100 项与 Nav1.8(Quiver Bioscience) 相关的临床结果
100 项与 Nav1.8(Quiver Bioscience) 相关的转化医学
100 项与 Nav1.8(Quiver Bioscience) 相关的专利(医药)
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项与 Nav1.8(Quiver Bioscience) 相关的新闻(医药)“这次又是天价大单?”海思科这波消息一出来,医药圈立刻热了起来。业绩预告先把气氛抬高,随后两笔海外授权接着落地,市场想不盯住都难。
海思科披露2026年第一季度业绩预告,归母净利润预计4.77亿元到5.57亿元,同比增幅达到923.34%到1094.97%。扣非净利润预计4.49亿元到5.29亿元,同比增幅也在791.94%到950.86%之间。
这个数字不只是好看。按公告披露的上限算,海思科一季度利润已经超过2025年全年净利润的两倍,节奏一下子就从修复走到了加速。
支撑这份预告的,不是单一因素。海思科自己给出的解释很清楚,创新药销售继续增长,HSK39004海外开发、生产和商业化权利转让后,首付款在报告期内确认收入,利润也跟着抬升。
这类业绩变化最怕一句空话。好在海思科这次给出的逻辑并不绕,经营端有销售,资本端有授权,研发端还在持续投入,三条线同时往前走,利润表自然会变得更亮。
2025年年报也把这种变化摆了出来。公司全年营业收入43.88亿元,同比增长17.91%,归母净利润2.6亿元,同比下降34.36%,扣非净利润1.67亿元,同比增长26.33%。
看起来有些拧巴,实际却很能说明问题。利润总额的波动,和非经常性因素关系不小;真正跑出来的,是主营业务和创新药销售的底盘。海思科并不是突然冒出来的高增长,底子已经在前几年慢慢铺开。
海思科的业务并不单薄,麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统这些细分方向都在布局,现有品种超过40个。对医药投资者来说,这类公司最值得盯的,不是一次性数字,而是后面能不能持续出成果。
HSK39004就是其中一个关键变量。公司在2026年1月把这项资产的海外开发、生产和商业化权利授权给AirNexis Therapeutics,首付款为1.08亿美元,里头包含4000万美元现金和约6800万美元的股权,还有最高9.55亿美元的里程碑付款与特许权使用费。
这笔交易的意义不只是“收钱”。它说明海思科的创新药开始进入可兑现阶段,尤其当研发费用还保持较高投入时,外部授权能给利润表带来很直接的支撑,也能给后续研发争取空间。
很多医药公司都在讲国际化,但能把管线资产真正卖到海外,还拿到实打实的现金和股权,难度并不低。海思科这一步,至少说明它的项目已经不是停留在概念里,而是进入了商业化验证阶段。
如果说HSK39004证明了资产价值,那与AbbVie的合作则把市场想象力再往前推了一截。海思科公告称,公司与AbbVie签订独占许可协议,授予对方在除中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区以外全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。
作为对价的一部分,海思科将获得3000万美元首付款,以及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。AbbVie还会支持该项目在合作框架下推进到临床概念验证的部分研发成本。
这笔合作的看点,在于靶点和对手都不普通。Nav1.8是疼痛领域里备受关注的方向,HSK55718和HSK51155分别对应静脉给药和口服剂型,前者已经在中国进行I期临床试验,后者还处在临床前阶段。
非阿片类镇痛一直是全球医药研发里的热门方向,原因并不复杂,疼痛需求长期存在,安全性和成瘾风险又决定了市场不会轻易换赛道。只要项目推进顺利,后面就可能形成新的增长曲线。
海思科这次最值得留意的地方,不是单笔金额有多高,而是它已经同时握住了“业绩兑现”和“资产出海”两种节奏。前者让当下财报变得漂亮,后者让未来预期有了支撑。
真正有分量的地方,在于公司开始用可交易的创新药资产,去换取更大市场里的时间和空间。
这句话听起来平实,但背后对应的是医药行业最现实的变化。研发不再只靠内部消化,项目价值也不只看临床节点,能不能通过合作变现,已经成了判断一家药企质量的重要参考。
海思科的管理层也把方向说得很明确,本次协议有助于推进项目全球开发与商业化进程,与公司坚持国际化、创新驱动的战略保持一致。站在投资者角度,这种表述不需要太多修饰,关键看后续能不能持续兑现。
市场为什么会对这类消息敏感?因为医药股最怕“讲故事”,也最吃“兑现”。销售增长能给经营打底,海外授权能给利润添柴,研发推进能给未来留口子,三件事同时出现时,情绪自然会变得不一样。
热度高不代表一路顺风。首付款确认能抬高一季报表现,后续里程碑付款仍要看项目推进,临床进度、合作效率、海外执行力,每一步都不能掉链子。医药投资最怕追着热闹跑,真正值钱的还是项目能否走到最后。
这也是海思科这次消息容易引发讨论的原因。业绩跳升看得见,海外合作也看得见,但接下来更关键的是,HSK39004和Nav1.8能不能继续把“预期”变成“收入”,如果能,这家公司还会继续往上走;如果节奏慢下来,市场也会很快冷静下来。这样的海思科,你觉得是阶段性惊喜,还是创新药出海真正走稳了?
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄恺
妇科肿瘤后线再添重磅武器。
日前,在2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年度盛会之上,映恩生物与全球合作伙伴BioNTech共同开发的B7-H3靶向ADC DB-1311/BNT324的全球1/2期临床数据正式公布。
本次更新不仅完成了样本量的扩容,更首次披露了完整的亚组分析结果,以大样本、全人群、长随访的扎实数据,奠定了这款差异化ADC在晚期宫颈癌、铂耐药复发性卵巢癌后线治疗中的核心竞争力,为妇科肿瘤领域带来了全新的破局力量。
溶瘤病毒疗法再度被拒批。
4月10日,Replimune公司宣布,其收到了美国 FDA 发布的关于其溶瘤病毒免疫疗法 RP1与纳武利尤单抗联合用于治疗晚期黑色素瘤上市申请的完整回复函(CRL),这是该药第 2 次被 FDA 拒批,理由是提交的数据未能提供足够的有效性证据。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)海思科两款创新药授权出海
4月12日,海思科宣布与艾伯维签订独占许可协议,授予后者在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独家权利。
/ 02 /
医药动态
1)泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗特应性皮炎III期临床达主要疗效终点
4月13日,泽璟制药公告称,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),且安全性与耐受性良好。
/ 03 /
海外药闻
1)再生元押注下一代放射性药物
4月13日,Telix和再生元宣布达成合作,共同开发下一代放射性药物疗法并将其商业化。
2)葛兰素史克B7H4 ADC将启动5项全球三期临床
日前,葛兰素史克宣布,基于初步临床的优异疗效,将在今年启动B7H4 ADC药物GSK5733584的5项全球三期临床。
3)溶瘤病毒疗法再度被拒批
4月10日,Replimune公司宣布,其收到了美国 FDA 发布的关于其溶瘤病毒免疫疗法 RP1与纳武利尤单抗联合用于治疗晚期黑色素瘤上市申请的完整回复函(CRL),这是该药第 2 次被 FDA 拒批,理由是提交的数据未能提供足够的有效性证据。
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拜耳抗肿瘤新药冲刺一线
4月13日,CDE官网显示,拜耳递交的塞伐艾替尼片新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进展和国内注册进度,Insight数据库推测本次申报的适应症可能为HER2(ERBB2)激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
截图来源:CDE官网
塞伐艾替尼是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制突变的人类HER2(包括HER2外显子20插入和HER2点突变)以及表皮生长因子受体(EGFR),并对突变型相较于野生型EGFR具有高选择性。塞伐艾替尼可通过阻断称为酪氨酸激酶的特定酶来发挥作用,这些酶参与癌细胞的生长。与不可逆TKI相比,可逆TKI可以暂时阻断其靶点,从而允许更精确地控制治疗并可能减少长期副作用。
艾伯维7.45亿美元引进海思科创新药
4月12日,海思科发布公告称,其与艾伯维签订独占许可协议,授予艾伯维在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独家权利。
截图来源:海思科公告
根据协议,海思科将从艾伯维获得3000万美元首付款,以及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。此外,艾伯维还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。
HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,从源头减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症。其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,目前在中国进行I期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型,目前处于临床前阶段。
再生元21亿美元押注核药
4月13日,Telix和Regeneron(再生元)在墨尔本宣布达成合作,共同开发下一代放射性药物疗法并将其商业化。此次合作将Telix的放射性药物开发平台、全球制造能力和供应链基础设施与再生元广泛的生物制剂专业知识相结合,包括双特异性抗体发现。
该合作将包括再生元抗体组合中的多个实体瘤靶点,这些抗体由VelocImmune小鼠产生。双方共同致力于精准肿瘤学,还计划开发放射诊断技术,以支持患者选择和治疗反应评估。
校对:高颖茵
版式:李晚晚
审核:马 飞
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