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更新于:2024-05-01
Factor VIII (Weiguang Biological)
人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品)
更新于:2024-05-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
-
靶点
F10
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、
凝血因子VIII替代物
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
在研适应症
血友病A
非在研适应症
-
原研机构
深圳市卫光生物制品股份有限公司
在研机构
深圳市卫光生物制品股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2023-10-27),
血友病A
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
2
项与 人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品) 相关的临床试验
CTR20201225
/
Completed
N/A
人凝血因子Ⅷ在重型血友病A患者中单次给药后安全性和药代动力学特征的单臂、开放、单中心临床试验
主要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后的药代动力学特征,为注册申报生产提供依据。 次要目的:评价人凝血因子Ⅷ在重型血友病A(先天性因子Ⅷ缺乏症)患者中单次给药后的安全性、有效性和药效动力学。
开始日期
2020-09-15
申办/合作机构
深圳市卫光生物制品股份有限公司
CTR20182045
/
Completed
临床3期
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性的多中心、开放性多中心、开放性、单臂Ⅲ期临床研究
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性
开始日期
2018-11-22
申办/合作机构
深圳市卫光生物制品股份有限公司
100
项与 人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品) 相关的临床结果
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项与 人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品) 相关的转化医学
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项与 人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品) 相关的专利(医药)
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项与 人凝血因子Ⅷ (卫光生物制品) 相关的药物交易
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研发状态
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
血友病A
批准上市
中国
更多
深圳市卫光生物制品股份有限公司
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临床结果
适应症
分期
评价
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分期
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分组
结果
评价
发布日期
No Data
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