Semaglutide biosimilar (Brilliant)

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.7-9.13） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500096 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 布瑞哌唑口溶膜 深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500072 布瑞哌唑口溶膜 深圳市宇健生物医药有限公司 2.2 CXHS2500071 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 CM583注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 LNK01001胶囊 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 维卡格雷胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 SYH9102注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 FXS5626片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600796 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600795 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600794 SYH2083滴眼液 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2600793 CM336注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600692 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600695 CM313(SC)注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600694 CM336注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600693 注射用JY1001 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600792 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600786 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600785 SQ-23082滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600784 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 新型流感病毒mRNA疫苗 华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗 远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600647 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600648 脐带间充质干细胞注射液 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司 1 CXSL2600646 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600723 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600722 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氧 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 🟠 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2600876 🟠 青霉胺胶囊 上海上药睿尔药品有限公司 3 CYHS2503913 🟠 蔗糖铁注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2503726 🟠 环孢素口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503654 🟠 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 🟠 溴芬酸钠滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 🟠 多索茶碱片 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 🟠 呋塞米口服溶液 郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502546 🟠 硫酸特布他林口服溶液 郑州达若医药科技有限公司 3 CYHS2502326 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501991 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2501990 维生素B6注射液 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2501927 🟠 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2501675 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 4 CYHS2501667 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2501530 比索洛尔氨氯地平片 山东华素制药有限公司 4 CYHS2501423 阿昔洛韦钠注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2501313 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501288 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501287 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501286 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501285 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501284 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501283 盐酸戊乙奎醚注射液 国药集团工业有限公司廊坊分公司 4 CYHS2501254 乳果糖口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2501271 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501269 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501268 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501267 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501266 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501265 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 宁波天益药业科技有限公司 4 CYHS2501264 贝美前列素滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2501123 盐酸溴己新注射液 多多药业有限公司 3 CYHS2501114 来特莫韦注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500985 醋酸钙口服溶液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500871 注射用赖氨匹林 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500867 注射用赖氨匹林 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2500866 铝镁匹林片(II) 河北汇德旭盛医药科技有限公司 3 CYHS2500844 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2500843 妥布霉素滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2500800 🟠 奥卡西平片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500741 奥卡西平片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2500740 左卡尼汀注射液 广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500687 左卡尼汀注射液 广州泽盛药业科技有限公司 4 CYHS2500686 盐酸纳美芬注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2500673 🟠 富马酸伏诺拉生片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2500611 富马酸伏诺拉生片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2500610 注射用醋酸西曲瑞克 山西威奇达光明制药有限公司 4 CYHS2500608 盐酸溴己新注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2500595 骨化三醇口服溶液 北京仁众药业有限公司 3 CYHS2500498 复合磷酸氢钾注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2500370 复方匹可硫酸钠口服溶液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500260 🟠 铝镁匹林片(II) 普济生物科技(台州)有限公司 3 CYHS2500185 二羟丙茶碱注射液 上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2500092 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500026 硫代硫酸钠注射液 成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2404589 倍他米松磷酸钠注射液 成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2404555 小儿法罗培南钠颗粒 广东九明制药有限公司 4 CYHS2404389 盐酸布比卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2404387 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404270 🟠 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2404269 🟠 奥美沙坦酯口崩片 北京星昊盈盛药业有限公司 3 CYHS2404165 米诺地尔搽剂 合肥远志医药科技开发有限公司 3 CYHS2404057 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403958 注射用拉氧头孢钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403909 注射用拉氧头孢钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403908 二羟丙茶碱注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403765 托拉塞米注射液 江苏恒新药业有限公司 3 CYHS2403762 硝普钠注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2403660 阿仑膦酸钠口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2403492 布瑞哌唑片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402764 布瑞哌唑片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2402763 琥乙红霉素片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2402486 卡络磺钠注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402251 卡络磺钠注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2402250 注射用水溶性维生素 内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2401073 盐酸丙卡特罗干糖浆 南京集萃剂鼎医药有限公司 3 CYHS2400922 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600252 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600250 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600248 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600247 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600246 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600245 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600251 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600249 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600011 注射用索特西普 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2600010 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2500148 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 比拉斯汀片 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD. 5.2 JYHS2400047 🟠 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注：🟢 绿色=潜在首仿品种；🟠 橙色=结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。