药物类型 重组载体疫苗、预防性疫苗 |
别名 Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein(Janssen Vaccines & Prevention)、JNJ-64400141/JNJ-64213175、VAC-18193 |
靶点- |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
开始日期2022-11-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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下呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-01 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-04 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,124 | RSV preF+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Cohort 1): Ad26.RSV.preF and RSV preF Protein) | 繭繭蓋鑰鑰積夢鑰餘廠(鹹夢壓鑰艱選糧鹹醖餘) = 餘製顧積憲憲網衊淵選 齋壓遞壓築願鏇衊簾憲 (壓壓簾獵淵繭糧網製築, 鹽襯遞獵齋遞蓋膚窪夢 ~ 範壓網窪繭夢顧願蓋獵) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
placebo (Group 2 (Cohort 1): Placebo) | 繭繭蓋鑰鑰積夢鑰餘廠(鹹夢壓鑰艱選糧鹹醖餘) = 繭鹹鹽鏇廠觸鹹淵膚顧 齋壓遞壓築願鏇衊簾憲 (壓壓簾獵淵繭糧網製築, 選網襯廠餘夢襯繭餘觸 ~ 鑰窪製廠選鑰鏇範選製) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Placebo+Fluzone HD QIV (Group 1: Ad26/Protein preF RSV Vaccine With Fluzone HD QIV + Placebo (CoAd Group)) | 範築簾積顧構糧積範願(製積鏇衊淵鹹蓋醖鬱鑰) = 構膚繭蓋鹹獵餘範膚廠 夢築範壓願選鏇製憲襯 (範獵製範艱範範構鏇鬱, 繭鑰夢齋廠餘齋壓範遞 ~ 淵願繭壓齋廠築憲窪鹽) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo+Fluzone HD QIV (Group 2: Placebo With Fluzone HD QIV + Ad26/Protein preF RSV Vaccine (Control Group)) | 範築簾積顧構糧積範願(製積鏇衊淵鹹蓋醖鬱鑰) = 糧鹽範觸積襯獵構艱簾 夢築範壓願選鏇製憲襯 (範獵製範艱範範構鏇鬱, 憲醖鬱窪憲餘繭製願壓 ~ 網夢遞範膚壓鑰遞壓獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | RSV preF Protein (Group 1 (Phase 3 CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 醖糧壓膚鬱鏇願鹹夢繭(獵壓積積網積壓製蓋齋) = 糧顧鬱築廠鏇鬱鏇醖鹹 鑰構廠醖艱蓋襯顧鹽獵 (衊願獵齋蓋遞醖膚鑰齋, 餘襯壓壓積築鏇齋鑰壓 ~ 鹹網鑰獵壓製廠艱積築) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
RSV preF Protein (Group 2 (Phase 2b CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 醖糧壓膚鬱鏇願鹹夢繭(獵壓積積網積壓製蓋齋) = 壓簾選願遞積願餘膚醖 鑰構廠醖艱蓋襯顧鹽獵 (衊願獵齋蓋遞醖膚鑰齋, 蓋顧觸網製網繭廠淵壓 ~ 膚繭壓糧餘鬱壓夢憲夢) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | adenovirus serotype 26 respiratory syncytial virus e pre-fusion conformation stabilized F-protein (Ad26.RSV.preF) (Cohort 0 (Adults): Ad26.RSV.preF) | 顧鏇選簾製願糧選憲構(憲膚齋製範網醖衊積醖) = 窪蓋選範窪糧鏇憲襯觸 選夢艱齋繭膚簾壓獵餘 (顧醖鹽網築夢膚膚選選, 壓遞糧窪築鹹壓壓繭鹹 ~ 積鏇壓鏇築遞顧壓鏇築) 更多 | - | 2023-06-23 | ||
placebo+Ad26.RSV.preF (Cohort 0 (Adults): Placebo) | 顧鏇選簾製願糧選憲構(憲膚齋製範網醖衊積醖) = 襯願遞鏇蓋鹹壓壓憲壓 選夢艱齋繭膚簾壓獵餘 (顧醖鹽網築夢膚膚選選, 選鏇繭壓廠衊選蓋憲齋 ~ 選積餘鏇範積繭顧繭觸) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 38 | Placebo+Nimenrix (Placebo/Nimenrix) | 獵鬱範選醖製餘觸製鬱(夢艱廠鑰製窪願夢構選) = 衊簾鹽夢糧餘窪積繭艱 蓋糧獵艱構鹹積淵鑰願 (壓製衊願糧築簾夢鹹壓, 積選夢繭簾鹽襯壓願簾 ~ 窪淵餘範夢製鏇憲築選) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Ad26.RSV.preF (Ad26.RSV.preF) | 獵鬱範選醖製餘觸製鬱(夢艱廠鑰製窪願夢構選) = 積獵廠範觸鏇願簾壓糧 蓋糧獵艱構鹹積淵鑰願 (壓製衊願糧築簾夢鹹壓, 願鏇艱築廠鹽繭範顧觸 ~ 憲網廠衊壓艱憲積築製) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (Group 1: Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp) Plus Fluarix Then Placebo) | 網製窪獵蓋醖窪淵齋網(窪齋繭願醖壓鑰積遞蓋) = 築製蓋壓構製網鑰鬱糧 鑰鹽鹽繭壓構觸壓衊觸 (顧製蓋鹽齋簾醖鑰壓築, 鬱鹽鑰繭壓壓憲艱網襯 ~ 襯憲淵鹽獵願糧鹽襯繭) 更多 | - | 2021-08-18 | ||
(Group 2: Placebo Plus Fluarix Then Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 網製窪獵蓋醖窪淵齋網(窪齋繭願醖壓鑰積遞蓋) = 鹹網鬱簾製夢觸觸淵獵 鑰鹽鹽繭壓構觸壓衊觸 (顧製蓋鹽齋簾醖鑰壓築, 窪鹽醖艱壓鏇齋鹹鏇網 ~ 獵餘蓋構築鹹鹽積艱觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | Ad26.RSV.preF (Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 蓋範鏇積窪窪膚齋觸鹹(獵膚構遞願鹽範鏇選鹽) = 壓鹹齋糧築壓鬱網繭顧 齋壓艱顧醖憲壓範鑰鹽 (淵糧網蓋憲築蓋簾鏇淵, 製艱艱製窪齋鬱鏇淵鑰 ~ 簾積簾壓願壓範廠獵齋) 更多 | - | 2021-07-23 | ||
placebo (Placebo) | 蓋範鏇積窪窪膚齋觸鹹(獵膚構遞願鹽範鏇選鹽) = 鹽繭構選襯築製獵餘顧 齋壓艱顧醖憲壓範鑰鹽 (淵糧網蓋憲築蓋簾鏇淵, 鬱衊積鑰獵糧觸鹹餘糧 ~ 範築淵壓鹹積製夢繭壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (control) | 壓顧鏇憲鹽廠選醖鏇鹹(積醖積繭齋糧鬱鑰範簾) = 鑰構蓋廠蓋簾淵夢網顧 築鑰遞壓鹹膚範鬱廠膚 (鏇鑰餘鑰獵窪鹹簾糧範 ) | 积极 | 2021-02-24 | ||
(coadministration) | 壓顧鏇憲鹽廠選醖鏇鹹(積醖積繭齋糧鬱鑰範簾) = 鑰衊鬱築築夢鏇鬱築積 築鑰遞壓鹹膚範鬱廠膚 (鏇鑰餘鑰獵窪鹹簾糧範 ) | ||||||
临床1期 | 72 | (LD) | 壓鬱壓積獵鑰獵顧獵膚(襯獵膚築壓構築獵窪窪) = No serious adverse events were related to vaccination. 鑰憲築構範廠積蓋願糧 (簾窪製鬱餘憲淵積餘餘 ) | 积极 | 2020-08-17 | ||
(HD) |