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项与 HeartiCellgram-AMI 相关的临床试验The study of intravenous administration of autologous cranial bone derived mesenchymal stem cells for moderate or severe cerebral infarction patients needed decompressive surgery
A Pilot Study on the Efficacy of Autologous Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells in Systemic Lupus Erythematosus
/ Active, not recruiting临床3期 A Randomized,Open labEled, muLticenter Trial for Safety and Efficacy of Intracoronary Adult Human Mesenchymal stEm Cells Acute Myocardial inFarction
Through the injection of Hearticellgram-AMI into acute myocardial infarction patients who are the primary targets of the drug, long term efficacy in the improvement of the left ventricle ejection fraction upon the first cell treatment is to be evaluated and compared with the current existing treatments (contemporary drug treatment).
This study will also compare the efficacy and safety of single dose of hearticellgram-AMI.
100 项与 HeartiCellgram-AMI 相关的临床结果
100 项与 HeartiCellgram-AMI 相关的转化医学
100 项与 HeartiCellgram-AMI 相关的专利(医药)
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项与 HeartiCellgram-AMI 相关的新闻(医药)11月11消息,韩国干细胞企业 Pharmicell 的负责人金贤洙(Kim Hyeon-su),曾任韩国亚洲大学医院血液肿瘤学教授。6 日,他在首尔中区威斯汀朝鲜酒店接受采访时表示:“我无数次听到有人问,‘为什么要离开稳定的大学医院,选择一条艰难的道路?’”
图:6日,Pharmicell(韩国一家生物技术公司)首席执行官金贤洙(Kim Hyun-soo)向《朝鲜日报》(ChosunBiz)表示:“Pharmicell以生物医药(医学)和生物化学(化学)为两大支柱,构建了稳定的收入基础。”他还补充道:“我们计划培育人工智能、人造血液和DNA存储等下一代技术,以强化未来增长引擎。”/图片来源:《朝鲜日报》
2002 年,仍担任教授的金贤洙在韩国创立了 Pharmicell公司,希望运用自己的专业知识推出一种新疗法。“在大学医院时,造血干细胞相关的骨髓研究是我的专长,” 他补充道,“韩国首例自体造血干细胞移植的实施经验,成为了创业的起点。” 造血干细胞是能产生红细胞、白细胞、血小板等多种血液成分的细胞,属于成年干细胞,可持续增殖并分化为多种细胞类型。
韩国国内多数生物企业因投入技术研发,难以摆脱亏损困境。而在这一背景下,Pharmicell 凭借强劲的盈利增长引发市场关注。该公司今年上半年营业利润达 165 亿韩元,较去年同期激增 71 倍。去年销售额约为 648 亿韩元,而公司预计今年全年销售额将达到 1100 亿韩元左右。
图:造血干细胞在骨髓中产生各种血细胞。
双增长引擎:人工智能与干细胞
Pharmicell 的增长背后,是其业务结构的两大支柱。公司由生物医学部门和生物化学部门组成,前者负责干细胞疗法的研发、销售与存储,后者则专注于新药研发用原料的开发,以及半导体和通信领域关键组成材料的生产。2012 年,金贤洙收购了专业生物材料企业 IDBchem,并将其并入 Pharmicell,推动相关业务发展。
“自去年下半年起,生物化学部门的增长全面提速,” 金贤洙表示,“用于人工智能加速器基板的原料,低介电电子材料的销售额大幅攀升,成为公司增长的核心驱动力。”
这是否是对人工智能热潮席卷未来的前瞻性布局?“我们从一开始并未刻意追求战略多元化,” 他说,“收购 IDBchem 是因为认可其在蛋白质药物和改良新药所需的聚乙二醇(PEG)与核苷技术方面的价值。”
聚乙二醇(PEG)是药物递送技术中的关键材料。通过与蛋白质疗法或改良新药结合,它能保护药物、延长其在体内的半衰期,并提升稳定性。核苷是遗传物质 DNA 和 RNA 的核心原料,可用于制备基因诊断试剂和基因疗法药物。
“收购生物化学部门时,该业务销售额微薄且处于亏损状态,” 金贤洙回忆道,“收购后,我们持续投入资金进行工厂搬迁和设施扩建,最终掌握了如今成为公司增长基础的核心技术。” 目前,Pharmicell 正向全球制药企业供应甲氧基聚乙二醇(mPEG)和核酸类产品。
该部门还研发出可减少半导体电路间电干扰、提升信号传输速度与效率的低介电材料,并向大型企业的关联公司供货。金贤洙预计,人工智能相关电子材料的需求将持续增长。“我们正在蔚山建设第三工厂,计划明年下半年竣工,” 他透露,“该工厂不仅将生产化学电子材料,还将涉足人造血领域。”
图:Pharmicell公司的一位研究人员手持急性心肌梗死干细胞疗法Cellgram-AMI。同时,Pharmicell公司于2011年成功将该干细胞疗法Hearticellgram-AMI商业化。(图片由Pharmicell公司提供)
干细胞与人工智能结合:抑制衰老,恢复机能
尽管身为企业负责人,金贤洙仍经营着一家私人诊所。他表示,坚持临床实践是为了亲自验证公司干细胞疗法的疗效。“有些心肌梗死患者连在医院里走一圈都气喘吁吁,接受干细胞治疗后症状明显改善,” 他说,“肝硬化和肾病患者的治疗效果也同样显著。” 他还提到,最近来自阿布扎比等中东地区的外国患者数量大幅增加。
2011 年 7 月,Pharmicell 的急性心肌梗死干细胞疗法 “Hearticellgram-AMI” 获得韩国食品药品监督管理局(现食品药品安全部)的上市批准,这是全球首款获批的干细胞疗法。此后,公司还在研发针对肝硬化和慢性肾衰竭患者的干细胞疗法。
今年 2 月韩国国会通过的《先进再生医学法》修正案,成为推动 Pharmicell 干细胞疗法研发提速的跳板。“治疗肝硬化的干细胞疗法 Cellgram-LC 的三期临床试验,患者招募已完成约 80%,” 金贤洙表示,“一旦临床试验结束,Pharmicell 将成为韩国唯一拥有两款干细胞疗法的企业。”
金贤洙还介绍了后续研发管线(候选药物)。Cellgram-CKD 是 Pharmicell 研发的慢性肾病干细胞疗法,在 2024 年的一期临床试验中已证实其安全性。“我们计划明年初为 Cellgram-CKD 申请先进再生医学临床研究批准,” 他说,“用于治疗勃起功能障碍的 Cellgram-ED 已完成二期临床试验,目前处于随访观察阶段。”
金贤洙将 “逆转衰老”“生物人工智能” 和 “DNA 存储” 列为 Pharmicell 未来增长战略的核心关键词。
“在对接受干细胞治疗的患者进行长达 10 余年的追踪后,我们发现 8 种与衰老相关的基因表达显著下降,约 740 个基因呈现出逆转衰老的特征,” 他表示,“我们证实了干细胞在细胞层面诱导‘年轻化’的信号。”
基于这些研究成果,金贤洙近期申请了一项名为 “干细胞衰老生物标志物及利用其评估衰老的方法” 的专利。“这项技术能定量测量细胞的生物年龄,并可预测抗衰老治疗的效果,” 他说,“它将成为开发基于人工智能的个性化抗衰老疗法的核心平台。”
公司目前还在研究基于 DNA 的存储芯片。“DNA 通过 A、T、G、C 四种碱基存储信息,相比基于 0 和 1 二进制系统的硅芯片,存储密度要高得多,” 金贤洙解释道,“依托 Pharmicell 的聚乙二醇(PEG)技术和纳米材料研发能力,我们计划全面开展 DNA 存储可行性研究。”
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