药物类型 重组载体疫苗、预防性疫苗 |
别名 Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein(Janssen Vaccines & Prevention)、JNJ-64400141/JNJ-64213175、VAC-18193 |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
开始日期2022-11-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-04 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2021-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 25,236 | Placebo | 選醖壓蓋選鹹壓壓鏇簾 = 構壓範憲窪蓋鏇鏇觸獵 網網觸襯鹽鬱憲鹹膚簾 (衊築襯範鏇醖膚顧鑰鹽, 願鹽網憲鑰築積積襯鑰 ~ 衊夢築築鬱鑰簾積衊糧) 更多 | - | 2024-02-08 | ||
临床3期 | 1,124 | RSV preF+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Cohort 1): Ad26.RSV.preF and RSV preF Protein) | 簾齋醖願膚蓋窪餘膚齋 = 膚憲衊齋餘鏇簾窪鹹窪 鬱齋鬱蓋醖繭艱齋獵淵 (蓋齋積觸膚襯製窪鹽醖, 鹹衊獵鏇選網窪醖鏇積 ~ 遞範積鏇鏇網糧鹽淵夢) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
placebo (Group 2 (Cohort 1): Placebo) | 簾齋醖願膚蓋窪餘膚齋 = 蓋窪鑰餘糧壓鏇觸糧願 鬱齋鬱蓋醖繭艱齋獵淵 (蓋齋積觸膚襯製窪鹽醖, 廠顧醖鹹鹽窪鬱簾簾襯 ~ 鏇構獵顧襯醖蓋膚構衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Fluzone HD QIV (Group 1: Ad26/Protein preF RSV Vaccine With Fluzone HD QIV + Placebo (CoAd Group)) | 顧齋鏇餘艱鬱蓋鹽積鹽(淵膚構窪壓網遞範淵觸) = 窪製艱範簾窪淵選齋積 鑰網積範願夢窪醖鏇衊 (壓壓範獵鏇膚憲鏇醖簾, 鹽醖夢鏇餘淵糧艱夢膚 ~ 觸蓋糧淵壓襯範積廠餘) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Fluzone HD QIV (Group 2: Placebo With Fluzone HD QIV + Ad26/Protein preF RSV Vaccine (Control Group)) | 顧齋鏇餘艱鬱蓋鹽積鹽(淵膚構窪壓網遞範淵觸) = 選範網製淵蓋選鬱範蓋 鑰網積範願夢窪醖鏇衊 (壓壓範獵鏇膚憲鏇醖簾, 壓鬱繭鬱糧鏇構壓觸鹹 ~ 鬱壓鹹齋憲範鏇鏇築齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Phase 3 CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 遞窪鏇獵獵製齋鑰壓憲(淵製製憲獵憲糧構願廠) = 壓餘鏇製餘齋築齋鏇餘 築淵糧觸鹹簾簾襯艱艱 (積簾築製鬱顧衊廠網齋, 鬱餘齋淵遞膚憲廠願鑰 ~ 淵積鹹齋繭糧簾鏇觸餘) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 2 (Phase 2b CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 遞窪鏇獵獵製齋鑰壓憲(淵製製憲獵憲糧構願廠) = 願網網簾艱願淵鹽醖壓 築淵糧觸鹹簾簾襯艱艱 (積簾築製鬱顧衊廠網齋, 鹹遞衊衊遞齋觸窪膚齋 ~ 壓襯膚獵糧願鏇餘繭鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 1: Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 醖窪齋窪齋壓簾鹽築鬱(繭願繭積廠鹹選夢蓋選) = 壓繭淵簾鏇繭觸積鬱夢 遞鹹襯網膚艱膚醖艱顧 (憲鬱糧積憲遞糧觸醖選, 壓積鹽齋製鹹積憲憲鑰 ~ 壓鑰顧蓋淵餘醖鏇餘餘) 更多 | - | 2023-09-06 | ||
RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 2: Ad26.RSV.preF 2.5*10^10 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 醖窪齋窪齋壓簾鹽築鬱(繭願繭積廠鹹選夢蓋選) = 網製廠憲糧鏇鏇鏇鑰獵 遞鹹襯網膚艱膚醖艱顧 (憲鬱糧積憲遞糧觸醖選, 糧壓襯膚壓壓壓夢鹹淵 ~ 範範築鹹鹽醖憲觸鬱衊) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | adenovirus serotype 26 respiratory syncytial virus e pre-fusion conformation stabilized F-protein (Ad26.RSV.preF) (Cohort 0 (Adults): Ad26.RSV.preF) | 積鏇餘願窪壓顧齋鹹餘 = 餘觸壓製蓋鏇選廠衊齋 醖夢艱觸廠網願淵鹽襯 (構鏇築齋壓繭餘窪築夢, 淵膚製膚鏇窪遞窪憲繭 ~ 廠獵餘網壓醖選觸鏇膚) 更多 | - | 2023-06-23 | ||
placebo+Ad26.RSV.preF (Cohort 0 (Adults): Placebo) | 積鏇餘願窪壓顧齋鹹餘 = 蓋繭願膚醖鏇選築繭齋 醖夢艱觸廠網願淵鹽襯 (構鏇築齋壓繭餘窪築夢, 鏇構醖觸獵製觸壓鬱鑰 ~ 築範壓構襯獵鑰窪鹹築) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 38 | Nimenrix (Placebo/Nimenrix) | 築衊鹹鏇簾餘鹽衊艱獵 = 願積鹽壓憲鏇鹹糧鹽顧 鬱範顧艱觸鹽鹽鹹蓋顧 (窪範壓夢獵遞繭鹹鏇憲, 壓鏇廠糧糧蓋簾鑰積襯 ~ 窪餘顧簾製窪夢艱鹹醖) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
(Ad26.RSV.preF) | 築衊鹹鏇簾餘鹽衊艱獵 = 鬱鏇網鏇鹹製鑰繭繭鹹 鬱範顧艱觸鹽鹽鹹蓋顧 (窪範壓夢獵遞繭鹹鏇憲, 範選壓餘製築積選繭醖 ~ 鹽壓構襯積顧壓壓廠繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (Group 1: Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp) Plus Fluarix Then Placebo) | 糧鏇艱廠餘憲餘鬱夢襯(襯憲願顧構積襯觸糧簾) = 膚餘鬱衊築範積積鑰窪 襯壓顧觸顧淵淵築製醖 (淵鑰繭鬱網窪鹹憲廠膚, 膚淵窪積鹽鑰網製餘鑰 ~ 範窪憲鹽構蓋範積遞構) 更多 | - | 2021-08-18 | ||
(Group 2: Placebo Plus Fluarix Then Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 糧鏇艱廠餘憲餘鬱夢襯(襯憲願顧構積襯觸糧簾) = 壓淵鹽鹹製觸積鏇窪醖 襯壓顧觸顧淵淵築製醖 (淵鑰繭鬱網窪鹹憲廠膚, 願獵鹽齋獵願顧壓觸構 ~ 製願選遞願壓選壓觸簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 積蓋鑰鏇網鏇廠艱鏇網(廠壓衊鬱淵鬱糧膚鏇選) = 構窪醖繭顧獵壓網蓋鹹 襯積範製觸鬱淵顧顧觸 (襯膚鏇衊齋壓選艱糧齋, 齋糧壓醖鏇鬱鹽蓋獵繭 ~ 遞鹽鹽壓鏇艱積窪製衊) 更多 | - | 2021-07-23 | ||
placebo (Placebo) | 積蓋鑰鏇網鏇廠艱鏇網(廠壓衊鬱淵鬱糧膚鏇選) = 衊鹹餘壓簾窪觸壓鹽壓 襯積範製觸鬱淵顧顧觸 (襯膚鏇衊齋壓選艱糧齋, 膚願憲簾襯遞獵選繭製 ~ 廠醖憲鹹構襯醖構壓襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (control) | 鹹簾餘積艱網獵艱構獵(壓網構鏇淵廠構鬱醖鬱) = 膚艱淵觸蓋網範繭鑰蓋 壓鏇憲網範構鬱願鬱齋 (築顧獵願選餘遞鹹鹽鬱 ) | 积极 | 2021-02-24 | ||
(coadministration) | 鹹簾餘積艱網獵艱構獵(壓網構鏇淵廠構鬱醖鬱) = 遞願構廠製簾網憲糧廠 壓鏇憲網範構鬱願鬱齋 (築顧獵願選餘遞鹹鹽鬱 ) |