Emicizumab biosimilar(Wuhan YZY Biopharma)

江夏实验室大楼外景图（江夏实验室供图） 相较于传统科研机构，江夏实验室更注重成果转化与项目孵化，不仅为项目提供资金支持，还根据需求搭建专属平台、对接应用场景，加速产业化。 11月19日，湖北江夏实验室与远大医药签约共建联合创新研究中心，围绕单纯疱疹病毒2型治疗性mRNA疫苗等项目开展合作。 作为全球首款冻干HSV治疗性mRNA疫苗，该项目针对2型单纯疱疹病毒（HSV-2）感染所致生殖器疱疹，通过诱导长效免疫监视降低疱疹复发频率与病毒脱落，解决现有小分子药物无法根治、停药复发的临床痛点。 江夏实验室主任张定宇表示，该实验室致力于将科研成果转化为解决临床实际问题的具体方案，结合远大医药在产业化等方面的优势，共同推动基础研究、应用开发、产业转化的深度融合，加速创新成果落地。 江夏实验室是十大湖北实验室之一，也是省内为数不多的生物医药领域创新平台。该实验室聚焦以感染性疾病为特色的重大慢病防诊治，布局合成生物学、酶工程、新药发现等关键领域，为湖北生物医药产业提供从源头创新到产业落地的全周期支撑。 成立近5年来，江夏实验室取得了哪些突破性科研成果？产业转化进展如何？又面临哪些待解的发展难题？支点记者近日走进江夏实验室，与管理团队、科研人员、合作企业深度对话，探寻其创新密码与发展路径。 “需求导向+交叉融合”双轮驱动 抗生素是治疗细菌感染的常用药物，但抗生素滥用引发的细菌耐药问题正日益严峻。这不仅让感染性疾病面临“无药可用”的困境，就连一场普通的流感也可能因耐药细菌继发感染，危及患者生命。 “我们团队攻关的噬菌体项目，正是为了破解这一难题。”中国科学院武汉病毒研究所研究员杨航向支点记者介绍。2021年江夏实验室成立后，他便带领团队入驻，全力推进噬菌体关键技术突破。 噬菌体是一类专门“捕食”细菌的病毒，其核心优势在于精准靶向性，仅杀灭特定病原菌，不破坏人体正常微生物菌群，还具备安全性高、耐药性低、应用场景广泛等特点。目前噬菌体产品已在欧美等国获批上市，国内相关项目仍处于临床研究阶段，尚未有成熟产品获批。 “湖北目前尚无医疗机构开展噬菌体临床试点，我们团队已完成大量技术储备。”杨航表示，江夏实验室为项目提供了全方位支持：不仅给予资金保障，还根据项目需求搭建专属平台、对接应用场景，助力团队打造华中地区最大噬菌体研发平台。目前，通过实验室的资源链接，该项目已与省内部分医院达成临床合作意向。 之微生物科研团队（江夏实验室供图） 在杨航看来，相较于传统科研机构，江夏实验室的核心优势在于更注重成果转化与项目孵化。为加速噬菌体技术落地，该实验室直接参与孵化了湖北之微生物科技有限公司，全方位推动这项技术从实验室走向临床应用一线。 杨航和他的噬菌体项目，是江夏实验室科研创新与产业转化的缩影。作为湖北生物医药产业的创新引擎，实验室成果多点开花：刘艺研究员团队在中药抗病毒机制研究与创新药物开发方面取得重要进展，育亨宾项目获得专利授权，标志着江夏实验室在中药活性分子抗病毒感染研究领域取得关键性突破。 与武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下简称“友芝友生物”）合作研发的用于治疗A型血友病的双特异性抗体艾美赛珠单抗生物类似药“Y225”，用药成本仅为原研药治疗方案的四分之一，将大幅降低患者用药负担。 黄方研究员团队开发针对基孔肯雅病毒的3种检测试剂盒，适用于多个地区流行的不同毒株类型，为全球疫情防控贡献了“中国力量”。 江夏实验室常务副主任黄碧海对支点记者表示，2025年以来，在实验室主任张定宇的的积极推动下，实验室全面启动改革升级工作。在做强生物安全特色的同时，围绕生命健康领域“大赛道”广泛布局，开展重大慢病防诊治、药械研发与评价、合成生物学等方向的关键技术攻关和产业应用创新。 江夏实验室摒弃传统科研机构以论文为核心的研究导向，打造“需求导向+交叉融合”双轮驱动的创新模式，通过“平台建设-人才集聚-研究开发-项目部署”的对外合作机制，构建里程碑式的成果转化模式。  针对抗体药物研发效率低、成本高的问题，江夏实验室联合华中科技大学刘剑峰教授团队共建智能化蛋白质研究中心，研发高通量自动化筛选体系，大幅缩短抗体开发周期，降低研发成本。这种“产业痛点-技术攻关-产品落地”的逆向创新路径，让科研成果从诞生之初就具备市场适配性，避免了“纸上谈兵”。 该实验室通过多学科交叉融合打破壁垒，整合高校、企业、医疗机构等优势资源，解决传统科研机构“单打独斗”的研究瓶颈。例如，与华中农业大学金梅林院士团队共建全健康前沿交叉中心，首次将动物医学、环境科学与人类医学深度融合，聚焦人兽共患病与重大动物疫病防治等方向开展原创性研究；与武汉纺织大学徐卫林院士团队共建纤维基柔性生物医用纺织品研究中心，汇聚材料科学、纺织工程、临床医学等多领域人才，开展纤维基生物医用材料研发，攻关生物支架、组织工程等关键技术。 与企业协同构建产业化“加速器” 如果说需求导向是科研创新的指南针，那么与企业协同发力就是成果转化的“加速器”。江夏实验室通过与龙头企业深度合作、搭建专业化成果转化平台等方式，打通了从实验室到生产线的“最后一公里”，让创新成果快速惠及市场与民生。 A型血友病是一种因缺乏凝血因子Ⅷ引发的遗传性出血性疾病。据统计，目前我国该病患者数量约为11.6万人，预计2030年将达到12.4万人。由于原研药治疗费用高昂，国内患者接受预防性治疗的比例仍处于较低水平，多数患者面临“因病致贫、因病返贫”的困境。 今年9月，江夏实验室与友芝友生物共同宣布，合作研发的治疗A型血友病的双特异性抗体艾美赛珠单抗生物类似药“Y225”取得重要进展。“Y225”不仅有望提前6年上市，更能将年治疗费用从100万至120万元降至25万至30万元，让更多患者能够负担得起预防性治疗。 “我们选择与江夏实验室合作，最看重的是其产业化导向的创新机制和跨学科协作能力。”友芝友生物商务拓展总监王婧对支点记者表示，不同于传统科研机构“重研究、轻转化”的模式，江夏实验室从合作之初就将“产品落地”作为核心目标，通过“双聘机制”让公司科学家与实验室PI（首席研究员）成为“创新合伙人”，实现人才共享、设备共用、目标对齐。 在“Y225”项目研发过程中，江夏实验室不仅提供技术支持和实验设备，还主动对接临床资源、协助开展注册申报，将原本需要企业单独完成的技术转化、资源对接等工作纳入合作体系，大幅缩短了研发周期。“这不是简单的技术买卖，而是创新链与产业链的深度共舞。”王婧评价道。 这种深度协同的合作模式，正在江夏实验室的产业化布局中不断复制。除了远大医药、友芝友生物外，实验室还与广济药业联合建设合成生物学研究中心，加速生物合成新产品的发酵、提取工艺开发、优化和验证进程；与宜昌人福合作开展新型镇痛镇静药物的临床试验研究，提升国产创新药的市场竞争力；与中美华东医药共同推进皮肤疾病、内分泌疾病、呼吸系统疾病等已上市药品的临床评价，优化用药方案。 除了链接国内企业资源，江夏实验室还积极拓展国际合作，让“湖北创新”走向全球。11月20日，江夏实验室与坦桑尼亚国家公共卫生实验室共建“中-坦疾病预防和公共卫生联合实验室”项目正式启动。双方将围绕非洲公共卫生需求，开展技术联合攻关、科研人才培养与药品本土化生产，优先推动适合非洲疾病谱的关键医药技术在本地转化应用。 黄碧海表示，通过国际合作，江夏实验室既能将成熟技术转化为实际生产力，又能通过海外市场反馈优化技术方案，形成“研发-转化-迭代”的良性循环。 资本赋能仍需强化与龙头企业合作 生物医药产业具有投入高、风险大、回报周期长的特点，仅靠企业和实验室自身力量难以支撑全链条创新。作为实验室的举办单位，长江产业集团充分发挥资本与资源优势，为实验室成果转化提供“全生命周期”保障，同时通过机制创新激发科研人员的创新活力。 长江产业集团旗下的凤鸣天使基金，聚焦孵化早期创业项目，可以助推实验室优质科技成果转化落地；除了资金支持，长江产业集团成熟的创投体系，还可以为孵化企业提供载体空间、管理咨询、知识产权等专业化孵化服务。 “传统科研机构的成果转化往往面临‘不敢转、不会转’的问题，核心是机制障碍。”黄碧海介绍，江夏实验室通过建立灵活的权益分配制度，让科研人员“敢闯敢试”。 此外，江夏实验室还推行“PI负责制”“双聘制”等灵活用人机制，允许科研人员在实验室与合作企业之间双向流动，既保留科研人员的事业编制保障，又给予其参与企业经营的自主权。杨航作为实验室双聘研究员，同时担任湖北之微生物科技有限公司董事长，这种“科学家 + 企业家”的双重身份，让他能够更好地平衡技术研发与市场需求，加速噬菌体技术的产业化进程。 中南民族大学科学研究发展院院长张道洪对支点记者表示，江夏实验室的发展模式为高校科研成果转化提供了重要借鉴，但也面临一些行业共性难题，例如生物医药领域临床试验周期长、审批流程复杂，部分创新药从研发到上市需长达数年时间，对资本和耐心都是巨大考验。他建议，江夏实验室在研发方面，可以结合湖北特色药材资源；在成果转化方面，继续加强与国内龙头医药企业的合作。 黄碧海表示，未来3-5年，江夏实验室成果转化将聚焦“赛道精准化、平台体系化、合作深度化”，产学研合作以“机制创新+资源整合”破解转化瓶颈。 湖北省科技厅相关负责人对支点记者表示，江夏实验室成立4年多来锚定产业痛点，以“需求导向+交叉融合”模式突破噬菌体治疗、抗体药物等关键技术，构建“研发-孵化-转化”全链条生态。其多项成果填补省内空白、惠及民生，为湖北生物医药产业高质量发展注入强劲动能。 编辑丨胡馨月 编审丨陈勇 新浪微博｜@支点财经 地址｜湖北·武汉·楚天传媒大厦 【小编推荐】聚焦十大湖北实验室⑥丨东湖实验室：让科研成果“上船”“上轨” ，剑指电磁能国际品牌 【小编推荐】聚焦十大湖北实验室⑤丨三峡实验室：磷化产品从“论吨卖”到“论克卖”的跃迁

正大天晴10亿押注，中国抗癌新药登顶知名国际学术杂志 药圈观察局最新获悉，武汉友芝友生物其核心产品M701治疗恶性腹水的II期临床研究结果正式发表于国际知名期刊《Experimental Hematology & Oncology》。这项研究针对晚期上皮性癌症的难治性并发症恶性腹水，取得了显著的临床突破。 该研究显示，M701组患者中位无穿刺生存期达到75天，是对照组（25天）的整整3倍。此外，M701组6个月生存率高达33.3%，远超对照组的12.1%。 图片 这是款什么药， II期数据如此耀眼 本次发表于《Experimental Hematology & Oncology》的II期研究是一项随机对照、多中心、开放式临床试验。研究纳入了84例晚期上皮性实体肿瘤伴恶性腹水患者，按1:1随机分为联合治疗组（腹腔穿刺+M701腹腔灌注）与对照组（单纯穿刺）。 研究结果确实是让人欣慰，M701组中位无穿刺生存期达到75天，较对照组的25天实现显著延长，具有统计学显著差异（p=0.0065）。 亚组分析显示，胃癌、结直肠癌、卵巢癌等多癌种患者均能从M701治疗中获益，其中基线淋巴细胞计数≥13%的患者疗效更为显著。 生存期方面，M701组同样表现出色。M701组总生存期呈现明确延长趋势，6个月生存率达到33.3%，远超对照组的12.1%。 此外，在2024年ASCO会议上公布的早期数据还显示，胃癌患者在M701治疗后的中位生存时间达到128天，显著优于对照组的64天（HR=0.45，p=0.0438）。 安全性方面，M701表现良好，无新增严重不良反应，相关不良事件可控。在M701治疗的患者中，仅有2例报告了细胞因子释放综合征不良反应，且均为1-2级。 是什么机制 创新，必定在于机制。 该药作为一种双特异性抗体，M701可同时靶向肿瘤细胞表面的EpCAM抗原和T细胞表面的CD3抗原。 这种设计使得M701能够在腹腔内桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤。通过腹腔灌注给药，M701直接作用于积液部位，激活局部免疫细胞靶向清除腹腔中的肿瘤细胞。 这种机制类似于给药物配备了双重导航系统，既能更精准地锁定肿瘤细胞，又能减少对正常细胞的损伤。与传统化疗药物相比，M701的靶向性更强，副作用更小。 2025年ESMO会议上公布的M701治疗恶性胸水的研究进一步验证了这一机制。流式细胞术分析证实，输注M701后，胸水中的EpCAM+ CD45-肿瘤细胞显著减少。 那，商业化进程怎样 据悉，早在去年10月，友芝友生物就已经与中国生物制药附属公司正大天晴药业集团达成独家许可与合作，共同推进M701在中国大陆的开发与商业化。 根据协议，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项。 有预测显示，预计M701的销售峰值将突破20亿元人民币，有望成为肿瘤领域的下一个重磅产品。 鉴于M701在疗效与安全性方面展现出良好前景，目前中国正在开展多中心关键性III期临床研究以评估其疗效与安全性。后续还计划在中国境外患者群体中推进更多临床研究。 那，武汉友芝友生物，是谁 资料显示，友芝友生物成立于2010年7月8日，总部位于武汉光谷生物城，是一家长期专注于双特异性抗体（BsAb） 药物研发与生产的生物制药公司。该公司于2023年9月25日在香港联交所主板成功上市（02496.HK），成为光谷首家登陆港股的创新药企。 目前，该公司研发管线覆盖肿瘤、老年性眼科疾病等多个领域，如M701（EpCAM×CD3双抗，进展最快）、Y101D（PD-L1×TGF-β双抗）、Y332（VEGFβ×TGF-β）、眼科药物Y400 (VEGF×ANG2)、Y225(艾美赛珠单抗类似药)等。