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更新于:2025-05-24
Insulin Aspart(Ningbo Kunpeng Biotech Co., Ltd.)
门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物)
更新于:2025-05-24
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
-
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
宁波鲲鹏生物科技有限公司
在研机构
宁波鲲鹏生物科技有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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结构/序列
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 31953
当前序列信息引自:
*****
关联
2
项与 门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物) 相关的临床试验
CTR20233626
/
Recruiting
临床3期
一项评价门冬胰岛素注射液与NovoRapid®(诺和锐®)注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组的Ⅲ期临床试验
主要目的:以诺和锐®为参照,评价门冬胰岛素注射液治疗T2DM的有效性。 次要目的:以诺和锐®为参照,评价门冬胰岛素注射液治疗T2DM的安全性。
开始日期
2023-11-30
申办/合作机构
宁波鲲鹏生物科技有限公司
CTR20222550
/
Completed
临床1期
门冬胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉皮下注射的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
主要目的: 采用正葡萄糖钳夹技术,在健康男性受试者中比较宁波鲲鹏生物科技有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和诺德公司生产的诺和锐®皮下注射药代动力学及药效学相似性。 次要目的: 评价门冬胰岛素注射液在中国成年健康男性受试者中的安全性。
开始日期
2022-10-18
申办/合作机构
宁波鲲鹏生物科技有限公司
100
项与 门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物) 相关的临床结果
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100
项与 门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物) 相关的转化医学
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100
项与 门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 门冬胰岛素(宁波鲲鹏生物) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
临床3期
中国
宁波鲲鹏生物科技有限公司
2023-11-30
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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批准
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生物类似药
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特殊审评
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