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特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性皮肤病。常表现为全身皮肤干燥、顽固性剧烈瘙痒、多处湿疹皮损等等症状。疾病常年反复发作,严重影响睡眠和生活质量。
HXN6005注射液是由华深智药自主开发的一款创新小分子药物,能够全面抑制Th2型关键致炎因子释放,阻断瘙痒信号神经传导,双重实现抗炎止痒两大核心功效,既能快速缓解患者难以忍受的皮肤瘙痒,又能逐步消退红斑、丘疹、渗出等皮损表现,助力受损皮肤屏障修复。
全国多中心同步启动免费临床计划——
试验组:HXN6005注射液(A1组)
试验组:HXN6005注射液(A2组)
对照组:安慰剂
✅ 免费提供研究相关药物及方案规定的相关临床检查
✅ 用药时程12周
✅ 一定金额交通补助费用(具体以医院知情书为准)
✅ 入组标准:
年龄18~70周岁,性别不限
确诊为特应性皮炎,且病程至少6个月
符合中重度特应性皮炎:
a)EASI评分≥16分
b)IGA评分≥3分
c)特应性皮炎累及皮损面积 BSA≥10%(患者10个手掌面积大小)
d)基线期每日峰值瘙痒的周平均值≥4分
近6个月内,局部药物治疗至少4周(超强效外用激素药物要求≥2周),且治疗应答不足
自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程
⛔ 排除标准:
既往接受过 TSLP 靶点的药物治疗
近4周使用过系统应用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、JAK 抑制剂、治疗AD的全身性中药
近8周使用过治疗AD的生物制剂
有活动性结核病史,或筛选时有活动性、潜伏性结核菌感染
乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒检测阳性者
研究者认为由于其他原因不适合参加本试验
✍️报名参与:
确诊病历
近期皮损照片
近6个月内外用药物购药凭证
🏥 项目中心
合肥、北京、重庆、广州、长沙、海口、长春、镇江、太原、上海、济南、济宁、成都、杭州、嘉兴、宁波。
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① 扫码提交资料:病历+检查报告+用药记录
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▌ 严正声明:本文内容依据国家药品监督管理局(NMPA)临床试验备案信息及公开资料整理,所有项目均通过国家药监局审核备案,严格遵守《药物临床试验质量管理规范》。研究由全国三甲医院专业团队负责实施,全程接受药监部门及伦理委员会监管。
▌ 费用说明:本项目为公益性临床研究,招募项目不收取任何费用,成功入组患者因试验产生的必要医疗费用将由申办方专项基金承担。
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