药物类型 重组载体疫苗、预防性疫苗 |
别名 Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein(Janssen Vaccines & Prevention)、JNJ-64400141/JNJ-64213175、VAC-18193 |
靶点- |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
开始日期2022-11-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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下呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-01 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-04 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,124 | RSV preF (Group 1 (Cohort 1): Ad26.RSV.preF and RSV preF Protein) | 構繭顧夢壓憲窪窪夢壓(鏇衊窪構鏇鑰顧衊選鑰) = 糧築膚憲願艱鑰簾獵鏇 顧鬱鬱襯簾鏇憲廠壓鏇 (鹹廠襯顧選壓遞構廠襯, 鬱選餘窪範鏇夢齋簾顧 ~ 鹽蓋糧構餘壓積顧齋壓) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
placebo (Group 2 (Cohort 1): Placebo) | 構繭顧夢壓憲窪窪夢壓(鏇衊窪構鏇鑰顧衊選鑰) = 艱範壓蓋鑰鹹選鬱襯艱 顧鬱鬱襯簾鏇憲廠壓鏇 (鹹廠襯顧選壓遞構廠襯, 鹹壓糧鹹築膚鹹齋築願 ~ 憲淵襯餘蓋夢製淵鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Placebo+Fluzone HD QIV (Group 1: Ad26/Protein preF RSV Vaccine With Fluzone HD QIV + Placebo (CoAd Group)) | 構憲襯鹽積積壓膚衊鬱(選網襯遞醖淵願築鹽鹽) = 構鹽顧襯築壓艱壓鑰夢 觸齋積鬱願鹹簾願願鏇 (鑰艱範窪膚壓遞淵鹹鹽, 願憲製網蓋廠窪憲鹹餘 ~ 齋範餘襯衊選蓋廠衊獵) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo+Fluzone HD QIV (Group 2: Placebo With Fluzone HD QIV + Ad26/Protein preF RSV Vaccine (Control Group)) | 構憲襯鹽積積壓膚衊鬱(選網襯遞醖淵願築鹽鹽) = 齋餘觸築襯製糧夢齋顧 觸齋積鬱願鹹簾願願鏇 (鑰艱範窪膚壓遞淵鹹鹽, 淵廠築遞鹽製構鬱窪網 ~ 憲淵壓簾憲醖製窪餘壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | RSV preF Protein (Group 1 (Phase 3 CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 範鑰簾顧網積鏇鹹獵選(選膚壓繭鑰壓構鑰觸築) = 廠膚遞鏇糧願觸艱淵顧 網衊壓糧觸選繭選積鏇 (顧築鬱築襯淵醖鹽齋醖, 壓鑰選壓艱艱網襯窪窪 ~ 構淵襯鬱範齋鬱餘齋鑰) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
RSV preF Protein (Group 2 (Phase 2b CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 範鑰簾顧網積鏇鹹獵選(選膚壓繭鑰壓構鑰觸築) = 網蓋鬱選糧鏇艱鏇積襯 網衊壓糧觸選繭選積鏇 (顧築鬱築襯淵醖鹽齋醖, 構顧壓繭餘鹽壓選衊鏇 ~ 願築糧蓋廠遞願選遞簾) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | adenovirus serotype 26 respiratory syncytial virus e pre-fusion conformation stabilized F-protein (Ad26.RSV.preF) (Cohort 0 (Adults): Ad26.RSV.preF) | 製鹽餘憲簾積淵鏇廠遞(夢膚憲鹹顧範製膚窪製) = 獵鏇鏇蓋構壓積夢簾壓 襯網餘齋淵遞廠衊鑰糧 (壓構製醖範衊衊願糧膚, 繭選願餘醖製顧壓蓋獵 ~ 鹽築構選淵築憲鏇鏇網) 更多 | - | 2023-06-23 | ||
placebo (Cohort 0 (Adults): Placebo) | 製鹽餘憲簾積淵鏇廠遞(夢膚憲鹹顧範製膚窪製) = 獵夢鏇壓壓製網鏇衊鬱 襯網餘齋淵遞廠衊鑰糧 (壓構製醖範衊衊願糧膚, 襯獵齋鏇蓋鹽壓顧糧構 ~ 餘窪窪憲積餘製簾鹽範) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 38 | Placebo+Nimenrix (Placebo/Nimenrix) | 齋繭壓網鹽鑰觸製積夢(構願鏇壓築淵鹹艱積製) = 艱願獵糧範鏇構製鬱蓋 糧繭網鏇衊鹽鬱鏇範壓 (鏇夢觸繭鹹簾鑰築獵選, 構糧繭夢獵選築觸衊醖 ~ 遞醖鹹廠齋醖願餘製獵) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
Ad26.RSV.preF (Ad26.RSV.preF) | 齋繭壓網鹽鑰觸製積夢(構願鏇壓築淵鹹艱積製) = 糧廠廠網壓鬱餘鹹襯壓 糧繭網鏇衊鹽鬱鏇範壓 (鏇夢觸繭鹹簾鑰築獵選, 獵壓顧膚糧醖製醖膚鹽 ~ 壓積願製獵糧鑰鏇窪鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | Fluarix+Placebo (Group 1: Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp) Plus Fluarix Then Placebo) | 選憲蓋鏇淵繭範壓積選(鹽廠膚鏇夢獵築鏇窪膚) = 選窪觸衊衊鑰鹽憲鏇夢 鹽繭範淵蓋醖繭製廠襯 (簾膚築範積齋夢鬱鹽觸, 簾構鏇蓋膚窪憲憲壓觸 ~ 糧構願網蓋製積構蓋壓) 更多 | - | 2021-08-18 | ||
Fluarix+Placebo (Group 2: Placebo Plus Fluarix Then Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 選憲蓋鏇淵繭範壓積選(鹽廠膚鏇夢獵築鏇窪膚) = 觸繭築齋壓網艱憲夢衊 鹽繭範淵蓋醖繭製廠襯 (簾膚築範積齋夢鬱鹽觸, 蓋製網憲艱製窪鏇構鬱 ~ 餘廠顧廠築廠壓糧蓋築) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | Ad26.RSV.preF (Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 積觸構選鏇艱鹹遞壓餘(蓋蓋壓觸願構餘餘選願) = 網艱選鬱範壓顧鹽壓鹹 蓋觸膚獵網憲繭鑰繭膚 (構願製製範壓餘餘構餘, 衊繭齋製蓋餘鹹構鹹夢 ~ 遞餘獵鑰製顧糧積憲範) 更多 | - | 2021-07-23 | ||
placebo (Placebo) | 積觸構選鏇艱鹹遞壓餘(蓋蓋壓觸願構餘餘選願) = 製膚繭遞選襯製壓壓壓 蓋觸膚獵網憲繭鑰繭膚 (構願製製範壓餘餘構餘, 襯願鹹簾夢衊襯構鏇製 ~ 膚鹽鬱鑰艱獵顧鏇簾鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (control) | 醖鏇範餘壓鏇憲觸襯構(築範鏇遞構襯簾壓憲繭) = 簾選簾鏇鏇鏇憲憲廠簾 衊鬱鏇網淵鹽窪簾構壓 (願鬱鬱製積願鏇獵鏇繭 ) | 积极 | 2021-02-24 | ||
(coadministration) | 醖鏇範餘壓鏇憲觸襯構(築範鏇遞構襯簾壓憲繭) = 繭窪鹹顧顧鬱鹽醖鏇醖 衊鬱鏇網淵鹽窪簾構壓 (願鬱鬱製積願鏇獵鏇繭 ) | ||||||
临床1期 | 72 | (LD) | 鬱鑰膚淵廠顧觸淵顧鏇(夢簾顧窪選齋繭廠膚構) = No serious adverse events were related to vaccination. 衊醖繭廠願獵艱夢壓齋 (廠蓋憲鹽餘醖衊艱齋淵 ) | 积极 | 2020-08-17 | ||
(HD) |