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近日,国家药监局官网显示,西南药业(太极集团子公司)申报的4类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评,为国产第3家获批。盐酸羟考酮缓释片是一款阿片类镇痛药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元。
盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药,为纯阿片受体激动剂,主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。
米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸羟考酮缓释片的销售额呈逐年上涨态势,2023年接近7亿元,2024上半年以约13%的增速继续放量。从市场格局看,原研厂家NAPP主导市场,占比超九成。
近年来中国公立医疗机构终端盐酸羟考酮缓释片销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在西南药业之前,有2家国内企业的盐酸羟考酮缓释片已获批生产并视同过评,分别为宜昌人福药业及合肥立方制药。此外,江苏恩华药业的产品以新注册分类报产在审。
在神经系统化药领域,太极集团拥有40多个品种的生产批文,包括洛芬待因缓释片、盐酸吗啡缓释片、复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)、天麻素注射液等畅销品种。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端神经系统化药(不含生物药)销售额接近1000亿元。
盐酸羟考酮缓释片是太极集团今年以来首款获批上市的新品,目前公司还有门冬氨酸鸟氨酸注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2个品种以新注册分类报产在审。此外,今年以来,太极集团还有注射用青霉素钠、青霉素V钾片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸钙片、维生素B6片5个品种顺利通过一致性评价,截至目前,公司有20个品种过评或视同过评。
太极集团已过评品种
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日,如有疏漏,欢迎指正!
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今年如何办B证?持有人还能立什么项目?点击上图,即刻报名大会参与大会!头孢是头孢类抗菌药的总称,常用的头孢约有30种,按其发代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四、五代。数据显示,2018年起受集采、限抗等政策叠加影响,头孢类市场跌宕起伏,且经历了前九批国采的洗礼,头孢类企业也大洗牌。 其中2023年前三季度,太极集团旗下西南药业、成都倍特药业成功突围重点省市公立医院终端头孢类销售额前面五名。 资料显示,西南药业在缓控释技术、新型释药技术、新型纳米、微乳注射技术等方面具有一定地位,拥有氨茶碱缓释片,成功开发了“思为普”、“芬尼康”、“美菲康”等系列缓控释制剂;上市了“先锋5号”、“贝贝莎”、“益保世灵”、“散列通”、“消化酶片”、“利奈唑胺”等产品。核心产品益保世灵于2023年3月14日被公布为头孢唑肟参比制剂,列入国家参比制剂目录。 成都倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统药物研发方向,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。成都倍特药业头孢类产品2022增长率达107.48%。 而4个新上榜2023年前三季度重点省市公立医院终端前面20名的品种备受瞩目,包括头孢他啶阿维巴坦、头孢噻肟、头孢拉定和头孢泊肟酯。 其中头孢他啶阿维巴坦原研企业为辉瑞,其2019年进入中国市场,2021年的销售额突破1亿元,2023年Q1-Q3涨至3亿元以上,市场潜力正在爆发。据悉,该品种已谈判成功进入了2023版国家医保目录,后续有望迎来新的销售放量期。 4大“亿级”品种跌出榜单,包括头孢孟多、头孢克肟、头孢地嗪、头孢甲肟。其中头孢孟多2018年销售额接近5亿元,2023年前三季度只剩3800万元;头孢克肟2018年销售额在3.6亿元以上,2023年前三季度只剩2600万元;头孢地嗪2018年销售额接近3亿元,2023年前三季度只剩2300万元;头孢甲肟2018年销售额在2亿元以上,2023年前三季度只剩1100万元。 此外,对于头孢类1类新药,业内指出,全新的头孢类药物研发难度大,近几年鲜少有国产1类新药申报。但是,2017年白云山制药总厂的注射用头孢嗪脒钠获批临床,该新药目前已在I期临床阶段。 资料显示,头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强,毒性低,稳定性好,半衰期较长,特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球菌)的抗菌活性,同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性,对耐药肺炎链球菌有效,治疗社区获得性肺炎具有较大优势。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。文章来源:制药网推荐阅读点击下面图片,来聊聊细分风口:高端仿制药怎么走↓复杂注射剂、高端纳米制剂、脂质体药物、缓释微球药物……仿制药突破内卷有门路吗?
上海
2023年9月25日
/美通社/ -- 拜耳医药保健有限公司宣布向中国红十字会总会捐赠一批市场价值逾750万元人民币的医疗健康产品,支援北京市、河北省、黑龙江省和吉林省地区此前遭遇水灾的群众和医疗机构,助力灾后关爱,守护群众的健康安全。
今年八月,北京市、河北省、黑龙江省和吉林省等地区遭受了严重的洪涝灾害,造成了重大人员伤亡和财产损失。拜耳心系灾区群众,为支持灾后重建,持续守护受灾群众的健康安全,拜耳医药保健有限公司通过中国红十字会总会向上述地区的受灾群众捐赠了当地所需的医疗健康产品。本次捐赠的医疗健康产品包括散利痛
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复方对乙酰基酚片(II)、白加黑
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氨酚伪麻美芬片Ⅱ氨麻苯美片、美克
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联苯苄唑乳膏和爱乐维
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复合维生素片等,市场价值逾750万元人民币。
拜耳健康消费品中国区总经理何勇表示:"作为一家扎根中国、肩负社会责任的生命科学企业,拜耳一如既往地以实际行动履行在华承诺。在汶川地震、新冠疫情、河南水灾及今年八月的洪灾等多次赈灾救援行动中,我们与社会各界同舟共济,积极贡献自己的力量,致力于为中国百姓的健康保驾护航。"
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