DB-006

NEWS 6月24日，由广州达博生物制品有限公司（简称“达博生物”）联合济民健康（603222.SH）控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司共同申办的I类创新药——“DB006溶瘤腺病毒注射液（E10K-1A）”I期临床研究启动会，在中山大学肿瘤防治中心圆满召开。 本次启动会汇聚了产学研界的顶尖力量。项目研发方代表达博生物董事长黄文林教授，项目申办方代表海南济民博鳌国际医院有限公司副总经理邓仪珍女士，以及本次临床试验牵头单位中山大学肿瘤防治中心的赵洪云教授及其核心临床团队出席会议。 会上，核心临床研究团队与申办方研发团队围绕DB006的临床前核心数据、临床试验方案细节、全流程安全监测体系及试验推进规划等关键议题进行了深度研讨。双方统一了试验执行标准，确立了严格的质控体系，为项目后续的高质量落地推进奠定了坚实基础。 顶尖PI领航，重塑治疗格局 本次临床试验课题为“评价E10K-1A在泛肿瘤晚期实体恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究”。 项目由国内肿瘤治疗领域著名的中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头研究者（Leading PI）。本研究汇聚了国内三大顶级医疗中心的专家力量，组建了“国家队”级别的攻坚阵容：中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 李宁教授、重庆大学附属三峡医院张明辉教授，三位专家将分别担任各中心的主要研究者（PI），共同护航临床试验的顺利开展。 DB006（E10K-1A）是全球首个进入临床研究阶段的多靶点溶瘤腺病毒注射液。不同于传统溶瘤病毒单一作用机制的局限，DB006通过多靶点协同机制，不仅能精准识别并裂解肿瘤细胞，还能有效逆转肿瘤免疫抑制微环境，激活机体系统性抗肿瘤免疫反应。这一创新机制有望攻克晚期实体瘤对单一疗法耐药的难题，为经现有治疗手段失败的晚期患者提供全新的解决方案。 此次I期临床研究的顺利启动，是达博生物研发团队历经多年技术攻关、持续迭代优化的重大阶段性成果。 面向未来，达博生物将坚守“为癌症患者提供有效治疗方案”的初心，严格遵守国内外药品质量管理规范（GCP/GMP），深化与权威临床机构、科研院所的战略协同。公司将以科学严谨的态度，规范化、精细化推进DB006及其他肿瘤创新药物的临床研发与验证工作，加速创新成果的临床转化与落地。 达博生物力争早日实现DB006的新药获批上市，为全球晚期恶性实体瘤患者提供高品质、可及性更强的“中国原研”抗肿瘤治疗方案，助力“健康中国”战略，贡献中国创新力量。 扫描上方二维码添加微信 关于达博 广州达博生物制品有限公司，是中国在抗肿瘤创新药物以及再生医学领域拥有丰富药物管线和自主创新能力的国家高新技术企业。公司致力于自主研发、临床研究、和商业化生产，长期的不懈努力使达博生物在生物医药领域不断地取得骄人成绩。       公司始终以前瞻性技术研发为核心，已建立符合国际标准的GMP生产车间。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室（工程实验室）和一个基因治疗市级企业重点实验室。在3个实验室平台支撑下还建立了5个新药研发功能平台，包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 经过20多年的不断创新发展，达博生物已形成具有自主知识产权的系列产品线，并获得多个临床试验批件，项目分别在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中，E10A（重组人内皮抑素腺病毒注射液）是中国首个进入临床III期试验的基因治疗药物、E10H（自体NK细胞注射液）是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物、E10I（人脐带间充质干细胞注射液）是采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药。  2025年9月26日，由广州达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可（批件号：2025LP02522）。

近日，全球首个多靶点溶瘤病毒创新药实现重大突破！ 6月24日，由济民健康（603222.SH）控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司联合广州达博生物制品有限公司共同申办的I类创新药“DB006溶瘤腺病毒注射液（简称DB006，或E10K-1A）”I期临床研究启动会，在中山大学肿瘤防治中心圆满召开。本次临床试验的正式启动，标志着我国溶瘤病毒研发实现从“单靶点”向“多靶点协同”的颠覆性技术跨越，正式开启全球实体瘤免疫治疗全新纪元。 项目申办方代表海南济民博鳌国际医院有限公司副总经理邓仪珍女士，广州达博生物制品有限公司董事长黄文林教授，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授以及临床机构团队等相关人员出席会议。核心研究团队与申办方研发团队围绕DB006临床前核心数据、临床试验方案、安全监测体系、试验推进规划等关键议题展开深度研讨，统一试验执行标准，全面保障项目高质量落地推进。 本次临床试验课题为“评价E10K-1A在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究”，由国内肿瘤治疗领域顶尖专家、中山大学肿瘤防治中心张力教授担任全国牵头PI。张力教授深耕肺癌、鼻咽癌等实体瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗领域多年，是我国肿瘤内科与抗癌新药临床研究的核心领军人物，其领衔掌舵，充分印证了DB006疗法重塑国内实体瘤免疫治疗格局的核心价值与行业认可度。同时，项目汇聚国内三大顶级医疗中心专家力量，中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授、国家癌症中心（中国医学科学院肿瘤医院）李宁教授、重庆大学三峡医院张明辉教授分别担任各中心主要研究者。 此次I期临床研究的顺利启动，是项目研发团队多年深耕技术攻关、持续迭代优化的重大阶段性成果。未来，海南济民博鳌国际医院将严格遵循国家药品监管标准，携手各顶级临床研究中心，高标准、高效率推进临床试验全流程工作，力争早日完成药物研发上市，为全球晚期恶性实体瘤患者提供更安全、更高效的国产创新治疗方案。 ▼ 全球首创多靶点技术  颠覆传统溶瘤病毒治疗体系 DB006是国内自主研发的1类治疗用生物制品，为全球首个进入临床试验阶段的多靶点溶瘤腺病毒产品，相较于国内外已上市及在研的单靶点、双靶点溶瘤病毒药物，具备独一无二的技术壁垒，彻底突破传统疗法的技术局限。 在核心技术层面，该药物通过精准基因工程改造，构建了全新的抗肿瘤作用机制，核心优势尤为突出： 一是靶向精准、安全低毒。药物可特异性识别并感染肿瘤细胞，仅在肿瘤病灶内选择性复制增殖，强效杀伤病变细胞，同时完全规避对人体正常组织的损伤，大幅降低临床治疗毒副作用。 二是多靶点协同、攻克耐药难题。区别于传统单一通路治疗模式，DB006搭载多个自主研发的抗肿瘤、免疫调节功能基因，通过多靶点、多通路“组合拳”式攻击模式，全方位激活人体全身性抗肿瘤免疫应答，有效破解晚期实体瘤治疗中普遍存在的耐药性难题。 三是疗效优异、兼具防复发能力。临床前研究数据显示，DB006展现出极强的广谱抗肿瘤活性：在结肠癌模型中，单疗程治疗肿瘤抑制率超70%；在非小细胞肺癌模型中可实现肿瘤完全缓解。同时，药物可诱导机体形成长效抗肿瘤免疫记忆，有效预防肿瘤复发转移。 ▼ 填补全球技术空白 开启实体瘤免疫治疗新赛道 目前全球仅5款溶瘤病毒药物获批上市，国内15款左右溶瘤病毒管线处于临床阶段，且绝大多数为单、双靶点迭代产品，具备第三代多靶点协同机制的创新药物极为稀缺。作为博鳌乐城国际医疗旅游先行区首款获批临床试验批件的多靶点溶瘤病毒创新药，DB006的临床落地具有里程碑式的行业意义，精准填补了全球晚期实体瘤多靶点免疫治疗的技术空白。 海南济民博鳌国际医院有限公司项目负责人邓仪珍表示，高端抗肿瘤创新药自主研发，是打破海外技术垄断、实现国产医疗突破的关键。DB006的临床启动，是企业深耕肿瘤创新治疗领域的重要里程碑，也是将前沿科研成果转化为普惠临床医疗资源的关键一步。项目团队将坚守初心，联合各大顶尖临床中心，严谨推进临床试验，扎实验证药物安全性与有效性，全力挖掘产品临床价值与商业化潜力。 ▼ 强强联合协同攻关 加速国产创新药落地惠民 据了解，DB006全部核心技术专利及自主知识产权已由海南济民博鳌国际医院完成受让，2026年5月正式完成专利权权属变更。同时，公司委托广州达博生物全程负责本次临床试验的组织运营、过程监查与技术落地工作，形成“资本赋能+技术研发+临床转化”的高效协同体系。 ▼ 关于海南济民博鳌国际医院有限公司 海南济民博鳌国际医院有限公司为A股上市公司济民健康管理股份有限公司（603222.SH）全资控股子公司，坐落于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。公司聚焦前沿生物创新药研发、高端肿瘤诊疗及特色健康医疗服务，依托乐城先行区政策与产业优势，深耕细胞治疗、溶瘤病毒、精准免疫治疗等高端医疗领域，持续推动前沿医疗技术国产化、产业化、普惠化。 好消息！晚期实体肿瘤病友看过来——免费前沿溶瘤病毒临床招募中，国家1类生物新药DB006溶瘤腺病毒注射液临床研究开启针对肺癌、肝癌、结直肠癌、头颈鳞癌、乳腺癌等末线肿瘤第三代基因工程溶瘤病毒，精准靶向杀伤癌细胞，不伤正常细胞。 ✅适合人群：18-75岁，标准治疗失败、无更好治疗方案的晚期实体瘤患者 ✅多地三甲医院可参与：北京/广东/重庆等 ✅乐城先行先试政策，不用出国就能用上前沿新药 添加下方二维码咨询了解！