DB-006

6月肿瘤新药密集推进：胰腺癌、小细胞肺癌、淋巴瘤迎来新希望 一、🔬 Ⅲ期临床试验（离上市最近） 胰腺癌（KRAS G12D）·DN022150 Ⅰ/Ⅱ期：ORR 42%，DCR 93% 全球尚无G12D获批药 肺癌（EGFR/HER3双抗ADC）·BL-B01D1 第13项Ⅲ期启动，联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC 肺癌（EGFR ADC）·SYS6010 联合PD-L1单抗，一线治疗驱动基因阴性/PD-L1阳性NSCLC 淋巴瘤（EZH1/2双靶点）·HH2853 Ⅲ期启动，对照西达本胺治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤 三阴性乳腺癌（Nectin-4 ADC）·9MW2821 Ⅲ期首例给药，第三个进入Ⅲ期的癌种 小细胞肺癌（DLL3 ADC）·BL-M14D1 Ⅱ期ORR 78.6%，mPFS 8.1个月 全球首个“ADC+免疫”一线SCLC Ⅲ期 二、Ⅱ期临床·新组合探索 AK146D1 + 依沃西单抗（TROP2/Nectin-4双抗ADC + PD-1/VEGF双抗）→ 晚期乳腺癌 PF-08634404/SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）→ 布局肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌全球Ⅲ期 三、💡早期·全新机制 NRG-103（全球首创“原位转分化”基因疗法）→ 复发高级别脑胶质瘤Ⅰ期 DB006（多靶点溶瘤腺病毒）→ 晚期实体瘤Ⅰ期 LM-302（CLDN18.2 ADC）→ 递交上市申请，国内第2款 📞 关注癌度微信公众号联系我们，或扫描本图片二维码联系我们。协助您申请适合您的临床试验！

2026年6月,国内抗肿瘤新药的临床试验迎来了一波密集推进。从胰腺癌的KRAS靶向药,到小细胞肺癌的ADC,从淋巴瘤的表观遗传药物,到让肿瘤"改邪归正"的基因疗法——多个癌种、多条技术路线同步向前,部分已经公布了初步的疗效数据。 对正在寻找新治疗机会的患者和家属来说,了解这些进展,就是了解未来可能的选择;在当前治疗走到尽头时,也能知道还有哪些方向可以探索。今天癌度按"离上市的远近"为大家梳理6月份值得关注的新药临床进展。 一、已进入Ⅲ期:离上市最近的几款 Ⅲ期临床是新药上市前的最后一关。6月份,有好几款备受关注的药物推进到了这个阶段。 最受关注的是胰腺癌领域的突破。KRAS G12D是胰腺癌里最常见的突变(约占四成),但全球至今没有针对它的获批药物,这一直是个巨大的空白。国产的DN022150正是冲着这个靶点来的——在2026年ASCO公布的早期数据中,二线及以上的胰腺癌患者客观缓解率达到约42%、疾病控制率超过93%,且没有发生最严重的治疗相关不良事件。基于这个积极结果,它已在6月启动Ⅲ期临床,同时也在探索联合化疗用于一线治疗。对一向"缺医少药"的胰腺癌患者来说,这是个值得关注的方向。 肺癌领域有两款ADC类药物推进。一款是百利天恒的BL-B01D1(依达布伦),它是全球首个且唯一获批上市的EGFR/HER3双靶点ADC,6月又启动了一项新的Ⅲ期,评估它联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌——这已是它的第13项Ⅲ期临床,目前已有多项适应症被纳入突破性治疗品种。另一款是石药巨石生物的SYS6010(靶向EGFR的ADC),6月启动了联合PD-L1单抗一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阳性的晚期肺癌的Ⅲ期。 淋巴瘤方面,和黄医药的HH2853是一款表观遗传调控的新药(EZH1/2双靶点抑制剂),6月启动了针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤的Ⅲ期,对照已上市的西达本胺。它的特点是同时抑制两个相关靶点,临床前研究显示抗肿瘤活性优于单靶点的同类药。 三阴性乳腺癌方面,迈威生物的9MW2821(靶向Nectin-4的ADC)在6月完成了三阴性乳腺癌Ⅲ期临床的首例给药,这是它继尿路上皮癌、宫颈癌之后进入Ⅲ期的第三个癌种。 最亮眼的数据来自小细胞肺癌。百利天恒的BL-M14D1是靶向DLL3的ADC,在2026年ASCO披露的数据中,广泛期小细胞肺癌二线患者的客观缓解率高达78.6%、控制疾病不进展的时间达8.1个月——这在一向治疗手段有限的小细胞肺癌里是相当突出的成绩。6月,它已获批开展全球Ⅲ期,联合免疫治疗一线治疗广泛期小细胞肺癌,是全球首个在这一线开展的"ADC+免疫"Ⅲ期研究。 二、Ⅱ期阶段:探索中的新组合 有两个值得关注的方向体现了"双抗+双抗"的新思路。康方生物6月启动了一项Ⅱ期,评估一款靶向TROP2/Nectin-4的双靶点ADC,联合靶向VEGF/PD-1的双抗依沃西单抗,治疗晚期乳腺癌——这代表了"双靶点ADC+双靶点免疫"的全新探索。此外,三生制药的PD-1/VEGF双抗(PF-08634404/SSGJ-707)也在布局多项全球Ⅲ期,覆盖肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌等多个适应症。 三、早期/首次人体试验:全新机制的探索 6月还有几款机制非常新颖的药物首次进入人体临床,代表着更长远的方向。 最有意思的是一款叫NRG-103的基因疗法,它是全球首个获批临床的"原位转分化"肿瘤基因疗法,6月在武汉大学中南医院启动Ⅰ期,针对复发或进展的高级别脑胶质瘤。它的思路和传统直接杀伤肿瘤的溶瘤病毒不同——它试图通过"重编程",让脑胶质瘤细胞就地转化成非恶性的细胞,可以说是让肿瘤"改邪归正"。此外,还有一款多靶点的溶瘤腺病毒DB006也启动了Ⅰ期,由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头,面向晚期实体瘤患者。 另一个对胃癌患者的好消息是:中国生物制药的CLDN18.2靶向ADC药物LM-302,6月已向药监局递交上市申请并获受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性的胃或胃食管交界处腺癌,这是国内第二款递交上市申请的CLDN18.2靶向ADC。这意味着,CLDN18.2阳性的胃癌患者,未来可能会有更多的治疗选择。 写在最后 从胰腺癌的KRAS G12D抑制剂,到小细胞肺癌的DLL3 ADC,从淋巴瘤的表观遗传药,到让肿瘤"改邪归正"的基因疗法——2026年6月的国内抗肿瘤新药管线,呈现出一个清晰的趋势:针对明确基因突变的精准靶向药正在加速走向临床,同时全新机制的创新疗法也在不断涌现。 对患者和家属来说,了解这些进展,不只是了解未来的选择,更是在当前治疗走到尽头时,知道还有哪些方向可以探索、还有哪些临床试验可以争取——这正是我们一直想强调的:很多时候,路并没有走到尽头。 癌度会持续关注国内肿瘤新药临床试验的最新动态。如果您或家人对上述某项临床试验感兴趣、想了解是否符合入组条件,欢迎关注联系癌度,我们会为您提供进一步的信息和入组指导。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 声明：本文为患者科普内容，不构成任何医疗建议。所有数据均来源于公开注册信息及恒瑞官方公告，具体入组资格以研究方案及主治医生判断为准。  往期推荐 “癌中之谜”终于有解！复旦研究原发灶不明癌二线方案：54%有效，超两年生存，血常规还能预测疗效 妇科肿瘤的"生物导弹":ADC药物如何改变卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的治疗，3款已获批、十几款在研,该怎么为自己争取机会！ 能"看见"看不见的残留癌细胞，比CT提前一年发现复发——MRD 这项“最准”的检测技术，为什么还不能改变治疗结局! 每年515万例新发癌症，占全球四分之一——五十年前胃癌食管癌最多，现在肺癌肠癌乳腺癌居首，中国癌症谱已彻底改头换面! 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励