超过100家清华校友企业,吸引200余位来自学术界、产业界与投资界的校友齐聚现场。炫佳科技凭借Kino-AIGC视听大模型荣获大会颁发的“杰出实践奖”。
作为拥有清华系核心技术团队的创新企业代表,炫佳科技始终专注于视听科技与人工智能的深度融合。Kino-AIGC视听大模型聚焦于智能视频生成、多模态内容创作与高效制作流程重构,致力于通过前沿AI技术降低专业创作门槛,提升内容生产效率,助力创作者聚焦核心创意表达,赋能视听产业智能化升级。
此外,江苏省广播电视局发布了2026年第一批网络视听重点项目。由炫佳科技与雨花台烈士纪念馆共同倾力打造的AI历史真人微短剧《暗刃》成功入选!
03
剑指实体瘤!先声双抗新药临床迎来新进展
1月19日,先声药业(2096.HK)自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)SIM0610在山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院)完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。该款药物将由位于药谷园区的江苏先声生物制药有限公司负责生产。
SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(cMET)的BsADC药物,由人源化抗EGFR / cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)偶联而成。其作用机制是通过双特异性抗体靶向肿瘤细胞表面的EGFR和(或)cMET,内化后释放TOP1i,引起肿瘤细胞DNA损伤和凋亡。该双靶点设计有助于增强抗肿瘤活性,克服耐药问题,并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。
临床前研究显示,SIM0610在非小细胞肺癌和结肠癌等模型中展示出显著抗肿瘤效果,有望为EGFR/cMET阳性晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
04
国内首个面向通用农业领域的开源垂直大语言模型-南京农业大学司农大语言模型发布!
近日,在中国高等教育学会高等农林教育分会2025年会的分论坛“数智技术重塑农林教育全维度变革”上,南京农业大学正式发布司农大语言模型(Sinong)。该模型是国内首个面向通用农业领域的开源垂直大语言模型,同时也是南京农业大学主导研发的首个农业领域大语言模型。司农大语言模型的发布,标志着南京农业大学在农业领域的人工智能基础模型研究与应用新突破。
针对大语言模型在专业领域应用中常见的“幻觉问题”和知识滞后性,司农大语言模型进行了全方位的技术攻坚。在模型训练阶段,除传统指令微调外,引入了思维链和上下文参考等多维训练数据,显著提升了模型对农业专业知识的理解与生成能力。
此外,针对领域文献知识利用效率问题,推出多智能体检索增强框架。该框架通过优化知识库构建、智能查询改写、混合检索等策略,使模型能够精准调用专业知识,有效保障了生成内容的准确性与时效性,为模型在科研、教育、生产等场景的可靠应用提供了保障。
目前,司农大语言模型已在魔塔社区和GitHub社区全面开源,发布了8B和32B两种参数规模的版本。这一开源开放策略,旨在降低农业AI应用门槛,助力广大科研机构、企业和开发者基于司农大语言模型进行二次开发与创新应用,共同培育智慧农业的应用生态。
05
中交天和南京分公司自主研发的“天山号”“胜利号”“首创号”贯越天山
当天山胜利隧道的通车笛声划破西北天际,“一带一路”重点项目乌尉高速宣告全线贯通!这条震撼业界的超级工程,改写了西北的交通格局。而在它的建设幕后,藏着来自南京江北新区的创新力量——中交天和南京分公司,带着自主研发的“天山号”“胜利号”“首创号”盾构机“三剑客”,勇闯海拔3000米+的“生命禁区”,以98%国产化率、多项全球首创技术闯关破局,让“江北智造”走进天山深处!
“天山号”“胜利号”——岩层稳固的“防护卫士”:针对破碎地层和高寒环境,团队独创国内首例“同步加固压注工法”——就像给松软的岩层套上“混凝土模具”,向裂缝中填充特制混凝土,一次成型稳固加固体,既给设备掘进提供“反推力”,又筑起防护墙。搭载这项黑科技的“天山号”“胜利号”,自带两种掘进模式、三种支护方式,因地制宜灵活切换。施工效率直接提升30%:以往3天挖10米,如今两天就能完成,全程零塌方隐患。
“首创号”——竖井掘进的“世界纪录缔造者”:其研发出的世界首台高寒高海拔超大直径硬岩竖向掘进机“首创号”实现“一钻成井”,避免岩石扰动;“泥浆+吊桶”垂直排渣,杜绝扬尘污染,完美适配高海拔生态。同时,它的效率也十分惊人:月掘进104米,单日排出3000立方渣土,堆起来像一座小山,一举创下高速公路竖井深度、直径、海拔三项世界纪录,更实现“井下无人、井上有人”的安全施工,让作业人员脱离恶劣环境。
来源 | 南京生物医药谷、融捷康、炫佳科技、南京江北新区产业技术研创园、浦口发布
编辑 | 高雅
发布 | 李澜
审核 | 韩晨
微信改版了
现在能不能刷到我们的推送全凭缘分
所以大家记得把科小创“星标3连”呀
▽
关注行业最新动向
01.17-01.23
一周药政速揽
日前,国家药监局药品审评中心发布施行《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》,明确境外生产药品上市后备案类变更的品种范围、办理程序、工作要求。已在原辅包登记平台登记的原料药参照执行。《程序》适用的品种范围为境外生产药品,包括中国港澳台地区生产药品,其中港澳地区生产药品另有规定的,按照国家药监局有关规定执行。
1月20日,国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(试行)》的通告,进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施,规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求,提高药物研发效率和缩短研发周期。
行业新闻动态
热点
NEWS
阿斯利康“All in”中国CAR-T黄金靶点
1月19日,西比曼生物科技集团宣布,阿斯利康将收购其在研的GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031在中国区的剩余50%权益。协议约定,西比曼有望获得总额最高达6.3亿美元的对价,而阿斯利康则获得该产品在全球范围内的开发、生产及商业化的独家权利。国内药企同步发力,原启生物、科济药业、药明巨诺等纷纷推进各自GPC3 CAR-T产品临床进展,竞逐肝癌治疗新赛道,本土创新力量正从跟跑迈向全球领跑。(医药经济报)
天泽云泰VGN-R08b获孤儿药资格认定
1月15日,天泽云泰宣布,公司自主研发的用于治疗戈谢病的AAV基因治疗产品VGN-R08b获得FDA授予的孤儿药资格认定。此项认定是VGN-R08b在戈谢病治疗领域获得的第三项美国FDA关键资格认定,标志着公司产品在戈谢病领域的治疗潜力被美国FDA持续认可。(张江药谷)
融捷康自研新药启动慢阻肺II期临床
1月17日,融捷康RC1416注射液COPD(慢性阻塞性肺病)适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会在广州举行。本次会议汇聚了以钟南山院士、周玉民教授为主要研究者,以及来自全国40家顶尖临床研究中心的呼吸领域专家代表,共同围绕COPD治疗现状与临床研究方案展开深入研讨,为后续高质量推进临床研究奠定了坚实基础。本次会议的圆满举行,标志着RC1416注射液在COPD治疗领域的临床探索迈出关键一步,展现了我国在呼吸疾病创新药物研发上的积极进展与合作力量。(南京生物医药谷)
甘李药业引领国产胰岛素出海
近日,甘李药业股份有限公司的甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市批准,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。这一突破不仅标志着中国胰岛素制造水平获得国际认可,更将打破赛诺菲在欧洲甘精胰岛素市场的垄断格局。在全球糖尿病药物市场持续扩张的背景下,三代胰岛素因其更优的疗效和安全性正加速替代二代产品。(医药地理)
企业融资快讯
资本
NEWS
2026年1月,苏州赛纳思医疗技术有限公司宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由国中资本和夏尔巴投资共同领投,元禾原点、辰德资本、中鑫资本、苏州工业园区科创基金跟投,助力赛纳思医疗产品的全球创新和患者获益。本轮融资将全力推动产品规模化临床推广与国际合作,加速解决该领域长期未满足的临床需求,让安全有效的创新疗法惠及更多患者。(动脉网)
近日,活体单细胞代谢功能分析分选解决方案提供商星赛生物完成近亿元人民币新一轮融资,本轮融资由中科育成投资、浙商资本、山东财金资本共同投资。本轮融资将围绕“技术深度融合、智能生态构建、全球市场拓展”三大战略方向,全面推动星赛生物从“关键技术突破与产品化”阶段迈向“仪器人工智能化、产业生态系统化、应用全球联网化”的新征程。(猎云网)
近日,浙江德进生物医药科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由弘晖基金领投,凯乘资本担任首席财务顾问并继续负责后续融资。融资金额将主要用于推进公司核心产品基于合成生物学平台开发的重组肉毒毒素的临床研究、产业化基地建设及国际化布局。(投资界)
100 项与 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体(南京融捷康) 相关的药物交易