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项与 CAStem细胞(北京泽辉辰星) 相关的临床试验Efficacy and safety of CAStem cell injection in treatment of acute graft-versus-host disease
Efficacy and safety of CAStem cell injection in the treatment of acute exacerbation of interstitial lung disease (AE-ILD)
CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究
主要目的:评价CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的初步有效性。 次要目的:评价CAStem细胞注射液治疗ARDS的安全性和耐受性。 探索性目的:探索CAStem细胞注射液治疗前后外周血和肺泡灌洗液生物标志物变化以及与疗效之间的潜在关系。
100 项与 CAStem细胞(北京泽辉辰星) 相关的临床结果
100 项与 CAStem细胞(北京泽辉辰星) 相关的转化医学
100 项与 CAStem细胞(北京泽辉辰星) 相关的专利(医药)
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项与 CAStem细胞(北京泽辉辰星) 相关的新闻(医药)▎药明康德内容团队编辑2024年前两个月,4家细胞与基因治疗(CGT)公司成功冲刺美股IPO,相比去年同期数量上升,或意味着CGT领域热度将在今年继续攀升。据不完全统计,2024年至少已有31家CGT公司完成了新一轮融资,总额突破16亿美元。值得关注的亮点如下:5家公司融资逾1亿美元:包括3家IPO公司,以及再生细胞疗法研发公司Neurona Therapeutics,免疫相关疾病基因疗法研发公司COUR Pharmaceuticals。6家中国CGT公司获融资:其中新锐恒赛生物、慧心医谷、鲲石生物、安龙生物均获得数千万元早期融资支持,加速CGT候选产品临床研究开发。抗肿瘤与中枢神经系统疾病为最受关注治疗领域:近半数获融资公司布局抗肿瘤CGT药物,包括实现今年首个IPO的溶瘤病毒疗法公司CG Oncology等;至少12家公司布局中枢神经系统疾病领域,包括1月与基因泰克达成超6亿美元交易的GenEdit等。再生细胞疗法公司获1.2亿美元E轮融资2月8日,Neurona Therapeutics宣布成功完成了1.2亿美元的融资,筹集的资金将用于推进公司即用型细胞疗法产品线的发展,包括其主打在研候选产品NRTX-1001。Neurona专注于开发具有单剂量治疗潜力的再生细胞疗法,旨在治愈多种神经系统疾病。Cory Nicholas博士是Neurona的联合创始人兼首席执行官,他曾在加州大学旧金山分校神经病学系担任教授,开创了从人类多能干细胞中提取中间神经元前体的方法。该公司的NRTX-1001是一种源于自人类多能干细胞的再生神经细胞疗法候选产品。这些完全分化的中间神经元分泌抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA),一次给药之后,可在大脑的癫痫区域实现靶向整合并持久地抑制癫痫活动。该产品正在进行1/2期临床试验,用于治疗药物抵抗性颞叶内侧癫痫。免疫疾病基因疗法公司获约1.05亿美元A轮融资1月31日,COUR Pharmaceuticals宣布完成约1.05亿美元的A轮融资,本轮投资由罗氏风险投资基金、辉瑞、百时美施贵宝等参投。所得资金将使其能够利用其免疫耐受平台推进多个候选产品,包括针对重症肌无力和1型糖尿病的2a期概念验证临床研究以及其他管线的机会。COUR Pharmaceuticals成立于2015年,致力于开发治疗自身免疫性和炎症性疾病的疗法。COUR Pharmaceuticals潜在“first-in-class”的疗法基于其专有的抗原特异性免疫耐受平台,旨在对免疫系统进行重新编程,以解决免疫介导疾病的根本原因。该公司的CNP-108是一种纳米颗粒封装AAV蛋白替代品,可通过利用免疫系统的学习能力来诱导建立对基因治疗的耐受性,从而中和抗体。目前,该候选产品处于临床前研究阶段。实体瘤免疫细胞疗法公司获近亿元C3轮融资1月9日,恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资,所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。恒瑞源正由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家专注实体瘤细胞治疗的生物科技公司。该公司针对晚期实体瘤患者开发了多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、TCR-T、TCR大分子等多个产品管线。公开信息显示,该公司自主研发的1类治疗用生物制品MASCT-I正在中国开展两个2期注册临床研究,分别用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗、联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此外,该公司基于反向基因工程的TCR筛选技术平台(ReGET)转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101,治疗人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌的1期注册临床试验已启动,第一例患者顺利回输,未见严重不良反应。树突细胞疫苗公司获数千万元A+轮融资1月17日,恒赛生物宣布,继2023年11月完成亿元级融资后,该公司再次获得数千万元A+轮融资,用于推进产品管线的拓展、临床申报以及研发中心的建设等。恒赛生物成立于2018年,致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化。该公司已构建Eco-DCVax平台,旨在打破产业化技术壁垒,开发安全高效、给药便利的创新高品质DC疫苗产品。该公司开发的治疗性树突细胞疫苗有望为复发/难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。恒赛生物第一款树突细胞疫苗KSD-101(适应症为EBV病毒引起的淋巴瘤)的安全性、有效性在研究者发起的临床研究(IIT)中得到初步验证,初期研究成果在2023年美国血液学会(ASH)年会发表。神经干细胞疗法公司获数千万人民币pre-A轮融资2月26日,慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资,融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。慧心医谷成立于2021年7月,致力于将诱导神经干细胞(iNSCs)技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。该公司首个在研管线正是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,正在开发用于帕金森病的治疗。这是一款1类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺,以期达到一次移植、长期有效,以及缓解症状、遏制病情进展的目的。2023年7月,首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。该临床研究项目通过研究者发起的临床研究(IIT)备案。巨噬细胞疗法公司获数千万元人民币Pre-A轮融资2月26日,鲲石生物(ROC ROCK Biotechnology)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资所得资金主要用于该公司临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。鲲石生物成立于2021年4月,专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。该公司的RR-M01是其针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物(CAR-M),目前处于研究者发起临床试验(IIT)阶段,拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。鲲石生物新闻稿显示,该公司的第三代CAR-M在原有CAR的基础上串联了巨噬细胞自体增殖活化所必需的细胞因子,以提高CAR-M在体内存活持久性,改变肿瘤微环境,进一步增强巨噬细胞的吞噬、杀伤肿瘤及抗原递呈能力。基因治疗公司获数千万A+轮融资1月23日,安龙生物(Anlong Biopharmaceutical)宣布完成数千万A+轮融资。本次融资资金将用于推进AAV基因治疗产品AL-001的临床试验以及小核酸创新药物的研发。安龙生物成立于2019年,致力于利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发,包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术。安龙生物自主研发的AAV基因治疗药物AL-001眼用注射液正在中国开展针对年龄相关性黄斑变性(湿性)的临床试验。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(1月8日至1月14日)全球大健康领域共披露融资事件25起,总额超23亿元。按照金额划分,亿元及以上融资9起,按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)10起,中后期融资(B轮及以后)9起。生物医药领域共9家公司获融资,涉及药物类型包含中枢神经疾病药物、细胞疗法、创新抗体药物等。生物医药领域潜在最高融资额来自中枢神经系统疾病新药研发公司宁丹新药完成的超2亿元B轮(含B+轮)融资。#01宁丹新药超募完成B轮(含B+轮)融资关键词:中枢神经系统疾病新药最新融资:逾2亿元B轮(含B+轮)本轮投资机构:中信建投、华兴康平、康哲药业控股有限公司、恒荣投资、腾讯投资1月12日,宁丹新药(Neurodawn)宣布超募完成B轮(含B+轮)融资,合计募集人民币资金逾2亿元。本次融资资金将主要用于推进公司管线项目全球开发及国际合作。宁丹新药创始人团队专注中枢神经系统(CNS)疾病的创新药研发十余年,致力于践行多机制协同治疗CNS疾病理念。该公司目前已经建立了完善的内部研发平台体系,包括CNS药物临床研究团队与平台,同时拥有多款潜力产品管线。根据宁丹新药公开资料,该公司目前已有七个新药进入研发管线,还有CNS疾病药物更早期项目正在酝酿中。#02循曜生物完成近两亿元的A轮融资关键词:凝血疾病抗体新药最新融资:近两亿元A轮本轮投资机构:上海生物医药基金、龙磐资本1月10日,循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资,募集资金将助力推进该公司现有管线的临床及临床前研究。循曜生物成立于2021年5月,在上海交通大学医学院的支持下,由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立,聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。根据循曜生物新闻稿,2023年12月,该公司基于全新靶点自主研发的特发性肺纤维化(IPF)治疗性雾化吸入抗体药物的首个临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。#03迈巴制药完成2400万美元A轮融资关键词:神经修复疗法最新融资:2400万美元A轮本轮投资机构:AB Magnitude Ventures Group、关子创投、凯风创投、本草资本1月11日消息,迈巴制药(Myrobalan Therapeutics)宣布完成2400万美元A轮融资。迈巴制药创立于2021年,由王静博士、哈佛大学医学院神经病学和眼科学教授何志刚博士,以及麻省理工学院麦戈文脑研究所神经科学Poitras讲席教授、麻省理工学院和哈佛大学博德研究所成员冯国平博士共同创立。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法,旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能,以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。迈巴制药目前在研产品包括:针对促进髓鞘再生的重要靶点G-蛋白偶联受体17(GPR17)的拮抗剂;靶向参与脱髓鞘和神经炎症的集落刺激因子1受体(CSF1R)的抑制剂;以及用于减少神经炎症的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。#04恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资关键词:实体瘤免疫细胞疗法最新融资:近亿元C3轮本轮投资机构:中科科创、紫金港资本1月9日,恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资,所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。恒瑞源正由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家专注实体瘤细胞治疗的生物科技公司。该公司针对晚期实体瘤患者开发了多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、TCR-T、TCR大分子等多个产品管线。该公司自主研发的1类治疗用生物制品MASCT-I正在中国开展两个2期注册临床研究,分别用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗、联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。#05诺灵生物宣完成数千万元B1轮融资关键词:抗体偶联药物最新融资:数千万元B1轮本轮投资机构:泰鲲基金2024年1月8日消息,诺灵生物宣布完成数千万元B1轮融资。诺灵生物专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的抗体偶联药物(ADC)。公司已打造多个具有自主知识产权的偶联技术平台,创新的linker-payload组合在非临床评价中展现出临床潜力。目前在研药物NC18作为一款靶向HER2靶点的新型ADC,具有更好的PK和递送效率,在细胞株、CDX、PDX等非临床药效模型评价中,其药效、抗耐药、HER2低表达活性等方面均展现了潜力。据悉,本轮融资资金将重点支持NC18临床开发和管线中其他ADC品种加速向新药临床试验(IND)迈进。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
12月8日,中国生物科技服务(08037)发布公告称,其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下简称“隆耀生物”)完成了首轮近亿元人民币的融资,投前估值约8亿人民币。本轮融资由宜兴环科园产发股权投资合伙企业(有限合伙)领投,控股股东中国生物科技服务持续加码。本轮融资资金将主要用于CD20--OX40CAR-T产品的二期临床实验和其他实体瘤管线产品的临床研究,以及在宜兴新建GMP细胞生产实验室。 隆耀生物成立于2013年,其致力于肿瘤免疫细胞技术及产品的研发,是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业。公司目前已布局了多个肿瘤免疫细胞产品管线,产品覆盖了血液瘤、实体瘤等领域。2021年1月21日,隆耀生物收到了国家药品监督管理局关于“上海隆耀名称为LY007的细胞注射液(‘LY007细胞注射液’)临床试验的批准”通知书,注册分类为I类新药,这是中国第一个、也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品,主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。 由于靶向CD19CAR-T治疗的复发难治性B-NHL患者仍存在药无应答和复发的情况,因此具有优化B细胞的免疫反应的CD20CAR-T是一个很好的选择。隆耀生物的LY007利用了慢病毒载体进行遗传修饰,并结合了隆耀生物自主研发的独特设计,在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,从而形成了一种新型的CAR-T结构。 这种新型结构不仅增强了CAR-T细胞的杀伤能力,而且降低了细胞表面耗竭分子的表达,能更好维持CAR-T细胞在肿瘤免疫抑制微环境中的功能,有望防止肿瘤复发。 LY007凭借其差异化的靶点,新型结构设计,优异的临床表现,自一期临床试验项目实施以来,就同时获得了上海瑞金医院国家转化医学中心陈赛娟院士,瑞金医院副院长暨中华医学会淋巴瘤协会副主委赵维莅教授,以及江苏省人民医院血液科主任,中国医师协会整合血液病学专业委员会副主任委员李建勇教授的的青睐,共同参与了该产品的一期临床实验。截至目前,已分别在瑞金医院和江苏省人民医院完成了一期三个剂量组共9例(9/12)受试者的回输,展现了良好的安全性和有效性。目前在该靶点CAR-T临床进度处于国内领先地位。 此外,基于看好CD20靶点CAR-T和OX40专利技术平台国际商业开发前景,阿斯利康(中国)已于今年10月份与中国生物科技服务签署了战略合作协议,双方将在宜兴市开展免疫细胞治疗合作,助力上海隆耀生物项目的创新成果落地宜兴。在细胞项目设计以及基金投资等方面,阿斯利康将提供全面的辅导和支持,这有利于加快上海隆耀产品上市前的商业化运作和上市后的市场销售的拓展。 同时,与阿斯利康的战略合作亦为CD20-OX40CAR-T专利未来的海外开发奠定商业化基础。作为全球领先的制药公司,阿斯利康的CGT细胞治疗研发和生产基地产品遍布全球各大经济体国家,一旦专利授权合作启动,必将加快该产品在全球各国的临床和审批速度,凭借先发优势以及良好的安全性和有效性,隆耀生物借助阿斯利康的全球研发平台和销售网络能提早实现海外上市,早日治疗全球各地更多的患者。往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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