中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,施能康医药申报的1类新药SNK-2726注射液获批临床,拟开发治疗高血压。公开资料显示,这是华东医药和施能康医药正在共同开发的一款靶向血管紧张素原(AGT)的小核酸(siRNA)候选药物。该产品已于今年2月在美国获批IND,本次是该产品首次在中国获批IND。截图来源:CDE官网AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中最上游的前体,血液循环中的AGT主要来自于肝脏,抑制AGT的产生可有效阻断RAAS系统,调控血压。SNK-2726注射液是施能康医药研发的一款靶向AGT的siRNA药物,通过皮下注射的方式,能够从源头抑制AGT的产生,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),达到降低系统血压的效果。临床前研究结果显示,SNK-2726可深度抑制肝脏中AGT的合成,从而导致AGT蛋白水平的持续降低,发挥长效降血压的作用。2024年12月,华东医药宣布其全资子公司华东医药与施能康医药达成战略合作,双方将共同开发候选药物SNK-2726,用于治疗高血压。根据合作协议,双方将共同推进SNK-2726的开发至一定阶段,同时华东医药将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SNK-2726在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。公开资料显示,施能康是一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司,创始人是在发现和开发RNA疗法领域具有丰富经验的行业专家。该公司旨在通过发展有潜力成为“first-in-class”或“best-in-class”的产品打造RNA靶向治疗公司,在研管线覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病、中枢神经系统疾病等。参考资料:[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Apr 24,2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]施能康siRNA药物SNK-2726临床试验申请获美国FDA批准!. Retrieved Feb 28,2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/yiplc4Md8G3YJV2qcOChLA免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。